HOẠT ĐỘNG CỦA LÃNH ĐẠO BỘ
Hội nghị công tác truyền thông y tế năm 2024: đánh dấu bước tiến với lễ công bố ra mắt mạng lưới truyền thông của ngành y tế
Thứ Bẩy, ngày 28/09/2024 07:11Ngày 26/9/2024, tại Bệnh viện Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh (BV ĐHYD), Bộ Y tế đã tổ chức thành công Hội nghị công tác truyền thông y tế năm 2024. Hội nghị có sự tham dự của Thứ...
Tôn vinh vẻ đẹp tri thức, tài năng, y đức, phong cách phục vụ người bệnh của cán bộ y tế cơ sở
Thứ Bẩy, ngày 28/09/2024 03:08Bộ Y tế tổ chức Cuộc thi "Y tế cơ sở giỏi năm 2024" với chủ đề "Y tế cơ sở: Gắn bó với dân - Tận tâm phụng sự" với mong muốn đẩy mạnh phong trào học tập, rèn luyện, bồi dưỡng, nâng cao kiến...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên tiếp đoàn đại biểu thành phố Quảng Châu
Thứ Sáu, ngày 27/09/2024 15:10Sáng ngày 27/9/2024, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã chủ trì buổi tiếp đoàn đại biểu thành phố Quảng Châu do ông Lại Chí Hồng, Phó Thị trưởng thành phố Quảng Châu cùng một số quan chức cấp...
Bộ Y tế tổ chức hội nghị tập huấn công tác Tổ chức cán bộ năm 2024
Thứ Sáu, ngày 27/09/2024 15:06Toàn cảnh hội nghị Nhằm hướng dẫn các đơn vị thuộc và trực thuộc Bộ Y tế triển khai thực hiện các quy định của pháp luật về công tác tổ chức bộ máy, công tác tuyển dụng,...
Những đội nào tham dự Cuộc thi Y tế cơ sở giỏi năm 2024 khu vực Nam Bộ?
Thứ Sáu, ngày 27/09/2024 07:17Cuộc thi Y tế cơ sở giỏi năm 2024 với chủ đề: "Y tế cơ sở: Gắn bó với dân - Tận tâm phụng sự" được Bộ Y tế tổ chức trên phạm vi toàn quốc, tại vòng thi khu vực Nam Bộ có 6 đội tham dự....
Lễ ký kết Chương trình phối hợp hoạt động về chăm sóc sức khỏe cho người cao tuổi giai đoạn 2024-2028
Thứ Sáu, ngày 27/09/2024 02:06Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan và Chủ tịch Trung ương Hội Người cao tuổi Việt Nam Nguyễn Thanh Bình ký kết Chương trình phối hợp hoạt động về chăm sóc sức khỏe cho người cao...
Bộ Y tế tặng quà, khám, phát thuốc miễn phí cho nhân dân vùng thiên tai huyện Đà Bắc
Thứ Năm, ngày 26/09/2024 14:28Ngày 26/9, đoàn công tác của Bộ Y tế do GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế làm trưởng đoàn đã tặng quà, khám, tư vấn, cấp phát thuốc miễn phí cho nhân dân vùng bị ảnh hưởng bởi bão số 3...
Bộ trưởng Đào Hồng Lan trao quyết định bổ nhiệm Giám đốc Bệnh viện Hữu Nghị
Thứ Năm, ngày 26/09/2024 07:47Sáng 26/9, tại Bệnh viện Hữu Nghị, Bộ Y tế tổ chức công bố các quyết định điều động, bổ nhiệm cán bộ. Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan dự và trao quyết định.
Rà soát, sửa đổi các luật và quy định của ngành Dược giúp tăng cường tiếp cận y tế chất lượng cao cho người dân
Thứ Tư, ngày 25/09/2024 12:57Ngày 25/9/2024, Báo Đầu tư, Bộ Kế hoạch và Đầu tư tổ chức hội thảo với chủ đề: “Đổi mới sáng tạo - Liều thuốc phát triển bền vững ngành Y-Dược”.
