Xuất bản thông tin Xuất bản thông tin

Cử tri kiến nghị Chính phủ chỉ đạo Bộ Y tế chủ trì phối hợp với các Bộ, ngành chức năng khẩn trương tiến hành rà soát, sớm có biện pháp cụ thể để kiểm định chất lượng các loại thuốc chữa bệnh, thuốc bổ, thực phẩm chức năng đang được bán trên thị trường, đồng thời làm rõ trách nhiệm và có phương án xử lý nghiêm minh đối với những tổ chức, cá nhân có liên quan (Lâm Đồng).

Bộ Y tế xin trả lời như sau:

I. Vấn đề quản lý chất lượng thuốc

Ngành Dược là ngành kinh doanh có điều kiện được tiêu chuẩn hóa, quy chuẩn hóa và hội nhập quốc tế cao; Các hoạt động sản xuất, kinh doanh đều được giám sát chặt chẽ bởi việc tiền kiểm và hậu kiểm; hệ thống các văn bản quy phạm pháp luật liên quan để kiểm soát chất lượng thuốc được xây dựng đầy đủ, chặt chẽ.

Trong thời gian qua, công tác quản lý chất lượng thuốc đã có các hoạt động quản lý Nhà nước để kiểm soát chặt chẽ và nâng cao chất lượng thuốc cụ thể:

1. Hoàn thiện hệ thống văn bản liên quan đến công tác quản lý chất lượng thuốc

1.1. Luật dược số 105/2016/QH13 đã bổ sung, quy định một số nội dung

(1) Điều chỉnh lại khái niệm thuốc giả;

(2) Quy định rõ các hành vi bị cấm trong đó có kinh doanh, phân phối, sử dụng thuốc giả, thuốc kém chất lượng;

(3) Quy định rõ về trách nhiệm của các cơ sở sản xuất, kinh doanh trong việc kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước khi đưa vào sản xuất, lưu hành, sử dụng và đảm bảo chất lượng thuốc.

Đồng thời cũng có quy định việc kiểm nghiệm trước khi đưa ra lưu hành bởi cơ sở kiểm nghiệm do Bộ Y tế chỉ định đối với các loại thuốc có nguy cơ cao về chất lượng như vắc xin, sinh phẩm, thuốc có nguy cơ về chất lượng...

- Bộ Luật Hình sự đã quy định tội buôn bán hàng giả là lương thực, thực phẩm, thuốc chữa bệnh, thuốc phòng bệnh bị phạt tù từ 2 năm trở lên, tùy theo mức độ vi phạm và mức độ ảnh hưởng có thể có thể bị chung thân hoặc tử hình.

- Thông tư số 11/2018/TT-BYT và Thông tư số 13/2018/TT-BYT quy định chi tiết các nội dung liên quan đến quản lý chất lượng thuốc tại Luật Dược, quy định rõ việc hoạt động quản lý chất lượng thuốc, kiểm tra chất lượng thuốc trong quá trình sản xuất, nhập khẩu và lưu hành trên thị trường; Việc xử lý đối với mẫu thuốc được lấy trong hoạt động giám sát chất lượng thuốc của cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc nhằm xác định đúng nguyên nhân và trách nhiệm của cơ sở sản xuất, của các cơ sở phân phối bán buôn, bán lẻ nhằm nâng cao trách nhiệm của hệ thống phân phối trong việc bảo đảm duy trì chất lượng thuốc đến tận tay người sử dụng; Pháp quy hóa và quy định cụ thể các trường hợp thuốc nhập khẩu phải được kiểm nghiệm lại bởi cơ sở kiểm nghiệm do Bộ Y tế chỉ định trước khi đưa ra lưu hành (vắc xin, sinh phẩm và thuốc của cơ sở sản xuất nước ngoài đã có thuốc vi phạm chất lượng).

- Nhằm đẩy mạnh công tác phòng chống gian lận, buôn bán thuốc giả, thuốc kém chất lượng, thuốc không rõ nguồn gốc, Bộ Y tế đã trình Thủ tướng Chính phủ ký ban hành Chỉ thị số 17/CT-TTg. Bộ Y tế đã phối hợp chặt chẽ với Ban chỉ đạo 389, Cục Quản lý thị trường (Bộ Công Thương) và các Bộ, ngành có liên quan, các tổ chức hội nghề nghiệp, các doanh nghiệp sản xuất kinh doanh dược cũng như của người dân đã triển khai hàng loạt các giải pháp đồng bộ, các chiến dịch nhằm phát hiện và kịp thời xử lý các vụ việc sản xuất, buôn bán thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc kém chất lượng.

