HOẠT ĐỘNG CỦA LÃNH ĐẠO BỘ
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên: Sửa đổi, bổ sung Thông tư hướng dẫn để đưa dịch vụ Y học cổ truyền đến gần hơn với người dân
Thứ Ba, ngày 14/10/2025 12:52Sáng 14/10/2025, tại trụ sở Bộ Y tế, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên chủ trì cuộc họp bàn thảo, chỉnh sửa nhằm hoàn thiện Dự thảo Thông tư thay thế Thông tư số 37/2011/TT-BYT về Hướng dẫn chức...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan: Đổi mới thể chế - Yếu tố then chốt để nâng cao hiệu quả bảo vệ, chăm sóc sức khỏe nhân dân
Thứ Hai, ngày 13/10/2025 01:27Phát biểu tại phiên trù bị Đại hội đại biểu Đảng bộ Chính phủ lần thứ I, nhiệm kỳ 2025–2030, diễn ra ngày 12/10 tại Trung tâm Hội nghị Quốc gia (Hà Nội), Ủy viên BCH Trung ương Đảng, Ủy viên BCH...
Ủy ban Văn hóa và Xã hội thẩm tra 2 dự án Luật: Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương dự phiên họp
Chủ Nhật, ngày 12/10/2025 13:38Sáng 12/10/2025, tại Nhà Quốc hội, tiếp tục Phiên họp toàn thể lần thứ 3, Ủy ban Văn hóa và Xã hội tiến hành thẩm tra 2 dự án Luật và cho ý kiến đối với 2 dự thảo nghị quyết. Ủy viên Trung ương...
Đại hội Đảng bộ Chính phủ lần thứ I: Thảo luận sôi nổi các vấn đề thời sự
Chủ Nhật, ngày 12/10/2025 13:22Chiều 12/ 10/2025 , sau khi thảo luận tại tổ, Đại hội đại biểu Đảng bộ Chính phủ lần thứ I, nhiệm kỳ 2025-2030 diễn ra phiên thảo luận tại hội trường. Ủy viên Bộ Chính trị, Bí thư Đảng ủy Chính...
Đại hội Đảng bộ Chính phủ lần thứ I tiến hành phiên trù bị
Chủ Nhật, ngày 12/10/2025 04:47Sáng 12/10/2025, tại Trung tâm Hội nghị Quốc gia (Hà Nội), Đại hội đại biểu Đảng bộ Chính phủ lần thứ I, nhiệm kỳ 2025-2030 đã tiến hành phiên trù bị. Đồng chí Phạm Minh Chính, Ủy viên Bộ Chính...
Đoàn đại biểu dự Đại hội Đảng bộ Chính phủ vào Lăng viếng Chủ tịch Hồ Chí Minh
Chủ Nhật, ngày 12/10/2025 04:36Sáng 12/10/2025, đồng chí Phạm Minh Chính, Ủy viên Bộ Chính trị, Bí thư Đảng ủy Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, đã dẫn đầu Đoàn đại biểu dự Đại hội Đảng bộ Chính phủ lần thứ nhất, nhiệm kỳ...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên dự Đại hội Hội Y học Chăm sóc Giảm nhẹ Việt Nam lần thứ II
Chủ Nhật, ngày 12/10/2025 04:07Ngày 11/10/2025, tại Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh, Hội Y học Chăm sóc Giảm nhẹ Việt Nam tổ chức Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ II, nhiệm kỳ 2025-2030. Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan làm việc tại tỉnh Thái Nguyên về công tác y tế khắc phục hậu quả mưa lũ
Chủ Nhật, ngày 12/10/2025 02:36Chiều 11/10/2025, Ủy viên Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan cùng đoàn công tác của Bộ Y tế đến Thái Nguyên kiểm tra công tác y tế khắc phục hậu quả mưa lũ. Đồng thời, trao các 'món...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn kiểm tra việc tiếp nhận, quản lý, điều trị bắt buộc chữa bệnh tâm thần tại 2 cơ sở của Bộ Y tế
Thứ Bẩy, ngày 11/10/2025 07:58GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế, Chủ tịch Hội đồng Y khoa Quốc gia làm trưởng đoàn công tác tiến hành kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật trong tiếp nhận, quản lý, điều...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan: Công tác chuẩn bị Đại hội Thi đua Yêu nước ngành Y tế lần thứ VIII phải rõ người, rõ việc, chu đáo, trọng thị và tôn vinh cơ sở
Thứ Bẩy, ngày 11/10/2025 03:08Chiều 10/10/2025, tại trụ sở Bộ Y tế, Ủy viên Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan chủ trì cuộc họp đánh giá tiến độ và thống nhất công tác chuẩn bị tổ chức Đại hội Thi đua Yêu nước...
