Hội nghị Nhóm Công tác dược phẩm thuộc Ủy ban Tư vấn ASEAN về tiêu chuẩn và chất lượng
09/08/2018 | 11:39 AM



Từ ngày 09-10/8/2018, tại TP Đà Nẵng diễn ra Hội nghị lần thứ 25 của Nhóm công tác dược phẩm thuộc Uỷ ban Tư vấn ASEAN về tiêu chuẩn và chất lượng (ACCSQ-PPWG)
Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường phát biểu tại phiên khai mạc
Việt Nam là nước đăng cai Hội nghị năm nay. Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường dự và phát biểu tại phiên khai mạc.
Năm 2006, lần đầu tiên Việt Nam là nước chủ nhà của Hội nghị Nhóm Công tác dược phẩm thuộc Ủy ban Tư vấn ASEAN về tiêu chuẩn và chất lượng (ACCSQ-PPWG) lần thứ 11 tổ chức tại Hà Nội. Sau 12 năm, Việt Nam tiếp tục là nước chủ nhà của Hội nghị ACCSQ – PPWG lần thứ 25 tổ chức tại thành phố Đà Nẵng.
Tháng 9 năm 1999, tại Malaysia, ACCSQ-PPWG chính thức được các nước ASEAN thống nhất thành lập và Malaysia được giao giữ vai trò nước đầu mối của các hoạt động hòa hợp trong lĩnh vực dược phẩm tại thời điểm đó. Kể từ đó đến nay, các nước ASEAN nhất quán với mục tiêu chung hướng tới hòa hợp các quy định về quản lý và các yêu cầu chung về kỹ thuật đối với đăng ký lưu hành dược phẩm giữa các nước trong khu vực ASEAN. Các sáng kiến và nỗ lực của Nhóm ACCSQ-PPWG trong 19 năm kể từ khi thành lập Nhóm đến nay được đánh dấu bằng những mốc quan trọng như việc ký Thỏa thuận Công nhận lẫn nhau trong các nước ASEAN về Báo cáo kết quả Thanh tra thực hành tốt sản xuất dược phẩm (MRA-GMP) năm 2009, việc thống nhất và chính thức triển khai áp dụng Bộ Hồ sơ kỹ thuật chung trong đăng ký lưu hành thuốc (ACTD) và các Yêu cầu kỹ thuật chung trong đăng ký lưu hành thuốc (ACTR) trong khu vực ASEAN từ năm 2009. Và gần đây nhất là việc ký kết Thỏa thuận Công nhận lẫn nhau đối với Báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học (MRA-BE) trong khu vực ASEAN vào cuối năm 2017. Tất cả các nước thành viên ASEAN hiện nay đang tập trung mọi nỗ lực nhằm xây dựng các hướng dẫn kỹ thuật chung đối với vắc xin và sinh phẩm y tế để từng bước đưa tất cả các loại dược phẩm vào khuôn khổ hòa hợp chung trong khu vực, tiến tới đẩy nhanh tiến trình hòa hợp toàn diện trong lĩnh vực dược phẩm.
Khi Cộng đồng Kinh tế chung ASEAN (AEC) được chính thức hình thành vào 31/12/2015, ASEAN đã trở thành nền kinh tế lớn thứ ba trong khu vực châu Á và thứ 7 trên thế giới. Điều này đem đến nhiều cơ hội nhưng cũng đồng thời đặt các nước ASEAN trước rất nhiều thách thức, áp lực trong việc đẩy mạnh tiến trình hòa hợp các quy định quản lý và các yêu cầu về kỹ thuật trong phát triển kinh tế nói chung và phát triển ngành dược nói riêng. Để vượt qua những thách thức đó, các nước thành viên ASEAN cần tăng cường quan hệ hợp tác và đối tác chặt chẽ hơn nữa và có tính chiến lược cao hơn nữa trong khu vực cũng như giữa các nước trong khu vực ASEAN với các khu vực khác, các quốc gia khác và các tổ chức quốc tế nhằm huy động trí tuệ và nguồn lực tập thể cần thiết cho công cuộc hội nhập và phát triển chung.
