HOẠT ĐỘNG CỦA LÃNH ĐẠO BỘ
Hơn 1,44 triệu cán bộ, đảng viên nghiên cứu, học tập, quán triệt Nghị quyết Hội nghị Trung ương 8
Thứ Hai, ngày 04/12/2023 07:26Ngày 4/12, Bộ Chính trị, Ban Bí thư tổ chức Hội nghị toàn quốc nghiên cứu, học tập, quán triệt Nghị quyết Hội nghị lần thứ tám Ban Chấp hành Trung ương Đảng khóa XIII theo hình thức trực tiếp kết...
Bộ trưởng Bộ Y tế: 'Người bệnh ung thư phải đương đầu với những khó khăn chồng chất'
Thứ Hai, ngày 04/12/2023 02:11Ở Việt Nam, hàng năm có khoảng 182.600 người mắc bệnh ung thư, khoảng 122.700 người tử vong và hiện có hơn 350.000 bệnh nhân đang sống chung với căn bệnh này. Người bệnh ung thư phải đương đầu với...
Nối dài yêu thương tới trẻ em bị bệnh tim bẩm sinh
Chủ Nhật, ngày 03/12/2023 11:12Dự Gala kỷ niệm 15 năm Chương trình "Trái tim cho em", tối 2/12, Phó Thủ tướng Trần Hồng Hà mong muốn hàng triệu tấm lòng Việt sẽ được kết nối để cùng nhau xoa dịu nỗi đau bệnh tật, mang...
Phát biểu của Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng tại Đại hội Công đoàn Việt Nam lần thứ XIII
Thứ Bẩy, ngày 02/12/2023 11:19Sáng 2/12, Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng đã tới dự và phát biểu chỉ đạo tại Đại hội Công đoàn Việt Nam lần thứ XIII, nhiệm kỳ 2023 - 2028. Cổng TTĐT Chính phủ trân trọng giới thiệu toàn...
Trung tâm Chống độc - Bệnh viện Bạch Mai có vai trò đặc biệt như một trung tâm chống độc quốc gia
Thứ Bẩy, ngày 02/12/2023 10:01Đó là phát biểu của GS.TS.Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế tại lễ kỷ niệm 25 năm thành lập Trung tâm Chống độc - Bệnh viện Bạch Mai và và hội nghị quốc tế chuyên ngành chống độc diễn ra vào ngày...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tiếp cựu Đại sứ Hữu nghị Việt Nam– Nhật Bản
Thứ Sáu, ngày 01/12/2023 09:16Ngày 01/12/2023, tại trụ sở Bộ Y tế, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã có buổi tiếp Ngài Sugi Ryotaro, cựu Đại sứ Hữu nghị Việt Nam– Nhật Bản.
Bộ Y tế bổ nhiệm lại Phó viện trưởng phụ trách chuyên môn Viện Sức khỏe nghề nghiệp và Môi trường
Thứ Sáu, ngày 01/12/2023 07:59Ngày 01/12/2023 tại Hà Nội, Bộ Y tế tổ chức lễ công bố quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế bổ nhiệm lại Phó Viện trưởng phụ trách chuyên môn Viện Sức khỏe nghề nghiệp và Môi trường. PGS.TS.Nguyễn Thị...
