HOẠT ĐỘNG CỦA LÃNH ĐẠO BỘ
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn tiếp Tập đoàn NIPRO Nhật Bản
Thứ Bẩy, ngày 15/02/2025 12:17Ngày 14/02/2025 tại trụ sở Bộ Y tế, GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế đã có buổi tiếp Tập đoàn NIPRO Nhật Bản thảo luận về một số nội dung hợp tác trong lĩnh vực y tế.
Tôn vinh, tri ân những đóng góp của thầy thuốc qua các giai điệu đẹp về ngành y
Thứ Bẩy, ngày 15/02/2025 05:16Cuộc thi Sáng tác và Biểu diễn ca khúc về ngành Y tế là dịp đặc biệt để chúng ta tri ân những đóng góp vô giá của các thầy thuốc thông qua các giai điệu đẹp ca ngợi ngành Y, những người thầy...
Tăng cường hợp tác y tế Việt Nam và Phần Lan
Thứ Sáu, ngày 14/02/2025 01:12Ngày 13/02/2025 tại trụ sở Bộ Y tế, đồng chí Đỗ Xuân Tuyên, Thứ trưởng Bộ Y tế chủ trì cuộc họp về đề xuất dự án hợp tác với Phần Lan sử dụng nguồn vốn vốn hỗ trợ đầu tư công (PIF).
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn làm việc với Tổng hội Y học Việt Nam
Thứ Năm, ngày 13/02/2025 01:00Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn chủ trì buổi làm việc giữa Bộ Y tế và Tổng hội Y học Việt Nam Chiều ngày 12/02/2025, tại trụ sở Bộ Y tế, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đã chủ trì...
Đảng ủy Bộ Y tế tổng kết công tác năm 2024, phương hướng nhiệm vụ trọng tâm năm 2025
Thứ Năm, ngày 13/02/2025 00:58Ngày 12/02/2025, tại trụ sở Bộ Y tế, Đảng ủy Bộ Y tế đã tổ chức hội nghị tổng kết công tác Đảng năm 2024, phương hướng nhiệm vụ trọng tâm năm 2025. Đồng chí Đỗ Xuân Tuyên, Phó Bí thư Ban cán sự...
Bộ Y tế dâng hương Y tổ, tưởng niệm ngày viên tịch của Đại danh y Hải Thượng Lãn Ông Lê Hữu Trác
Thứ Năm, ngày 13/02/2025 00:53Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn và các đại biểu tham dự lễ dâng hương Sáng ngày...
Tăng cường ứng dụng công nghệ thông tin trong lĩnh vực sức khỏe bà mẹ, trẻ em
Thứ Tư, ngày 12/02/2025 06:29Ngày 11/02/2025, Bộ Y tế (Vụ Sức khỏe Bà mẹ và Trẻ em) phối hợp với Quỹ Nhi đồng Liên Hợp Quốc (UNICEF), Đại sứ quán Nhật Bản tại Việt Nam và Cơ quan Hợp tác Quốc tế Nhật Bản (JICA) cùng các đơn vị...
Hội nghị góp ý kiến dự thảo Kế hoạch hành động của Bộ Y tế thực hiện Nghị quyết về đột phá phát triển khoa học, công nghệ, đổi mới sáng tạo và chuyển đổi số quốc gia
Thứ Tư, ngày 12/02/2025 01:11Bộ Y tế tổ chức hội nghị góp ý kiến dự thảo Kế hoạch hành động của Bộ Y tế thực hiện Nghị quyết số 03/NQ-CP ngày 09/01/2025 của Chính phủ ban hành Chương trình hành động của Chính phủ thực...
Bộ Y tế trao quyết định bổ nhiệm lại Phó Vụ trưởng Vụ Pháp chế và Phó Vụ trưởng Vụ Hợp tác quốc tế
Thứ Ba, ngày 11/02/2025 03:48Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan trao quyết định bổ nhiệm lại Phó Vụ trưởng Vụ Pháp chế và Phó Vụ trưởng Vụ Hợp tác quốc tế Bộ Y tế Sáng ngày 11/02/2025, Bộ Y tế đã tổ chức...
