Sáng 23/12/2025, tại trụ sở Bộ Y tế, PGS.TS.BSCKII Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế chủ trì cuộc họp trực tiếp kết hợp trực tuyến, bàn về Dự thảo Thông tư sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 26/2019/TT-BYT ngày 30/8/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về danh mục thuốc hiếm.

Quang cảnh cuộc họp

Trên cơ sở báo cáo của đơn vị chủ trì xây dựng là Cục Quản lý Dược về nội dung sửa đổi, bổ sung, đại biểu đại diện các Cục, Vụ, Bệnh viện đã bàn thảo, đóng góp ý kiến nhằm hoàn chỉnh hơn cho Dự thảo Thông tư sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 26/2019/TT-BYT ngày 30/8/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về danh mục thuốc hiếm.

Các đại biểu tham gia họp trực tiếp và trực tuyến đóng góp vào dự thảo Thông tư

Các đại biểu phân tích: Thuốc hiếm được hiểu là những loại thuốc cần cho việc điều trị bệnh nhân bị các bệnh hiếm gặp và các bệnh nguy kịch, nếu thiếu chúng sẽ ảnh hưởng nguy cấp đến sinh mạng người bệnh, không được phép đầu cơ tích trữ gây khan hiếm vì mục đích lợi nhuận, phi đạo đức, nên phải thật cẩn trọng khi đưa loại thuốc hiếm nào vào danh mục. Nhiều ý kiến phân tích về những nội dung được đề cập trong phần sửa đổi, bổ sung, như: Nguyên tắc xây dựng Danh mục thuốc hiếm; thời gian cập nhật Danh mục thuốc hiếm; thống nhất phương pháp ghi tên hoạt chất; làm rõ một số định nghĩa, thuật ngữ…

Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức kết luận cuộc họp

Kết luận cuộc họp, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức khẳng định: Thông tư số 26/2019/TT-BYT được ban hành là căn cứ cho việc đảm bảo nguồn cung thuốc hiếm, tạo điều kiện thuận lợi cho người bệnh tiếp cận các loại thuốc cần thiết, từ đó nâng cao chất lượng điều trị các bệnh hiếm gặp. Bên cạnh đó, việc ban hành danh mục thuốc hiếm còn tạo cơ sở để thúc đẩy nghiên cứu và phát triển sản xuất thuốc hiếm trong nước. Điều này không chỉ giúp chủ động nguồn cung, giảm phụ thuộc vào nhập khẩu mà còn góp phần nâng cao năng lực của ngành dược Việt Nam.

Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức: Tất cả phải thật sự cẩn trọng vì nhu cầu cấp thiết cho chuyên môn và vì sự an toàn của người bệnh

Sau một thời gian thực hiện, Thông tư cần được sửa đổi để phù hợp với tình hình thực tế và đáp ứng tốt hơn nhu cầu của người bệnh nhằm mục đích: Cập nhật danh mục thuốc hiếm; làm căn cứ để đảm bảo nguồn cung ứng thuốc hiếm; đảm bảo sự hòa hợp, thống nhất với quy định quốc tế. Tuy nhiên, cần sự cẩn trọng, chi tiết, khoa học khi sửa đổi, bổ sung nội dung trên. Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức yêu cầu Cục Quản lý Dược tiếp thu ý kiến đóng góp tại cuộc họp; biên tập chỉnh lý theo hướng sửa nguyên tắc, tiêu chí phù hợp với tình hình thực tiễn, định danh rõ nét, cụ thể hoạt chất, đảm bảo chọn lựa danh mục thuốc tiên tiến, mới so với danh mục từ năm 2019. Tất cả phải thật sự cẩn trọng vì nhu cầu cấp thiết cho chuyên môn và vì sự an toàn của người bệnh./.