HOẠT ĐỘNG CỦA LÃNH ĐẠO BỘ
Hội nghị công tác truyền thông y tế năm 2024: đánh dấu bước tiến với lễ công bố ra mắt mạng lưới truyền thông của ngành y tế
Thứ Bẩy, ngày 28/09/2024 07:11Ngày 26/9/2024, tại Bệnh viện Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh (BV ĐHYD), Bộ Y tế đã tổ chức thành công Hội nghị công tác truyền thông y tế năm 2024. Hội nghị có sự tham dự của Thứ...
Tôn vinh vẻ đẹp tri thức, tài năng, y đức, phong cách phục vụ người bệnh của cán bộ y tế cơ sở
Thứ Bẩy, ngày 28/09/2024 03:08Bộ Y tế tổ chức Cuộc thi "Y tế cơ sở giỏi năm 2024" với chủ đề "Y tế cơ sở: Gắn bó với dân - Tận tâm phụng sự" với mong muốn đẩy mạnh phong trào học tập, rèn luyện, bồi dưỡng, nâng cao kiến...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên tiếp đoàn đại biểu thành phố Quảng Châu
Thứ Sáu, ngày 27/09/2024 15:10Sáng ngày 27/9/2024, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã chủ trì buổi tiếp đoàn đại biểu thành phố Quảng Châu do ông Lại Chí Hồng, Phó Thị trưởng thành phố Quảng Châu cùng một số quan chức cấp...
Bộ Y tế tổ chức hội nghị tập huấn công tác Tổ chức cán bộ năm 2024
Thứ Sáu, ngày 27/09/2024 15:06Toàn cảnh hội nghị Nhằm hướng dẫn các đơn vị thuộc và trực thuộc Bộ Y tế triển khai thực hiện các quy định của pháp luật về công tác tổ chức bộ máy, công tác tuyển dụng,...
Những đội nào tham dự Cuộc thi Y tế cơ sở giỏi năm 2024 khu vực Nam Bộ?
Thứ Sáu, ngày 27/09/2024 07:17Cuộc thi Y tế cơ sở giỏi năm 2024 với chủ đề: "Y tế cơ sở: Gắn bó với dân - Tận tâm phụng sự" được Bộ Y tế tổ chức trên phạm vi toàn quốc, tại vòng thi khu vực Nam Bộ có 6 đội tham dự....
Lễ ký kết Chương trình phối hợp hoạt động về chăm sóc sức khỏe cho người cao tuổi giai đoạn 2024-2028
Thứ Sáu, ngày 27/09/2024 02:06Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan và Chủ tịch Trung ương Hội Người cao tuổi Việt Nam Nguyễn Thanh Bình ký kết Chương trình phối hợp hoạt động về chăm sóc sức khỏe cho người cao...
Bộ Y tế tặng quà, khám, phát thuốc miễn phí cho nhân dân vùng thiên tai huyện Đà Bắc
Thứ Năm, ngày 26/09/2024 14:28Ngày 26/9, đoàn công tác của Bộ Y tế do GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế làm trưởng đoàn đã tặng quà, khám, tư vấn, cấp phát thuốc miễn phí cho nhân dân vùng bị ảnh hưởng bởi bão số 3...
Bộ trưởng Đào Hồng Lan trao quyết định bổ nhiệm Giám đốc Bệnh viện Hữu Nghị
Thứ Năm, ngày 26/09/2024 07:47Sáng 26/9, tại Bệnh viện Hữu Nghị, Bộ Y tế tổ chức công bố các quyết định điều động, bổ nhiệm cán bộ. Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan dự và trao quyết định.
Rà soát, sửa đổi các luật và quy định của ngành Dược giúp tăng cường tiếp cận y tế chất lượng cao cho người dân
Thứ Tư, ngày 25/09/2024 12:57Ngày 25/9/2024, Báo Đầu tư, Bộ Kế hoạch và Đầu tư tổ chức hội thảo với chủ đề: “Đổi mới sáng tạo - Liều thuốc phát triển bền vững ngành Y-Dược”.
Bộ Y tế tiếp nhận 5 tấn Cloramin B do Tập đoàn Hóa chất Việt Nam trao tặng phục vụ công tác phòng, chống dịch sau bão lụt
Thứ Tư, ngày 25/09/2024 12:48Bộ Y tế đã tiếp nhận 5 tấn Cloramin B do Tập đoàn Hóa chất Việt Nam trao tặng phục vụ công tác phòng chống dịch sau bão lụt Chiều ngày 25/9/2024, Bộ Y tế đã tiếp...