- Nhằm tăng cường quản lý, kết nối các cơ sở cung ứng thuốc, ngày 23/8/2018 Bộ Y tế đã trình Thủ tướng Chính phủ ký ban hành Chỉ thị số 23/CT-TTg. Thực hiện Chỉ thị, Bộ Y tế đã phối hợp với Tập đoàn Viễn thông Quân đội (Viettel) triển khai hần mềm ứng dụng công nghệ thông tin quản lý và kết nối liên thông các nhà thuốc toàn quốc. Hiện nay, Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) đang tiếp tục xây dựng kế hoạch triển khai đối với các cơ sở phân phối, bán buôn thuốc.

Bộ Y tế đã quy định chuẩn dữ liệu kết nối liên thông với các phần mềm quản lý trong chuỗi cung ứng thuốc đồng thời thiết lập hệ thống cơ sở dữ liệu ngành dược quốc gia đảm bảo truy xuất nguồn gốc, xuất xứ, chất lượng, giá mua vào/bán ra của các loại thuốc tại các cơ sở cung ứng thuốc trên toàn quốc.

1.2. Các văn bản về thực hiện tốt công tác tiêu chuẩn hóa

- Bộ Y tế đã ban hành 05 Thông tư quy định về nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt (GMP, GLP, GSP, GDP, GPP) để các cơ sở kinh doanh dược triển khai, áp dụng. Các tiêu chuẩn này được cập nhật trên cơ sở các tài liệu hướng dẫn mới nhất của WHO hoặc các khu vực, tổ chức khác như EU, PIC/S.

- Năm 2017, Bộ Y tế đã ban hành Dược điển Việt Nam Vlàm cơ sở cho việc kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc trên cơ sở các TCVN đã được Bộ Khoa học và Công nghệ thẩm định, công bố (Bộ TCVN I:2017 xuất bản lần 2 và TCVN VI:2017). Bộ Tiêu chuẩn quốc gia về thuốc được bổ sung và cập nhật hàng năm.

2. Công tác tiền kiểm và hậu kiểm được tăng cường:

2.1. Công tác tiền kiểm

- Bộ Y tế đã thực hiện việc kiểm tra 100% lô thuốc nhập khẩu của các cơ sở sản xuất thuộc danh mục các nhà sản xuất thuốc nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng theo quy định của Luật dược và Thông tư số 11/2018/TT-BYT, đảm bảo chỉ được đưa ra lưu thông, phân phối các lô thuốc đã có kết quả kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn chất lượng.

- Bộ Y tế đã triển khai quy định tại Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP về việc đánh giá 100% hồ sơ nhà máy sản xuất thuốc nước ngoài khi đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, tăng cường kiểm tra thực tế tại cơ sở để đảm bảo chất lượng thuốc cung cấp vào thị trường.

- Triển khai kiểm tra việc tuân thủ GMP các cơ sở sản xuất trong nước, cơ sở sản xuất nước ngoài (Ấn Độ, Hàn Quốc).

2.2. Công tác hậu kiểm

- Bên cạnh việc định kỳ đánh giá việc duy trì đáp ứng tiêu chuẩn Thực hành tốt của các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, phân phối thuốc, các cơ quan quản lý dược, trên cơ sở đánh giá nguy cơ, tiến hành các đợt kiểm tra đột xuất nhằm kịp thời phát hiện các cơ sở không bảo đảm duy trì đáp ứng tiêu chuẩn GPs. Tính đến tháng 12/2019 có 214 nhà máy sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP với 6 nhà máy sản xuất vắc xin, 137 nhà máy sản xuất tân dược, 78 nhà máy có sản xuất thuốc từ dược liệu.

