HOẠT ĐỘNG CỦA LÃNH ĐẠO BỘ
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn thăm, chúc Tết và kiểm tra công tác y tế dịp Tết Nguyên đán Bính Ngọ tại một số bệnh viện thuộc thành phố Hà Nội
Thứ Ba, ngày 10/02/2026 11:38Sáng 10/02/2026, đoàn công tác của Bộ Y tế do GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế, Chủ tịch Hội đồng Y khoa Quốc gia làm trưởng đoàn đi thăm, chúc Tết và kiểm tra công tác y tế phục vụ nhân...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn thăm, chúc Tết tại một số đơn vị y tế trên địa bàn thành phố Hồ Chí Minh
Thứ Ba, ngày 10/02/2026 11:29Chiều 09/02/2026, tại thành phố Hồ Chí Minh, đoàn công tác Bộ Y tế do GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế, Chủ tịch Hội đồng Y khoa Quốc gia làm trưởng đoàn đã đến thăm, chúc Tết, kiểm tra...
Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà thăm, chúc Tết và kiểm tra công tác khám chữa bệnh tại Bệnh viện Phổi và Bệnh viện Châm cứu Trung ương
Thứ Ba, ngày 10/02/2026 11:23Chiều 09/02/2026, TS.BS Vũ Mạnh Hà, Ủy viên Dự khuyết Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế đã đến thăm, chúc Tết, kiểm tra công tác khám chữa bệnh phục vụ Tết Nguyên đán...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương: Giám sát chặt chẽ dịch bệnh, bảo vệ cộng đồng dịp Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026
Thứ Ba, ngày 09/02/2026 23:52Chiều 09/02/2026, tại trụ sở Bộ Y tế, PGS.TS Nguyễn Thị Liên Hương, Thứ trưởng Bộ Y tế chủ trì cuộc họp trực tiếp kết hợp trực tuyến với nội dung rà soát, kiểm tra công tác phòng, chống dịch dịp...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên thăm, tặng quà Tết và kiểm tra công tác y tế dịp Tết nguyên đán Bính Ngọ tại tỉnh Hưng Yên
Thứ Hai, ngày 09/02/2026 15:28Nhân dịp Tết Bính Ngọ năm 2026, sáng 09/02/2026, Đoàn công tác Bộ Y tế do đồng chí Đỗ Xuân Tuyên, Thứ trưởng Bộ Y tế làm Trưởng đoàn về thăm, tặng quà Tết cho các hộ có hoàn cảnh khó khăn tại xã...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn thăm, chúc Tết một số cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh Đồng Nai và thành phố Hồ Chí Minh
Thứ Hai, ngày 09/02/2026 15:25Nhân dịp Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026 và hướng tới kỷ niệm 71 năm Ngày Thầy thuốc Việt Nam (27/02/1955 – 27/02/2026), sáng 09/02/2026, Đoàn công tác của Bộ Y tế do GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên: Chung tay chăm sóc sức khỏe người dân, để mọi nhà đều có Tết ấm
Thứ Hai, ngày 09/02/2026 12:54Sáng 8/2, Hội Quân dân y Việt Nam phối hợp Quỹ Hành trình gieo yêu thương tổ chức chương trình khám bệnh, tặng quà Tết cho người dân xã Bình Khánh (TPHCM). Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên cùng...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan thăm, chúc Tết các đơn vị, địa phương, cơ sở y tế tại thành phố Hải Phòng
Thứ Hai, ngày 09/02/2026 04:34Ngày 08/02/2026, Đoàn công tác của Bộ Y tế do Ủy viên Ban chấp hành Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan làm trưởng đoàn đã đến thăm, động viên chúc Tết một số đơn vị, cơ sở y tế trên...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên chúc Tết, kiểm tra công tác trực Tết tại các cơ sở y tế ở TPHCM
Thứ Bẩy, ngày 07/02/2026 16:14Ngày 7/2, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên dẫn đầu đoàn công tác đến thăm, chúc Tết và kiểm tra công tác trực, bảo đảm chuyên môn trong dịp Tết tại một số cơ sở y tế trên địa bàn TPHCM, gồm Bệnh...