Bộ Y tế bổ nhiệm lại Phó Viện trưởng phụ trách chuyên môn Viện Sốt rét - Ký sinh trùng - Côn trùng Trung ương
Thứ Hai, ngày 10/02/2025 14:34Chiều ngày 10/02/2025, Viện Sốt rét - Ký sinh trùng - Côn trùng Trung ương (Bộ Y tế ) tổ chức lễ công bố quyết định bổ nhiệm lại Phó Viện trưởng phụ trách chuyên môn Viện Sốt rét - Ký sinh trùng -...
Bệnh viện Châm cứu Trung ương: Khởi công Công trình “Nhà khám chữa bệnh và điều trị
Thứ Sáu, ngày 07/02/2025 09:19Ngày 07/02/2025, Bệnh viện Châm cứu Trung ương, Bộ Y tế tổ chức Lễ khởi công Công trình “Nhà Khám chữa bệnh và Điều trị (Nhà số 4)” thuộc dự án “Đầu tư xây dựng, cải tạo và nâng cấp Bệnh viện Châm...
Thủ tướng: Chuyển từ 'xin - cho' sang chủ động phục vụ dịch vụ công với người dân, doanh nghiệp
Thứ Năm, ngày 06/02/2025 13:21Kết luận phiên họp về chuyển đổi số vào chiều 6/2, Thủ tướng Phạm Minh Chính yêu cầu chuyển trạng thái từ "xin - cho" cung cấp dịch vụ công sang trạng thái "chủ động" phục vụ,...
Họp rà soát công tác chuẩn bị Lễ kỷ niệm 70 năm Ngày Thầy thuốc Việt Nam
Thứ Năm, ngày 06/02/2025 08:38Chiều ngày 05/02/2025 tại Hà Nội, Ban Tuyên Giáo và Dân vận phối hợp với Bộ Y tế tổ chức cuộc họp rà soát công tác chuẩn bị Lễ kỷ niệm 70 năm Ngày Thầy thuốc Việt Nam (27/02/1955- 27/02/2025).
Thủ tướng: Cả nước có Tết và nhân dân ai cũng có Tết
Thứ Ba, ngày 04/02/2025 02:14Chiều 3/2, ngày đầu tiên làm việc sau kỳ nghỉ Tết Nguyên đán Ất Tỵ 2025, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính chủ trì họp Thường trực Chính phủ với các bộ, ngành đánh giá tình hình Tết và triển...
Bộ Y tế gặp mặt đầu Xuân Ất Tỵ 2025
Thứ Hai, ngày 03/02/2025 07:02Hòa chung không khí đón Xuân của cả nước, sáng 03/02/2025 (mùng 6 Tết), Bộ Y tế tổ chức buổi gặp mặt đầu Xuân Ất Tỵ 2025. Tham dự có đồng chí Đào Hồng Lan, Ủy viên Ban chấp hành Trung ương...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan thăm bác sĩ, nhân viên y tế trực Tết, chúc mừng “công dân nhí” chào đời đêm Giao thừa tại Bệnh viện Phụ sản Trung ương
Thứ Tư, ngày 28/01/2025 18:32Đêm Giao thừa Tết Ất Tỵ 2025, đoàn công tác của Bộ Y tế do Uỷ viên Ban chấp hành Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan làm Trưởng đoàn đã đến thăm, chúc Tết các bác sĩ, nhân viên y tế...
Thủ tướng thăm chúc tết và kiểm tra công tác ứng trực khám, chữa bệnh tại Bệnh viện Phổi Trung ương: Lan tỏa giá trị cốt lõi của ngành Y tế
Thứ Hai, ngày 27/01/2025 15:47Thủ tướng Chính Phủ Phạm Minh Chính thăm chúc tết và k iểm tra công tác ứng trực Tết, sẵn sàng khám, chữa bệnh tại Bệnh viện Phổi Trung ương Chiều 27/01/2025, Thủ tướng...