- Hệ thống kiểm nghiệm thuốc cả nước tiếp tục được đầu tư bổ sung nhân lực, trang thiết bị và nâng cao năng lực kiểm tra chất lượng thuốc. Tính đến tháng 12/2019, hệ thống Kiểm nghiệm nhà nước có 51 đơn vị đạt ISO/IEC 17025 (2 Viện Kiểm nghiệmthuốc và 49 Trung tâm Kiểm nghiệm); 17 đơn vị đạt GLP (03 Viện Kiểm nghiệmthuốc, Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm; Viện Nghiên cứu Kiểm nghiệm Quân đội; 10 Trung tâm Kiểm nghiệm (Huế, Hà Nội, HCM, Bình Dương, Thanh Hóa, Vĩnh Phúc, Gia Lai, Quảng Trị, Hải Phòng, Hải Dương). Trong đó Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Tp. Hồ Chí Minh đã được WHO đánh giá và công nhận).

Hệ thống kiểm nghiệm tiếp tục triển khai hoạt động lấy mẫu, kiểm tra giám sát chất lượng thuốc sản xuất, nhập khẩu, lưu hành, sử dụng. Việc lấy mẫu được thực hiện kết hợp lấy mẫu khảo sát và lấy mẫu theo nguy cơ đối với từng loại thuốc, từng hoạt chất và từng cơ sở sản xuất, nhập khẩu.

2.3. Việc công khai minh bạch thuốc, cơ sở sản xuất vi phạm chất lượng

Định kỳ Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã công khai, công bố danh mục các thuốc vi phạm chất lượng và danh sách các cơ sở có thuốc vi phạm chất lượng trên Trang thông tin điện tử của CụcQuản lý Dược, cụ thể:

- Đối với thuốc vi phạm chất lượng: Năm 2016, công bố 02 đợt thuốc vi phạm chất lượng với 30 thuốc, năm 2017 công bố 03 đợt với 41 thuốc. Năm 2018, có 22 thuốc không đạt chất lượng, năm 2019 có 14 thuốc không đạt chất lượng.

- Đối với cơ sở nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải thực hiện kiểm tra 100% các lô thuốc nhập khẩu: Năm 2016 công bố 5 đợt; năm 2017, công bố 4 đợt với 51, Năm 2018, công bố 2 đợt với 46 công ty đang trong danh sách phải thực hiện.

Năm 2019, công bố 3 đợt với 52 công ty đang trong danh sách phải kiểm tra 100% lô thuốc nhập khẩu, chưa phát hiện lô thuốc nào bị vi phạm trong quá trình tiền kiểm.

2.4. Xử phạt vi phạm và các biện pháp tăng cường kiểm soát

Ngoài việc tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra định kỳ và đột xuất, thực hiện chỉ đạo của Ban Chỉ đạo 389 TW, Bộ Y tế cũng đã thành lập ban Chỉ đạo389 thuộc Bộ Y tế do Lãnh đạo Bộ làm Trưởng ban gồm các Vụ/Cục liên quan nhằm tăng cường công tác phòng chống hàng giả, hàng kém chất lượng là thuốc, thực phẩm, trang thiết bị y tế,…. thường xuyên tiến hành tiếp nhận thông tin, kiểm tra thường xuyên và đột xuất, xác nhận các thông tin từ các kênh thông tin và xử lý, xử phạt nghiêm nếu phát hiện vi phạm:

+ Đối với các trường hợp thuốc giả phát hiện: Cục Quản lý Dược đã có văn bản thông báo và phối hợp với Cục Cảnh sát phòng chống tội phạm kinh tế để tiến hành điều tra, truy tìm nguồn gốc sản xuất, kinh doanh thuốc giả;

+ Triển khai Nghị định số 176/2013/NĐ-CP: Xử phạt nặng các cơ sở vi phạm kèm theo hình thức bổ sung: tước giấy phép hoạt động, ngừng hoạt động nhập khẩu, rút số đăng ký của các cơ sở vi phạm. Tăng cường thanh tra, kiểm tra đột xuất đối với các cơ sở sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng.

+ Tăng cường phối hợp giữa các cơ quan chức năng, các tổ chức đơn vị chuyên trách (Hải quan, Công an, Quản lý thị trường, Ủy ban nhân dân các cấp) tăng cường công tác tuyên truyền,…

+ Khuyến khích các cơ sở sản xuất, kinh doanh áp dụng công nghệ cao trong sản xuất, ghi nhãn hàng hóa, kịp thời phát hiện và thông tin đến cơ quan chức năng các trường hợp bị làm giả.