Các đại biểu tham dự chụp ảnh lưu niệm tại Hội nghị Nhóm Công tác dược phẩm thuộc Ủy ban Tư vấn ASEAN về tiêu chuẩn và chất lượng
Với tinh thần vì sự phát triển của Cộng đồng kinh tế chung ASEAN, Việt Nam cũng đã rất nỗ lực trong việc không ngừng tăng cường và phát triển ngành dược Việt Nam hướng tới hòa hợp ngày càng sâu, rộng hơn nữa với các nước trong khu vực và trên thế giới bằng rất nhiều hành động thiết thực như: hoàn thiện hệ thống văn bản quy phạm pháp luật với việc sửa đổi, bổ sung và ban hành Luật dược năm 2016 và theo đó là xây dựng mới, sửa đổi, bổ sung các văn bản hướng dẫn triển khai các nội dung trong Luật dược; đưa vào sử dụng Hệ thống phần mềm trực tuyến mức độ 4 đối với hoạt động đăng ký thuốc và kê khai, kê khai lại giá thuốc vào tháng 11 năm 2015 giúp tăng cường hiệu quả công tác quản lý nhà nước, đẩy mạnh cải cách các thủ tục hành chính, tạo thuận lợi tối đa cho các doanh nghiệp, các đơn vị trong ngành, đồng thời tối đa hóa việc công khai các quy trình giải quyết các thủ tục hành chính của cơ quan quản lý Nhà nước; tăng cường khả năng tiếp cận thuốc thông qua việc thành lập Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia trực thuộc Bộ Y tế vào tháng 12 năm 2016.
Trong bối cảnh giao thương giữa các nước ngày càng phát triển và mở rộng nên gần đây có nhiều loại dịch, bệnh truyền nhiễm mới xuất hiện hoặc xuất hiện trở lại sau nhiều năm bị đẩy lùi hoặc khống chế, bên cạnh việc tiếp tục tăng cường nguồn lực cho các hoạt động điều trị,Việt Nam đã chú trọng hơn, đầu tư nguồn lực nhiều hơn cho các hoạt động y tế dự phòng . Với những cố gắng không ngừng và với sự hỗ trợ quý báu của Tổ chức Y tế thế giới kể từ năm 2001, đến tháng 6 năm 2015, Bộ Y tế Việt Nam đã được Tổ chức Y tế thế giới chính thức công nhận Hệ thống quản lý quốc gia về vắc xin của Việt Nam đạt chuẩn quốc tế của Tổ chức Y tế thế giới.
Trong 03 năm qua, kể từ khi được Tổ chức Y tế thế giới công nhận, Bộ Y tế Việt Nam đã và đang tiếp tục đẩy mạnh, phát huy tốt các kết quả đã đạt được. Việt Nam đã đầu tư thêm nhân lực và tài chính cho các đơn vị quản lý thuộc hệ thống và tạo mọi điều kiện thuận lợi cho các cơ sở sản xuất vắc xin với mục đích tăng cường năng lực cho các đơn vị này nhằm bảo đảm cung ứng đủ vắc xin có chất lượng tốt cho chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia và hướng tới xuất khẩu sang các nước trong khu vực và trên thế giới.
Mặc dù các nước trong khu vực đã có nhiều nỗ lực và đã đạt được những thành quả nhất định, song trước mắt còn rất nhiều khó khăn, thử thách, cụ thể:
1. Các nước ASEAN còn có những khác biệt đáng kể về thể chế, trong đó có hệ thống pháp luật, bao gồm pháp luật về dược;
2. Các thỏa thuận thương mại tự do mà mỗi nước thành viên đã ký kết với các nước và các khu vực khác trên thế giới đòi hỏi mỗi nước phải tuân thủ và chịu sự ràng buộc từ các cam kết đó ngoài các cam kết đã có trong nội khối ASEAN;
3. Sự thay đổi về cơ cấu, tổ chức của các cơ quan quản lý dược của các nước và sự dịch chuyển rõ ràng và mạnh mẽ nguồn nhân lực từ khu vực công sang khu vực tư nhân;
4. Nguồn lực hạn chế của chính phủ các nước dành cho việc duy trì các hoạt động hòa hợp và hội nhập.
Tất cả những thách thức này đòi hỏi các nước ASEAN phải có sự đồng lòng, quyết tâm cao hơn nữa và phải đẩy mạnh hợp tác với các quốc gia, các khu vực khác trên thế giới, các tổ chức quốc tế trong suốt chặng đường hội nhập sau này. Với tinh thần đó, các đại biểu tham dự Hội nghị ACCSQ – PPWG lần thứ 25 đã thảo luận tích cực trên tinh thần hợp tác, chia sẻ và xây dựng để cùng đẩy nhanh tiến trình hòa hợp khu vực ASEAN về quy định quản lý và kỹ thuật trong lĩnh vực dược và các nội dung khác mà ASEAN thấy có tiềm năng hòa hợp trong tương lai./.
