HOẠT ĐỘNG CỦA LÃNH ĐẠO BỘ

Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn chúc mừng Hội nghị điển hình tiên tiến năm 2025 của Vụ Bảo hiểm Y tế

Thứ Sáu, ngày 29/08/2025 08:15

Danh sách Ban Chấp hành Đảng bộ Bộ Y tế nhiệm kỳ 2025 - 2030

Thứ Sáu, ngày 29/08/2025 02:27

Đại hội Đảng bộ Bộ Y tế lần thứ I, nhiệm kỳ 2025-2030 thành công tốt đẹp: Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan giữ chức Bí thư Đảng ủy Bộ

Thứ Sáu, ngày 29/08/2025 01:43

Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan và Bộ trưởng Bộ Giáo dục và Đào tạo Nguyễn Kim Sơn thăm gian triển lãm: Y tế Việt Nam, Hành trình 80 năm vì sức khỏe Nhân dân

Thứ Năm, ngày 28/08/2025 09:14

Phiên trù bị Đại hội đại biểu Đảng bộ Bộ Y tế lần thứ I, nhiệm kỳ 2025 – 2030

Thứ Năm, ngày 28/08/2025 01:20

Trưng bày nhiều công nghệ hiện đại chuyên ngành răng hàm mặt tại Triển lãm thành tựu Y tế Việt Nam

Thứ Tư, ngày 27/08/2025 15:20

Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương chủ trì hội nghị đóng góp Dự thảo Đề án Phát triển Y tế trường học

Thứ Tư, ngày 27/08/2025 10:22

Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đồng chủ trì Hội thảo Y tế cơ sở Việt Nam trong bối cảnh mới

Thứ Ba, ngày 26/08/2025 10:48

Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn dự Hội nghị toàn quốc về Du lịch-Y tế gắn với phát triển bền vững

Thứ Ba, ngày 26/08/2025 10:41

Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan làm việc với Tập đoàn Fedex và Bệnh viện St. Jude, Hoa Kỳ

Thứ Ba, ngày 26/08/2025 10:30

Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tiếp Giám đốc WHO khu vực Tây Thái Bình Dương

Thứ Hai, ngày 25/08/2025 10:25

Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn kiểm tra công tác y tế phục vụ sự kiện A80

Thứ Hai, ngày 25/08/2025 06:25

80 năm Ngày truyền thống Văn phòng ngành Y tế: Vinh danh những đóng góp thầm lặng

Thứ Bẩy, ngày 23/08/2025 12:30

Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan kiểm tra, đôn đốc tiến độ thực hiện Triển lãm thành tựu Y tế Việt Nam

Thứ Bẩy, ngày 23/08/2025 01:31

Xây dựng BVĐK Xanh Pôn thành một trong những trung tâm y khoa hàng đầu Đông Nam Á

Thứ Sáu, ngày 22/08/2025 09:42

Tiếp tục đổi mới, đẩy mạnh ứng dụng công nghệ trong đào tạo nhân lực y dược học cổ truyền chất lượng cao

Thứ Sáu, ngày 22/08/2025 03:52

Thuốc giả, thực phẩm giả: Cần xử lý tất cả những người bao che, tiếp tay

Thứ Năm, ngày 21/08/2025 16:55

VIDEC 2025 cập nhật những tiến bộ mới nhất trong chăm sóc, điều trị các bệnh lý răng-hàm-mặt

Thứ Năm, ngày 21/08/2025 16:46

Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương đến thăm và làm việc tại Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương

Thứ Năm, ngày 21/08/2025 13:09

Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn tiếp Tập đoàn Medtronic

Thứ Năm, ngày 21/08/2025 08:55

Xuất bản thông tin Xuất bản thông tin

Thu hồi trên toàn quốc thuốc viên bao đường Neurobion không đạt chất lượng của Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu

04/05/2022 | 09:09 AM

 | 

Ngày 4/5, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố; Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.

news-relate

Theo văn bản này Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc: Viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitamin B6) 200mg; Vitamin B1 (Thiamin mononitrat) 100mg; Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 200mcg), SĐK: VN-20021-16, Số lô: D0083217, NSX: 14.11.20, HD: 13.11.23 và Số lô: D0006203, NSX: 15.10.20, HD: 14.10.23 do Công ty PT. Merck Tbk (Indonesia) sản xuất, Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.

Thu hồi trên toàn quốc thuốc viên bao đường Neurobion điều trị rối loạn thần kinh không đạt chất lượng - Ảnh 1.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc viên bao đường Neurobion được chỉ định điều trị rối loạn thần kinh... của Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu

Cục Quản lý Dược yêu cầu Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng các thuốc trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; Chi nhánh công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày 4/5.

Quyết định của Cục Quản lý Dược được đưa ra căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam và căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM cho thấy thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng.

Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

 

Viên bao đường Neurobion được chỉ định trong điều trị: Rối loạn thần kinh và các rối loạn mà ba vitamin B1, B6 và B12 có thể tác động. Gồm có đa dây thần kinh do đái tháo đường, bệnh thần kinh sau ảnh hưởng và viêm dây thần kinh ngoại biên do rượu;

Viêm dây thần kinh và đau dây thần kinh cột sống; đặc biệt là liệt mặt, đau thắt lưng, hội chứng cổ chân, đau dây thần kinh tọa;

Rối loạn do thiếu vitamin B1, B6, B12 như bệnh beri-beri, thiếu máu nguyên bào sắt, co giật ở trẻ do thiếu pyridoxin, viêm dây thần kinh ngoại biên.

 

 

Nhiên Thị Nguyễn


Tin liên quan
Hoạt động Lãnh đạo Bộ
Tin tổng hợp
Thông tin chỉ đạo điều hành
Hoạt động của địa phương
Điểm tin Y tế
Chuyển đổi số y tế

Liên kết

Thăm dò ý kiến