Tháo gỡ khó khăn trong việc cấp hồ sơ lưu hành, sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế
11/07/2024 | 15:29 PM
Hơn 300 doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực thiết bị y tế đã cùng đối thoại với các đơn vị chức năng của Bộ Y tế nhằm trực tiếp tháo gỡ các khó khăn, vướng mắc trong công tác chuẩn bị hồ sơ, cấp phát hồ sơ trong sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế.
Quang cảnh hội nghị Đối thoại giữa Bộ Y tế và các doanh nghiệp thiết bị y tế năm 2024. Ảnh: ANH ĐÀO.
Ngày 11/7, tại thành phố Đà Nẵng, Bộ Y tế phối hợp các đơn vị liên quan tổ chức khai mạc Hội nghị Đối thoại giữa Bộ Y tế và các doanh nghiệp thiết bị y tế năm 2024. Tham dự hội nghị có hơn 300 doanh nghiệp trên cả nước. Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên dự, chủ trì hội nghị.
Hội nghị là cơ hội để các nhà quản lý, các doanh nghiệp cùng chia sẻ, thảo luận, tìm ra các giải pháp để tháo gỡ những khó khăn, tồn tại trong thời gian qua, từ đó góp phần hoàn thiện thể chế quản lý, khơi thông những điểm nghẽn trong công tác quản lý thiết bị y tế, góp phần bảo vệ, nâng cao sức khỏe nhân dân.
Phát biểu tại hội nghị, Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên cho biết: Lĩnh vực thiết bị y tế trong khoảng 10 năm trở lại đây ở nước ta đã có những bước tiến lớn trong việc thực hiện hội nhập về quản lý.
Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên phát biểu tại hội nghị. Ảnh: ANH ĐÀO.
Trong nỗ lực hài hòa các quy tắc quản lý lĩnh vực thiết bị y tế, ASEAN đã xây dựng Hiệp định ASEAN về thiết bị y tế (AMDD). Ở Việt Nam, Nghị định 36/2016/NĐ-CP; Nghị định 169/2019/NĐ-CP, Nghị định 98/2021/NĐ-CP, Nghị định 07/2023/NĐ-CP đã ban hành và thống nhất quản lý về thiết bị y tế hài hòa cơ bản với các quy định của AMDD. Lĩnh vực thiết bị y tế đã có những đóng góp to lớn trong việc cải thiện các chỉ số sức khỏe, tuổi thọ bình quân của người dân Việt Nam.
Bộ Y tế đánh giá cao những kết quả hoạt động tích cực của doanh nghiệp trong các mặt công tác như cung ứng cho thị trường hàng trăm nghìn chủng loại, mã sản phẩm thiết bị y tế các loại với chất lượng ngày càng cao, hiệu quả, bền vững với chi phí phù hợp, cơ bản đáp ứng đủ nhu cầu chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân.
Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên đề nghị các doanh nghiệp thiết bị y tế cần chủ động và quan tâm hơn nữa trong công tác chuyên môn, nâng cao chất lượng các sản phẩm thiết bị y tế cung ứng cho thị trường và người dân với chi phí phù hợp.
Mở rộng hợp tác quốc tế, thúc đẩy chuyển giao công nghệ và phát triển sản xuất thiết bị y tế trong nước, từng bước hội nhập và tham gia vào chuỗi cung ứng thiết bị y tế toàn cầu;
Tăng cường tham gia đóng góp ý kiến, phản biện hoàn thiện thể chế, chính sách về thiết bị y tế của các cơ quan quản lý nhà nước, trước mắt là góp ý xây dựng dự thảo Luật Thiết bị y tế.
Trang thiết bị y tế tại phòng xét nghiệm, Trung tâm Y tế quận Liên Chiểu, thành phố Đà Nẵng. Ảnh: ANH ĐÀO.
Theo Công ty Cổ phần Báo cáo đánh giá Việt Nam (Vietnam Report), tổng chi tiêu cho thiết bị y tế của Việt Nam hiện nay khoảng 2,3 tỷ USD. Việt Nam là một trong những nước có thị trường thiết bị y tế tiềm năng trong khu vực và thế giới.
Theo Cục Cơ sở hạ tầng và thiết bị y tế (Bộ Y tế), hiện nay số lượng hồ sơ chưa được cấp số lưu hành theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP là rất lớn. Cụ thể, hiện đang tồn đọng gần 8.000 hồ sơ trong khi giấy phép nhập khẩu sẽ hết hạn vào ngày 31/12/2024.