Ban Biên tập Cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế
Tin liên quan
- Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tham dự Hội nghị tiếp xúc cử tri chuyên đề tại Bắc Ninh
- 'Phải tổ chức thực hiện, làm sao y dược cổ truyền thực sự phát triển đúng tầm'
- Tiếp tục nỗ lực để sớm đạt mức độ 3, tiến tới mức độ 4 hệ thống sản xuất quốc gia Việt Nam về thuốc, vắc xin
- Họp Ban chỉ đạo thực hiện Kế hoạch số 02-KH/BCĐTW ngày 19/6/2025 của Ban Chỉ đạo Trung ương
- Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tiếp và làm việc với UNICEF
- Bộ trưởng Đào Hồng Lan trao Quyết định bổ nhiệm cán bộ của Bộ Y tế
- Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên làm việc tại Thành phố Cần Thơ
Xuất bản thông tin
Nâng cao chất lượng phục vụ với mô hình 'Bộ phận một cửa'
Thứ Hai, ngày 07/07/2025 01:33Với mục tiêu lấy người bệnh làm trung tâm, Bệnh viện Đa khoa (BVĐK) tỉnh Lai Châu đã triển khai mô hình “bộ phận một cửa” nhằm cải cách thủ tục hành chính, nâng cao chất lượng phục vụ và hướng...
Bộ Y tế quy định mới nhất trình tự đánh giá thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Thứ Hai, ngày 07/07/2025 01:23Thực hành tốt sản xuất thuốc là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn về sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm bảo đảm thuốc, nguyên liệu làm thuốc luôn được sản xuất và kiểm tra một cách nhất quán...
Khi bệnh viện triển khai hồ sơ bệnh án điện tử, bệnh án giấy có còn được sử dụng hay không?
Thứ Hai, ngày 07/07/2025 01:25Ngày 06/6/2025, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Thông tư hướng dẫn triển khai hồ sơ bệnh án điện tử. Thời điểm thông tư có hiệu lực, cơ sở y tế cũng như người bệnh muốn biết bệnh án giấy có còn...
Cá thể hóa trong kê đơn thuốc ngoại trú, sát với tình trạng người bệnh
Thứ Hai, ngày 07/07/2025 01:19Cấp phát thuốc ngoại trú dài ngày sẽ mang lại hiệu quả cho bệnh viện và người bệnh. Tuy nhiên, những trường hợp bệnh nhân ổn định, bác sĩ khám bệnh có thể kê đơn 90 ngày, nhưng cũng có những...
Y tế Hà Nội thay đổi tích cực sau khi triển khai Chỉ thị 06/CT-BYT
Chủ Nhật, ngày 06/07/2025 03:11Nhằm nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe người dân, ngành y tế Hà Nội đã đẩy mạnh chuyển đổi số, ứng dụng công nghệ thông tin. Thay đổi tích cực sau khi triển khai Chỉ thị 06/CT-BYT ...
Người béo phì nhiễm trùng nguy cơ đe dọa tính mạng rất cao
Chủ Nhật, ngày 06/07/2025 03:08Theo nhiều bác sĩ, béo phì không chỉ ảnh hưởng đến thẩm mỹ mà còn tiềm ẩn nguy cơ nhiễm trùng nặng, đe dọa tính mạng. Mới đây, Bệnh viện Nhân dân Gia Định (TP HCM) điều trị thành công...
Phẫu thuật khẩn cấp cứu sản phụ viêm ruột thừa cấp và thai nhi
Chủ Nhật, ngày 06/07/2025 03:07Các bác sĩ Bệnh viện Hoàn Mỹ Đà Nẵng vừa phẫu thuật khẩn cấp cứu sản phụ bị viêm ruột thừa cấp đang mang thai 37 tuần. Đây là ca phẫu thuật kép lấy thai nhi thành công và cắt...
Quy định mới của Bộ Y tế về tiêu chuẩn bổ nhiệm giám định viên pháp y, pháp y tâm thần
Chủ Nhật, ngày 06/07/2025 03:04Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên vừa ký ban hành Thông tư 21 quy định tiêu chuẩn bổ nhiệm giám định viên pháp y và giám định viên pháp y tâm thần. Thông tư này có hiệu lực từ ngày...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tham dự Hội nghị tiếp xúc cử tri chuyên đề tại Bắc Ninh
Thứ Bẩy, ngày 05/07/2025 14:25Chiều ngày 5/7, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã tham dự Hội nghị tiếp xúc cử tri chuyên đề với nội dung "Tình hình thực hiện việc sắp xếp đơn vị hành chính và tổ chức bộ máy, xây dựng chính...
Khám ngoài giờ: Những nỗ lực vì sự tiện lợi cho người bệnh
Thứ Bẩy, ngày 05/07/2025 14:15Kể từ ngày 1/8/2024, Bệnh viện Bạch Mai, một trong những cơ sở y tế hàng đầu cả nước, đã chính thức triển khai dịch vụ khám chữa bệnh linh hoạt từ 7h sáng đến 20h hàng ngày. Sau gần một...
