HOẠT ĐỘNG CỦA LÃNH ĐẠO BỘ
Lãnh đạo Bộ Y tế chúc mừng các cơ quan báo chí của Bộ Y tế nhân kỷ niệm 100 năm Báo chí cách mạng Việt Nam
Thứ Tư, ngày 18/06/2025 13:47Lãnh đạo Bộ Y tế chúc mừng các cơ quan báo chí của Bộ Y tế nhân kỷ niệm 100 năm Báo chí cách mạng Việt Nam 21/6 Chiều ngày 18/6/2025, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng...
Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên chủ trì họp quán triệt công tác giám định pháp y, giám định pháp y tâm thần và bắt buộc điều trị
Thứ Tư, ngày 18/06/2025 10:13Ngày 17/6/2025, tại Bộ Y tế, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã chủ trì cuộc họp quán triệt công tác giám định pháp y, giám định pháp y tâm thần và bắt buộc điều trị. Tham dự có...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương chúc mừng các cơ quan báo chí nhân dịp kỷ niệm 100 năm Ngày Báo chí Cách mạng Việt Nam 21/6
Thứ Tư, ngày 18/06/2025 09:31Nhân kỷ niệm 100 năm Ngày Báo chí Cách mạng Việt Nam (21/6/1925 – 21/6/2025), chiều 18/6/2025, Đoàn công tác của Bộ Y tế do PGS.TS Nguyễn Thị Liên Hương, Thứ trưởng Bộ Y tế làm Trưởng...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương chúc mừng các cơ quan báo chí nhân dịp kỷ niệm 100 năm Ngày Báo chí Cách mạng Việt Nam 21/6
Thứ Tư, ngày 18/06/2025 09:31Nhân kỷ niệm 100 năm Ngày Báo chí Cách mạng Việt Nam (21/6/1925 – 21/6/2025), chiều 18/6/2025, Đoàn công tác của Bộ Y tế do PGS.TS Nguyễn Thị Liên Hương, Thứ trưởng Bộ Y tế làm Trưởng...
Hành hung nhân viên y tế: Cần có hành lang pháp lý rõ ràng để bảo vệ đội ngũ cán bộ y tế
Thứ Tư, ngày 18/06/2025 08:44Tại phiên thảo luận về KT-XH, NSNN sáng 18/6, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã phát biểu, làm rõ một số nội dung được các đại biểu Quốc hội nêu, trong đó có vấn đề người nhà bệnh nhân...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan nêu loạt giải pháp để nâng cao chất lượng khám, chữa bệnh cho tuyến dưới, giảm tải tuyến trên
Thứ Tư, ngày 18/06/2025 04:40Sáng 18/6/2025, tại phiên thảo luận về kinh tế-xã hội và ngân sách nhà nước trong khuôn khổ Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã có báo cáo làm rõ một số ý...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn chúc mừng các cơ quan thông tấn, báo chí nhân dịp kỷ niệm 100 năm ngày Báo chí cách mạng Việt Nam
Thứ Ba, ngày 17/06/2025 10:14Chiều ngày 17/6/2025, nhân kỷ niệm 100 năm Ngày Báo chí Cách mạng Việt Nam (21/6/1925 - 21/6/2025), Đoàn công tác Bộ Y tế do GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế, làm trưởng đoàn đã đến thăm và...
Thứ trưởng Bộ Y tế Lê Đức Luận tiếp đoàn UNDP và WHO
Thứ Ba, ngày 17/06/2025 01:08Ngày 16/6/2025, tại trụ sở Bộ Y tế, Thứ trưởng Lê Đức Luận đã tiếp và làm việc với Đoàn Cơ quan Thường trú Chương trình Phát triển Liên Hợp Quốc (UNDP) và Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tại Việt Nam.
Công bố Lệnh của Chủ tịch nước về Nghị quyết sửa đổi, bổ sung một số điều của Hiến pháp
Thứ Hai, ngày 16/06/2025 15:22Chiều 16/6, tại Phủ Chủ tịch, Văn phòng Chủ tịch nước tổ chức họp báo công bố Lệnh của Chủ tịch nước công bố Nghị quyết của Quốc hội sửa đổi, bổ sung một số điều của Hiến pháp và Luật...
