Tập đoàn VINGROUP tài trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine COVIVAC
27/02/2021 | 11:51 AM



Ngày 27/02/2021, tại Bộ Y tế đã diễn ra Lễ tiếp nhận 20 tỷ đồng để nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine phòng ngừa COVID-19 “Made in Vietnam” COVIVAC do Tập đoàn Vingroup tài trợ cho Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) trực thuộc Bộ Y tế sản xuất. Tham dự buổi Lễ có GS.TS Nguyễn Thanh Long, Uỷ viên Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế; GS, TS. Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế; Lãnh đạo các Vụ, Cục, Văn phòng Bộ Y tế; Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC); Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương (NIHE); Trường Đại học Y Hà Nội …. Về phía Tập đoàn Vingroup có GS.TS Đỗ Tất Cường, Phó Tổng Giám đốc Hệ thống Y tế Vinmec và tập thể lãnh đạo Ban, cán bộ, nhân viên tập đoàn.
Lãnh đạo IVAC tiếp nhận hỗ trợ từ Tập đoàn Vingroup
Phát biểu tại buổi Lễ, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long hoan nghênh và đánh giá cao sự hỗ trợ, chung tay của Tập đoàn Vingroup đối với ngành Y tế trong suốt thời gian vừa qua. Tập đoàn Vingroup là một trong những doanh nghiệp tiên phong hành động, quyết liệt hỗ trợ cộng đồng ngay từ những ngày khởi phát đại dịch COVID-19. Hoạt động ý nghĩa của Tập đoàn Vingroup sẽ giúp thúc đẩy nhanh quá trình thử nghiệm lâm sàng của loại vaccine phòng ngừa COVID-19 “Made in Vietnam”. Từ đó, Việt Nam có thêm nhiều cơ hội đánh giá khoa học một cách đầy đủ, toàn diện để khẳng định tính khả thi của vaccine COVIVAC đạt hiệu quả có tính an toàn. Đồng chí Bộ trưởng tin tưởng Việt Nam sẽ tự chủ được vaccine phòng, chống dịch COVID-19 trong thời gian tới.
Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long phát biểu tại buổi Lễ
Xuất phát từ tình hình nghiên cứu vaccine tại Việt Nam, nhằm chung tay phòng, chống dịch bệnh, bảo vệ sức khỏe người dân, tập đoàn Vingroup đã quyết định trao tặng Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế kinh phí là 20 tỷ đồng để tài trợ cho hoạt động nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine COVIVAC. Dự án nghiên cứu thử nghiệm vaccine COVIVAC của Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) trực thuộc Bộ Y tế được nghiên cứu từ tháng 5/2020, trên cơ sở hợp tác với các Trường đại học, Viện nghiên cứu và các Tổ chức quốc tế sản xuất.
GS.TS Đỗ Tất Cường, Phó Tổng Giám đốc Hệ thống Y tế Vinmec phát biểu tại buổi Lễ
Đây là vaccine dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vaccine vector Newcastle (NDV), gắn gen biểu hiện Protein S của vi rút SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vaccine dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.
Kết quả thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam đến thời điểm này đã cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm. Sau 7 tháng nghiên cứu tháng (5/2020-12/2020), IVAC đã sản xuất thành công 3 lô liên tiếp trên quy mô lớn từ 50 ngàn đến 100 ngàn liều mỗi lô. Các lô vắc xin dự tuyển thử nghiệm lâm sàng đã được đánh giá chất lượng tại nhà sản xuất và Viện Kiểm định quốc gia NICVB, NICVB đã cấp giấy chứng nhận đạt yêu cầu chất lượng 6 lô vaccine thành phẩm. Vaccine COVIVAC cũng đã thử Tiền lâm sàng về độc tính, đáp ứng miễn dịch, hiệu quả bảo vệ trên động vật thí nghiệm ở trong nước và nước ngoài.
Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vaccine COVIVAC đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và Hội đồng đạo đức cấp cơ sở của các đơn vị liên quan chấp thuận. Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế dự kiến sẽ bắt đầu tiến hành thử nghiệm lâm sàng vào tháng 3/2021 và dự kiến hoàn thành vào tháng 10/2021.
