Tiếp tục xác định cải cách hành chính là một trong những nhiệm vụ quan trọng, góp phần tạo điều kiện thuận lợi cho người dân, doanh nghiệp trong thực hiện thủ tục hành chính. Trong 9 tháng đầu năm 2022, Cục Quản lý dược đã tích cực thực hiện các nhiệm vụ trong cải cách hành chính và đạt được một số kết quả. Cụ thể:

Về cải cách thể chế: Số văn bản được giao xây dựng trong 09 tháng đầu năm: 01 (phối hợp với Vụ Pháp chế xây dựng và hoàn thiện trình Chính phủ dự thảo Nghị định quy định chi tiết khoản 5 Điều 6 Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15); Số văn bản đã được ban hành đến thời điểm báo cáo: 03 (Nghị định quy định chi tiết khoản 5 Điều 6 Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15; Thông tư số 07/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022; Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022); Số văn bản quy phạm pháp luật được kiểm tra theo quy định: phối hợp với Vụ Pháp chế kiểm tra 03 văn bản; Số văn bản quy phạm pháp luật được xử lý sau kiểm tra theo quy định: 03 văn bản (Vụ Pháp chế đầu mối xây dựng Thông tư bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành); Số văn bản quy phạm pháp luật được rà soát:12 văn bản

Về cải cách thủ tục hành chính: Số lượng TTHC được rà soát: 41 thủ tục hành chính Mục I Phần II của phương án kèm theo Quyết định số 1661/QĐ-TTg; thủ tục hành chính (theo lộ trình được quyđịnh tại Quyết định số1661/QĐ-TTg việc thực thi cắt giảm đơn giản hóa thực hiện từ 2022-2025). Ngoài ra, Phòng Pháp chế - Thanh tra đang cùng với các Phòng thuộc Cục phối hợp với Văn phòng Bộ triển khai rà soát, đánh giá thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược theo Quyết định số 900/QĐ-BYT ngày 14/4/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Kế hoạch rà soát, đánh giá thủ tục hành chính năm 2022.

Đối với thông tin liên quan đến phân cấp, phân quyền giải quyết TTHC đề nghị Quý Văn phòng bổ sung do Quý Văn phòng được giao làm đầu mối tổng hợp. Kết quả thực hiện Chương trình cắt giảm, đơn gián hóa quy định liên quan đến hoạt động kinh doanh: Trong 6 tháng đầu năm 2022, các Phòng chức năng tiến hành rà soát, cập nhật các quy định liên quan đến hoạt động kinh doanh trên Hệ thống cơ sở dữ liệu và cổng tham vấn quy định kinh doanh theo đường link https://quantri.quydinhkinhdoanh.gov.vn. Tổng số thủ tục hành chính đã ban hành là 138 TTHC; Số thủ tục hành chính được công bố, cập nhật trong 09 tháng đầu năm: 03 TTHC; Số thủ tục hành chính đơn vị đang triển khai thực hiện: 99 TTHC

Về xây dựng Chính phủ điện tử, Chính phủ số: việc quản lý văn bản đi, đến, Cục đã triển khai 100% gửi và nhận các văn bản đến/từ các đơn vị thuộc Bộ trên hệ thống V. Office (trừ các văn bản mật). Trong triển khai thực hiện các thủ tục hành chính, Cục QLD đã hoàn thành và cung cấp dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 phục vụ người dân và doanh nghiệp được tích hợp lên cổng dịch vụ công của Bộ Y tế đối với tất cả các TTHC lĩnh vực dược, mỹ phẩm được thực hiện tại Cục. Đồng thời, Cục Quản lý Dược đã thực hiện tích hợp, cung cấp trên Cổng Dịch vụ công Quốc gia đối với 06 TTHC; đã hoàn thành kết nối, tham gia Cơ chế một cửa quốc gia đối với 26 thủ tục hành chính; Đã phối hợp với đơn vị cung cấp dịch vụ công nghệ thông tin xây dựng và triển khai các phần mềm phục vụ công tác giải quyết TTHC và công tác tác nghiệp chung của Cục, cụ thể: (1) Phần mềm Quản lý đăng ký thuốc; (2) Phần mềm Kê khai giá thuốc; (3) Phần mềm thông tin, quảng cáo thuốc; (4) Phần mềm Thanh tra Dược và Mỹ phẩm; (5) Phần mềm Quản lý kinh doanh dược; (6) Phần mềm Quản lý chất lượng thuốc và (7) Phần mềm quản lý dữ liệu dùng chung và đăng nhập tập trung đồng thời hoàn thiện việc ứng dụng công nghệ trí tuệ nhân tạo trong đăng ký thuốc, quản lý giá thuốc và chuẩn bị tiến hành triển khai chính thức trên hệ thống trực tuyến; Kết quả giải quyết của nhiều TTHC đã được Cục Quản lý Dược thực hiện công khai trên Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược hoặc trên Hệ thống phần mềm trực tuyến kết nối cơ chế Một cửa Quốc gia, cụ thể: Các THHC liên quan đến quản lý giá thuốc, quản lý chất lượng thuốc, đăng ký thuốc, quản lý kinh doanh dược và quản lý mỹ phẩm để đảm bảo việc kết nối chia sẻ dữ liệu trong giải quyết thủ tục hành chính trên môi trường điện tử.

Về thực hiện số hóa, chuyển đổi số trong lĩnh vực dược: Cục Quản lý Dược đã thực hiện số hóa ngành dược với các kết quả: (1) Hoàn thành kết nối liên thông các cơ sở cung ứng thuốc 63/63 tỉnh/thành phố; (2) Xây dựng Ngân hàng dữ liệu ngành dược cung cấp thông tin, dữ liệu của 15.230 thuốc đang được cấp phép lưu hành còn hiệu lực tại Việt Nam tại địa chỉ https://drugbank.vn; (3) Xây dựng Cơ sở dữ liệu về chứng chỉ hành nghề dược và cơ sở kinh doanh dược với thông tin về toàn bộ các cơ sở kinh doanh dược (421 cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu, 5.051 cơ sở bán buôn, 63.722 cơ sở bán lẻ thuốc) và 127.603 chứng chỉ hành nghề đã được cấp trên toàn quốc (địa chỉ: http://kdhnduoc.dav.gov.vn); (4) Xâydựng phần mềmbáo cáo tồn thuốc, nguyên liệu làm thuốc để có cơ sở dữ liệu theo dõi nguồn cung của các thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam; (5) Xây dựng Cơ sở dữ liệu về mã định danh thuốc, hiện có khoảng 23.500 thuốc được cấp phép lưu hành còn hiệu lực và trong số đó 60% là thuốc kê đơn đã được cấp mã định danh; Duytrì tốt việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO9001: 2015, góp phần nâng cao năng lực quản lý trong cơ quan quản lý hành chính nhà nước. Từ đầu năm đến nay, Cục Quản lý Dược đã xây dựng/sửa đổi 13 quy trình thao tác chuẩn phục vụ cho công tác tác nghiệp (xây dựng mới 06 quy trình và sửa đổi/bổ sung 07 quy trình).