+ Tăng cường công tác tuyên truyền: Phối hợp với Đài truyền hình Trung ương - Kênh O2TV và các Tiểu ban khác thực hiện các chuyên mục thông tin tuyên truyền sự nguy hại của thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc kém chất lượng,… Cập nhật liên tục trên Website của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), Tạp chí Dược Mỹ phẩm các thông tin thuốc giả, thuốc bị thu hồi, các cảnh báo liên quan đến chất lượng thuốc.

3. Các kết quả đạt được

- Nhờ việc tăng cường kiểm tra, kiểm soát chất lượng thuốc và xử lý kịp thời các hành vi vi phạm cũng như áp dụng những biện pháp cứng rắn và có hiệu quả, chất lượng thuốc được duy trì và bảo đảm, được đánh giá là ở mức độ thấp khi so sánh với kết quả khảo sát của WHO được công bố tháng 11/2017 (qua khảo sát lấy mẫu tại 88 nước với khoảng 50.000 mẫu lấy cho thấy: khoảng 10% mẫu ở các nước có thu nhập kém và thu nhập thấp là thuốc giả, thuốc kém chất lượng).

- Tính trên số mẫu thuốc lấy để kiểm tra chất lượng, tỷ lệ thuốc kém chất lượng của Việt Nam chiếm khoảng 2% và có xu hướng giảm, từ năm 2013 đến 2018 lần lượt là: 2,54%, 2,38%, 2,00%, 1,98%, 1,59% và 1,40%. Trong năm 2019 (tính đến tháng 11/2019), hệ thống kiểm nghiệm phát hiện 132 mẫu thuốc kém chất lượng, thấp hơn đáng kể so với cùng kỳ của các năm trước đây. Cụ thể:

Bảng 1. Số mẫu lấy và tỷ lệ thuốc kém chất lượng

(tính trên số mẫu lấy)

Năm	Số mẫu lấy kiểm tra chất lượng	Số mẫu kém chất lượng phát hiện	Tỷ lệ kém chất lượng (%)
2013	39.482	1004	2,54
2014	40.711	967	2,38
2015	38.627	749	2,00
2016	38.269	759	1,98
2017	36.233	575	1,59
2018	36.009	503	1,40

- Tỷ lệ thuốc giả khoảng dưới 0,1% từ năm 2012 đến nay.

Bảng 2. Tỷ lệ thuốc giả phát hiện qua các năm:

Năm	2007	2009	2012	2013	2014	2015	2016	2017	2018
%	0,17	0,12	0,10	0,02	0,04	0,01	0,03	0,02	0,05

- Số lượng thuốc kém chất lượng phát hiện qua hoạt động tiền kiểm một số năm như sau: năm 2014 phát hiện 70 lô không đạt chất lượng, năm 2015 phát hiện 06 lô, năm 2016 chỉ phát hiện 02 lô, năm 2017 phát hiện 01 lô;và năm 2018, có 01 lô thuốc tiền kiểm không đạt chất lượng trong 1183 lô thuốc của 42 cơ sở sản xuất nước ngoài (chiếm 0,08%).

4. Các giải pháp trong thời gian tới

- Tiếp tục triển khai các quy định, các hoạt động đã được thực hiện trong năm 2018.

- Trình Chính phủ xem xét ban hành Nghị định sửa đổi, thay thế Nghị định số 176/2013/NĐ-CP về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế; Trong đó quy định cụ thể các hành vi vi phạm, mức xử phạt  tương ứng; Xử lý nặng đối với các hành vi vi phạm về chất lượng và các quy định chuyên môn về dược.

- Triển khai nghiên cứu xây dựng Đề án tổ chức Cơ quan quản lý thuốc, thực phẩm, mỹ phẩm thuộc Bộ Y tê để tăng cao năng lực quản lý đối với thuốc, thực phẩm và mỹ phẩm, giảm sự chồng chéo trong quản lý giữa các đơn vị.

