Ngày 12 tháng 9 năm 2025, Ủy ban nhân dân tỉnh Lào Cai đã ban hành Quyết định số 1112/QĐ-UBND ngày 12/9/2025 về phê duyệt 06 quy trình nội bộ giải quyết thủ tục hành chính (TTHC) trong lĩnh vực Thiết bị y tế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế tỉnh Lào Cai. Đây là bước triển khai quan trọng nhằm cụ thể hóa quy định của Chính phủ tại Nghị định số 118/2025/NĐ-CP ngày 9/6/2025 về thực hiện thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa, một cửa liên thông; đồng thời góp phần đẩy mạnh cải cách TTHC, nâng cao hiệu quả phục vụ người dân và doanh nghiệp trên địa bàn.

Theo Quyết định, Chủ tịch UBND tỉnh Lào Cai đã phê duyệt 06 quy trình nội bộ cấp tỉnh trong lĩnh vực thiết bị y tế do Sở Y tế chủ trì, gồm: Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D. Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế. Công bố đối với nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B. Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế loại A, B. Tiếp tục cho lưu hành thiết bị y tế trong trường hợp chủ sở hữu thiết bị y tế không tiếp tục sản xuất, phá sản hoặc giải thể (đối với loại A, B).

Các quy trình được thiết kế theo nguyên tắc rõ người, rõ việc, rõ thời gian, rõ trách nhiệm và được chuẩn hóa để triển khai đồng bộ trên Hệ thống thông tin giải quyết TTHC của tỉnh. Việc ban hành quy trình nội bộ là cơ sở để xây dựng quy trình điện tử trên phần mềm, đảm bảo thống nhất, minh bạch trong xử lý hồ sơ, đồng thời tăng khả năng giám sát, theo dõi tiến độ xử lý của cơ quan nhà nước.

Theo đó, Văn phòng UBND tỉnh (Trung tâm Phục vụ hành chính công) được giao chủ trì phối hợp với Sở Y tế và các đơn vị liên quan để triển khai quy trình điện tử, bảo đảm kết nối liên thông với Cổng Dịch vụ công quốc gia và hệ thống “Một cửa điện tử” của tỉnh.

Các quy trình nội bộ được Sở Y tế tỉnh Lào Cai xây dựng bám sát thực tế và quy định pháp luật, trong đó thời gian giải quyết được rút ngắn tối đa nhằm tạo thuận lợi cho người dân và doanh nghiệp.

Thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán, sản xuất thiết bị y tế (loại B, C, D)

Hiện các văn bản pháp luật chưa quy định cụ thể thời gian xử lý hồ sơ. Trên cơ sở thực tế, Sở Y tế đề xuất thời gian giải quyết là 01 ngày làm việc. Hồ sơ được tiếp nhận tại Trung tâm Phục vụ hành chính công, sau đó chuyển đến Phòng Kế hoạch – Tài chính (KHTC) của Sở Y tế để thẩm định, trình lãnh đạo ký duyệt và trả kết quả ngay trong ngày.

Toàn bộ quy trình gồm 9 bước, được thực hiện tuần tự từ tiếp nhận, kiểm tra hồ sơ, thẩm định, ký duyệt, đóng dấu, cập nhật hệ thống và trả kết quả cho tổ chức, cá nhân.

Thủ tục công bố nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm có chứa ma túy hoặc tiền chất

Thời gian giải quyết được rút ngắn chỉ còn 4 giờ làm việc. Các công đoạn tiếp nhận, thẩm định, ký duyệt và trả kết quả đều được quy định rõ, phân công cụ thể từng cán bộ thực hiện tại TTPVHCC, phòng chuyên môn và lãnh đạo Sở.
Điểm đáng chú ý là quy trình này áp dụng nguyên tắc “ngay sau khi tiếp nhận hồ sơ hợp lệ”, bảo đảm tính khẩn trương, phục vụ kịp thời cho các doanh nghiệp trong lĩnh vực đặc thù liên quan đến quản lý hóa chất, tiền chất.

Thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng với trang thiết bị y tế loại A, B

Thời gian xử lý hồ sơ được giữ ở mức 01 ngày làm việc, gồm 9 bước từ tiếp nhận, kiểm tra, thẩm định đến phê duyệt, cập nhật kết quả trên hệ thống.
Việc rút gọn thời gian và minh bạch quy trình giúp nâng cao chất lượng phục vụ, đồng thời giảm đáng kể chi phí, thời gian đi lại cho doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế trên địa bàn tỉnh.

Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế loại A, B

Thủ tục này được quy định thời gian giải quyết 03 ngày làm việc, đảm bảo tuân thủ đúng quy định pháp luật nhưng vẫn hướng tới cải cách hành chính, giảm tải cho cán bộ và tạo thuận lợi cho doanh nghiệp khi xuất khẩu hoặc lưu hành thiết bị y tế trong nước.