Chăm lo Tết trong bệnh viện hạng đặc biệt: Khi nhân viên y tế làm ‘người giữ Xuân’ cho bệnh nhân
Thứ Bẩy, ngày 07/02/2026 16:08Những ngày cận Tết, khi nhiều gia đình tất bật chuẩn bị cho hành trình sum họp, tại Bệnh viện Chợ Rẫy (TPHCM) vẫn còn hàng nghìn người bệnh phải điều trị nội trú, không ít trường hợp buộc ở lại...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên kiểm tra công tác bảo đảm y tế dịp Tết Nguyên đán tại Huế
Thứ Bẩy, ngày 07/02/2026 15:38Thăm, kiểm tra các cơ sở y tế tại TP Huế, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên yêu cầu các đơn vị bảo đảm đủ vật tư, thuốc men và nhân lực, duy trì kíp trực trong dịp Tết Nguyên đán. Ngày 6/2,...
Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế dâng hương tưởng nhớ các bậc tiền bối ngành Y tế
Thứ Bẩy, ngày 07/02/2026 13:51Nhân dịp đón Xuân Bính Ngọ và hướng tới kỷ niệm 71 năm Ngày Thầy thuốc Việt Nam (27/02/1955 – 27/02/2026), ngày 07/02/2026, Ủy viên Dự khuyết Ban chấp hành Trung ương Đảng, Thứ trưởng Thường...
Bộ Y tế gặp mặt và chúc Tết lãnh đạo Bộ tiền nhiệm, cán bộ, công chức đã nghỉ hưu của cơ quan Bộ Y tế
Thứ Bẩy, ngày 06/02/2026 17:08Sáng 06/02/2026, tại trụ sở Bộ Y tế, Bộ Y tế trang trọng tổ chức buổi gặp mặt, tri ân, chúc Tết lãnh đạo Bộ tiền nhiệm, cán bộ, công chức đã nghỉ hưu của cơ quan Bộ Y tế. Ủy viên Ban Chấp...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan trao Quyết định công tác cán bộ tại Viện Kiểm nghiệm an toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia
Thứ Sáu, ngày 06/02/2026 16:49Chiều 06/02/2026, Bộ Y tế tổ chức lễ công bố Quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc bổ nhiệm lại cán bộ tại Viện Kiểm nghiệm an toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia. Ủy viên Ban chấp hành Trung ương...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn thăm, chúc Tết và kiểm tra công tác trực Tết Nguyên đán Bính Ngọ tại Bệnh viện 19-8
Thứ Sáu, ngày 06/02/2026 16:39Sáng 06/02/2026, đoàn công tác của Bộ Y tế do GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế, Chủ tịch Hội đồng Y khoa Quốc gia làm trưởng đoàn đã đến thăm, kiểm tra công tác trực và chúc Tết Nguyên...
Lãnh đạo Bộ Y tế dâng hương tại Nghĩa trang Mai Dịch, Hà Nội
Thứ Sáu, ngày 06/02/2026 09:08Nhân dịp nhân Kỷ niệm 96 năm Ngày thành lập Đảng Cộng sản Việt Nam (03/02/1930 - 03/02/2026), hướng tới kỷ niệm 71 năm ngày Thầy thuốc Việt Nam (27/02/1955-27/02/2026) và đón Xuân Bính Ngọ 2026,...