- Triển khai xây dựng và thực hiện các Đề án:

+ Quy hoạch hệ thống kiểm nghiệm, kiểm định về dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm, trang thiết bị y tế theo quy định tại khoản 5 Điều 104 của Luật dược về quy hoạch hệ thống kiểm nghiệm của Nhà nước, Quyết định số 68/QĐ-TTg ngày 10/01/2014 của Thủ tướng Chính phủ phê duyệt chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2020 và tầm nhìn đến năm 2030 và Nghị quyết số 20-NQ/TW ngày 25/10/2017 của Hội nghị lần thứ 6 Ban Chấp hành Trung ương Đảng khóa XII về tăng cường công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân trong tình hình mới.

+ Triển khai Đề án kết nối thông tin trong hệ thống kiểm nghiệm nhằm cập nhật, chia sẻ thông tin về tình hình lấy mẫu, kết quả kiểm tra chất lượng nhằm xử lý triệt để thuốc không đạt chất lượng và tránh lãng phí chi phí kiểm nghiệm. 

+ Tiếp tục và mở rộng đề án ứng dụng công nghệ thông tin kết nối thông tin các nhà thuốc cho toàn bộ hệ thống bán lẻ.

- Tăng cường ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý: Bộ Y tế tiếp tục triển khai phần mềm ứng dụng công nghệ thông tin quản lý và kết nối liên thông các nhà thuốc trên toàn quốc; Thiết lập hệ thống cơ sở dữ liệu ngành Dược quốc gia đảm bảo truy xuất nguồn gốc, xuất xứ, chất lượng, giá mua vào/bán ra của các loại thuốc tại các cơ sở cung ứng thuốc theo Chỉ thị số 23/CT-TTg của Thủ tướng Chính phủ.

- Phối hợp công tác với các Ban/Bộ ngành: Ban 389 Trung ương, Công an, Thị trường tăng cường các hoạt động hậu kiểm, thanh tra, kiểm tra, xử lý kịp thời và nghiêm khắc các cơ sở, cá nhân vi phạm các vụ việc sản xuất buôn bán thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ, thuốc kém chất lượng.

- Xây dựng kênh thông tin để kịp thời tiếp nhận, xử lý các thông tin phản ánh của doanh nghiệp, của nhân dân về các trường hợp nghi ngờ.

- Đối với các cơ sở khám chữa bệnh: Trong thời gian tới (thực hiện Luật dược 2016 và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược 2016) phải triển khai các nguyên tắc Thực hành tốt, cụ thể: Khoa dược bệnh việc phải triển khai Thực hành tốt bảo quản thuốc, các chương trình y tế Quốc gia (như tiêm chủng mở rộng) phải triển khai áp dựng cả Thực hành tốt bảo quản thuốc và Thực hành tốt phân phối thuốc.

II. Vấn đề quản lý chất lượng thực phẩm chức năng

Thực phẩm chức năng (TPCN) là sản phẩm giao thoa giữa thuốc và thực phẩm thông thường. Việc quản lý thực phẩm nói chung, trong đó có thực phẩm chức năng dựa trên việc quản lý về điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm (điều kiện về cơ sở vật chất, điều kiện về trang thiết bị dụng cụ và điều kiện về con người), quản lý chất lượng, an toàn về sản phẩm thực phẩm và quản lý về việc ghi nhãn, quảng cáo sản phẩm thực phẩm.

Trong giai đoạn trước năm 2018, Bộ Y tế đã ban hành 7 Thông tư về quản lý thực phẩm chức năng (Thông tư số 17/2000/TT-BYT ngày 27/9/2000 hướng dẫn đăng ký các sản phẩm dưới dạng thuốc- thực phẩm, Thông tư số 20/2001/TT-BYT ngày 11/9/2001 hướng dẫn quản lý các sản phẩm thuốc-thực phẩm, Thông tư số 08/2004/TT-BYT ngày 23/8/2004 hướng dẫn việc quản lý các sản phẩm thực phẩm chức năng, Thông tư số 15/2012/TT-BYT ngày 12/9/2012 quy định về điều kiện chung bảo đảm an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm, Thông tư số 16/2012/TT-BYT ngày 22/10/2012 quy định về điều kiện đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế, Thông tư số 19/2012/TT-BYT ngày 09/11/2012 hướng dẫn việc công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm, Thông tư số 43/2014/TT-BYT ngày 24/11/2014 quy định về quản lý thực phẩm chức năng và một số văn bản liên quan như ghi nhãn, quảng cáo.