Tập đoàn Vingroup là một trong những doanh nghiệp tiên phong đi đầu trong các hoạt động tài trợ phòng, chống dịch như: dự án sản xuất máy thở, hỗ trợ các gói trang thiết bị y tế, máy móc – hóa chất xét nghiệm virus SARS-CoV-2; tài trợ cho 3 dự án nghiên cứu ứng phó nhanh với dịch COVID-19; tri ân các bác sĩ tuyến đầu chống dịch... với số tiền lên tới trên 1.277 tỷ đồng trong năm 2020.
Trước đó, vào đầu năm 2020, thông qua Quỹ Đổi mới sáng tạo (Viện Nghiên cứu Dữ liệu lớn), Tập đoàn Vingroup đã tài trợ 20 tỷ đồng cho 3 dự án nghiên cứu ứng phó nhanh với dịch viêm đường hô hấp cấp do chủng mới của virus corona (COVID-19). Chương trình nhằm đẩy mạnh các biện pháp khẩn cấp phòng, chống sự lây lan của dịch bệnh, cung cấp thông tin hỗ trợ cảnh báo sớm, hướng tới chăm sóc, điều trị và bảo vệ sức khỏe cộng đồng. 3 đơn vị nhận được tài trợ gồm: Công ty TNHH Một Thành viên Vắc xin và Sinh phẩm số 1 (Vabiotech), Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương và Viện Đào tạo Y học dự phòng và Y tế công cộng.
TS. BS. Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế thông tin về vaccine Covivax
Thông tin về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng gồm 2 giai đoạn 1 và 2:
Đơn vị nhận thử nghiệm là Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương (NIHE) và Trường Đại học Y Hà Nội. Đơn vị nghiên cứu là Viện Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC)
Giai đoạn 1: thực hiện tại trường Đại Học Y Hà Nội:
- Tình nguyện viên tham gia nghiên cứu 120 người khỏe mạnh, độ tuổi từ 18-59 tuổi, cả nam và nữ;
- Người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm 2 mũi/ 0,5 ml (tiêm vaccine hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày.
- Giai đoạn 1 sẽ nghiên cứu độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 4 nhóm vaccine với các mức liều 1 mcg, 3 mcg, 10 mcg kháng nguyên Protein S không có tá chất và 1 mcg có tá chất, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (không chứa thành phần phần vaccine).
- Mục tiêu: đánh giá độ an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch để chọn ra 2 nhóm vaccine tối ưu nhất, chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 2.
- Sau tiêm mũi 1, các tình nguyện viên sẽ được theo dõi y tế trong vòng 24h tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Đại Học Y Hà Nội.
- Sau tiêm mũi 2, thời gian theo dõi y tế các tình nguyện viên là 4 giờ.
Giai đoạn 2: thực hiện tại Trung tâm y tế Huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình:
- Tình nguyện viêm tham gia nghiên cứu 300 người, khỏe mạnh, độ tuổi từ 18-75 tuổi (trong đó tuổi từ 60-75 chiếm khoảng 1/3), cả nam và nữ;
- Sau giai đoạn 1: sau 43 ngày nếu kết quả an toàn miễn dịch tốt, chọn được mức liều tối ưu sẽ tiếp nối chuyển sang nghiên cứu giai đoạn 2.
- Người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm 2 mũi/ 0,5 ml (tiêm vaccine hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày.
- Giai đoạn 2 sẽ nghiên cứu độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 2 nhóm vaccine với các mức liều tối ưu chọn dược từ giai đoạn 1, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (không chứa thành phần phần vaccine).
- Mục tiêu: phối hợp dự liệu với giai đoạn 1 để đánh giá độ an toàn và hiệu lực đáp ứng miễn dịch của 2 nhóm vắc xin ở quần thể lớn hơn, xem xét chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 3.
- Thời gian lưu lại sau tiêm mũi 1 và mũi 2 của các tình nguyện viên ở giai đoạn 2 là từ 30-60 phút./.