Bộ Y tế tiếp nhận 5 tấn Cloramin B do Tập đoàn Hóa chất Việt Nam trao tặng phục vụ công tác phòng, chống dịch sau bão lụt
Thứ Tư, ngày 25/09/2024 12:48Bộ Y tế đã tiếp nhận 5 tấn Cloramin B do Tập đoàn Hóa chất Việt Nam trao tặng phục vụ công tác phòng chống dịch sau bão lụt Chiều ngày 25/9/2024, Bộ Y tế đã tiếp...
Hoàn thiện Hồ sơ đề nghị xây dựng Luật Phòng bệnh
Thứ Tư, ngày 25/09/2024 07:34Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương chủ trì họp Ban soạn thảo xây dựng Luật phòng bệnh đã họp để hoàn thiện Hồ sơ đề nghị xây dựng Luật phòng bệnh Sáng ngày...
Bộ Y tế tiếp nhận 3 tấn Cloramin B khắc phục hậu quả lũ lụt
Thứ Ba, ngày 24/09/2024 12:34Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cùng đại diện các Vụ, Cục và Sở Y tế Hà Nội, Hải Dương, Quảng Bình tiếp nhận 03 tấn Cloramin B do các cán bộ hưu trí của Bộ Y tế và Công ty...
Hội nghị Câu lạc bộ Giám đốc bệnh viện các tỉnh phía Bắc: Trao đổi quản lý bệnh viện trong thời kỳ mới
Thứ Ba, ngày 24/09/2024 11:59Ngày 24/9/2024, Câu lạc bộ Giám đốc bệnh viện các tỉnh phía Bắc tổ chức hội nghị năm 2024 có chủ đề “Trao đổi quản lý bệnh viện trong thời kỳ mới” nhằm trao đổi các nội dung cấp bách và hữu ích...
Bộ Y tế điều động, bổ nhiệm Chánh Văn phòng Bộ và Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm
Thứ Ba, ngày 24/09/2024 08:49Chiều ngày 24/9/2024 tại trụ sở Bộ Y tế, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã trao quyết định điều động, bổ nhiệm, bổ nhiệm Chánh Văn phòng Bộ và Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm.
Họp Ban soạn thảo, Tổ Biên tập góp ý dự thảo Quyết định sửa đổi, bổ sung Quyết định số 47/2013/QĐ-TTg ngày 29/7/2013 của Thủ tướng Chính phủ
Thứ Ba, ngày 24/09/2024 08:33Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn chủ trì họp Ban soạn thảo, Tổ Biên tập góp ý dự thảo Quyết định sửa đổi, bổ sung Quyết định số 47/2013/QĐ-TTg ngày 29/7/2013 của Thủ tướng ...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan thăm, động viên bệnh nhi vụ lũ quét thôn Làng Nủ
Thứ Ba, ngày 24/09/2024 06:24Sau 2 tuần được điều trị và chăm sóc tích cực tại Bệnh viện Bạch Mai, đến sáng nay (24/9), bệnh nhi Thảo Ng - nạn nhân của vụ lũ quét thôn Làng Nủ có một số cải thiện. Bệnh nhi đã tỉnh...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên tiếp Tập đoàn Celltrion Hàn Quốc bàn về một số hợp tác trong lĩnh vực dược
Thứ Ba, ngày 24/09/2024 01:52Cuối giờ chiều ngày 23/9/2024, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã tiếp ông Kim Hyoung Ki, Phó Chủ tịch& CEO Tập đoàn, Phụ trách Chiến lược Phát triển và Lãnh đạo Toàn cầu,...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tiếp xúc cử tri phường Phù Chẩn, thành phố Từ Sơn, tỉnh Bắc Ninh
Thứ Hai, ngày 23/09/2024 14:28Để chuẩn bị cho Kỳ họp thứ 8, Quốc hội khóa XV, chiều 23/9/2024, Đoàn Đại biểu Quốc hội tỉnh Bắc Ninh đã về tiếp xúc cử tri phường Phù Chẩn, thành phố Từ Sơn, tỉnh Bắc Ninh. Tham dự đoàn có Ủy...
Thứ trưởng Lê Đức Luận cùng Bệnh viện Bạch Mai thăm, hỗ trợ ngành y tế Lào Cai khắc phục mưa bão
Chủ Nhật, ngày 22/09/2024 06:51Chiều 21/9, Thứ trưởng Bộ Y tế Lê Đức Luận và đoàn công tác của Bệnh viện Bạch Mai đã đến thăm, làm việc và trao hỗ trợ ngành y tế Lào Cai khắc phục hậu quả mưa lũ.