Tăng cường phối hợp công tác quản lý khoa học, công nghệ và đổi mới sáng tạo lĩnh vực y tế
Thứ Sáu, ngày 01/12/2023 04:30Chiều ngày 30/11/2023, tại trụ sở Bộ Y tế, Uỷ viên Ban chấp hành Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan và Uỷ viên Ban chấp hành Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Khoa học Công nghệ Huỳnh...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương tiếp Giám đốc quốc gia Ngân hàng Phát triển Châu Á tại Việt Nam
Thứ Sáu, ngày 01/12/2023 00:08Ngày 30/11/2023 tại trụ sở Bộ Y tế, PGS.TS.Nguyễn Thị Liên Hương, Thứ trưởng Bộ Y tế đã có buổi tiếp và làm việc với ông Shantanu Chakraborty, Giám đốc Quốc gia Ngân hàng Phát triển Châu Á (ADB)...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn tham gia Đoàn công tác tháp tùng Chủ tịch nước Võ Văn Thưởng và Phu nhân thăm chính thức Nhật Bản
Thứ Năm, ngày 30/11/2023 08:04Từ ngày 27 - 30/11/2023, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn tham gia Đoàn công tác tháp tùng Chủ tịch nước Võ Văn Thưởng và Phu nhân thăm chính thức Nhật Bản. Chuyến thăm diễn ra trong bối cảnh...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên gặp mặt Đoàn đại biểu ngành Y tế đi dự Đại hội Công đoàn Việt Nam lần thứ XIII, nhiệm kỳ 2023 – 2028
Thứ Tư, ngày 29/11/2023 13:14Ngày 29/11/2023 tại trụ sở Bộ Y tế, đồng chí Đỗ Xuân Tuyên, Thứ trưởng Bộ Y tế đã có buổi gặp mặt Đoàn đại biểu ngành Y tế đi dự Đại hội Công đoàn Việt Nam lần thứ XIII, nhiệm kỳ 2023 – 2028. ...
Hợp tác y tế nâng tầm quan hệ ngoại giao Việt Nam - Đan Mạch
Chủ Nhật, ngày 26/11/2023 00:41Từ ngày 20 - 25/11/2023, Phó Chủ tịch nước Võ Thị Ánh Xuân thăm chính thức Vương quốc Đan Mạch và Vương quốc Na Uy. Chuyến thăm diễn ra trong bối cảnh quan hệ giữa Việt Nam với Vương quốc Đan Mạch...
Ngày Thế giới phòng, chống HIV/AIDS (01/12): Cộng đồng sáng tạo cùng chấm dứt dịch bệnh AIDS vào năm 2030
Thứ Bẩy, ngày 25/11/2023 12:18Bộ Y tế khẳng định tiếp tục triển khai mạnh mẽ, toàn diện và đồng bộ các hoạt động phòng, chống HIV/AIDS theo hướng tiếp cận toàn diện: cung cấp dịch vụ từ dự phòng, xét nghiệm và điều trị...
Bộ trưởng Bộ Y tế: Chuyển tuyến bằng giấy hay điện tử đều rất cần thiết
Thứ Bẩy, ngày 25/11/2023 06:02Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan khẳng định, với vai trò của giấy chuyển tuyến ghi rõ tình trạng lịch sử điều trị, tóm tắt bệnh án… nên việc chuyển tuyến bằng giấy hay điện tử đều rất cần thiết.
Lễ trao Kỷ niệm chương “Vì sức khỏe nhân dân” cho GS.TS.BS Oka Shinichi, Giám đốc danh dự Trung tâm Nghiên cứu và Phát triển Điều trị AIDS thuộc Trung tâm Quốc gia về Sức khỏe và Y tế toàn cầu của Nhật Bản
Thứ Sáu, ngày 24/11/2023 10:56Ngày 24/11/2023, tại Hà Nội, Bộ Y tế đã tổ chức buổi lễ trao Kỷ niệm chương “Vì sức khỏe nhân dân” cho GS.TS.BS Oka Shinichi, Giám đốc danh dự Trung tâm Nghiên cứu và Phát triển Điều trị AIDS...
Kỹ thuật và Công nghệ Y sinh nâng tầm quan hệ ngoại giao Việt Nam - Nhật Bản
Thứ Sáu, ngày 24/11/2023 09:24Nhân dịp kỷ niệm 50 năm thiết lập quan hệ ngoại giao Việt Nam - Nhật Bản (1973-2023), Trường Đại học Y Hà Nội phối hợp với Tổ chức nghiên cứu tái tạo, môi trường, y tế (MERRO) Nhật Bản tổ chức hội...