Tin liên quan
- Kiểm tra phong trào “Toàn dân đoàn kết xây dựng đời sống văn hóa”
- Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tiếp xúc cử tri xã Nhân Thắng
- Lễ ký kết Quy chế phối hợp chia sẻ, trao đổi thông tin, dữ liệu số liên quan đến đăng ký thống kê hộ tịch giữa Bộ Tư pháp với Bộ Y tế, Tổng cục thống kê
- Xúc động lễ khai giảng của sinh viên Trường ĐH Y dược Hải Phòng
- Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tiếp xúc cử tri Gia Bình, Bắc Ninh
- Bộ trưởng Đào Hồng Lan tham dự nhiều sự kiện y tế quan trọng tại Đại hội đồng Liên hợp quốc Khóa 78
- Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan dự Hội nghị cấp cao về chấm dứt AIDS của Liên hợp quốc
Xuất bản thông tin
Hơn 3 tháng chiến đấu giữ lại chân cho bé gái bị xe container cán
Thứ Ba, ngày 08/08/2023 09:21Bé gái 8 tuổi bị ngã văng ra đường đúng lúc xe container đi qua cán vào chân trái làm gãy xương, dập nát cơ và lóc toàn bộ da đùi cẳng chân trái. Hơn 3 tháng qua, các bác sĩ tại Bệnh viện Nhi Trung...
Thầy thuốc Nhi Trung ương hồi sinh những trái tim 'lỗi nhịp' của trẻ bằng kỹ thuật mới trong phẫu thuật
Thứ Hai, ngày 07/08/2023 09:15700 bệnh nhân mắc bệnh tim bẩm sinh đã được các bác sĩ tại Trung tâm Tim mạch, Bệnh viện Nhi Trung ương thực hiện phẫu thuật thành công bằng phương pháp ít xâm lấn. Thành công này khiến chuyên gia...
Bộ Y tế đề xuất công bố hết dịch COVID-19 thuộc nhóm A và bãi bỏ một số văn bản phòng, chống dịch
Thứ Tư, ngày 27/09/2023 09:13Theo đó, Bộ Y tế cho biết đã xây dựng kế hoạch kiểm soát, hướng dẫn giám sát, điều trị liên quan đến dịch COVID-19 để các địa phương thực hiện khi công bố hết dịch COVID-19 nhóm A. ...
Bộ Y tế trao chứng nhận cho 2 bệnh viện thực hành nuôi con bằng sữa mẹ xuất sắc
Thứ Hai, ngày 07/08/2023 09:09“Bệnh viện Thực hành Nuôi con bằng sữa mẹ Xuất sắc” được Bộ Y tế trao cho Bệnh viện Đa khoa Hồng Ngọc và Bệnh viện Đa khoa Hồng Ngọc Phúc Trường Minh vào chiều 7/8.
Chi tiết phân luồng khám chữa bệnh BHYT cho người dân ở Nha Trang
Thứ Hai, ngày 07/08/2023 09:02Hàng trăm nghìn người dân ở TP. Nha Trang (Khánh Hòa) khi khám chữa bệnh ban đầu bằng thẻ BHYT tại các phòng khám đa khoa công lập trước đây sẽ được phân luồng về các trạm y tế trên địa bàn.
Kiểm tra phong trào “Toàn dân đoàn kết xây dựng đời sống văn hóa”
Thứ Năm, ngày 28/09/2023 08:56Ngày 28/9/2023, tại UBND tỉnh Sóc Trăng, đoàn kiểm tra của Ban Chỉ đạo Trung ương do đồng chí Đỗ Xuân Tuyên - Thứ trưởng Bộ Y tế làm trưởng đoàn đã có buổi làm việc với tỉnh Sóc Trăng về tình hình,...
Mất vị thế, vai trò chủ đạo của bệnh viện trung ương nếu chuyển về Hà Nội quản lý
Thứ Hai, ngày 07/08/2023 08:55Nhiều chuyên gia y tế, lãnh đạo bệnh viện đều cho rằng việc đưa các bệnh viện trung ương thuộc Bộ Y tế về Hà Nội quản lý sẽ khiến các đơn vị này bị bó hẹp, mất đi vai trò chủ đạo trong công tác...
Công điện của Bộ Y tế yêu cầu không để gián đoạn cấp cứu, điều trị
Thứ Năm, ngày 28/09/2023 07:50Trước diễn biến phức tạp của tình hình mưa lũ tại nhiều địa phương, ngày 28/9, Bộ Y tế đã có Công điện gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố khu vực miền núi phía Bắc, Trung Bộ và các đơn vị trực thuộc...
Quyết định hiến tạng trong hành trình 'hồi hương' đặc biệt của người thân: 5 sự sống được nối dài
Chủ Nhật, ngày 06/08/2023 07:40Người đàn ông 41 tuổi không may bị tai nạn giao thông qua đời ở Bình Phước, vượt qua mất mát, gia đình anh đã có một nghĩa cử cao đẹp - quyết định hiến mô tạng của anh. Nghĩa cử nhân văn này đã...