Đến ngày 27/6, Bộ Y tế đã tiếp nhận 11.118 hồ sơ đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D cấp nhanh, cấp khẩn cấp, qua đó đã thẩm định và xử lý 10.684 hồ sơ (chiếm 96,0%), trong đó: 3.446 hồ sơ đã cấp phép (chiếm 30,9%); 1.044 hồ sơ đã thu hồi, hủy hoặc từ chối (chiếm 9,4%); 6.194 hồ sơ đã có văn bản đề nghị bổ sung (chiếm 55,7%).
Hội nghị diễn ra đến hết ngày 12/7.
Nguồn: Nhandan.vn
Tin liên quan
- Bảo vệ sức khỏe toàn dân, đặc biệt là thế hệ trẻ, phòng chống tác hại của thuốc lá
- Nỗ lực hợp tác quốc tế nâng cao năng lực và hiệu quả hoạt động của mạng lưới y tế cơ sở
- Công khai, minh bạch trong xây dựng, cập nhật danh mục thuốc bảo hiểm y tế
- Cuộc họp nhóm đối tác y tế: Chuyển đổi số trong y tế tại Việt Nam đến năm 2030
- Ung thư cổ tử cung - Tác động và cơ hội loại trừ
- Lễ công bố Quyết định của Thủ tướng Chính phủ bổ nhiệm lại Thứ trưởng Bộ Y tế
- Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn tiếp Viện trưởng Viện Khoa học và Công nghệ Hàn Quốc
Xuất bản thông tin
Cẩn trọng với các bệnh viêm da và đề phòng phát sinh dịch bệnh sau lũ
Thứ Hai, ngày 23/09/2024 09:20Tiến sĩ, Bác sĩ Phạm Thị Minh Phương - Trưởng khoa Khám bệnh, Bệnh viện Da liễu Trung ương cho biết, khi thời tiết thay đổi, mưa gió nhiều, độ ẩm không khí cao; nhiều khu lụt lội......
Mời báo giá Thuê dịch vụ sửa chữa, thay thế phụ tùng xe ô tô
Thứ Sáu, ngày 06/12/2024 08:12Hiện nay, Văn phòng Bộ Y tế có nhu cầu sửa chữa, bảo dưỡng, thay thế phụ tùng cho xe ô tô biển số 80A 068-99; Nhãn hiệu: TOYOTA – LANDCRUISER PRADO TX-L; Năm sản xuất: 2014 (Nhật bản);...
Bảo vệ sức khỏe toàn dân, đặc biệt là thế hệ trẻ, phòng chống tác hại của thuốc lá
Thứ Sáu, ngày 06/12/2024 07:54Hội nghị báo cáo kết quả thực hiện các hoạt động phòng, chống tác hại của thuốc lá năm 2024, định hướng kế hoạch năm 2025 Sáng ngày 06/12/2024, tại Hà Nội, Bộ Y tế đã tổ...
Nỗ lực hợp tác quốc tế nâng cao năng lực và hiệu quả hoạt động của mạng lưới y tế cơ sở
Thứ Sáu, ngày 06/12/2024 07:38Ngày 06/12/2024, tại Hà Nội, Bộ Y tế, Ngân hàng Thế giới (WB) và các đối tác cùng phối hợp tổ chức hội nghị tổng kết dự án “Đầu tư xây dựng và phát triển hệ thống cung ứng dịch vụ y tế tuyến cơ...
Phẫu thuật nội soi cắt thận bán phần điều trị triệt căn ung thư
Thứ Sáu, ngày 06/12/2024 04:56Với mục tiêu ứng dụng kỹ thuật ít xâm lấn, cải thiện chất lượng điều trị, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Quảng Ninh đã triển khai thường quy phẫu thuật nội soi điều trị ung thư thận giai đoạn sớm, mang...
Phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn cho nam thanh niên 22 tuổi do chủ quan với cơn đau
Thứ Sáu, ngày 06/12/2024 04:55Bệnh viện Bạch Mai thông tin, mới đây, Đơn vị Nam học thuộc Trung tâm Thận tiết niệu và Lọc máu của bệnh viện đã tiến hành mổ cắt tinh hoàn cho nam bệnh nhân 22 tuổi do bị xoắn tinh hoàn. ...
Thanh Hóa: Tập trung xử lý vệ sinh môi trường, phòng, chống dịch bệnh sau lũ
Thứ Ba, ngày 17/09/2024 04:53Ngay sau khi nước rút, các địa phương bị ngập lụt trên địa bàn huyện Thạch Thành (Thanh Hóa) đã khẩn trương khắc phục hậu quả mưa lũ, đặc biệt là công tác vệ sinh môi trường, phòng...
Nỗ lực cứu bé trai 13 tuổi ngộ độc thuốc diệt chuột
Thứ Sáu, ngày 06/12/2024 04:52Bệnh viện Nhi đồng Thành phố (TP.HCM) đang nỗ lực điều trị cho V.V.H. (13 tuổi, ngụ Kiên Giang) với chẩn đoán ngộ độc thuốc diệt chuột. Sau 3 tuần được điều trị tích cực, tình trạng trẻ dần cải...
