Cắt giảm tối đa thủ tục hành chính, tạo thuận lợi cho doanh nghiệp, cung ứng đủ thuốc cho nhân dân
18/12/2024 | 10:54 AM
Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược nhằm giải quyết kịp thời những khó khăn, vướng mắc từ thực tiễn phòng, chống đại dịch và các vấn đề cấp bách cần tháo gỡ ngay để bảo đảm cung ứng đủ thuốc khám bệnh, chữa bệnh cho Nhân dân...
Đồng thời, Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược đổi mới mạnh mẽ quy trình, thủ tục hành chính theo hướng cắt giảm tối đa thủ tục hành chính cho người dân và doanh nghiệp, tạo điều kiện thuận lợi tối đa cho doanh nghiệp nhưng vẫn bảo đảm chất lượng thuốc; đẩy mạnh phân cấp, phân quyền gắn với tăng cường trách nhiệm các cấp, các ngành...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên phát biểu tại hội nghị.
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã nhấn mạnh những thông tin này tại hội nghị phổ phổ biến Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược và xin ý kiến dự thảo Nghị định quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược do Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế tổ chức chiều 17/12. Sáng cùng ngày, hội nghị giao ban công tác Dược - mỹ phẩm năm 2024 cũng đã được diễn ra với sự tham gia của hàng trăm đại biểu.
Cần thiết có những quy định tháo gỡ khó khăn trong hoạt động sản xuất, kinh doanh dược, bảo đảm cung ứng thuốc
Theo Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên, Luật Dược số 105/2016/QH13 được Quốc hội khóa XIII thông qua ngày 6/4/2016, thay thế cho Luật Dược năm 2005, đánh dấu một bước phát triển quan trọng trong việc hoàn thiện hệ thống pháp luật về dược tại Việt Nam, cơ bản phù hợp với sự phát triển của ngành dược trong xu thế hội nhập quốc tế.
Luật Dược 2016 đã góp phần tạo lập môi trường đầu tư kinh doanh bình đẳng, thông thoáng, tạo thuận lợi cho doanh nghiệp, cơ bản đã được bảo đảm cung ứng đủ thuốc có chất lượng với giá cả hợp lý, ngành công nghiệp dược trong nước đạt cấp độ 3,5/5 theo thang phân loại của Tổ chức Y tế thế giới.
Các đại biểu dự hội nghị.
Sau hơn 7 năm triển khai thi hành Luật dược 2016, ngành dược đã đạt được nhiều thành tựu quan trọng, các quy định của pháp luật về dược đã tạo cơ sở pháp lý cho sự phát triển ngành dược theo hướng công khai, minh bạch, thể hiện tính tiên tiến, hội nhập với các nước trong khu vực và thế giới trong việc quy định các nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt trong hoạt động về dược, từ sản xuất, xuất, nhập khẩu, kiểm nghiệm, bán buôn, bán lẻ...bảo đảm chất lượng thuốc đến tay người tiêu dùng vẫn duy trì được tốt.
Tuy nhiên, Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên cũng cho hay, quá trình triển khai cho thấy một số quy định liên quan các hoạt động kinh doanh, xuất, nhập khẩu, đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, nghiên cứu, sản xuất, thử thuốc trên lâm sàng, quản lý giá thuốc, quản lý chất lượng thuốc… đã phát sinh một số bất cập, gây cản trở, khó khăn cho hoạt động sản xuất, kinh doanh dược, ảnh hưởng việc bảo đảm cung ứng thuốc cho nhân dân và chưa đáp ứng yêu cầu trong điều kiện cấp bách phòng, chống dịch bệnh, đặc biệt trong giai đoạn phòng, chống dịch COVID-19 vừa qua.
