Tháo gỡ khó khăn trong việc cấp hồ sơ lưu hành, sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế
11/07/2024 | 15:29 PM
Hơn 300 doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực thiết bị y tế đã cùng đối thoại với các đơn vị chức năng của Bộ Y tế nhằm trực tiếp tháo gỡ các khó khăn, vướng mắc trong công tác chuẩn bị hồ sơ, cấp phát hồ sơ trong sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế.
Quang cảnh hội nghị Đối thoại giữa Bộ Y tế và các doanh nghiệp thiết bị y tế năm 2024. Ảnh: ANH ĐÀO.
Ngày 11/7, tại thành phố Đà Nẵng, Bộ Y tế phối hợp các đơn vị liên quan tổ chức khai mạc Hội nghị Đối thoại giữa Bộ Y tế và các doanh nghiệp thiết bị y tế năm 2024. Tham dự hội nghị có hơn 300 doanh nghiệp trên cả nước. Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên dự, chủ trì hội nghị.
Hội nghị là cơ hội để các nhà quản lý, các doanh nghiệp cùng chia sẻ, thảo luận, tìm ra các giải pháp để tháo gỡ những khó khăn, tồn tại trong thời gian qua, từ đó góp phần hoàn thiện thể chế quản lý, khơi thông những điểm nghẽn trong công tác quản lý thiết bị y tế, góp phần bảo vệ, nâng cao sức khỏe nhân dân.
Phát biểu tại hội nghị, Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên cho biết: Lĩnh vực thiết bị y tế trong khoảng 10 năm trở lại đây ở nước ta đã có những bước tiến lớn trong việc thực hiện hội nhập về quản lý.
Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên phát biểu tại hội nghị. Ảnh: ANH ĐÀO.
Trong nỗ lực hài hòa các quy tắc quản lý lĩnh vực thiết bị y tế, ASEAN đã xây dựng Hiệp định ASEAN về thiết bị y tế (AMDD). Ở Việt Nam, Nghị định 36/2016/NĐ-CP; Nghị định 169/2019/NĐ-CP, Nghị định 98/2021/NĐ-CP, Nghị định 07/2023/NĐ-CP đã ban hành và thống nhất quản lý về thiết bị y tế hài hòa cơ bản với các quy định của AMDD. Lĩnh vực thiết bị y tế đã có những đóng góp to lớn trong việc cải thiện các chỉ số sức khỏe, tuổi thọ bình quân của người dân Việt Nam.
Bộ Y tế đánh giá cao những kết quả hoạt động tích cực của doanh nghiệp trong các mặt công tác như cung ứng cho thị trường hàng trăm nghìn chủng loại, mã sản phẩm thiết bị y tế các loại với chất lượng ngày càng cao, hiệu quả, bền vững với chi phí phù hợp, cơ bản đáp ứng đủ nhu cầu chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân.
Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên đề nghị các doanh nghiệp thiết bị y tế cần chủ động và quan tâm hơn nữa trong công tác chuyên môn, nâng cao chất lượng các sản phẩm thiết bị y tế cung ứng cho thị trường và người dân với chi phí phù hợp.
Mở rộng hợp tác quốc tế, thúc đẩy chuyển giao công nghệ và phát triển sản xuất thiết bị y tế trong nước, từng bước hội nhập và tham gia vào chuỗi cung ứng thiết bị y tế toàn cầu;
Tăng cường tham gia đóng góp ý kiến, phản biện hoàn thiện thể chế, chính sách về thiết bị y tế của các cơ quan quản lý nhà nước, trước mắt là góp ý xây dựng dự thảo Luật Thiết bị y tế.
Trang thiết bị y tế tại phòng xét nghiệm, Trung tâm Y tế quận Liên Chiểu, thành phố Đà Nẵng. Ảnh: ANH ĐÀO.
Theo Công ty Cổ phần Báo cáo đánh giá Việt Nam (Vietnam Report), tổng chi tiêu cho thiết bị y tế của Việt Nam hiện nay khoảng 2,3 tỷ USD. Việt Nam là một trong những nước có thị trường thiết bị y tế tiềm năng trong khu vực và thế giới.
Theo Cục Cơ sở hạ tầng và thiết bị y tế (Bộ Y tế), hiện nay số lượng hồ sơ chưa được cấp số lưu hành theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP là rất lớn. Cụ thể, hiện đang tồn đọng gần 8.000 hồ sơ trong khi giấy phép nhập khẩu sẽ hết hạn vào ngày 31/12/2024.