Thường trực Ủy ban Văn hoá và Xã hội lấy ý kiến đối với 2 dự án luật
Thứ Bẩy, ngày 11/10/2025 03:01Ngày 10/10/2025, tại Hà Nội, Thường trực Ủy ban Văn hoá và Xã hội của Quốc hội phối hợp với Quỹ dân số Liên Hợp Quốc tại Việt Nam tổ chức Hội nghị lấy ý kiến đối với dự án Luật Dân số và dự án...
Bảo đảm nguồn lực bền vững cho y tế, giảm gánh nặng tài chính cho người dân
Thứ Sáu, ngày 10/10/2025 15:17Ngày 10/10/2025, tại Trụ sở Trung ương Đảng, Ủy viên Bộ Chính trị, Thường trực Ban Bí thư Trần Cẩm Tú chủ trì cuộc làm việc với Đảng ủy Bộ Y tế và đại diện các cơ quan liên quan về triển...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn dự Hội nghị Ung thư Phổi Châu Á năm 2025
Thứ Sáu, ngày 10/10/2025 04:51Từ ngày 09 đến 11/10/2025, tại thành phố Hồ Chí Minh, Tổng Hội Y học Việt Nam và Hội Thầy thuốc trẻ Việt Nam phối hợp cùng Hội Nghiên cứu Ung thư Phổi Thế giới tổ chức hội nghị chuyên sâu về ung...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên làm việc với đoàn công tác Bộ Công an về tiến độ xây dựng 02 chỉ số liên quan đến Bộ chỉ số an ninh, an toàn quốc gia
Thứ Sáu, ngày 10/10/2025 04:45Chiều 09/10/2025, tại trụ sở Bộ Y tế, đoàn công tác của Bộ Công an do Thượng tướng Lê Quốc Hùng, Ủy viên Trung ương Đảng, Thứ trưởng Bộ Công an, Phó Trưởng Ban Chỉ đạo Chính phủ xây dựng bộ chỉ...
Chính sách an sinh là mục tiêu, động lực trong tất cả quá trình phát triển của đất nước
Thứ Năm, ngày 09/10/2025 13:49Tại Họp báo về công tác chuẩn bị, tổ chức Đại hội đại biểu Đảng bộ Chính phủ lần thứ I, nhiệm kỳ 2025 – 2030, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan thông tin liên quan đến công tác an sinh xã hội trong...
Họp báo về công tác chuẩn bị, tổ chức Đại hội Đại biểu Đảng bộ Chính phủ lần thứ 1, nhiệm kỳ 2025-2030
Thứ Năm, ngày 09/10/2025 08:57Sáng 9/10 tại Hà Nội, Đảng ủy Chính phủ tổ chức họp báo thông tin về công tác chuẩn bị, tổ chức Đại hội Đại biểu Đảng bộ Chính phủ lần thứ 1, nhiệm kỳ 2025-2030.