Người bệnh được quỹ BHYT chi trả cao nhất gần 4,7 tỷ đồng để điều trị bệnh gì?
Thứ Bẩy, ngày 05/08/2023 07:35Ngày 5/8, thông tin từ BHXH Việt Nam cho biết từ năm 2022 đến 6 tháng đầu năm 2023, cả nước có 94 người bệnh được quỹ BHYT chi trả chi phí khám chữa bệnh BHYT trên 1 tỷ đồng, trong đó người bệnh...
Trong cùng một ngày điều trị can thiệp đóng ống động mạch cho 3 bệnh nhi
Thứ Bẩy, ngày 05/08/2023 07:26Cùng ngày, các bác sĩ của Bệnh viện Trẻ em Hải Phòng đã can thiệp đóng ống động mạch cho 3 bệnh nhi mắc bệnh lý về tim mạch (còn ống động mạch). Các cuộc phẫu thuật diễn ra thành công với sự phối...
Việt Nam có khoảng 14 triệu người rối loạn tâm thần
Thứ Sáu, ngày 04/08/2023 07:18Việt Nam có khoảng 14 triệu người rối loạn tâm thần nhưng chỉ có 143 nhà tâm lý lâm sàng và tâm lý trị liệu. Tuy nhiên dịch vụ tâm lý lâm sàng chưa phải là dịch vụ chính thức được bảo hiểm y tế chi...
Bản tin phòng chống dịch COVID-19 ngày 27/9 của Bộ Y tế
Thứ Tư, ngày 27/09/2023 03:16Tình hình dịch COVID-19 tại Việt Nam Kể từ đầu dịch đến nay Việt Nam có 11.623.649 ca nhiễm, đứng thứ 13/231 quốc gia và vùng lãnh thổ, trong khi với tỷ lệ số ca nhiễm/1 triệu dân, Việt Nam...
Bộ Y tế đề xuất công bố hết dịch COVID-19 thuộc nhóm A và bãi bỏ một số văn bản phòng, chống dịch
Thứ Năm, ngày 28/09/2023 02:58Theo đó, Bộ Y tế cho biết đã xây dựng kế hoạch kiểm soát, hướng dẫn giám sát, điều trị liên quan đến dịch COVID-19 để các địa phương thực hiện khi công bố hết dịch COVID-19 nhóm A. ...
Người hiến máu 102 lần, 'nghỉ việc để đi vận động hiến máu... như một cách trả ơn cuộc đời'
Chủ Nhật, ngày 30/07/2023 02:28Họ là những 'bà nội trợ', người lao động tự do, thầy cô giáo, bộ đội, công an, sinh viên, y bác sĩ hay công chức, viên chức... đến từ nhiều nơi khác nhau trên cả nước, nhưng đều có điểm...
Trung tâm Tim mạch của BV Nhi đồng 1 lọt top 7 trung tâm xuất sắc nhất thế giới
Thứ Ba, ngày 18/07/2023 02:12Trung tâm Tim mạch của Bệnh viện Nhi đồng 1 (TP.HCM) vừa được Tổ chức Children’s HeartLink (Mỹ) công nhận là Trung tâm Tim mạch xuất sắc đầu tiên tại Việt Nam và trở thành trung tâm thứ bảy trên...
Công tác xã hội trong y tế đóng góp tích cực cho việc chăm sóc toàn diện người bệnh
Thứ Bẩy, ngày 29/07/2023 04:32Theo PGS.TS Nguyễn Tuấn Hưng - Phó Vụ trưởng Vụ Tổ chức cán bộ (Bộ Y tế), công tác xã hội đã hiện diện ở hầu hết các bệnh viện từ tuyến TW tới các tuyến quận, huyện trong cả nước và đã bắt đầu có...
Trung tâm Huyết học – Truyền máu Nghệ An điều trị hiệu quả các bệnh về máu
Thứ Sáu, ngày 28/07/2023 04:27Trong những năm qua, nhờ chú trọng phát triển, đào tạo nguồn nhân lực chuyên sâu, cũng như đầu tư mua sắm trang thiết bị. Đến nay Trung tâm Huyết học truyền máu (HH-TM) Nghệ An đã có những bước...