Đại hội Đảng bộ Cục Quản lý Khám, chữa bệnh nhiệm kỳ 2025–2030
Thứ Hai, ngày 16/06/2025 04:49Ngày 15/6/2025 tại Hà Nội, Đảng bộ Cục Quản lý Khám, chữa bệnh (Bộ Y tế) đã tổ chức Đại hội nhiệm kỳ 2025–2030. Uỷ viên Ban Thường vụ Đảng uỷ Bộ Y tế, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn dự và...
Đại hội Đảng bộ bộ phận Vụ Kế hoạch - Tài chính nhiệm kỳ 2025-2030
Thứ Hai, ngày 16/06/2025 04:23Các đại biểu dự Đại hội Đảng bộ bộ phận Vụ Kế hoạch – Tài chính nhiệm kỳ 2025-2030 Ngày 15/6/2025, tại trụ sở Bộ Y tế đã diễn ra Đại hội Đảng bộ bộ phận Vụ Kế hoạch - Tài chính nhiệm...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên thăm, chúc mừng các cơ quan báo chí tại TPHCM
Thứ Hai, ngày 16/06/2025 04:13Nhân kỷ niệm 100 năm Ngày Báo chí Cách mạng Việt Nam, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã tới thăm, chúc mừng Đài Truyền hình TPHCM (HTV) và Báo Pháp luật TPHCM. Chiều 14/6, Thứ trưởng Bộ Y...
Phân cấp, phân quyền trong lĩnh vực y tế: Giao quyền sâu rộng nhưng không buông lỏng quản lý
Chủ Nhật, ngày 15/06/2025 09:00Việc giao quyền sâu rộng cho địa phương không phải là sự buông lỏng quản lý, mà là thiết lập lại trật tự phân công, để các cấp có điều kiện thực hiện đầy đủ vai trò, nhiệm vụ của mình, từ đó phục...
Trên 1,5 triệu đại biểu dự Hội nghị toàn quốc tập huấn về tổ chức và hoạt động của tổ chức Đảng, chính quyền, Mặt trận Tổ quốc, đoàn thể
Thứ Bẩy, ngày 14/06/2025 03:53Sáng nay (14/6), Học viện Chính trị quốc gia Hồ Chí Minh tổ chức Hội nghị toàn quốc tập huấn về tổ chức và hoạt động của tổ chức Đảng, chính quyền, Mặt trận Tổ quốc, các đoàn thể chính trị ở cấp...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn tiếp Đoàn ERIA thăm và làm việc tại Bộ Y tế
Thứ Bẩy, ngày 14/06/2025 02:50Chiều 13/6/2025, tại trụ sở Bộ Y tế, GS.TS Trần Văn Thuấn, Chủ tịch Hội đồng Y khoa Quốc gia, Thứ trưởng Bộ Y tế đã tiếp Đoàn Viện Nghiên cứu Kinh tế ASEAN và Đông Á (ERIA) đến thăm và làm việc....
Hội nghị Ban Chấp hành Đảng bộ Bộ Y tế lần thứ II, nhiệm kỳ 2020 - 2025
Thứ Bẩy, ngày 14/06/2025 01:11Ngày 13/6/2025 tại trụ sở Bộ Y tế, Ban Thường vụ Đảng ủy Bộ Y tế tổ chức Hội nghị Ban Chấp hành Đảng bộ Bộ Y tế lần thứ II, nhiệm kỳ 2020 - 2025. Đồng chí Đào Hồng Lan, Ủy viên Ban chấp hành Trung...
Đại hội Đảng bộ Cục Bảo trợ xã hội lần thứ nhất, nhiệm kỳ 2025-2030
Thứ Sáu, ngày 13/06/2025 03:50Đại hội Đảng bộ Cục Bảo trợ xã hội lần thứ nhất, nhiệm kỳ 2025-2030 Sáng ngày 12/6/2025, tại Hà Nội đã diễn ra Đại hội Đảng bộ Cục Bảo trợ xã hội lần thứ nhất, nhiệm kỳ 2025-2030....
Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên khai mạc Hội nghị Ban Thường trực Diễn đàn FHH
Thứ Sáu, ngày 12/06/2025 23:25Ngày 12/6, tại TPHCM, Hội nghị Ban thường trực lần thứ 22 của Diễn đàn hòa hợp về chất lượng và tiêu chuẩn hóa thuốc từ dược liệu khu vực Tây Thái Bình Dương (Forum for the Harmonization of Herbal...