Nỗ lực đẩy nhanh tiến độ để đưa Bệnh viện Bạch Mai, Việt Đức cơ sở 2 vào hoạt động
Thứ Sáu, ngày 06/02/2026 08:50Các hạng mục hạ tầng tại Dự án Bệnh viện Bạch Mai, Việt Đức cơ sở 2 đã cơ bản hoàn thành, khuôn viên khang trang; thiết bị y tế thế hệ mới được nhập khẩu từ các quốc gia có nền y học phát triển...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên thăm, chúc tết và kiểm tra công tác trực phục vụ Tết Nguyên đán Bính Ngọ tại một số đơn vị y tế
Thứ Sáu, ngày 06/02/2026 05:23Thực hiện Kế hoạch công tác của Lãnh đạo Bộ Y tế về việc thăm, chúc Tết và kiểm tra công tác trực phục vụ Tết Nguyên đán Bính Ngọ năm 2026, ngày 05/02/2026, đoàn công tác của Bộ Y tế do đồng chí...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan cùng Đoàn đại biểu Quốc hội tỉnh Bắc Ninh trao quà tặng các đối tượng chính sách - xã hội nhân dịp Tết nguyên đán Bính Ngọ
Thứ Năm, ngày 05/02/2026 11:52Chiều 05/02/2026, tại Trung tâm Văn hoá, Thể thao phường Kinh Bắc, Đoàn đại biểu Quốc hội (ĐBQH) tỉnh Bắc Ninh tổ chức trao quà tặng các đối tượng chính sách - xã hội nhân dịp Tết nguyên đán Bính...
Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà làm việc với Hội Quân dân y Việt Nam về công tác phát triển y dược cổ truyền
Thứ Năm, ngày 05/02/2026 11:45Sáng 05/02/2026, tại trụ sở Bộ Y tế, TS.BS Vũ Mạnh Hà, Ủy viên Dự khuyết Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế làm việc với đoàn công tác Hội Quân dân y Việt Nam do PGS.TS...
Xuất bản thông tin
Bộ Y tế phế duyệt có điều kiện vaccine COVID-19 Abdala
18/09/2021 | 10:25 AM
| 
Ngày 17/9/2021, Bộ Y tế đã có quyết định số 4471/QĐ-BYT ngày 17/9/2021 về việc phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19. Vaccine Abdala được phê duyệt theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2012 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược.
Theo văn bản, vaccine này sản xuất thành phẩm tại Công ty AICA Laboraries, Base Business Unit (BBU) AICA – Cuba và được xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật Di truyền và Công nghệ Sinh học (CIGB) – Cuba.
Tại Việt Nam, Trung tâm Nghiên cứu, Sản xuất Vaccine và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC) là nơi đề nghị phê duyệt vaccine này.
Vaccine Abdala mỗi liều 0,5ml chứa 50 mcg vaccine protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) của vi rút SARS-CoV-2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp.
Vaccine được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.
Bộ Y tế cũng quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.
Theo đó, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Abdala theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu, thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.
Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế (Hội đồng tư vấn) trong quá trình sử dụng.
Đồng thời, đơn vị này hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine Abdala trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn trong quá trình sử dụng.
Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine Abdala được quy định.
Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine Abdala trước khi đưa ra sử dụng./.
Tin liên quan
- Bộ Y tế sẽ kiểm tra đột xuất công tác trực cấp cứu, khám chữa bệnh dịp Tết Bính Ngọ
- Bộ Y tế xử phạt 02 đơn vị nhập khẩu thuốc y học cổ truyền, bán thuốc , thuộc nhóm thuốc phải kiểm soát đặc biệt sai quy định
- Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn thăm, chúc Tết và kiểm tra công tác y tế dịp Tết Nguyên đán Bính Ngọ tại một số bệnh viện thuộc thành phố Hà Nội
- Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn thăm, chúc Tết tại một số đơn vị y tế trên địa bàn thành phố Hồ Chí Minh
- Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà thăm, chúc Tết và kiểm tra công tác khám chữa bệnh tại Bệnh viện Phổi và Bệnh viện Châm cứu Trung ương
- Tăng cường phòng chống, sàng lọc phát hiện sớm ung thư phổi: Kinh nghiệm quốc tế và định hướng tại Việt Nam
- Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương: Giám sát chặt chẽ dịch bệnh, bảo vệ cộng đồng dịp Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026