Chủ tịch Ủy ban Trung ương Mặt trận Tổ quốc Việt Nam Đỗ Văn Chiến thăm hỏi động viên các bác sĩ, nhân viên y tế và tặng quà bệnh nhân tại Bệnh viện K
Chủ Nhật, ngày 26/01/2025 00:14Nhân dịp Tết Nguyên đán Ất Tỵ 2025, chiều 25/01/2025 (tức 26 Tết), Ủy viên Bộ Chính trị, Bí thư Trung ương Đảng, Chủ tịch Ủy ban Trung ương Mặt trận Tổ quốc (MTTQ ) Việt Nam Đỗ Văn Chiến và Đoàn...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan chúc Tết, động viên người bệnh, bác sĩ, nhân viên y tế Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức
Thứ Sáu, ngày 24/01/2025 12:23Trưa ngày 24/01/2025 (25 Tháng Chạp năm 2024), Đoàn công tác của Bộ Y tế do đồng chí Đào Hồng Lan, Uỷ viên Ban chấp hành Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế làm Trưởng đoàn đã đến thăm, chúc Tết và...
Tiếp cận y tế toàn diện – chăm sóc sức khỏe cho người có công dịp Tết nguyên Đán Ất Tỵ 2025
Thứ Sáu, ngày 24/01/2025 03:18Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn tham dự chương trình “Tiếp cận y tế toàn diện – chăm sóc sức khỏe cho người có công dịp Tết nguyên Đán Ất Tỵ 2025” tại Trung tâm Điều dưỡng người...
Xuất bản thông tin
Hơn 100.000 chủng loại trang thiết bị y tế đủ điều kiện nhập khẩu, lưu hành tại Việt Nam
03/11/2023 | 16:09 PM



Hiện tại đã có khoảng 65.000 loại trang thiết bị y tế (với hơn 100.000 chủng loại) có đủ điều kiện nhập khẩu, lưu hành tại Việt Nam để cung cấp, giải quyết được cơ bản đủ nhu cầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế.
Thông tin với báo Sức khỏe & Đời sống chiều 2/11 về những nội dung liên quan đến thực trạng và một số giải pháp về cấp phép lĩnh vực trang thiết bị y tế, TS Nguyễn Minh Lợi - Cục trưởng Cục Cơ sở hạ tầng và thiết bị y tế, Bộ Y tế cho biết như trên.
Từ tháng 9/2022 đến nay, đã xử lý được 7.854 hồ sơ về trang thiết bị y tế
TS Nguyễn Minh Lợi cho biết về số lượng giấy phép nhập khẩu và số lưu hành trang thiết bị y tế đang còn hiệu lực, cụ thể: Số lượng được gia hạn hiệu lực đến 31/12/2024: trên 12.500; Số công bố trang thiết bị y tế loại A: 32.554; Số lưu hành trang thiết bị y tế loại B: 17.712; Số lưu hành trang thiết bị y tế loại C, D: 2.208;
Như vậy, hiện tại đã có khoảng 65.000 loại trang thiết bị y tế (với hơn 100.000 chủng loại) có đủ điều kiện nhập khẩu, lưu hành tại Việt Nam để cung cấp, giải quyết được cơ bản đủ nhu cầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế.
Hiện tại đã có khoảng 65.000 loại trang thiết bị y tế (với hơn 100.000 chủng loại) có đủ điều kiện nhập khẩu, lưu hành tại Việt Nam để cung cấp, giải quyết được cơ bản đủ nhu cầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế.