Hội nghị thường niên Câu lạc bộ Giám đốc các bệnh viện khu vực phía Nam - lần thứ XXI năm 2023
Thứ Sáu, ngày 24/11/2023 03:15Ngày 23/11/2023 tại TP. Cần Thơ, Câu lạc bộ Giám đốc các bệnh viện khu vực phía Nam tổ chức hội nghị thường niên lần thứ XXI năm 2023. Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan dự và phát biểu tại hội nghị.
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên tham dự kỳ họp lần thứ 42 Đại Hội đồng UNESCO
Thứ Tư, ngày 22/11/2023 07:54Được ủy quyền của Bộ trưởng Bộ Y tế, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên dẫn đầu đoàn đại biểu Bộ Y tế Việt Nam tham dự kỳ họp lần thứ 42 Đại Hội đồng UNESCO từ ngày 20/11 – 22/11/2023 tại Paris,...
Tiếp tục nâng cao nhận thức về phòng, chống kháng thuốc tại Việt Nam
Thứ Ba, ngày 21/11/2023 01:36Sáng ngày 20/11/2023 tại Hà Nội, Bộ Y tế, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn, với sự hỗ trợ của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và Tổ chức Lương thực và Nông nghiệp của Liên hợp quốc (FAO) tổ chức...
Bộ Y tế đề nghị mức phụ cấp cao nhất với cán bộ y tế cơ sở khi cải cách tiền lương
Thứ Ba, ngày 21/11/2023 01:16Sáng 20/11, tiếp tục chương trình Kỳ họp thứ 6 đợt 2, Quốc hội tiến hành thảo luận ở hội trường về kết quả giám sát việc giải quyết kiến nghị của cử tri gửi đến Kỳ họp thứ 5.
Xuất bản thông tin
Sáng 27/9: Hơn 100 bệnh nhân COVID-19 nặng đang điều trị, hướng dẫn thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc
27/09/2022 | 08:28 AM



Theo thống kê của Bộ Y tế, số ca mắc mới COVID-19 và bệnh nhân nặng đều tăng nhẹ. Trước diễn biến bão lũ phức tạp, Bộ Y tế yêu cầu đảm bảo công tác khám chữa bệnh, cung ứng đủ thuốc chữa bệnh thiết yếu, duy trì phòng chống dịch COVID-19, sốt xuất huyết; hướng dẫn thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc...
Ca mắc mới COVID-19 và bệnh nhân nặng đều tăng nhẹ
Bộ Y tế cho biết, ngày 26/9 ca mắc mới COVID-19 đã tăng vọt lên 1.432 ca, trong ngày có 700 bệnh nhân khỏi. Đến nay đã 5 ngày thứ liên tiếp không có bệnh nhân tử vong.
Kể từ đầu dịch đến nay Việt Nam có 11.473.733 ca nhiễm, đứng thứ 13/230 quốc gia và vùng lãnh thổ, trong khi với tỷ lệ số ca nhiễm/1 triệu dân, Việt Nam đứng thứ 115/230 quốc gia và vùng lãnh thổ (bình quân cứ 1 triệu người có 115.951 ca nhiễm).
Đến nay tổng số người mắc COVID-19 đã khỏi ở nước ta: 10.587.561 ca; trong số hơn 843 nghìn trường hợp đang điều trị, giám sát, có 103 bệnh nhân nặng đang thở ô xy (Con số này tăng nhẹ so với ngày trước đó), trong đó: Thở ô xy qua mặt nạ: 92 ca; Thở ô xy dòng cao HFNC: 2 ca; Thở máy không xâm lấn: 2 ca; Thở máy xâm lấn: 7 ca.
Hình ảnh trong khu điều trị bệnh nhân COVID-19 nặng tại TP.HCM.
Số ca mắc mới COVID-19 và bệnh nhân nặng tăng nhẹ.