"Để tháo gỡ những khó khăn, vướng mắc nêu trên, Bộ Y tế đã phối hợp các bộ, ngành, đơn vị, tổ chức có liên quan xây dựng Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược. Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược được Quốc hội thông qua ngày 21/11/2024, tại kỳ họp thứ 8, Quốc hội khóa XV với 7 điểm mới quan trọng nhằm giải quyết kịp thời những khó khăn, vướng mắc từ thực tiễn và các vấn đề cấp bách cần tháo gỡ ngay để bảo đảm cung ứng đủ thuốc khám bệnh, chữa bệnh cho nhân dân"- Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên cho biết.
Ông Nguyễn Thành Lâm - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược thông tin về những điểm mới của Luật sưa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược.
Phát triển công nghiệp dược, đảm bảo cung ứng thuốc chất lượng, giá cả hợp lý cho người dân
Chia sẻ về một số điểm mới của Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược, ông Nguyễn Thành Lâm - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết, Luật tiếp tục hoàn thiện để thể chế hóa quan điểm của Đảng, Nhà nước về lĩnh vực dược nhằm mục tiêu phát triển ngành công nghiệp dược Việt Nam thành ngành công nghiệp mũi nhọn.
Bổ sung một số quy định mang tính đột phá hơn so Luật Dược năm 2016 để thu hút đầu tư và thúc đẩy hơn nữa việc nghiên cứu phát triển sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc như chính sách ưu tiên về các thủ tục hành chính khi cấp giấy đăng ký lưu hành, cấp phép nhập khẩu; chính sách áp dụng các cơ chế ưu đãi, hỗ trợ từ các quỹ hỗ trợ cho hoạt động khoa học và công nghệ trong nghiên cứu, phát triển, thử nghiệm lâm sàng, chuyển giao công nghệ, sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Chính sách giữ giá, giảm giá đối với một số nhóm thuốc chuyển giao công nghệ sản xuất; chính sách chuyển đổi số trong các hoạt động về dược; xác định quy mô dự án thuộc lĩnh vực dược được áp dụng ưu đãi, hỗ trợ đầu tư đặc biệt và giao Chính phủ quy định chi tiết để bảo đảm tính khả thi, đưa các chính sách của Nhà nước về dược và phát triển công nghiệp dược đi vào cuộc sống.
Cùng đó, Luật cũng tạo hành lang pháp lý cho các hình thức, phương thức kinh doanh mới, quy định cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc là một loại hình cơ sở kinh doanh dược riêng biệt; quy định về kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo phương thức thương mại điện tử, bổ sung quyền, trách nhiệm của các cơ sở kinh doanh dược theo phương thức này.
Cụ thể hóa quyền và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược có vốn đầu tư nước ngoài để bảo đảm tính công khai, minh bạch trong quản lý nhà nước.
Quang cảnh hội nghị.
Mở rộng quyền của cơ sở sản xuất, cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu, cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong việc bán trực tiếp cho một số cơ sở y tế, cơ sở cai nghiện ma túy, cơ sở kiểm nghiệm, cơ sở nghiên cứu, đào tạo và một số cơ sở khác; cho phép cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhập khẩu thuốc phục vụ nhu cầu điều trị đặc biệt của bệnh nhận tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
Bên cạnh đó, theo ông Lâm, Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược đẩy mạnh cải cách thủ tục hành chính trong đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo hướng phân loại các thuốc, nguyên liệu làm thuốc dựa trên các cấp độ khác nhau về tính chất của thuốc cũng như việc lưu hành để điều chỉnh hồ sơ, thủ tục, thời hạn cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tương ứng nhằm tăng khả năng sớm tiếp cận thuốc cho người dân mà vẫn bảo đảm hiệu lực quản lý Nhà nước, kiểm soát chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc;
Bổ sung quy định để hạn chế cấp số đăng ký lưu hành trùng lặp; có quy định đặc thù về hồ sơ, thủ tục đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc, kiểm nghiệm thuốc và kinh doanh thuốc nói chung để đáp ứng yêu cầu quốc phòng, an ninh, thiên tai, thảm họa và dịch bệnh.
