HOẠT ĐỘNG CỦA LÃNH ĐẠO BỘ

Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan góp ý dự thảo Văn kiện trình Đại hội XIV của Đảng

Thứ Ba, ngày 04/11/2025 14:45

Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức tiếp và làm việc với Quỹ Từ thiện Bloomberg Hoa Kỳ

Thứ Ba, ngày 04/11/2025 14:39

Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan: Chuyển đổi số liên thông, đồng bộ, nhanh, hiệu quả là mệnh lệnh chính trị của mỗi cán bộ thực hiện quản lý nhà nước trong lĩnh vực y tế

Thứ Ba, ngày 04/11/2025 02:59

Bộ trưởng Đào Hồng Lan: Bộ Y tế không thể định giá dịch vụ y tế cho các bộ, ngành khác

Thứ Ba, ngày 03/11/2025 17:59

Trường Cao đẳng Dược Trung ương Hải Dương kỷ niệm 60 năm Ngày truyền thống

Thứ Ba, ngày 03/11/2025 17:50

Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên kiểm tra công tác xử lý môi trường, phòng, chống dịch bệnh sau mưa lũ tại Đà Nẵng

Thứ Ba, ngày 03/11/2025 17:44

Thứ trưởng Trần Văn Thuấn: Chuyển đổi số Y tế kết nối hệ sinh thái thông minh, lấy người bệnh làm trung tâm

Thứ Ba, ngày 03/11/2025 17:36

Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên kiểm tra công tác ứng phó, khắc phục hậu quả sau mưa lũ tại thành phố Huế

Thứ Hai, ngày 03/11/2025 03:44

Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà: Bộ Y tế ủng hộ và nhân rộng những mô hình như CAREME trong chiến lược quốc gia về phòng, chống bệnh không lây nhiễm

Thứ Hai, ngày 03/11/2025 01:48

Lãnh đạo Bộ Y tế tham gia phiên thảo luận toàn thể tại hội trường về tình hình kinh tế - xã hội, ngân sách nhà nước và kế hoạch tài chính, giai đoạn 2026–2030

Chủ Nhật, ngày 02/11/2025 02:14

Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà thăm, tặng thiết bị y tế cho tuyến cơ sở tại Đồng Nai

Chủ Nhật, ngày 02/11/2025 01:25

Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn: Hội nghị Y học Pháp – Việt là điểm hội tụ của khát vọng kiến tạo một hệ thống y tế công bằng, thông minh, nhân văn và bền vững

Chủ Nhật, ngày 02/11/2025 01:08

Bệnh viện Thống Nhất kỷ niệm 50 năm ngày truyền thống và đón nhận Huân chương Độc lập hạng Nhất

Thứ Bẩy, ngày 01/11/2025 12:10

Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà: TP. Hồ Chí Minh tiên phong trong chuyển đổi số, phát triển kỹ thuật chuyên sâu

Thứ Bẩy, ngày 01/11/2025 01:45

Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà: Bệnh viện Y học Cổ truyền TP.Hồ Chí Minh phát huy các phương pháp điều trị y học cổ truyền hữu hiệu vào chữa bệnh cho người dân

Thứ Sáu, ngày 31/10/2025 15:05

Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên: Tập trung nguồn lực chăm lo phúc lợi cho đoàn viên, người lao động trong tình hình mới

Thứ Sáu, ngày 31/10/2025 14:59

Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức: Xây dựng Bệnh viện Thống Nhất trở thành Bệnh viện lão khoa toàn diện chuyên sâu kỹ thuật cao

Thứ Sáu, ngày 31/10/2025 14:53

Thúc đẩy hợp tác y tế Việt Nam-Pháp trong giai đoạn mới: Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn dự và phát biểu tại tọa đàm "Hợp tác y tế Việt Nam- Pháp"

Thứ Sáu, ngày 31/10/2025 14:14

Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn: Thành lập Trung tâm Cấp cứu và Vận chuyển 115 là bước chuyển từ mô hình đơn tuyến sang tổ chức liên thông

Thứ Sáu, ngày 31/10/2025 07:03

Thứ trưởng Bộ Y tế Lê Đức Luận: Hiện đại hóa hệ thống khám chữa bệnh, hướng tới nâng cao chất lượng dịch vụ, tăng sự hài lòng của người bệnh

Thứ Sáu, ngày 31/10/2025 02:04

Xuất bản thông tin Xuất bản thông tin

Bộ Y tế phế duyệt có điều kiện vaccine COVID-19 Abdala

18/09/2021 | 10:25 AM

 | 

news-relate

Ngày 17/9/2021, Bộ Y tế đã có quyết định số 4471/QĐ-BYT ngày 17/9/2021 về việc phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19. Vaccine Abdala được phê duyệt theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2012 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược.

Theo văn bản, vaccine này sản xuất thành phẩm tại Công ty AICA Laboraries, Base Business Unit (BBU) AICA – Cuba và được xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật Di truyền và Công nghệ Sinh học (CIGB) – Cuba.

Tại Việt Nam, Trung tâm Nghiên cứu, Sản xuất Vaccine và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC) là nơi đề nghị phê duyệt vaccine này.

Vaccine Abdala mỗi liều 0,5ml chứa 50 mcg vaccine protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) của vi rút SARS-CoV-2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp.

Vaccine được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.

Bộ Y tế cũng quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.

Theo đó, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Abdala theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu, thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế (Hội đồng tư vấn) trong quá trình sử dụng.

Đồng thời, đơn vị này hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine Abdala trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine Abdala được quy định.

Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine Abdala trước khi đưa ra sử dụng./.

Nhiên Thị Nguyễn


Tin liên quan
Hoạt động Lãnh đạo Bộ
Tin tổng hợp
Thông tin chỉ đạo điều hành
Hoạt động của địa phương
Điểm tin Y tế
Chuyển đổi số y tế

Liên kết

Thăm dò ý kiến