Đến ngày 27/6, Bộ Y tế đã tiếp nhận 11.118 hồ sơ đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D cấp nhanh, cấp khẩn cấp, qua đó đã thẩm định và xử lý 10.684 hồ sơ (chiếm 96,0%), trong đó: 3.446 hồ sơ đã cấp phép (chiếm 30,9%); 1.044 hồ sơ đã thu hồi, hủy hoặc từ chối (chiếm 9,4%); 6.194 hồ sơ đã có văn bản đề nghị bổ sung (chiếm 55,7%).
Hội nghị diễn ra đến hết ngày 12/7.
Nguồn: Nhandan.vn
Tin liên quan
- Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức: Khẩn trương và cẩn trọng hoàn thiện khung pháp luật, bảo đảm người chưa thành niên là bị hại được bảo vệ tốt hơn trong quá trình tư pháp
- Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên làm việc tại Bệnh viện Chỉnh hình và phục hồi chức năng Đà Nẵng về triển khai nhiệm vụ trọng tâm năm 2026
- Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức thăm, làm việc và chúc Tết Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh
- Sáng nay, khai mạc trọng thể Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng
- 3 nhóm nội dung trọng tâm hợp tác nâng cao chất lượng chăm sóc và điều trị người đột quỵ tại Việt Nam
- Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức thăm, kiểm tra công tác chuẩn bị đón Tết Nguyên đán Bính Ngọ tại Bệnh viện Thống Nhất
- Ngành y tế đảm bảo nhân lực, trang thiết bị phục vụ Đại hội XIV của Đảng
Xuất bản thông tin
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức: Khẩn trương và cẩn trọng hoàn thiện khung pháp luật, bảo đảm người chưa thành niên là bị hại được bảo vệ tốt hơn trong quá trình tư pháp
Thứ Tư, ngày 20/01/2026 18:21Sáng 20/01/2026, tại trụ sở Bộ Y tế, PGS.TS.BSCKII Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế chủ trì cuộc họp với đại diện các Bộ, ngành Trung ương: Tư pháp, Tài chính, Công an, Văn phòng Chính phủ...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên làm việc tại Bệnh viện Chỉnh hình và phục hồi chức năng Đà Nẵng về triển khai nhiệm vụ trọng tâm năm 2026
Thứ Tư, ngày 20/01/2026 18:14Chiều 20/01/2026, tại thành phố Đà Nẵng, Đoàn công tác của Bộ Y tế do Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên làm trưởng đoàn đã tới thăm, làm việc về kết quả công tác năm 2025, triển khai nhiệm vụ năm...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức thăm, làm việc và chúc Tết Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh
Thứ Tư, ngày 20/01/2026 18:09Chiều 19/01/2026, đoàn công tác của Bộ Y tế do PGS.TS.BSCKII Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế làm trưởng đoàn đã có buổi thăm, làm việc, chúc Tết tập thể Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí...
Phẫu thuật robot tiến gần chuẩn y học hiện đại
Thứ Tư, ngày 20/01/2026 17:48Từ phẫu thuật chỉnh hình, ngoại lồng ngực đến ung thư và ghép tạng, việc ứng dụng robot đang từng bước làm thay đổi cách thức điều trị tại nhiều cơ sở y tế ở Việt Nam, mở ra hướng tiếp cận chính...
Nâng cao năng lực, hiệu quả hệ thống giám định pháp y và chữa bệnh tâm thần
Thứ Tư, ngày 20/01/2026 17:44Phó Thủ tướng Chính phủ Lê Thành Long ký Quyết định số 118/QĐ-TTg phê duyệt Đề án “Tăng cường năng lực hệ thống giám định pháp y, pháp y tâm thần và bắt buộc chữa bệnh tâm thần giai đoạn...
Đẩy mạnh số hóa y tế cơ sở: Người dân được tiếp cận y tế chất lượng cao
Thứ Tư, ngày 20/01/2026 17:40Thời gian qua, Hà Nội là địa phương đầu tiên trong cả nước triển khai hồ sơ sức khỏe điện tử cho người dân, thí điểm thành công mô hình trạm y tế số theo mô hình 2 cấp. Đây không chỉ là sự thay...