Đồng thời, bãi bỏ thủ tục xác nhận nội dung thông tin thuốc. Tăng cường phân cấp, phân quyền, phát huy vai trò của Sở Y tế trong thu hồi để kịp thời xử lý thuốc vi phạm chất lượng trên địa bàn quản lý, đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả; Quy định các biện pháp quản lý về giá để phù hợp với Luật Giá và biện pháp đặc thù trong quản lý giá thuốc là công bố, công bố lại giá bán buôn thuốc dự kiến áp dụng đối với thuốc kê đơn, bảo đảm việc bán thuốc qua các tầng nấc trung gian không vượt qua giá bán buôn dự kiến đã được công bố.
Các đại biểu tham luận tại hội nghị.
Tại phiên lấy ý kiến các đại biểu về dự thảo Nghị định quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược, ông Chu Đăng Trung - Trưởng phòng pháp chế - hội nhập, Cục Quản lý Dược, đại diện tổ biên tập cho biết, dự thảo được Bộ Y tế xây dựng nhằm tháo gỡ các khó khăn, vướng mắc hiện nay quy định tại Nghị định 54, 155, 88, trong đó, Bộ Y tế đề xuất sửa đổi, bổ sung nhiều nội dung cho phù hợp với thực tế, đồng thời hướng dẫn Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược vừa được Quốc hội thông qua.
Dự thảo Nghị định quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược gồm 9 chương, 121 điều.
Trong đó, điểm được rất nhiều người quan tâm là làm sao mua được thuốc hiếm, thuốc ít người sử dụng nhưng rất cần thiết trong tình huống khẩn cấp (như trường hợp thuốc giải độc Botulinum giá hàng ngàn USD/lọ hay huyết thanh kháng nọc rắn bị thiếu và người bệnh rất cần thời gian qua), ông Trung cho biết dự thảo đề xuất cho phép các thuốc hiếm ít công ty nhập mà không có thì nguy hiểm tới tính mạng bệnh nhân, bệnh viện có thể đăng ký với các doanh nghiệp có chức năng để mua.
Các thuốc này có thể là thuốc hiếm, thuốc chống thải ghép, thuốc điều trị bệnh truyền nhiễm nhóm A, thuốc trị ung thư, bệnh mới nổi, giải độc...
Tại dự thảo, Bộ Y tế đã đề xuất tháo gỡ một số vướng mắc, tồn tại trong quy định về kiểm soát thuốc đặc biệt, trong đó bãi bỏ quy định nộp báo cáo xuất khẩu, nhập khẩu thuốc phóng xạ đối với báo cáo chuyến, báo cáo kỳ 06 tháng, thay vào đó chỉnh sửa lại mẫu báo cáo định kỳ hàng năm như đối với thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực.
Bộ Y tế cũng đề xuất bổ sung thêm quy định về việc báo cáo xuất, nhập, tồn kho, sử dụng đối với thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc 01 lần/năm; phân cấp Sở Y tế nơi đặt địa điểm kinh doanh tiếp nhận thủ tục cho phép hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc.
Đồng thời, đề xuất miễn một số tài liệu hành chính đối với trường hợp nguyên liệu nhập khẩu để kiểm nghiệm, nghiên cứu thuốc, nguyên liệu làm thuốc...
Nguồn: Suckhoedoisong.vn
Tin liên quan
- Cuộc họp của Ủy ban điều phối chung Việt Nam – Nhật Bản trong lĩnh vực y tế lần thứ 2
- Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên thăm và làm việc với Đại sứ quán Việt Nam tại Phần Lan
- Vĩnh Long tổng kết Nghị quyết 134 và công bố 6 kỹ thuật chuyên sâu về y tế
- Phó Thủ tướng Lê Thành Long chỉ rõ các nhiệm vụ trọng tâm của Bộ Tư pháp năm 2025
- Tạo sự thống nhất, đồng thuận về cuộc sắp xếp, tinh gọn bộ máy
- Tổng Bí thư Tô Lâm: Khẩn trương tham mưu việc tinh gọn bộ máy, góp phần tăng tốc, bứt phá vượt các mục tiêu Đại hội XIII của Đảng
Xuất bản thông tin
Cuộc họp của Ủy ban điều phối chung Việt Nam – Nhật Bản trong lĩnh vực y tế lần thứ 2
Thứ Tư, ngày 18/12/2024 09:09Các đại biểu dự Cuộc họp Ủy ban điều phối chung Việt Nam – Nhật Bản trong lĩnh vực Y tế lần thứ 2 Sáng ngày 18/12/2024, tại trụ sở Bộ Y tế đã diễn ra Cuộc họp Ủy ban điều...
