Quản lý thuốc và nguyên liệu làm thuốc chứa hoạt chất Esketamine
22/01/2025 | 14:58 PM



Ngày 20/01/2025, Bộ Y tế đã ban hành công văn số 366 /BYT-QLD gửi:
-
Các Vụ, Cục, bệnh viện, đơn vị trực thuộc Bộ Y tế
-
Y tế các bộ, ngành,
-
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TW;
-
Tổng công ty Dược Việt Nam - CTCP, Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam; Hội Dược học Việt Nam; Các cơ sở kinh doanh được.
Nội dung nêu rõ, Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) nhận được Công văn số 5125/C04-P5 ngày 10/12/2024 của Cục Cảnh sát điều tra tội phạm về ma túy - Bộ Công an về một số nội dung liên quan đến thuốc và nguyên liệu làm thuốc chứa hoạt chất Esketamine. Trên cơ sở ý kiến của Cục Cảnh sát điều tra tội phạm về ma túy - Bộ Công an, sau khi nghiên cứu và trên cơ sở ý kiến của Cục Quản lý Dược (Tại Phiếu trình số 17/QLD-KD ngày 10/01/2025), Bộ Y tế có ý kiến như sau:
1. Ngày 25/8/2022, Chính phủ ban hành Nghị định số 57/2022/ND-CP quy định các danh mục chất ma túy và tiền chất, trong đó kèm theo Danh mục III các chất ma túy được sử dụng trong nghiên cứu, kiểm nghiệm, giảm định, điều tra tội phạm hoặc trong lĩnh vực y tế, thú y theo quy định của cơ quan có thẩm quyền.
- Tại số thứ tự số 40 danh mục III nêu trên thì tên khoa học của Ketamine là (*)-2-(2-Chlorophenyl)-2-methylaminocyclohexanone, nghĩa là bao gồm cả 2 dạng đồng phân S(-) ketamine và R (-) ketamine. Esketamine là đồng phân 5 (+) ketamine. Do đó, Esketarnine là chất ma túy nằm trong danh mục kiểm soát tại số thứ tự số 40 danh mục III Nghị định số 57/2022/NĐ-CP. Esketamine là một chất hướng thần và cần phải được quản lý, kiểm soát như Ketamine.
- Căn cứ Luật phòng chống ma túy và Nghị định quy định các danh mục chất ma túy và tiền chất của Chính phủ, Bộ Y sử đã ban hành Danh mục dược chất hướng thần tương ứng tại Thông tư số 20/2017/TT-BYT, trong đó quy định Ketamin có tên khoa học là (+)-2-(2-Clorophenyl)-2 methylaminocyclohexanone (sô thứ tư số 37 Phụ lục II Thông tư số 20/2017/TT-BYT) theo như Nghị định số 57/2022/NĐ-CP của Chính phủ. Như vậy, Esketamine là một được chất hưởng thần tại Phụ lục 11 Thông tư số 202047/TT-BYT.
2. Để quản lý chặt chẽ, phòng ngừa thất thoát và lạm dụng Esketamine vào mục địch bắt hợp pháp, Bộ Y tế sửu cầu các Đơn vị tuân thủ nghiêm các quy dinh qua pháp luật Việt Nam và Công ước quốc từ về ma túy quy định của thuốc phải kiểm soát đặc biệt quản lý, kiểm soát Esketamine như Ketamine, đảm bảo phòng ngừa thất thoát và lạm dụng thuốc, nguyên liệu làm thuốc chưa hoạt chất này.
Nội dung chi tiết tham khảo tại đây
Tin liên quan
- Tăng cường chỉ đạo công tác phòng, chống dịch trong giai đoạn giao mùa
- Bảo đảm công tác khám chữa bệnh, cấp cứu tai nạn giao thông trong dịp nghỉ lễ 30/4 và 01/5 năm 2025
- Tăng cường công tác quản lý mỹ phẩm
- Bộ Y tế yêu cầu xử lý việc bạo hành trẻ em tại Bắc Ninh và Bến Tre
- Tăng cường công tác đấu tranh phòng chống thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả
- Tăng cường kiểm tra, giám sát thực hiện các quy định pháp luật trong khám bệnh, chữa bệnh
- Bộ Y tế chỉ đạo tăng cường kiểm tra, hậu kiểm thực phẩm giả, kém chất lượng