Bộ Y tế và các địa phương tiếp tục theo dõi chặt chẽ tình hình dịch, nhất là sự xuất hiện của các biến thể mới của COVID-19, thường xuyên đánh giá, phân tích tình hình và các yếu tố nguy cơ; chủ động xây dựng các kịch bản, phương án ứng phó và triển khai đáp ứng với mọi tình huống có thể xảy ra của dịch; kịp thời cập nhật, bổ sung các hướng dẫn chuyên môn và hỗ trợ địa phương trong phòng chống dịch COVID-19.
Đồng thời các địa phương đẩy nhanh tiêm vaccine phòng COVID-19, nhất là mũi 3, mũi 4 cho người từ 12 tuổi trở lên; tiêm đủ 2 mũi cho trẻ em từ 5 - dưới 12 tuổi theo mục tiêu của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ đã đề ra, bảo đảm an toàn, khoa học, hiệu quả.
Tiếp tục tổ chức tốt việc phân luồng, thu dung, cấp cứu, cách ly và điều trị kịp thời các trường hợp mắc bệnh, đặc biệt chú ý đối với nhóm nguy cơ cao, hạn chế thấp nhất các ca tử vong; thực hiện nghiêm việc kiểm soát nhiễm khuẩn, không để lây nhiễm chéo trong bệnh viện; tăng cường chỉ đạo tuyến, hỗ trợ tuyến dưới.
Liên quan đến công tác điều trị bệnh nhân COVID-19, hôm qua 26/9, Phái đoàn ngoại giao Mỹ tại Việt Nam thông qua Cơ quan phát triển quốc tế Hoa Kỳ (USAID) công bố tài trợ thêm 10 hệ thống oxy lỏng cho thêm 10 bệnh viện tại Việt Nam. Như vậy, tổng số bệnh viện mà USAID hỗ trợ lắp đặt hệ thống cung cấp oxy lỏng lên con số 23, trong đó có 13 hệ thống ở 5 tỉnh thành được lắp đặt hoàn tất.
Theo USAID, 10 hệ thống oxy lỏng mới sẽ được lắp đặt tại các bệnh viện khó khăn nhất ở 6 tỉnh thành vùng sâu vùng xa, giúp cải thiện hệ thống chăm sóc sức khỏe thiết yếu cho bệnh nhân COVID-19 và nhiều bệnh hô hấp khác.
Đảm bảo khám chữa bệnh trong bão lũ, song song duy trì phòng chống dịch COVID-19, sốt xuất huyết
Trước dự báo diễn biến phức tạp của tình hình thiên tai, bão lũ từ nay đến cuối năm, ngày 26/9, PGS.TS Nguyễn Trường Sơn - Thứ trưởng Bộ Y tế đã ký ban hành văn bản đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố rà soát, bổ sung các kế hoạch, phương án phòng, chống bão lũ của địa phương, đơn vị, đặc biệt lưu ý lũ quét, ngập lụt tại các tỉnh miền Trung, Tây Nguyên và Nam Bộ; Duy trì các biện pháp phòng chống dịch bệnh, đặc biệt là dịch sốt xuất huyết, dịch COVID-19 trong quá trình tổ chức phòng chống lụt, bão.
Rà soát, điều chỉnh, bổ sung dự trữ thuốc, hóa chất, vật tư y tế phòng chống thiên tai và tìm kiếm cứu nạn những tháng cuối năm 2022; đảm bảo cung ứng đủ thuốc chữa bệnh thiết yếu cho nhân dân, kịp thời bổ sung lượng dự trữ thuốc, hóa chất, vật tư dự trữ trong thiên tai, không để bị động, bất ngờ.
