Đề xuất các chính sách, giải pháp cụ thể, đầu tư, nghiên cứu phát triển ngành công nghiệp Dược Sinh học Việt Nam
28/05/2025 | 16:17 PM



Toàn cảnh hội nghị
Sáng ngày 28/5/2025, tại Hà Nội đã diễn ra hội nghị “Phát triển ngành dược sinh học Việt Nam”. Tham dự hội nghị có Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên, đại diện lãnh đạo một số Vụ, Cục và đơn vị thuộc Bộ Y tế, cùng đông đảo các chuyên gia, nhà nghiên cứu và đại diện của các doanh nghiệp dược tại Việt Nam.
Phát biểu khai mạc, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên cho biết, trong thời gian qua, ngành công nghiệp dược Việt Nam đã đạt được nhiều tiến bộ, góp phần quan trọng vào việc đảm bảo cung ứng thuốc đầy đủ cho nhu cầu phòng, chữa bệnh và chăm sóc sức khỏe nhân dân. Số lượng nhà máy sản xuất thuốc tăng từ 228 lên 242, trong đó có 21 nhà máy đạt tiêu chuẩn EU-GMP. Thuốc sản xuất trong nước bao gồm hơn 800 hoạt chất thuộc 13/13 nhóm thuốc thiết yếu theo phân loại của WHO, chiếm khoảng 60% về số lượng sử dụng và 46% về giá trị. Đặc biệt, số lượng thuốc biệt dược gốc được chuyển giao công nghệ từ các tập đoàn đa quốc gia đã tăng từ 9 lên gần 30. Việt Nam cũng đã sản xuất được 14 loại vắc-xin cung ứng cho 10 bệnh trong Chương trình tiêm chủng mở rộng, cùng một số sản phẩm công nghệ sinh học như interferon, Insulin, Darbepoetin Alfa, Etanercept.
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên phát biểu tại hội nghị
Tuy nhiên, ngành dược Việt Nam vẫn còn những hạn chế. Thuốc sản xuất trong nước chủ yếu là thuốc generic. Số lượng cơ sở sản xuất thuốc sinh học, công nghệ sinh học còn khiêm tốn, với sáu nhà máy sản xuất vắc-xin, một cơ sở sản xuất thuốc công nghệ sinh học và hai cơ sở đang trong quá trình nghiên cứu triển khai. Các sản phẩm sinh học chủ yếu tập trung vào một số vắc-xin sản xuất bằng công nghệ cổ điển; chưa có nhiều sản phẩm sinh học hiệu quả cao được sử dụng trong điều trị các bệnh chuyên khoa, hiểm nghèo hay các dịch bệnh mới nổi. Năng lực nghiên cứu và phát triển sản phẩm của các doanh nghiệp còn hạn chế, chưa bắt kịp và áp dụng được các công nghệ sinh học hiện đại.
Nhận thức rõ vai trò và ưu thế của công nghệ sinh học, đặc biệt là công nghệ sinh dược học, nhằm nâng cao năng lực nghiên cứu, phát triển và sản xuất công nghiệp dược trong nước, Nhà nước Việt Nam đã ban hành nhiều chính sách và quy định quan trọng trong thời gian gần đây.
Nghị quyết số 36-NQ/TW của Bộ Chính trị ngày 30/01/2023 về phát triển và ứng dụng công nghệ sinh học đã xác định chính sách vượt trội để phát triển các sản phẩm công nghệ sinh học có giá trị cao trong y dược, đồng thời đẩy mạnh nghiên cứu, sản xuất thuốc, vắc-xin, công nghệ tế bào gốc, công nghệ gen, và các loại thuốc sinh học. Nghị quyết cũng xác định hỗ trợ doanh nghiệp công nghệ sinh học tiếp cận công nghệ mới, sở hữu trí tuệ, sản xuất quy mô công nghiệp, xây dựng thương hiệu và thương mại hóa sản phẩm.
Quyết định 1165/QĐ-TTg ngày 09/10/2023 của Thủ tướng Chính phủ phê duyệt Chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam đến năm 2030, tầm nhìn 2045. Mục tiêu đến năm 2030 là thuốc sản xuất trong nước đáp ứng 80% nhu cầu sử dụng và 70% giá trị thị trường, sản xuất được 20% nguyên liệu trong nước, vắc-xin sản xuất trong nước đáp ứng 100% nhu cầu tiêm chủng mở rộng và 30% tiêm chủng dịch vụ. Đến năm 2045, Việt Nam sẽ chủ động sản xuất được các thuốc chuyên khoa đặc trị, thuốc mới, thuốc biệt dược gốc, vắc-xin, sinh phẩm và nguyên liệu, với mục tiêu đóng góp trên 20 tỷ USD vào GDP.