Phòng, chống bệnh truyền nhiễm mùa đông – xuân
Thứ Tư, ngày 18/12/2024 08:54Ngày 16/12/2024, Cục Y tế dự phòng – Bộ Y tế đã ban hành công văn số 143/DP-DT về việc phòng, chống bệnh truyền nhiễm mùa đông – xuân gửi các Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc...
Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên thăm và làm việc với Đại sứ quán Việt Nam tại Phần Lan
Thứ Tư, ngày 18/12/2024 08:25Trong khuôn khổ chuyến thăm và làm việc tại Phần Lan từ ngày 09 đến 14/12/2024, Đoàn công tác của Bộ Y tế do Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên làm trưởng đoàn đã có buổi làm việc với Đại sứ...
Phẫu thuật thành công, bệnh nhân u tuỷ cổ cao thoát khỏi nguy cơ liệt vận động, 2 lần mạnh mẽ vượt qua ung thư
Thứ Tư, ngày 18/12/2024 04:48Vừa qua, khoa Ngoại Thần kinh Bệnh viện K đã phẫu thuật thành công một trường hợp người bệnh có khối u tủy cổ cao, tiền sử đã điều trị ung thư phổi ổn định 13 năm. Các bác sĩ cho biết...
Hiếm gặp: Bé gái nặng 2,5 kg chào đời khỏe mạnh với 9 vòng dây rốn quấn cổ
Thứ Tư, ngày 18/12/2024 04:45Ngày 15/12/2024, tại Bệnh viện Phụ Sản Hà Nội, một bé gái nặng 2,5 kg đã chào đời khỏe mạnh dù phải đối mặt với thử thách cực kỳ hiếm gặp với 9 vòng dây rốn quấn cổ. ...
Phẫu thuật thành công u trong tủy: Hy vọng cho người bệnh nguy cơ cao
Thứ Tư, ngày 18/12/2024 04:43Các bác sĩ tại Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức vừa thực hiện thành công ca phẫu thuật loại bỏ u trong tủy sống cho nam bệnh nhân N.V.C (47 tuổi, Bắc Ninh). Đây là một bệnh lý nguy hiểm và...
Điều trị tích cực, nỗ lực cứu sống bệnh nhân đa chấn thương nghiêm trọng
Thứ Tư, ngày 18/12/2024 04:41Bệnh viện Đa khoa khu vực Cẩm Phả, Quảng Ninh, vừa tiếp nhận và điều trị thành công cho bệnh nhân B.Đ.T (15 tuổi, trú tại xã Hải Hòa, Cẩm Phả, Quảng Ninh) bị sốc đa chấn thương nghiêm...
Niềm hạnh phúc của người bà trên hành trình đi tìm nụ cười cho cháu bị bại não
Thứ Tư, ngày 18/12/2024 04:38Ngay từ sáng sớm ngày 16/12/2024, đã có hơn 70 trẻ mắc dị tật khe hở môi, vòm miệng và nhiều dị tật khác đến từ nhiều tỉnh thành được các bác sĩ, điều dưỡng, kỹ thuật viên thuộc...
Chăm sóc và bảo vệ sức khỏe xương khớp đúng cách khi thời tiết lạnh
Thứ Tư, ngày 18/12/2024 04:36Bác sĩ CKII Phạm Văn Cường, Trưởng khoa Nội tổng hợp, Bệnh viện Đa khoa Hà Đông chia sẻ thông tin hữu ích để chăm sóc và bảo vệ sức khỏe xương khớp đúng cách khi thời tiết lạnh. ...