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan trình bày báo cáo tóm tắt 2 Dự án Luật tại phiên họp thứ 50 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội
Thứ Năm, ngày 09/10/2025 01:48Chiều 8/10/2025, tại Phiên họp thứ 50 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội (UBTVQH), Ủy viên Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã thay mặt cơ quan chủ trì soạn thảo trình bày Báo cáo tóm...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đồng chủ trì hội thảo “Đột phá chiến lược về nguồn nhân lực, nhất là nhân lực chất lượng cao trong bối cảnh mới”
Thứ Tư, ngày 08/10/2025 08:00Sáng 08/10/2025, tại Hà Nội, Nhà Xuất bản Chính trị quốc gia Sự thật phối hợp với Ban Tuyên giáo và Dân vận Trung ương, Bộ Y tế, Trường Đại học Y Hà Nội tổ chức hội thảo khoa học quốc gia “Đột...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương làm việc với đoàn công tác Quỹ Toàn cầu
Thứ Tư, ngày 08/10/2025 07:46Sáng 08/10/2025, tại trụ sở Bộ Y tế, PGS.TS Nguyễn Thị Liên Hương, Thứ trưởng Bộ Y tế, Chủ tịch Ban điều phối Quốc gia Quỹ Toàn cầu phòng, chống AIDS, Lao và Sốt rét tại Việt Nam (CCM) tiếp và...
Thủ tướng Chính phủ phân công Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan chủ trì làm việc với tỉnh Bắc Ninh về tình hình sản xuất kinh doanh và thực hiện chính quyền 2 cấp
Thứ Ba, ngày 07/10/2025 14:07Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính ký Quyết định số 2179/QĐ-TTg ngày 06/10/2025 phân công Thành viên Chính phủ chủ trì làm việc với các địa phương về tình hình sản xuất kinh doanh, đầu tư công,...
Xuất bản thông tin
Sáng 27/9: Hơn 100 bệnh nhân COVID-19 nặng đang điều trị, hướng dẫn thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc
27/09/2022 | 08:28 AM



Theo thống kê của Bộ Y tế, số ca mắc mới COVID-19 và bệnh nhân nặng đều tăng nhẹ. Trước diễn biến bão lũ phức tạp, Bộ Y tế yêu cầu đảm bảo công tác khám chữa bệnh, cung ứng đủ thuốc chữa bệnh thiết yếu, duy trì phòng chống dịch COVID-19, sốt xuất huyết; hướng dẫn thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc...
Ca mắc mới COVID-19 và bệnh nhân nặng đều tăng nhẹ
Bộ Y tế cho biết, ngày 26/9 ca mắc mới COVID-19 đã tăng vọt lên 1.432 ca, trong ngày có 700 bệnh nhân khỏi. Đến nay đã 5 ngày thứ liên tiếp không có bệnh nhân tử vong.
Kể từ đầu dịch đến nay Việt Nam có 11.473.733 ca nhiễm, đứng thứ 13/230 quốc gia và vùng lãnh thổ, trong khi với tỷ lệ số ca nhiễm/1 triệu dân, Việt Nam đứng thứ 115/230 quốc gia và vùng lãnh thổ (bình quân cứ 1 triệu người có 115.951 ca nhiễm).
Đến nay tổng số người mắc COVID-19 đã khỏi ở nước ta: 10.587.561 ca; trong số hơn 843 nghìn trường hợp đang điều trị, giám sát, có 103 bệnh nhân nặng đang thở ô xy (Con số này tăng nhẹ so với ngày trước đó), trong đó: Thở ô xy qua mặt nạ: 92 ca; Thở ô xy dòng cao HFNC: 2 ca; Thở máy không xâm lấn: 2 ca; Thở máy xâm lấn: 7 ca.
Hình ảnh trong khu điều trị bệnh nhân COVID-19 nặng tại TP.HCM.
Số ca mắc mới COVID-19 và bệnh nhân nặng tăng nhẹ.