Luật số 44/2024/QH15 sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược 2016 đã thêm các quy định nhằm thu hút đầu tư, thúc đẩy nghiên cứu phát triển và chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc. Luật này quy định ưu đãi đầu tư đặc biệt cho các dự án có tổng vốn đầu tư từ 3.000 tỷ đồng trở lên, giải ngân tối thiểu 1.000 tỷ đồng trong 3 năm, tập trung vào nghiên cứu phát triển công nghệ, sản xuất hoặc chuyển giao công nghệ để sản xuất dược chất, thuốc mới, thuốc biệt dược gốc, thuốc hiếm, thuốc generic đầu tiên sản xuất trong nước, thuốc công nghệ cao, vắc-xin, sinh phẩm.
Bên cạnh đó, Bộ Y tế cũng đang khẩn trương trình Chính phủ ban hành Nghị định hướng dẫn Luật Dược, trong đó bổ sung các dự án đầu tư trong phát triển công nghiệp dược vào danh mục ngành, nghề đặc biệt ưu đãi đầu tư, nhằm hưởng ưu đãi về thuế thu nhập doanh nghiệp, tiền thuê đất. Nghị định cũng sẽ quy định cụ thể về chính sách giữ giá, giảm giá đối với thuốc mới, thuốc biệt dược gốc, thuốc công nghệ cao, vắc-xin, thuốc hiếm được chuyển giao công nghệ sản xuất tại Việt Nam, và đơn giản hóa thủ tục xuất nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Ngoài ra, Bộ Y tế cũng đang hoàn thiện các Thông tư hướng dẫn Luật Dược và Nghị định, dự kiến có hiệu lực từ 01/7/2025, nhằm cắt giảm, đơn giản hóa nhiều thủ tục hành chính về đánh giá GMP, cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Trong thời gian tới, ngành dược sẽ tập trung triển khai theo các định hướng nhằm thúc đẩy phát triển công nghệ sinh dược học tại Việt Nam: Tiếp tục hoàn thiện hệ thống văn bản pháp lý, bổ sung chính sách ưu đãi đầu tư để thu hút mạnh mẽ các tổ chức/cá nhân trong và ngoài nước đầu tư vào nghiên cứu, chuyển giao, ứng dụng công nghệ sinh học trong sản xuất thuốc; triển khai hiệu quả Chiến lược quốc gia phát triển ngành dược Việt Nam, Chương trình phát triển công nghiệp dược, dược liệu và Chương trình bảo đảm nguồn cung ứng vắc-xin; triển khai các khu công nghiệp tập trung, ưu tiên cho khu công nghiệp sinh dược tại Thái Bình và Khu công nghệ cao y dược tại TP. Hồ Chí Minh; Tập trung đảm bảo nguồn cung ứng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, đặc biệt đối với thuốc hiếm và thuốc có nguồn cung hạn chế; tăng cường quản lý chất lượng thuốc, kiểm tra, xử lý vi phạm và quy hoạch hệ thống kiểm nghiệm trên cả nước; hoàn thiện cơ chế quản lý giá thuốc để bình ổn thị trường dược phẩm; tăng cường kiểm tra, hậu kiểm để đảm bảo người dân tiếp cận thuốc chất lượng, hiệu quả, giá cả phù hợp; đẩy mạnh hợp tác quốc tế, thúc đẩy xuất khẩu thuốc, mỹ phẩm; tăng cường đào tạo, nâng cao năng lực của cán bộ, chuyên gia; duy trì đạt NRA cấp độ 3 đối với vắc-xin và phối hợp để mở rộng đạt NRA đối với toàn bộ thuốc; đẩy mạnh cải cách hành chính, chuyển đổi số và ứng dụng trí tuệ nhân tạo trong ngành Dược.
Các đại biểu tham dự hội nghị
Các lĩnh vực thu hút đầu tư và chuyển giao công nghệ ưu tiên là: Sản xuất thuốc, vắc-xin sinh phẩm, thuốc biệt dược, thuốc công nghệ cao, thuốc chuyên khoa đặc trị, thuốc phát minh, nguyên liệu làm thuốc; nghiên cứu khoa học về công nghệ bào chế, công nghệ sinh học để sản xuất thuốc mới, thuốc phát minh, nguyên liệu từ dược liệu trong nước và nguyên liệu sinh học; phát triển công nghiệp sản xuất vắc-xin, sinh phẩm, thuốc sắp hết hạn bằng sáng chế hoặc độc quyền.