Chuyển đổi số y tế: Cuộc chuyển hóa về chất lượng chăm lo, phục vụ Nhân dân
Thứ Tư, ngày 20/01/2026 17:36Trong Nghị quyết 72-NQ/TW, Bộ Chính trị xác định đổi mới khoa học - công nghệ và chuyển đổi số là một trong sáu giải pháp đột phá phát triển kinh tế, tăng cường bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức...
Thông cáo báo chí Phiên khai mạc Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng
Thứ Ba, ngày 20/01/2026 10:35Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng Cộng sản Việt Nam chính thức khai mạc sáng ngày 20/01/2026 tại Trung tâm Hội nghị Quốc gia, Thủ đô Hà Nội. Quang cảnh phiên khai mạc Đại...
Khen thưởng đột xuất các kíp bác sĩ, điều dưỡng cứu sống 3 bệnh nhân đặc biệt nguy kịch
Thứ Ba, ngày 20/01/2026 10:34Mới đây, Ban Giám đốc Bệnh viện Đa khoa tỉnh Quảng Ninh đã quyết định khen thưởng đột xuất các kíp bác sĩ, điều dưỡng có tinh thần khẩn trương, phối hợp hiệu quả, cứu sống thành công 3 ca bệnh...
Tư duy chiến lược mới trong Báo cáo do Tổng Bí thư Tô Lâm trình Đại hội XIV của Đảng
Thứ Ba, ngày 20/01/2026 10:31Báo cáo do Tổng Bí thư Tô Lâm trình Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng mang nhiều dấu ấn đặc biệt, trong đó đáng chú ý nhất là dấu ấn của một tư duy chiến lược mới, không chỉ nhằm...
Khai mạc Đại hội XIV: Toàn văn Diễn văn khai mạc do Chủ tịch nước Lương Cường trình bày
Thứ Ba, ngày 20/01/2026 10:27Sáng 20/1, Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng khai mạc trọng thể tại Thủ đô Hà Nội. Thay mặt Đoàn Chủ tịch Đại hội và Ban Chấp hành Trung ương Đảng khoá XIII, Chủ tịch nước Lương...
Tổng Bí thư Tô Lâm: Khát vọng, đột phá và mệnh lệnh hành động cho tương lai dân tộc
Thứ Ba, ngày 20/01/2026 10:18Sáng 20/1, tại phiên khai mạc Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng, Tổng Bí thư Tô Lâm, Trưởng Tiểu ban Văn kiện, trình bày Báo cáo của Ban Chấp hành Trung ương Đảng khóa XIII về các...
Cơ bản hoàn thành các mục tiêu, nhiệm vụ Nghị quyết Đại hội XIII của Đảng
Thứ Ba, ngày 20/01/2026 10:16Nhiệm kỳ Đại hội XIII, Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Bộ Chính trị, Ban Bí thư luôn kiên định, vững vàng, đoàn kết, thống nhất, giữ vững nguyên tắc, bám sát quan điểm, đường lối, lãnh đạo đất...
Cơ quan Bộ Y tế trang trí khánh tiết Chào mừng Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng
Thứ Ba, ngày 20/01/2026 10:04Triển khai Kế hoạch số 80/KH-BTGDVTW ngày 10/6/2025 của Ban Tuyên giáo - Dân vận Trung ương về việc ban hành kế hoạch tuyên truyền đại hội đảng bộ các cấp và Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ...
Long trọng khai mạc Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng
Thứ Ba, ngày 20/01/2026 09:51Sáng 20/1, lễ khai mạc Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng long trọng diễn ra tại Thủ đô Hà Nội. Các đồng chí lãnh đạo, nguyên lãnh đạo Đảng và Nhà nước thực hiện nghi...
Đại hội XIV của Đảng: Những điểm nhấn quan trọng khẳng định một nhiệm kỳ đột phá trong công tác lập pháp
Thứ Ba, ngày 20/01/2026 01:59Thực hiện Nghị quyết Đại hội XIII của Đảng, nhìn lại nhiệm kỳ Quốc hội khóa XV cho thấy những bước đột phá chiến lược về thể chế đã tạo được những điểm nhấn quan trọng khẳng định một nhiệm kỳ đột...
Ba đột phá chiến lược trong dự thảo các Văn kiện trình Đại hội XIV của Đảng
Thứ Ba, ngày 20/01/2026 01:52Đại hội XIV của Đảng được xác định là một dấu mốc lịch sử của đất nước trong thời đại Hồ Chí Minh. Việc chuẩn bị và xây dựng Văn kiện trình Đại hội có ý nghĩa đặc biệt quan trọng, không chỉ...