Chủ động triển khai kịp thời, hiệu quả công tác khắc phục hậu quả thiên tai và cứu hộ cứu nạn khi có tình huống;
Trong diễn biến liên quan đến công tác khám chữa bệnh trong bão Noru - bão số 4, tối cùng ngày 26/9, Cục Quản lý Khám, Chữa bệnh yêu cầu các đơn vị tại địa bàn chịu ảnh hưởng của bão lũ (các tỉnh/thành phố ven biển từ Quảng Ninh đến Bình Thuận) khẩn trương thực hiện các biện pháp bảo đảm an toàn cho người bệnh, nhân viên y tế, cụ thể là:
Di chuyển, sơ tán các đơn vị cấp cứu, hồi sức tích cực, người bệnh nặng cần thở máy, chạy thận...; Vận chuyển di dời các máy móc, thiết bị y tế cấp cứu, hồi sức, hồ sơ bệnh án... đến khu vực cao, tránh bị ngập lụt; Bảo đảm an toàn phòng chống cháy nổ; Bảo đảm nguồn điện nước dự phòng, bảo đảm thông suốt về thông tin liên lạc với các đơn vị hỗ trợ và cơ quan quản lý trực tiếp.
Quy trình, thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc từ 20/10/2022
Theo Thông tư mới của Bộ Y tế, tổng thời gian Cục Quản lý Dược cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tối đa là 12 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc (trừ trường hợp thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh). (Ảnh minh hoạ)
Theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT quy định về việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ Y tế vừa ban hành có hiệu lực từ ngày 20/10/2022, thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc được quy định tại Điều 36 Thông tư này như sau:
Trong 02 tháng kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Cục Quản lý Dược rà soát, phân loại và gửi hồ sơ cho các chuyên gia/đơn vị thẩm định.
Trong 06 tháng kể từ ngày nhận được hồ sơ từ Cục Quản lý Dược, các chuyên gia thẩm định/đơn vị thẩm định phải hoàn thành biên bản thẩm định và gửi Cục Quản lý Dược tổng hợp, đề xuất ý kiến trên biên bản thẩm định.
Trong 02 tháng kể từ ngày nhận biên bản thẩm định, Cục Quản lý Dược có văn bản trả lời đối với hồ sơ thẩm định chưa đạt và nêu rõ lý do. Đối với hồ sơ được Cục Quản lý Dược đề xuất cấp, không cấp hoặc đề xuất cần xin ý kiến của Hội đồng, Cục Quản lý Dược chuyển cho Văn phòng Hội đồng để tổ chức họp Hội đồng;
Trong 01 tháng kể từ ngày nhận được tài liệu từ Cục Quản lý Dược, Văn phòng Hội đồng tổ chức họp và gửi biên bản họp về Cục Quản lý Dược;
Trong 01 tháng kể từ ngày nhận được biên bản họp, Cục Quản lý Dược ra quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành đối với hồ sơ đạt yêu cầu. Trường hợp hồ sơ không đạt thì Cục Quản lý Dược phải có văn bản trả lời theo kết luận của Hội đồng đối với hồ sơ thẩm định và nêu rõ lý do.
Tổng thời gian Cục Quản lý Dược cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tối đa là 12 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc (trừ trường hợp thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh).
Trường hợp không cấp/chưa cấp, Cục Quản lý Dược phải có văn bản trả lời nêu rõ lý do./.
Nguồn: Suckhoedoisong.vn
Tin liên quan
- Hơn 1,44 triệu cán bộ, đảng viên nghiên cứu, học tập, quán triệt Nghị quyết Hội nghị Trung ương 8
- 04.12.2023. Diem cau BYT.JPG
- Bình Định triển khai các hoạt động phòng, chống Covid-19 theo hướng dẫn của Bộ Y tế
- Thái Nguyên tăng cường đào tạo nguồn nhân lực chất lượng cao cho lĩnh vực y tế
- Bộ trưởng Bộ Y tế: 'Người bệnh ung thư phải đương đầu với những khó khăn chồng chất'
- Nối dài yêu thương tới trẻ em bị bệnh tim bẩm sinh
- Kỷ niệm 30 năm thành lập Hội Cứu trợ trẻ em tàn tật Việt Nam