Tái tạo xương hàm bằng công nghệ 3D cho bệnh nhân trẻ tuổi
Thứ Sáu, ngày 06/12/2024 04:50Mới đây, Khoa Mặt Hàm (B8) – Bệnh viện Quân y 175 đã triển khai thành công lần đầu tiên một ca phẫu thuật cắt đoạn xương hàm dưới và tái tạo bằng vạt da cơ xương mác tự do, áp dụng công nghệ 3D...
Tăng cường nguồn lực cho phát triển cấp nước sạch nông thôn
Thứ Sáu, ngày 15/11/2024 04:50Sáng ngày 15/11, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn (NN&PTNT) tổ chức Hội nghị toàn quốc công tác nước sạch nông thôn. Quang cảnh Hội nghị Dự Hội nghị có...
Điều trị tích cực cứu sống người đàn ông nguy kịch do nhiễm liên cầu lợn
Thứ Sáu, ngày 06/12/2024 04:48Ngày 3/12, theo tin từ Bệnh viện Đa khoa Hà Đông, khoa Hồi sức tích cực và chống độc của bệnh viện vừa tiếp nhận nam bệnh nhân (32 tuổi ở huyện Chương Mỹ Hà Nội), chuyển từ tuyến y tế cơ sở đến...
UNICEF hỗ trợ khẩn cấp cho các địa phương bị thiệt hại nặng nề bởi bão lũ tại Việt Nam
Thứ Sáu, ngày 13/09/2024 04:48Sáng 12/9, UNICEF cho biết đã khẩn cấp vận chuyển 80.000 viên lọc nước tới Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Thái Nguyên và 4.000 lít nước tới Bệnh viện tỉnh Lào Cai để đảm bảo cung...
Tự thụt rửa đại tràng để chữa bệnh ung thư, người phụ nữ phải cầu cứu bác sĩ
Thứ Sáu, ngày 06/12/2024 04:46Nghe theo hướng dẫn trên mạng xã hội, một người phụ nữ 43 tuổi ở Hà Nội đã tự thụt rửa đại tràng bằng nước. Kết quả, bà bị rò đại tràng bàng quang sau, thậm chí đi tiểu ra phân. Tin...
Thành công vượt trội trong điều trị khối u gan bằng công nghệ cao
Thứ Sáu, ngày 06/12/2024 04:45Bệnh viện Việt Nam - Thụy Điển Uông Bí, Quảng Ninh, vừa thực hiện thành công ca đốt sóng cao tần (RFA) điều trị khối tổn thương di căn gan, đánh dấu bước phát triển trong việc ứng dụng công nghệ...
Bệnh viện Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh đạt chứng nhận 4 sao từ hệ thống xếp hạng bệnh viện toàn cầu
Thứ Sáu, ngày 06/12/2024 04:43Bệnh viện Đại học Y dược TPHCM cho biết, bệnh viện đã đạt được chứng nhận 4 sao từ Hệ thống xếp hạng Bệnh viện toàn cầu (Global Hospital Rating) được thực hiện bởi Statista và Newsweek. ...
Cuộc hội ngộ đặc biệt: 14 năm kỳ tích của ca ghép gan từ người hiến chết não đầu tiên tại Việt Nam
Thứ Sáu, ngày 06/12/2024 04:41Sau 14 năm được ghép gan từ người cho chết não, ông Trần Ngọc Thanh (59 tuổi, trú tỉnh Điện Biên) giờ đây vẫn khỏe mạnh bên gia đình. Mới đây, ông tình cờ gặp lại bác sĩ đã thực hiện phẫu thuật...
Cơ sở y tế đầu tiên tại Đồng Nai triển khai thanh toán viện phí bằng quét mã QR code động
Thứ Sáu, ngày 06/12/2024 04:39Nhằm hướng đến mục tiêu nâng cao chất lượng dịch vụ và thanh toán không dùng tiền mặt, mới đây, Bệnh viện Đa khoa Đồng Nai bắt đầu triển khai thanh toán viện phí bằng mã QR code động tại bệnh...
Lá gan người đàn ông bất ngờ ‘sống lại’ sau 5 tháng chờ tạng ghép
Thứ Sáu, ngày 06/12/2024 04:38Nam bệnh nhân suy gan đe dọa tính mạng cần phải ghép tạng. Trong quá trình chờ đợi, lá gan của anh đã hồi phục kỳ diệu. Anh N.V.B (41 tuổi, ở TP Hạ Long, tỉnh Quảng Ninh) vào cấp cứu tại...