Ngày Dinh dưỡng cộng đồng Việt Nam lần 3
Thứ Bẩy, ngày 21/09/2024 04:56Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn và đại diện Ban tổ chức chương trình Ngày Dinh dưỡng cộng đồng Việt Nam lần 3 Sáng 21/9/2024, tại Quảng trường Đông Kinh Nghĩa Thục (Hoàn...
Xuất bản thông tin
Làm gì để đảm bảo cung ứng thuốc lâu dài?
17/06/2024 | 08:53 AM
Để giải quyết tình trạng thiếu thuốc xảy ra tại nhiều bệnh viện thời gian qua, Bộ Y tế đã có những giải pháp khắc phục tạm thời. Tuy nhiên, để có giải pháp triệt để và lâu dài thì cần điều chỉnh các chính sách phù hợp với thực tiễn, trong đó sửa đổi Luật dược được ngành y tế nhận định là giải pháp trọng tâm hàng đầu hiện nay.
Cần điều chỉnh các chính sách phù hợp với thực tiễn để đảm bảo nguồn cung về thuốc không bị gián đoạn. Ảnh: VGP/HM
Đại diện Bộ Y tế cho biết, Bộ đã xây dựng dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược và lấy ý kiến đóng góp của các cơ quan, tổ chức, cá nhân… trước khi trình Chính phủ, Quốc hội.
Tại kỳ họp lần thứ 7 Quốc hội khoá XV lần này, hồ sơ Dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược sẽ được Chính phủ trình Quốc hội xem xét và thông qua, nhằm đáp ứng yêu cầu của thực tiễn, phù hợp với xu thế phát triển của ngành dược thời gian tới.
Theo đó, một số nội dung trong Luật Dược sửa đổi lần này hướng tới việc sắp xếp lại hệ thống cơ sở kinh doanh dược, bổ sung một số loại hình kinh doanh, phương thức kinh doanh.
Đặc biệt, đơn giản hoá thủ tục hành chính trong việc cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, cấp phép nhập khẩu thuốc.
Từ đó, tăng cường khả năng tiếp cận thuốc chất lượng, an toàn, hiệu quả đến người dân, đồng thời làm giảm giá thành thuốc và giảm chi phí điều trị cho người dân.
Bộ Y tế cho biết, trong giai đoạn tới, sau khi Luật dược sửa đổi ban hành, Bộ Y tế sẽ trình Chính phủ Nghị định hướng dẫn chi tiết Luật dược sửa đổi và các thông tư liên quan, nhằm cụ thể hoá các chính sách tại Luật dược sửa đổi, để tăng cường đảm bảo cung ứng thuốc có chất lượng, hạn chế tình trạng thiếu thuốc như giai đoạn vừa qua.
Điểm mới của Dự thảo
Dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược gồm 3 điều, trong đó sửa đổi, bổ sung 44 điều với những điểm mới sau:
Cho phép thừa nhận kết quả cấp phép lưu hành của cơ quan quản lý dược tham chiếu mà không phải đánh giá đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc đối với cơ sở sản xuất và không phải thẩm định hồ sơ kỹ thuật (chất lượng, tiền lâm sàng, lâm sàng) trong hồ sơ đăng ký thuốc đối với các thuốc mới được cấp phép lưu hành tại các nước tham chiếu để phục vụ cho công tác phòng, chống dịch.
Miễn nộp hồ sơ lâm sàng đối với thuốc mới sản xuất trong nước đáp ứng nhu cầu cấp bách cho quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa có cùng hoạt chất, dạng bào chế, đường dùng, chỉ định với thuốc đã được cấp phép lưu hành tại một trong các cơ quan quản lý dược tham chiếu.
Chấp nhận kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3 về tính an toàn và hiệu quả điều trị của thuốc hoặc hiệu quả bảo vệ của vaccine dựa trên dữ liệu về tính sinh miễn dịch của vaccine; có ý kiến chấp thuận của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia và ý kiến tư vấn chấp thuận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc để xem xét, quyết định việc cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc sản xuất trong nước.