Phát hiện giun dài 8cm từ mụn trên ngực bệnh nhân 23 tuổi
Thứ Bẩy, ngày 05/07/2025 13:36Bệnh viện Đặng Văn Ngữ mới đây đã tiếp nhận một trường hợp bệnh nhân 23 tuổi, sinh viên đại học, đến khám sau khi một con giun được ghi nhận chui ra từ một nốt mụn trên cơ thể. Bệnh...
Kê đơn thuốc dài ngày theo Thông tư 26: Bước tiến vì người bệnh mạn tính
Thứ Bẩy, ngày 05/07/2025 13:31Thông tư 26/2025/TT-BYT do Bộ Y tế ban hành ngày 30/6/2025 quy định chi tiết việc kê đơn thuốc điều trị ngoại trú đối với người có thẻ bảo hiểm y tế đã chính thức có hiệu lực, mang đến nhiều...
Bệnh viện Việt Nam - Thụy Điển Uông Bí: Góp phần chăm sóc tốt nhất cho sức khỏe trẻ em
Thứ Bẩy, ngày 05/07/2025 13:21Là bệnh viện đa khoa hạng I tuyến tỉnh, Bệnh viện Việt Nam - Thụy Điển Uông Bí đã và đang trở thành điểm tựa vững chắc trong công tác chăm sóc sức khỏe cho trẻ em. Tại đây, các em nhỏ được thăm...
Đại tiện ra máu suốt 2 tháng, người phụ nữ phát hiện ung thư di căn
Thứ Bẩy, ngày 05/07/2025 13:19Liên tục đại tiện ra máu, chủ quan vì nghĩ là trĩ, một phụ nữ ở Long An phải đối mặt với căn bệnh ung thư trực tràng di căn. Ê-kíp phẫu thuật cắt bỏ khối u cho người bệnh. Ảnh:...
Thiếu niên 14 tuổi liệt nửa người vì căn bệnh 'người già'
Thứ Bẩy, ngày 05/07/2025 13:15Thiếu niên nhập viện trong tình trạng nguy kịch, các bác sĩ nhanh chóng xác định em bị đột quỵ, phải can thiệp gấp. Khoảng 9 tháng trước, em N.N.D. (14 tuổi) trú tại tỉnh Phú Thọ bị vỡ...
Sở Y tế tỉnh Ninh Bình sau hợp nhất có 58 đơn vị sự nghiệp trực thuộc
Thứ Bẩy, ngày 05/07/2025 13:09Chiều 30/6, Sở Y tế tỉnh Ninh Bình tổ chức Hội nghị bàn giao hợp nhất Sở Y tế ba tỉnh Hà Nam, Nam Định, Ninh Bình. Quang cảnh Hội nghị. Thực hiện chỉ đạo của Tỉnh...
Cứu sống cháu bé bị co giật trên cao tốc
Thứ Bẩy, ngày 05/07/2025 13:06Nhận được đề nghị trợ giúp, cán bộ, chiến sĩ Cục Cảnh sát giao thông phối hợp với lực lượng tăng cường của Bộ Tư lệnh Cảnh sát cơ động đã kịp thời triển khai phương án hỗ trợ, sử dụng xe đặc...
Thêm nhiều quyền lợi cho người tham gia bảo hiểm y tế
Thứ Bẩy, ngày 05/07/2025 13:04Ngày 1/7/2025, Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Bảo hiểm y tế (BHYT) chính thức có hiệu lực với nhiều điểm mới thể hiện nỗ lực không ngừng của Đảng, Nhà nước trong việc chăm lo sức...
Sở Y tế TP.HCM: Đặc điểm hệ thống y tế của Thành phố Hồ Chí Minh mới kể từ ngày 01 tháng 7 năm 2025
Thứ Bẩy, ngày 05/07/2025 13:02Kể từ ngày 1/7/2025, Ngành Y tế TPHCM mới sẽ có 2 chi cục và 124 đơn vị sự nghiệp công lập, gồm 32 bệnh viện đa khoa, 28 bệnh viện chuyên khoa, 11 trung tâm không giường bệnh, 15 Trung tâm bảo...
Bệnh suy thận ngày càng gia tăng và trẻ hóa
Thứ Bẩy, ngày 05/07/2025 12:58Hiện nay, tình trạng người bệnh suy thận ngày càng trẻ hóa, số người cần phải lọc máu có xu hướng gia tăng, đáng nói, phần lớn phát hiện bệnh khi đã ở giai đoạn cuối. Căn bệnh trở thành mối đe...