Bộ Y tế và các địa phương tiếp tục theo dõi chặt chẽ tình hình dịch, nhất là sự xuất hiện của các biến thể mới của COVID-19, thường xuyên đánh giá, phân tích tình hình và các yếu tố nguy cơ; chủ động xây dựng các kịch bản, phương án ứng phó và triển khai đáp ứng với mọi tình huống có thể xảy ra của dịch; kịp thời cập nhật, bổ sung các hướng dẫn chuyên môn và hỗ trợ địa phương trong phòng chống dịch COVID-19.
Đồng thời các địa phương đẩy nhanh tiêm vaccine phòng COVID-19, nhất là mũi 3, mũi 4 cho người từ 12 tuổi trở lên; tiêm đủ 2 mũi cho trẻ em từ 5 - dưới 12 tuổi theo mục tiêu của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ đã đề ra, bảo đảm an toàn, khoa học, hiệu quả.
Tiếp tục tổ chức tốt việc phân luồng, thu dung, cấp cứu, cách ly và điều trị kịp thời các trường hợp mắc bệnh, đặc biệt chú ý đối với nhóm nguy cơ cao, hạn chế thấp nhất các ca tử vong; thực hiện nghiêm việc kiểm soát nhiễm khuẩn, không để lây nhiễm chéo trong bệnh viện; tăng cường chỉ đạo tuyến, hỗ trợ tuyến dưới.
Liên quan đến công tác điều trị bệnh nhân COVID-19, hôm qua 26/9, Phái đoàn ngoại giao Mỹ tại Việt Nam thông qua Cơ quan phát triển quốc tế Hoa Kỳ (USAID) công bố tài trợ thêm 10 hệ thống oxy lỏng cho thêm 10 bệnh viện tại Việt Nam. Như vậy, tổng số bệnh viện mà USAID hỗ trợ lắp đặt hệ thống cung cấp oxy lỏng lên con số 23, trong đó có 13 hệ thống ở 5 tỉnh thành được lắp đặt hoàn tất.
Theo USAID, 10 hệ thống oxy lỏng mới sẽ được lắp đặt tại các bệnh viện khó khăn nhất ở 6 tỉnh thành vùng sâu vùng xa, giúp cải thiện hệ thống chăm sóc sức khỏe thiết yếu cho bệnh nhân COVID-19 và nhiều bệnh hô hấp khác.
Đảm bảo khám chữa bệnh trong bão lũ, song song duy trì phòng chống dịch COVID-19, sốt xuất huyết
Trước dự báo diễn biến phức tạp của tình hình thiên tai, bão lũ từ nay đến cuối năm, ngày 26/9, PGS.TS Nguyễn Trường Sơn - Thứ trưởng Bộ Y tế đã ký ban hành văn bản đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố rà soát, bổ sung các kế hoạch, phương án phòng, chống bão lũ của địa phương, đơn vị, đặc biệt lưu ý lũ quét, ngập lụt tại các tỉnh miền Trung, Tây Nguyên và Nam Bộ; Duy trì các biện pháp phòng chống dịch bệnh, đặc biệt là dịch sốt xuất huyết, dịch COVID-19 trong quá trình tổ chức phòng chống lụt, bão.
Rà soát, điều chỉnh, bổ sung dự trữ thuốc, hóa chất, vật tư y tế phòng chống thiên tai và tìm kiếm cứu nạn những tháng cuối năm 2022; đảm bảo cung ứng đủ thuốc chữa bệnh thiết yếu cho nhân dân, kịp thời bổ sung lượng dự trữ thuốc, hóa chất, vật tư dự trữ trong thiên tai, không để bị động, bất ngờ.