Cho phép thay thế Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm bằng giấy tờ chứng minh thuốc được cấp phép trong trường hợp đáp ứng nhu cầu cấp bách cho quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa để đơn giản hóa hồ sơ đề nghị cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc.
Cho phép miễn, miễn giảm một hoặc một số thử nghiệm và biện pháp quản lý thay thế trong kiểm tra chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc; việc miễn kiểm nghiệm bởi cơ sở kiểm nghiệm do Nhà nước chỉ định đối với trong trường hợp cần đáp ứng nhu cầu cấp bách về quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả, thiên tai, thảm họa.
Dự thảo lần này cũng sửa đổi, bổ sung một số quy định nhằm đẩy mạnh phát triển công nghiệp dược, bổ sung các chính sách phù hợp, mang tính đột phá hơn so với Luật Dược 2016 để thu hút đầu tư và thúc đẩy hơn nữa việc nghiên cứu phát triển sản xuất nguyên liệu làm thuốc; nghiên cứu, tiếp nhận chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc công nghệ cao, thuốc công nghệ sinh học, chuyên khoa đặc trị; đặc biệt là nghiên cứu.
Đa dạng hóa hệ thống và phương thức kinh doanh, phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc phù hợp với phát triển kinh tế, xã hội và tăng nguồn cung ứng thuốc cho người dân.
Đơn giản hóa trình tự, thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, tăng khả năng sớm tiếp cận thuốc cho người dân nhưng vẫn đảm bảo kiểm soát được chất lượng, an toàn và hiệu quả cũng như phù hợp thông lệ quốc tế
Phân cấp thẩm quyền thu hồi thuốc cho Sở Y tế trong trường hợp thu hồi bắt buộc đối với thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng ở mức độ 2 hoặc ở mức độ 3 được phát hiện trên địa bàn nhằm thời xử lý và thu hồi thuốc vi phạm chất lượng trên địa bàn quản lý, đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả và đồng bộ với các quy định về trách nhiệm, quyền hạn của cơ quan kiểm tra chất lượng sản phẩm hàng hóa, trong đó có cơ quan kiểm tra chất lượng sản phẩm, hàng hóa thuộc UBND tỉnh, thành phố tại Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa.
Mở rộng việc thừa nhận, công nhận, áp dụng bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc của các nước trên thế giới làm cơ sở đánh giá đáp ứng điều kiện của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài nhằm bảo đảm nguồn cung nguyên liệu phục vụ các nhà máy sản xuất thuốc của Việt Nam, tránh đứt gãy nguồn cung ứng thuốc phục vụ điều trị.
Cắt giảm một số điều kiện kinh doanh theo chủ trương, chính sách của Đảng, Nhà nước nhằm tạo điều kiện thông thoáng, tăng tính chủ động cho doanh nghiệp và tăng cường công tác kiểm tra, giám sát việc triển khai của cơ quan quản lý nhà nước
Tăng cường quản lý chặt chẽ giá thuốc nhằm bình ổn thị trường thuốc theo quy định của Luật Giá 2023 và phải đảm bảo tính đặc thù đối với mặt hàng thuốc chữa bệnh là mặt hàng mà người dân không có sự lựa chọn thông qua việc quản lý giá kê khai thuốc giá bán buôn thuốc dự kiến nhằm hạn chế tối đa tầng nấc trung gian đã được quản lý có hiệu quả theo quy định tại Luật Dược…
Nguồn: Chinhphu.vn
Tin liên quan
- Bảo vệ sức khỏe mùa mưa bão
- Nội soi lấy sỏi bể thận tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Ninh Bình
- Phối hợp điều tra dịch tễ bệnh phong năm 2024 tại 4 xã của huyện Nho Quan
- Cụ ông 92 tuổi vượt quãng đường gần 500km từ Hà Tĩnh ra Bệnh viện Đa khoa tỉnh Phú Thọ để điều trị bệnh
- Phục hồi vận động sau chấn thương cột sống bằng y học cổ truyền
- Phẫu thuật cắt bướu tuyến giáp khổng lồ thòng vào trung thất
- Ca ghép tim xuyên Việt từ người cho chết não ở Hà Nội xuất viện