Quy trình xử lý gồm 9 bước, từ tiếp nhận hồ sơ, phân công xử lý, thẩm định, ký duyệt, đến cập nhật kết quả trên hệ thống và trả kết quả tại Bộ phận Một cửa.

Thủ tục tiếp tục cho lưu hành thiết bị y tế khi chủ sở hữu giải thể, phá sản

Đây là thủ tục có thời gian xử lý dài nhất – theo quy định là 15 ngày làm việc, tuy nhiên Sở Y tế đã đề xuất rút ngắn còn 12 ngày làm việc, giảm 20% thời gian so với trước đây.

Quy trình vẫn bảo đảm đầy đủ các bước kiểm tra, thẩm định, xác minh điều kiện, song được sắp xếp hợp lý hơn, phân định rõ trách nhiệm từng cá nhân và bộ phận xử lý để tránh tình trạng chậm trễ hoặc trùng lặp trong quy trình nội bộ.

Một trong những điểm mới nổi bật của Quyết định lần này là yêu cầu xây dựng quy trình điện tử hóa trên Hệ thống thông tin giải quyết TTHC tỉnh Lào Cai, do Trung tâm Phục vụ hành chính công chủ trì.

Toàn bộ quy trình nội bộ sẽ được số hóa, tích hợp với hệ thống của Cổng Dịch vụ công quốc gia, giúp người dân và doanh nghiệp có thể theo dõi tiến độ xử lý hồ sơ trực tuyến, nhận thông báo tự động, giảm thiểu giấy tờ, đồng thời tăng tính minh bạch và trách nhiệm giải trình của cơ quan nhà nước.

Việc chuẩn hóa quy trình cũng giúp thống nhất cách thức xử lý giữa các cấp, các ngành, giảm sự phụ thuộc vào yếu tố con người, hạn chế tình trạng nhũng nhiễu hoặc sai sót khi thực hiện TTHC.

Sở Y tế đồng thời sẽ phối hợp chặt chẽ với Viễn thông tỉnh Lào Cai trong việc duy trì hệ thống hạ tầng kỹ thuật, bảo đảm an toàn thông tin và tính ổn định của hệ thống điện tử.

Quyết định phê duyệt 06 quy trình nội bộ trong lĩnh vực Thiết bị y tế là một bước tiến quan trọng trong chương trình cải cách thủ tục hành chính năm 2025 của tỉnh Lào Cai, góp phần cụ thể hóa chủ trương của Chính phủ về chuyển đổi số trong giải quyết TTHC.

Với việc quy định chi tiết từng bước xử lý, thời gian thực hiện, cơ quan và cá nhân chịu trách nhiệm, các quy trình mới giúp rút ngắn thời gian giải quyết, giảm chi phí tuân thủ, đồng thời tạo môi trường minh bạch, công khai trong hoạt động quản lý nhà nước về y tế.

Với sự chỉ đạo quyết liệt của UBND tỉnh, sự vào cuộc của Sở Y tế, Văn phòng UBND và Trung tâm Phục vụ hành chính công, Lào Cai đang từng bước hiện đại hóa nền hành chính, lấy người dân làm trung tâm phục vụ.

Đặc biệt trong lĩnh vực y tế – nơi các thủ tục liên quan trực tiếp đến an toàn sức khỏe cộng đồng và hoạt động sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế – việc ban hành, thực thi các quy trình nội bộ chuẩn hóa là điều kiện quan trọng để đảm bảo minh bạch, nâng cao chất lượng dịch vụ hành chính công.

Sau khi các quy trình này được phê duyệt, Sở Y tế tỉnh Lào Cai sẽ tích hợp và vận hành trên hệ thống điện tử, phối hợp với Trung tâm Phục vụ hành chính công và Văn phòng UBND tỉnh để theo dõi, đánh giá, điều chỉnh định kỳ.

Mục tiêu trong thời gian tới là 100% thủ tục hành chính của ngành y tế được thực hiện trên môi trường số, đảm bảo “không giấy tờ”, “không chờ đợi”, góp phần xây dựng nền hành chính hiện đại, chuyên nghiệp và hiệu quả.

Việc UBND tỉnh Lào Cai chủ động ban hành quy trình nội bộ chi tiết, khoa học và linh hoạt thể hiện quyết tâm cao trong cải cách hành chính, nâng cao năng lực quản lý nhà nước và chất lượng phục vụ nhân dân.

Đây không chỉ là bước đi quan trọng đối với lĩnh vực thiết bị y tế, mà còn là mô hình mẫu để nhân rộng ra các lĩnh vực khác trong toàn tỉnh – góp phần xây dựng chính quyền số, thúc đẩy phát triển kinh tế - xã hội Lào Cai bền vững và hội nhập sâu rộng trong giai đoạn mới.

 

Phòng KSTTHC