Đại hội Đảng bộ Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo nhiệm kỳ 2025-2030
Thứ Năm, ngày 12/06/2025 05:47Ngày 11/6/ 2025, tại trụ sở Bộ Y tế đã diễn ra Đại hội Đảng bộ Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo.
Bộ Y tế bổ nhiệm Phó Giám đốc phụ trách kinh tế Bệnh viện Đa khoa Trung ương Huế
Thứ Năm, ngày 11/06/2025 21:43Chiều ngày 11/6/2025, Bộ Y tế tổ chức Lễ công bố Quyết định bổ nhiệm Phó Giám đốc phụ trách kinh tế Bệnh viện Đa khoa Trung ương Huế. GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế trao Quyết định.
Xuất bản thông tin
Làm gì để đảm bảo cung ứng thuốc lâu dài?
17/06/2024 | 08:53 AM



Để giải quyết tình trạng thiếu thuốc xảy ra tại nhiều bệnh viện thời gian qua, Bộ Y tế đã có những giải pháp khắc phục tạm thời. Tuy nhiên, để có giải pháp triệt để và lâu dài thì cần điều chỉnh các chính sách phù hợp với thực tiễn, trong đó sửa đổi Luật dược được ngành y tế nhận định là giải pháp trọng tâm hàng đầu hiện nay.
Cần điều chỉnh các chính sách phù hợp với thực tiễn để đảm bảo nguồn cung về thuốc không bị gián đoạn. Ảnh: VGP/HM
Đại diện Bộ Y tế cho biết, Bộ đã xây dựng dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược và lấy ý kiến đóng góp của các cơ quan, tổ chức, cá nhân… trước khi trình Chính phủ, Quốc hội.
Tại kỳ họp lần thứ 7 Quốc hội khoá XV lần này, hồ sơ Dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược sẽ được Chính phủ trình Quốc hội xem xét và thông qua, nhằm đáp ứng yêu cầu của thực tiễn, phù hợp với xu thế phát triển của ngành dược thời gian tới.
Theo đó, một số nội dung trong Luật Dược sửa đổi lần này hướng tới việc sắp xếp lại hệ thống cơ sở kinh doanh dược, bổ sung một số loại hình kinh doanh, phương thức kinh doanh.
Đặc biệt, đơn giản hoá thủ tục hành chính trong việc cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, cấp phép nhập khẩu thuốc.
Từ đó, tăng cường khả năng tiếp cận thuốc chất lượng, an toàn, hiệu quả đến người dân, đồng thời làm giảm giá thành thuốc và giảm chi phí điều trị cho người dân.
Bộ Y tế cho biết, trong giai đoạn tới, sau khi Luật dược sửa đổi ban hành, Bộ Y tế sẽ trình Chính phủ Nghị định hướng dẫn chi tiết Luật dược sửa đổi và các thông tư liên quan, nhằm cụ thể hoá các chính sách tại Luật dược sửa đổi, để tăng cường đảm bảo cung ứng thuốc có chất lượng, hạn chế tình trạng thiếu thuốc như giai đoạn vừa qua.
Điểm mới của Dự thảo
Dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược gồm 3 điều, trong đó sửa đổi, bổ sung 44 điều với những điểm mới sau:
Cho phép thừa nhận kết quả cấp phép lưu hành của cơ quan quản lý dược tham chiếu mà không phải đánh giá đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc đối với cơ sở sản xuất và không phải thẩm định hồ sơ kỹ thuật (chất lượng, tiền lâm sàng, lâm sàng) trong hồ sơ đăng ký thuốc đối với các thuốc mới được cấp phép lưu hành tại các nước tham chiếu để phục vụ cho công tác phòng, chống dịch.
Miễn nộp hồ sơ lâm sàng đối với thuốc mới sản xuất trong nước đáp ứng nhu cầu cấp bách cho quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa có cùng hoạt chất, dạng bào chế, đường dùng, chỉ định với thuốc đã được cấp phép lưu hành tại một trong các cơ quan quản lý dược tham chiếu.
Chấp nhận kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3 về tính an toàn và hiệu quả điều trị của thuốc hoặc hiệu quả bảo vệ của vaccine dựa trên dữ liệu về tính sinh miễn dịch của vaccine; có ý kiến chấp thuận của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia và ý kiến tư vấn chấp thuận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc để xem xét, quyết định việc cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc sản xuất trong nước.