Về tiến độ xử lý hồ sơ trang thiết bị y tế, theo Cục Cơ sở hạ tầng và thiết bị y tế, 100% hồ sơ được xử lý trực tuyến cấp độ 4. Tính đến ngày 01/11/2023, Bộ Y tế đã tiếp nhận 12.341 hồ sơ, trong đó: Từ tháng 01 đến tháng 8/2022: xử lý được gần 200 hồ sơ; Từ tháng 9/2022 đến nay đã xử lý xong: 4.141 hồ sơ; Đã thẩm định nhưng chưa được cấp do phải bổ sung: 3.713 hồ sơ; Đang thẩm định và chưa có văn bản gửi đơn vị: 3.663 hồ sơ
"Như vậy, từ tháng 9/2022 đến nay, đã xử lý được 7.854 hồ sơ, trung bình khoảng 600 hồ sơ/tháng - từ tháng 9/2022 đến nay số hồ sơ xử lý được gấp gần 40 lần so với số hồ sơ xử lý trong 8 tháng đầu năm 2022. Đây là một nỗ lực rất lớn của Bộ Y tế trong điều kiện còn có rất nhiều khó khăn, thách thức"- TS Nguyễn Minh Lợi nói.
TS Lợi cũng cho rằng với số hồ sơ hiện còn đang tồn đọng và số hồ sơ mới sẽ nộp, cần tiếp tục có nhiều biện pháp tích cực để đảm bảo tiến độ giải quyết dứt điểm trước 31/12/2024 theo đúng cam kết với Chính phủ.
Việc tồn đọng hồ sơ theo TS Lợi chủ yếu gồm 5 nhóm nguyên nhân chính:
- Quy trình thẩm định theo nguyên tắc: các chuyên gia thẩm định, cơ quan quản lý rà soát trình Hội đồng tư vấn, trình lãnh đạo Bộ phê duyệt;
- Do xảy ra một số vụ việc hình sự trong lĩnh vực y tế dẫn đến tâm lý e ngại của các chuyên gia thẩm định;
- Phí thẩm định hồ sơ quá thấp, trong khi tài liệu hồ sơ nhiều (hàng trăm trang, thậm chí bằng tiếng Anh) không khuyến khích được các chuyên gia;
- Số lượng biên chế công chức tại Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế - tên gọi trước đó của Cục Cơ sở hạ tầng và thiết bị y tế quá ít;
- Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế phải tham gia nhiều Hội đồng và đoàn thanh tra phục vụ cho các cơ quan bảo vệ pháp luật.
8 giải pháp về cấp phép lĩnh vực trang thiết bị y tế
Trước thực trạng này, để đẩy nhanh tiến độ cấp phép lĩnh vực trang thiết bị y tế trong thời gian tới, TS Nguyễn Minh Lợi cho biết có 8 giải pháp cụ thể:
Với số hồ sơ cấp phép thiết bị y tế hiện đang tồn đọng và số hồ sơ mới sẽ nộp, cần tiếp tục có nhiều biện pháp tích cực để đảm bảo tiến độ giải quyết dứt điểm trước 31/12/2024.
- Tiếp tục rà soát, hoàn thiện quy trình thẩm định, đặc biệt là các hồ sơ thuộc trường hợp cấp nhanh, cấp khẩn cấp để kịp thời đáp ứng yêu cầu cung cấp thiết bị y tế cho các cơ sở y tế.
- Bộ Y tế đã đề xuất một số trường hợp ưu tiên xử lý hồ sơ để đáp ứng yêu cầu cung cấp thiết bị y tế và tạo cơ hội để người bệnh có cơ hội tiếp cận các thiết bị y tế mới áp dụng cho việc thực hiện các phương pháp mới, kỹ thuật mới trong khám bệnh, chữa bệnh và chăm sóc sức khỏe.
- Triển khai thực hiện hợp đồng trách nhiệm và giao nhiệm vụ Viện Trang thiết bị và Công trình y tế, Viện Kiểm định vaccine và sinh phẩm y tế tổ chức thẩm định hồ sơ kỹ thuật, hồ sơ lâm sàng.