Chủ động triển khai kịp thời, hiệu quả công tác khắc phục hậu quả thiên tai và cứu hộ cứu nạn khi có tình huống;
Trong diễn biến liên quan đến công tác khám chữa bệnh trong bão Noru - bão số 4, tối cùng ngày 26/9, Cục Quản lý Khám, Chữa bệnh yêu cầu các đơn vị tại địa bàn chịu ảnh hưởng của bão lũ (các tỉnh/thành phố ven biển từ Quảng Ninh đến Bình Thuận) khẩn trương thực hiện các biện pháp bảo đảm an toàn cho người bệnh, nhân viên y tế, cụ thể là:
Di chuyển, sơ tán các đơn vị cấp cứu, hồi sức tích cực, người bệnh nặng cần thở máy, chạy thận...; Vận chuyển di dời các máy móc, thiết bị y tế cấp cứu, hồi sức, hồ sơ bệnh án... đến khu vực cao, tránh bị ngập lụt; Bảo đảm an toàn phòng chống cháy nổ; Bảo đảm nguồn điện nước dự phòng, bảo đảm thông suốt về thông tin liên lạc với các đơn vị hỗ trợ và cơ quan quản lý trực tiếp.
Quy trình, thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc từ 20/10/2022
Theo Thông tư mới của Bộ Y tế, tổng thời gian Cục Quản lý Dược cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tối đa là 12 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc (trừ trường hợp thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh). (Ảnh minh hoạ)
Theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT quy định về việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ Y tế vừa ban hành có hiệu lực từ ngày 20/10/2022, thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc được quy định tại Điều 36 Thông tư này như sau:
Trong 02 tháng kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Cục Quản lý Dược rà soát, phân loại và gửi hồ sơ cho các chuyên gia/đơn vị thẩm định.
Trong 06 tháng kể từ ngày nhận được hồ sơ từ Cục Quản lý Dược, các chuyên gia thẩm định/đơn vị thẩm định phải hoàn thành biên bản thẩm định và gửi Cục Quản lý Dược tổng hợp, đề xuất ý kiến trên biên bản thẩm định.
Trong 02 tháng kể từ ngày nhận biên bản thẩm định, Cục Quản lý Dược có văn bản trả lời đối với hồ sơ thẩm định chưa đạt và nêu rõ lý do. Đối với hồ sơ được Cục Quản lý Dược đề xuất cấp, không cấp hoặc đề xuất cần xin ý kiến của Hội đồng, Cục Quản lý Dược chuyển cho Văn phòng Hội đồng để tổ chức họp Hội đồng;
Trong 01 tháng kể từ ngày nhận được tài liệu từ Cục Quản lý Dược, Văn phòng Hội đồng tổ chức họp và gửi biên bản họp về Cục Quản lý Dược;
Trong 01 tháng kể từ ngày nhận được biên bản họp, Cục Quản lý Dược ra quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành đối với hồ sơ đạt yêu cầu. Trường hợp hồ sơ không đạt thì Cục Quản lý Dược phải có văn bản trả lời theo kết luận của Hội đồng đối với hồ sơ thẩm định và nêu rõ lý do.
Tổng thời gian Cục Quản lý Dược cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tối đa là 12 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc (trừ trường hợp thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh).
Trường hợp không cấp/chưa cấp, Cục Quản lý Dược phải có văn bản trả lời nêu rõ lý do./.
Nguồn: Suckhoedoisong.vn
Tin liên quan
- Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên: Sửa đổi, bổ sung Thông tư hướng dẫn để đưa dịch vụ Y học cổ truyền đến gần hơn với người dân
- Ngành y tế TPHCM: Hướng đến hiện đại, công bằng và nhân văn
- Vĩnh Long hướng tới xây dựng hệ thống y tế số toàn diện
- Đồng Nai sẽ đạt 10 bác sĩ/vạn dân vào cuối năm 2025
- Mưa bão và ngập úng: Nguy cơ gia tăng sốt xuất huyết
- Xây dựng đội ngũ điều dưỡng chuyên nghiệp
- Hỗ trợ Côn Đảo thực hiện phẫu thuật nội soi có kế hoạch