Hành trình 7 ngày hồi phục của nam bệnh nhân chảy máu tiêu hóa, đa chấn thương
Thứ Tư, ngày 18/12/2024 04:34Vừa qua, khoa Cấp cứu tiêu hóa, Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 đã tiếp nhận và điều trị thành công, mang lại chất lượng sống tốt hơn cho một bệnh nhân nam 38 tuổi bị đa chấn thương...
Phẫu thuật thai ngoài tử cung cho người phụ nữ có tiền sử nhiều lần
Thứ Tư, ngày 18/12/2024 04:32Trung tâm Y tế TP.Thuận An, Bình Dương vừa phẫu thuật thành công ca thai ngoài tử cung bên phải. Với kỹ thuật nội soi điều trị thai ngoài tử cung, các bác sĩ đã phẫu thuật thành công ca bệnh. ...
Cô gái được phát hiện mắc viêm não tự miễn, nguyên nhân ẩn giấu từ buồng trứng
Thứ Tư, ngày 18/12/2024 04:30Ngày 16/12, Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương (Hà Nội) cho biết vừa điều trị cho nữ bệnh nhân 20 tuổi (ngụ Đà Nẵng) mắc một căn bệnh hiếm gặp. Theo thông tin từ Bệnh viện...
Cứu sống người bệnh vỡ gan nguy kịch do tai nạn giao thông
Thứ Tư, ngày 18/12/2024 04:28Bác sĩ thăm khám cho bệnh nhân Bệnh viện Hoàn Mỹ Cửu Long vừa cứu sống thành công trường hợp người bệnh bị dập - vỡ gan diện rộng do tai nạn giao thông bằng phương pháp...
Thiếu nữ nghèo ở Cần Thơ được hỗ trợ 102 triệu đồng phẫu thuật tim
Thứ Tư, ngày 18/12/2024 04:27Một bệnh viện ở Cần Thơ phối hợp cùng chính quyền địa phương hướng dẫn gia đình bệnh nhân nghèo làm thủ tục xin hỗ trợ từ các tổ chức từ thiện. Chiều 14-12, Bệnh viện Hoàn Mỹ...
Hỏng mắt, cụt tay vì chế pháo nổ
Thứ Tư, ngày 18/12/2024 04:26Chưa đến tết Nguyên đán nhưng nhiều bệnh viện đã ghi nhận nhiều ca tai nạn do tự chế pháo nổ gây ra. Phần lớn nạn nhân đều đa tổn thương vùng tay, ngực, đầu mặt, có trường hợp phải...
Nhiều nạn nhân TNGT thoát cửa tử nhờ quy trình cấp cứu báo động đỏ
Thứ Tư, ngày 18/12/2024 04:24Quy trình báo động đỏ đã rút ngắn thời gian, huy động nhanh mọi nguồn lực để cấp cứu kịp thời, mang lại cơ hội sống cho nhiều bệnh nhân, nhất là bệnh nhân bị TNGT . Cách đây...
Bác sĩ Bệnh viện Phổi Trung ương nêu 'bí quyết' giúp cai thuốc lá thành công
Thứ Tư, ngày 18/12/2024 04:22Thạc sĩ, Bác sĩ Nguyễn Thị Phương Anh - Trưởng Khoa thăm dò và Phục hồi Chức năng, Bệnh viện Phổi Trung ương. Theo Thạc sĩ, Bác sĩ Nguyễn Thị Phương Anh – Trưởng Khoa...
Sàng lọc trước sinh và sơ sinh: Phát hiện sớm dị tật bẩm sinh, can thiệp kịp thời
Thứ Tư, ngày 18/12/2024 04:21Sinh ra một đứa con lành lặn, khỏe mạnh là mong ước chính đáng của tất cả các bậc làm cha mẹ. Sàng lọc trước sinh và sơ sinh là giải pháp giúp chẩn đoán những bất thường của trẻ giai...