- Sửa đổi, bổ sung, hoàn thiện Đề án phí để có cơ chế hỗ trợ cho các chuyên gia thẩm định.
- Tiếp tục tuyển dụng bổ sung đủ nhân lực theo biên chế được giao, phấn đấu năm 2024 có 35 biên chế công chức và tăng cường cán bộ biệt phái về làm việc tại Cục.
- Khẩn trương hoàn thiện Đề án trình Bộ trưởng phê duyệt thành lập Trung tâm hỗ trợ, phát triển công trình và thiết bị y tế theo cơ chế tự chủ để có đủ nguồn lực tham gia thẩm định hồ sơ.
- Tăng cường tập huấn, phổ biến pháp luật để nâng cao chất lượng của các hồ sơ, giảm dần tỷ lệ hồ sơ phải sửa đổi, bổ sung để giảm số lượt thẩm định.
- Tăng cường đầu tư cơ sở vật chất, hạ tầng kỹ thuật công nghệ thông tin phục vụ công tác quản lý thiết bị y tế, trong đó có hoạt động cấp số lưu hành thiết bị y tế.
- Cùng đó, đẩy nhanh tiến độ xây dựng Luật Thiết bị y tế.
Về xác định định mức sử dụng thiết bị y tế chuyên dùng:
Thực hiện quy định tại khoản 2 Điều 10 Quyết định số 50/2017/QĐ-TTg ngày 31/12/2017 của Thủ tướng Chính phủ về quy định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị, Bộ Y tế đã xây dựng và ban hành Thông tư số 08/2019/TT-BYT ngày 31/5/2019 hướng dẫn về tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế; trong đó nội dung xây dựng công trình mới đã được hướng dẫn tại Khoản 4 Điều 4 Thông tư số 08/2019/TT-BYT như sau:
Số lượng, tần suất sử dụng của từng chủng loại trang thiết bị y tế chuyên dùng tại thời điểm lập định mức và dự kiến nhu cầu sử dụng của từng chủng loại trang thiết bị y tế chuyên dùng trong 03 năm tiếp theo. Trường hợp đơn vị sự nghiệp y tế mới thành lập thì chỉ cần dự kiến nhu cầu sử dụng của từng chủng loại trang thiết bị y tế chuyên dùng trong 03 năm tiếp theo.
Việc xác định nhu cầu sử dụng của từng chủng loại trang thiết bị y tế dựa trên cơ sở về chức năng nhiệm vụ, bộ máy tổ chức nhân sự, quy mô hoạt động, phạm vi chuyên môn,… để xác định nhu cầu dự kiến trên cơ sở hướng dẫn cách lập trong Thông tư số 08/2019/TT-BYT ngày 31/5/2019 của Bộ Y tế.
Trong thời gian tới, Bộ Y tế sẽ tổ chức khảo sát, đánh giá, tổng kết thực hiện Thông tư số 08/2019/TT-BYT để có các điều chỉnh kịp thời, phù hợp với tình hình thực tế tại các cơ sở y tế.
Nguồn: suckhoedoisong.vn
Tin liên quan
- Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn tiếp Tập đoàn NIPRO Nhật Bản
- ton-vinh-12--160831835141518.jpg
- Tôn vinh, tri ân những đóng góp của thầy thuốc qua các giai điệu đẹp về ngành y
- 30 phút kịch tính cứu sản phụ bị ngưng tuần hoàn trên bàn sinh mổ
- Chào mừng 70 năm Ngày Thầy thuốc Việt Nam: BVĐK Trung ương Cần Thơ làm chủ kỹ thuật tim mạch tiên tiến
- Đầu tư cho y tế dự phòng bắt đầu từ việc hoàn thiện thể chế luật pháp
- Bệnh viện Phụ sản Trung ương cứu sống sản phụ bị ngừng tuần hoàn 30 phút do tắc mạch ối