Cho phép thay thế Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm bằng giấy tờ chứng minh thuốc được cấp phép trong trường hợp đáp ứng nhu cầu cấp bách cho quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa để đơn giản hóa hồ sơ đề nghị cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc.
Cho phép miễn, miễn giảm một hoặc một số thử nghiệm và biện pháp quản lý thay thế trong kiểm tra chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc; việc miễn kiểm nghiệm bởi cơ sở kiểm nghiệm do Nhà nước chỉ định đối với trong trường hợp cần đáp ứng nhu cầu cấp bách về quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả, thiên tai, thảm họa.
Dự thảo lần này cũng sửa đổi, bổ sung một số quy định nhằm đẩy mạnh phát triển công nghiệp dược, bổ sung các chính sách phù hợp, mang tính đột phá hơn so với Luật Dược 2016 để thu hút đầu tư và thúc đẩy hơn nữa việc nghiên cứu phát triển sản xuất nguyên liệu làm thuốc; nghiên cứu, tiếp nhận chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc công nghệ cao, thuốc công nghệ sinh học, chuyên khoa đặc trị; đặc biệt là nghiên cứu.
Đa dạng hóa hệ thống và phương thức kinh doanh, phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc phù hợp với phát triển kinh tế, xã hội và tăng nguồn cung ứng thuốc cho người dân.
Đơn giản hóa trình tự, thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, tăng khả năng sớm tiếp cận thuốc cho người dân nhưng vẫn đảm bảo kiểm soát được chất lượng, an toàn và hiệu quả cũng như phù hợp thông lệ quốc tế
Phân cấp thẩm quyền thu hồi thuốc cho Sở Y tế trong trường hợp thu hồi bắt buộc đối với thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng ở mức độ 2 hoặc ở mức độ 3 được phát hiện trên địa bàn nhằm thời xử lý và thu hồi thuốc vi phạm chất lượng trên địa bàn quản lý, đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả và đồng bộ với các quy định về trách nhiệm, quyền hạn của cơ quan kiểm tra chất lượng sản phẩm hàng hóa, trong đó có cơ quan kiểm tra chất lượng sản phẩm, hàng hóa thuộc UBND tỉnh, thành phố tại Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa.
Mở rộng việc thừa nhận, công nhận, áp dụng bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc của các nước trên thế giới làm cơ sở đánh giá đáp ứng điều kiện của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài nhằm bảo đảm nguồn cung nguyên liệu phục vụ các nhà máy sản xuất thuốc của Việt Nam, tránh đứt gãy nguồn cung ứng thuốc phục vụ điều trị.
Cắt giảm một số điều kiện kinh doanh theo chủ trương, chính sách của Đảng, Nhà nước nhằm tạo điều kiện thông thoáng, tăng tính chủ động cho doanh nghiệp và tăng cường công tác kiểm tra, giám sát việc triển khai của cơ quan quản lý nhà nước
Tăng cường quản lý chặt chẽ giá thuốc nhằm bình ổn thị trường thuốc theo quy định của Luật Giá 2023 và phải đảm bảo tính đặc thù đối với mặt hàng thuốc chữa bệnh là mặt hàng mà người dân không có sự lựa chọn thông qua việc quản lý giá kê khai thuốc giá bán buôn thuốc dự kiến nhằm hạn chế tối đa tầng nấc trung gian đã được quản lý có hiệu quả theo quy định tại Luật Dược…
Nguồn: Chinhphu.vn
Tin liên quan
- 3--1915897378303743.jpg
- Ninh Bình: Y tế cơ sở là 'người gác cổng' sức khỏe cho nhân dân
- Trung tâm Thông tin Y tế Quốc gia sẽ sát cánh cùng các đơn vị thực hiện bệnh án điện tử
- Hơn 40% cơ sở dược và mỹ phẩm được kiểm tra phát hiện vi phạm
- Lãnh đạo Bộ Y tế chúc mừng các cơ quan báo chí của Bộ Y tế nhân kỷ niệm 100 năm Báo chí cách mạng Việt Nam
- Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên chủ trì họp quán triệt công tác giám định pháp y, giám định pháp y tâm thần và bắt buộc điều trị
- Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương chúc mừng các cơ quan báo chí nhân dịp kỷ niệm 100 năm Ngày Báo chí Cách mạng Việt Nam 21/6