Hoàn thiện Hồ sơ đề nghị xây dựng Luật Phòng bệnh
Thứ Tư, ngày 25/09/2024 07:34Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương chủ trì họp Ban soạn thảo xây dựng Luật phòng bệnh đã họp để hoàn thiện Hồ sơ đề nghị xây dựng Luật phòng bệnh Sáng ngày...
Bộ Y tế tiếp nhận 3 tấn Cloramin B khắc phục hậu quả lũ lụt
Thứ Ba, ngày 24/09/2024 12:34Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cùng đại diện các Vụ, Cục và Sở Y tế Hà Nội, Hải Dương, Quảng Bình tiếp nhận 03 tấn Cloramin B do các cán bộ hưu trí của Bộ Y tế và Công ty...
Hội nghị Câu lạc bộ Giám đốc bệnh viện các tỉnh phía Bắc: Trao đổi quản lý bệnh viện trong thời kỳ mới
Thứ Ba, ngày 24/09/2024 11:59Ngày 24/9/2024, Câu lạc bộ Giám đốc bệnh viện các tỉnh phía Bắc tổ chức hội nghị năm 2024 có chủ đề “Trao đổi quản lý bệnh viện trong thời kỳ mới” nhằm trao đổi các nội dung cấp bách và hữu ích...
Bộ Y tế điều động, bổ nhiệm Chánh Văn phòng Bộ và Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm
Thứ Ba, ngày 24/09/2024 08:49Chiều ngày 24/9/2024 tại trụ sở Bộ Y tế, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã trao quyết định điều động, bổ nhiệm, bổ nhiệm Chánh Văn phòng Bộ và Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm.
Họp Ban soạn thảo, Tổ Biên tập góp ý dự thảo Quyết định sửa đổi, bổ sung Quyết định số 47/2013/QĐ-TTg ngày 29/7/2013 của Thủ tướng Chính phủ
Thứ Ba, ngày 24/09/2024 08:33Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn chủ trì họp Ban soạn thảo, Tổ Biên tập góp ý dự thảo Quyết định sửa đổi, bổ sung Quyết định số 47/2013/QĐ-TTg ngày 29/7/2013 của Thủ tướng ...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan thăm, động viên bệnh nhi vụ lũ quét thôn Làng Nủ
Thứ Ba, ngày 24/09/2024 06:24Sau 2 tuần được điều trị và chăm sóc tích cực tại Bệnh viện Bạch Mai, đến sáng nay (24/9), bệnh nhi Thảo Ng - nạn nhân của vụ lũ quét thôn Làng Nủ có một số cải thiện. Bệnh nhi đã tỉnh...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên tiếp Tập đoàn Celltrion Hàn Quốc bàn về một số hợp tác trong lĩnh vực dược
Thứ Ba, ngày 24/09/2024 01:52Cuối giờ chiều ngày 23/9/2024, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã tiếp ông Kim Hyoung Ki, Phó Chủ tịch& CEO Tập đoàn, Phụ trách Chiến lược Phát triển và Lãnh đạo Toàn cầu,...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tiếp xúc cử tri phường Phù Chẩn, thành phố Từ Sơn, tỉnh Bắc Ninh
Thứ Hai, ngày 23/09/2024 14:28Để chuẩn bị cho Kỳ họp thứ 8, Quốc hội khóa XV, chiều 23/9/2024, Đoàn Đại biểu Quốc hội tỉnh Bắc Ninh đã về tiếp xúc cử tri phường Phù Chẩn, thành phố Từ Sơn, tỉnh Bắc Ninh. Tham dự đoàn có Ủy...
Thứ trưởng Lê Đức Luận cùng Bệnh viện Bạch Mai thăm, hỗ trợ ngành y tế Lào Cai khắc phục mưa bão
Chủ Nhật, ngày 22/09/2024 06:51Chiều 21/9, Thứ trưởng Bộ Y tế Lê Đức Luận và đoàn công tác của Bệnh viện Bạch Mai đã đến thăm, làm việc và trao hỗ trợ ngành y tế Lào Cai khắc phục hậu quả mưa lũ.
Ngày Dinh dưỡng cộng đồng Việt Nam lần 3
Thứ Bẩy, ngày 21/09/2024 04:56Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn và đại diện Ban tổ chức chương trình Ngày Dinh dưỡng cộng đồng Việt Nam lần 3 Sáng 21/9/2024, tại Quảng trường Đông Kinh Nghĩa Thục (Hoàn...