Từ tháng 02/2018 đến nay, để quản lý chặt chẽ hơn đối với nhóm thực phẩm chức năng, Bộ Y tế đã tham mưu trình Chính phủ ban hành 03 Nghị định (Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm; Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 13/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế; Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm) và ban hành Thông tư số 18/2019/TT-BYT ngày 17/7/2019 về việc hướng dẫn Thực hành sản xuất tốt GMP trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khoẻ. Như vậy, hệ thống văn bản quy phạm pháp luật về an toàn thực phẩm để quản lý thực phẩm chức năng là tương đối đồng bộ và  đầy đủ.

Bộ Y tế đã phối hợp với các cơ quan chức năng tại địa phương tập trung tuyên truyền, phổ biến các quy định pháp luật; Tổ chức thanh tra, kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật trong suốt chuỗi sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng ở tại cơ sở sản xuất và khâu phân phối lưu thông trên thị trường. Bên cạnh đó, Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) cũng đã thiết lập Chương trình giám sát chủ động mối nguy ô nhiễm thực phẩm đối với nhóm sản phẩm thực phẩm chức năng trên phạm vi toàn quốc do các cơ quan quản lý tại địa phương (Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm/Ban Quản lý An toàn thực phẩm) và Viện khu vực triển khai. Hoạt động này đã góp phần phát hiện, xử lý nghiêm và công khai các vi phạm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng.

Tuy nhiên, vẫn còn khá nhiều doanh nghiệp vẫn cố tình vi phạm như quảng cáo vi phạm các quy định cấm quảng cáo theo qui định của pháp luật; Sản xuất thực phẩm chức năng không đúng với chất lượng như bản đăng ký công bố sản phẩm; ghi nhãn sản phẩm thực phẩm chức năng không đúng với các quy định của pháp luật, sản xuất thực phẩm chức năng khi chưa đăng ký với cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền; Sản xuất thực phẩm chức năng ở nơi không đủ điều kiện an toàn thực phẩm… Nguyên nhân do nhiều đối tượng lợi dụng nhu cầu sử dụng thực phẩm chức năng rất lớn nên đã cố tình sản xuất thực phẩm chức năng giả, nhập khẩu thực phẩm chức năng không bảo đảm an toàn thực phẩm để kinh doanh và do sự thiếu hiểu biết của người tiêu dùng nên nhiều tổ chức, doanh nghiệp đã tuyên truyền, phát tán nhiều tài liệu quảng cáo thực phẩm chức năng không đúng với tác dụng của sản phẩm, quảng cáo thực phẩm chức năng chữa đủ các loại bệnh tật, đặc biệt nhiều nhà in, nhà xuất bản, một số cơ quan báo đài...và đặc biệt là các trang mạng xã hội điều hành in ấn, quảng cáo thực phẩm chức năng như thuốc chữa bệnh.

Với chức năng là cơ quan quản lý nhà nước trong lĩnh vực này, trong thời gian tới, Bộ Y tế tiếp tục phối hợp với một số cơ quan chức năng tại Trung ương và địa phương tập trung triển khai quyết liệt một số biện pháp sau:

(1) Tăng cường công tác thanh tra, hậu kiểm, xử lý nghiêm vi phạm theo Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 Quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm, công khai các cơ sở vi phạm và rút giấy phép sản xuất, kinh doanh thực phẩm, trong đó có lĩnh vực bảo đảm an toàn thực phẩm đối với thực phẩm bảo vệ sức khoẻ.

(2) Tăng cường công tác thông tin, truyền thông, giáo dục về bảo đảm an toàn thực phẩm trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng. Phối hợp với Bộ Thông tin và Truyền thông tuyên truyền để người dân hiểu đúng và sử dụng đúng về thực phẩm chức năng, không sử dụng thực phẩm chức năng tùy tiện.

(3) Tăng cường hoạt động giám sát phát hiện sớm nguy cơ ô nhiễm thực phẩm trong sản phẩm thực phẩm chức năng để kịp thời cảnh báo cho cộng đồng và dự phòng.

Bảo Xuân Vũ