Quang cảnh chương trình làm việc

Cùng tham gia đoàn công tác có đại diện lãnh đạo và chuyên viên các Cục Quản lý Dược, Khoa học Công nghệ và Đào tạo; Quản lý Y Dược cổ truyền; các Vụ: Tổ chức cán bộ, Kế hoạch-Tài chính; Trung tâm Thông tin Y tế Quốc gia.

Báo cáo với Thứ trưởng Bộ Y tế và thành viên đoàn công tác, Viện trưởng Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương Đoàn Cao Sơn điểm qua các kết quả nổi bật thực hiện nhiệm vụ chuyên môn trong năm 2025; đồng thời, báo cáo công tác triển khai các hoạt động chuẩn bị Tết Nguyên đán 2026.

TS Đoàn Cao Sơn, Viện trưởng Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương báo cáo

Theo đó, trong năm 2025, Viện đã xây dựng kế hoạch công tác chuyên môn của năm, xây dựng kế hoạch lấy mẫu có trọng tâm, trọng điểm, tập trung vào các hoạt chất dễ bị biến đổi hàm lượng, ... để làm căn cứ thực hiện. Bảng danh mục hoạt chất được sắp xếp theo nguy cơ về chất lượng cũng được Viện gửi đến các Trung tâm kiểm nghiệm, định hướng cho các Trung tâm trong xây dựng kế hoạch lấy mẫu.

Viện tiếp tục duy trì nề nếp công tác quản lý theo tiêu chuẩn ISO/IEC-17025, GLP và phòng thí nghiệm tiền đánh giá của Tổ chức Y tế thế giới. Viện đã chỉ đạo Hệ thống kiểm nghiệm trên cả nước và phối hợp tốt với các Cục, Vụ, Viện của Bộ Y tế có liên quan để kiểm soát chất lượng thuốc trên thị trường.

Tổng số mẫu đã trả lời kết quả là 3.640 mẫu, tăng so với cùng kỳ liền 2 năm trước; đã kiểm tra chất lượng trên 550 hoạt chất thuốc tân dược, trên 100 vị thuốc dược liệu từ trên 150 nhà sản xuất trong và ngoài nước;

Thực hiện chỉ đạo của Cục Quản lý Dược về việc tăng cường kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, phòng, chống thuốc giả; cập nhật quy định về các chất sử dụng trong mỹ phẩm, Viện đã tăng cường triển khai lấy mẫu tại công ty, cơ sở bán buôn, góp phần ngăn chặn các thuốc/mỹ phẩm không đạt chất lượng từ đầu nguồn;

Cùng đó, Viện cũng đã kịp thời kiểm tra chất lượng, trả lời kết quả kiểm nghiệm các mẫu lấy bổ sung khi có nghi ngờ về chất lượng của các Sở Y tế; mẫu khẩn phục vụ Chương trình Y tế Quốc gia, mẫu thuốc trong các trường hợp có nghi ngờ tai biến y khoa.

Trong năm 2025, Viện đã trả lời kết quả 867 mẫu lấy (gồm 751 mẫu do Viện lấy và 116 mẫu do Trung tâm Kiểm nghiệm lấy mẫu và gửi Viện kiểm tra), đạt 108,4% kế hoạch năm. Phát hiện 54 mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã tiến hành khảo sát chất lượng 30 loại dược liệu có giá trị cao hoặc thường có vấn đề về chất lượng tại cơ sở bán buôn dược liệu và các cơ sở khám chữa bệnh Y học cổ truyền tuyến tỉnh/tuyến trung ương ở 4 tỉnh/thành phố Lào Cai, Lai Châu, Ninh Bình, Thanh Hóa.

Bên cạnh đó, Viện đã triển khai lấy mẫu và kiểm tra chất cấm trong mỹ phẩm, tập trung chủ yếu kiểm tra độ an toàn và các thành phần theo công bố. Năm qua đã thực hiện kiểm nghiệm 90 mẫu mỹ phẩm trải đều trên các nhóm mỹ phẩm thông dụng; phát hiện 14 mẫu không đạt chất lượng. Tất cả các mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng phát hiện được Viện đều kịp thời báo cáo Bộ Y tế để xử lý theo quy định;

Năm 2025 là năm thứ 18 liên tiếp Viện được Tổ chức Y tế thế giới tiếp tục công nhận đạt tiêu chuẩn là Phòng thí nghiệm tiền đánh giá của WHO. Đây là điều kiện quan trọng để Viện được chọn để thực hiện việc kiểm nghiệm các thuốc thuộc chương trình của UNDP, Quỹ Toàn cầu và một số quốc gia trên thế giới; đồng thời giúp Viện mở rộng quan hệ hợp tác và hòa hợp với quốc tế...

Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức phát biểu tại chương trình làm việc

Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức ghi nhận và đánh giá cao các thành tựu của Viện trong năm qua cả về chuyên môn, nghiệp vụ cũng như trong các hoạt động liên quan khác. Về những kiến nghị, đề xuất của Viện, Thứ trưởng Bộ Y tế yêu cầu lãnh đạo các Vụ, Cục, Trung tâm Thông tin Y tế Quốc gia tiếp thu, sớm trao đổi, bàn thảo cùng Viện về giải pháp tháo gỡ, báo cáo xin ý kiến lãnh đạo Bộ.

Nhấn mạnh tầm quan trọng của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương trong đảm bảo chất lượng thuốc, mỹ phẩm, nguyên liệu làm thuốc... góp phần nâng cao chất lượng bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe người dân, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức yêu cầu Viện tiếp tục nâng cao chất lượng kiểm nghiệm, tăng cường hợp tác quốc tế, nghiên cứu khoa học, đẩy mạnh ứng dụng công nghệ thông tin, trí tuệ nhân tạo và chuyển đổi số để quản lý dữ liệu kiểm nghiệm đồng bộ, thông suốt hiệu quả;

Cùng đó Viện tiếp tục nâng cao chuyên môn, nghiệp vụ của các cán bộ, chuyên gia của Viện; phối hợp chặt chẽ với các Vụ, Cục chức năng có liên quan đến công tác hoàn thiện thể chế chính sách về lĩnh vực đảm bảo chất lượng thuốc.

 

Thay mặt lãnh đạo Bộ Y tế, Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức tặng quà Tết nguyên đán Bính Ngọ tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương

Liên quan đến công tác đảm bảo an toàn trực Tết nguyên đán, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức lưu ý Viện về vấn đề duy trì đường dây nóng hoạt động 24/24 xuyên suốt để tiếp nhận, xử lý kịp thời mọi phản ánh liên quan tới công tác kiểm nghiệm trước, trong và sau Tết, phải thực hiện nghiêm túc, chu đáo; đảm bảo an toàn phòng chống cháy nổ.../.