Xuất bản thông tin
Đơn giản hóa nhiều thủ tục hành chính lĩnh vực dược
25/06/2024 | 10:00 AM
Dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược vừa được Bộ Y tế trình Quốc hội đã đề xuất đơn giản hóa thủ tục hành chính, giảm thời gian giải quyết nhiều loại hồ sơ liên quan đến lĩnh vực dược.
Nhiều thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược được đơn giản hóa để tạo thuận lợi cho người dân và doanh nghiệp.
Bộ Y tế cho biết, dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược được xây dựng theo hướng đổi mới mạnh mẽ quy trình, cắt giảm tối đa thủ tục hành chính; đẩy mạnh phân cấp, phân quyền gắn với tăng cường trách nhiệm các cấp, các ngành... nhằm tạo thuận lợi nhất cho người dân và doanh nghiệp.
Cụ thể như bãi bỏ thủ tục xác nhận nội dung thông tin thuốc và yêu cầu xác nhận nội dung thông tin, quảng cáo thuốc để triển khai phương án cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính đã được phê duyệt tại Quyết định số 1661/QĐ-TTg ngày 4/10/2021 của Thủ tướng Chính phủ về phê duyệt Phương án cắt giảm, đơn giản hóa quy định liên quan đến hoạt động kinh doanh thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế.
Cho phép các cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc được phép áp dụng các biện pháp quản lý chất lượng phù hợp theo nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc để thay thế một hoặc một số thử nghiệm đối với việc kiểm tra xác định chất lượng thuốc và các trường hợp miễn một hoặc một số hoặc toàn bộ thử nghiệm đối với vaccine, sinh phẩm là huyết thanh có chứa kháng thể phải kiểm nghiệm nhằm giảm thời gian chờ kết quả kiểm nghiệm, tiết kiệm chi phí bảo quản thuốc và tăng khả năng cung ứng thuốc.
Dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược cũng phân cấp thẩm quyền thu hồi thuốc cho Sở Y tế các địa phương trong trường hợp thu hồi bắt buộc đối với thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng ở mức độ 2, mức độ 3 được phát hiện trên địa bàn; phân cấp về cấp Chứng chỉ hành nghề dược của người phụ trách dược lâm sàng tại cơ sở khám, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Công an, Bộ Quốc phòng…
Trong công tác gia hạn, cấp mới giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc cũng sửa đổi, bổ sung một số quy định theo hướng đơn giản hóa hồ sơ gia hạn, thay đổi, bổ sung Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Đối với các trường hợp gia hạn, thay đổi, bổ sung Giấy đăng ký lưu hành không phải thông qua Hội đồng tư vấn cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc hoặc không phải chờ Bộ Y tế phê duyệt để đơn giản hóa thủ tục hành chính đồng thời giảm thời gian giải quyết hồ sơ thay đổi, bổ sung chỉ cần công bố từ 3 tháng xuống còn 15 ngày làm việc. Thời gian cấp Giấy Đăng ký lưu hành thuốc cũng được giảm từ 12 tháng xuống còn 9 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với thuốc mới, sinh phẩm tham chiếu, sinh phẩm tương tự, vaccine có báo cáo kết quả thẩm định của cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) theo quy định của Bộ trưởng Y tế.
Doanh nghiệp được tiếp tục sử dụng Giấy đăng ký lưu hành sau khi hết hiệu lực và đã nộp hồ sơ gia hạn theo quy định đến khi được gia hạn hoặc có văn bản của Bộ Y tế để đảm bảo việc lưu hành thuốc liên tục, tránh đứt gãy nguồn cung, tiết giảm chi phí hành chính.
Nguồn: Nhandan.vn
Tin liên quan
- Bảo vệ sức khỏe mùa mưa bão
- Nội soi lấy sỏi bể thận tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Ninh Bình
- Phối hợp điều tra dịch tễ bệnh phong năm 2024 tại 4 xã của huyện Nho Quan
- Cụ ông 92 tuổi vượt quãng đường gần 500km từ Hà Tĩnh ra Bệnh viện Đa khoa tỉnh Phú Thọ để điều trị bệnh
- Phục hồi vận động sau chấn thương cột sống bằng y học cổ truyền
- Phẫu thuật cắt bướu tuyến giáp khổng lồ thòng vào trung thất
- Ca ghép tim xuyên Việt từ người cho chết não ở Hà Nội xuất viện