Thứ trưởng Bộ Y tế đề nghị các đại biểu tham dự tập trung thảo luận về các nội dung: Đánh giá hiện trạng ngành công nghiệp dược sinh học Việt Nam, làm rõ ưu điểm và hạn chế; bối cảnh toàn cầu, khu vực, các bài học và sự điều chỉnh chính sách của các quốc gia khác; phân tích, làm rõ sự khác biệt giữa chính sách của Việt Nam và các quốc gia khác, cùng tính ưu việt/hạn chế của các giải pháp; đề xuất các chính sách, giải pháp cụ thể nhằm đẩy mạnh thu hút đầu tư, nghiên cứu phát triển ngành công nghiệp Dược Sinh học Việt Nam; các khuyến nghị nhằm tăng cường sự tham gia của Việt Nam vào chuỗi cung ứng toàn cầu và năng lực cạnh tranh trên trường quốc tế.
Các đại biểu tham luận tại hội nghị
Trong khuôn khổ hội nghị, các đại biểu đã trình bày các tham luận về kinh nghiệm quốc tế trong nghiên cứu cơ bản, thử nghiệm lâm sàng và sản xuất sản phẩm dược sinh học. Cùng với đó là những tham luận về xu hướng chính sách phát triển ngành dược sinh học và kế hoạch phát triển năng lực công nghệ sinh học và nhu cầu hợp tác quốc tế.
Hội nghị đã mang lại một bức tranh tương đối đầy đủ, chính xác về hiện trạng ngành công nghiệp dược sinh học Việt Nam và thế giới. Bộ Y tế sẽ tổng hợp, nghiên cứu và đề xuất các chính sách, giải pháp phù hợp, có tính thực tiễn cao để phát triển ngành công nghiệp Dược Sinh học Việt Nam./.
Tin liên quan
- Đại hội thành lập Hiệp hội Tư vấn Nâng cao Sức khỏe Việt Nam nhiệm kỳ 2025–2030
- Thứ trưởng Bộ Y tế Lê Đức Luận chúc mừng các cơ quan báo chí nhân kỷ niệm 100 năm Ngày Báo chí cách mạng Việt Nam 21/6
- Bộ trưởng Bộ Y tế: Đảm bảo ATTP trong trường học là nhiệm vụ đặc biệt quan trọng
- Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn làm việc với Tập đoàn SpaceX Hoa Kỳ
- Bộ Y tế công bố Quyết định về công tác nhân sự Viện Y học biển
- Lãnh đạo Bộ Y tế chúc mừng các cơ quan báo chí của Bộ Y tế nhân kỷ niệm 100 năm Báo chí cách mạng Việt Nam
- Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên chủ trì họp quán triệt công tác giám định pháp y, giám định pháp y tâm thần và bắt buộc điều trị
Xuất bản thông tin
Đại hội thành lập Hiệp hội Tư vấn Nâng cao Sức khỏe Việt Nam nhiệm kỳ 2025–2030
Thứ Bẩy, ngày 21/06/2025 10:50Ngày 20/6/2025, tại Hà Nội, đã diễn ra Đại hội thành lập Hiệp hội Tư vấn Nâng cao Sức khỏe Việt Nam (VAHCP) nhiệm kỳ 2025–2030. PGS.TS Nguyễn Thị Liên Hương, Thứ trưởng Bộ Y tế, dự và...
Xử nghiêm cơ sở sản xuất, buôn bán thuốc cổ truyền quảng cáo sai sự thật
Thứ Bẩy, ngày 21/06/2025 11:08Thực hiện các Công điện và Chỉ thị của Thủ tướng Chính phủ về mở đợt cao điểm đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, hàng giả, Cục Quản lý y dược cổ truyền đề nghị các địa phương tiếp...
Thông tư 18/2025/TT-BYT quy định về phân định thẩm quyền của chính quyền địa phương 2 cấp và phân cấp trong lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh
Thứ Bẩy, ngày 21/06/2025 11:07Bộ Y tế ban hành Thông tư 18/2025/TT-BYT quy định về phân định thẩm quyền của chính quyền địa phương 2 cấp và phân cấp trong lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh. ...
Quân y đảo Trường Sa điều trị thành công cho ngư dân bị chấn động não
Thứ Bẩy, ngày 21/06/2025 11:04Một ngư dân bị ngã đập đầu xuống nền cứng khiến chấn động não đã được quân y đảo Trường Sa điều trị, chăm sóc tốt.
Bộ Y tế yêu cầu bảo đảm công tác y tế phục vụ kỳ thi tốt nghiệp THPT 2025
Thứ Bẩy, ngày 21/06/2025 11:00Bộ Y tế yêu cầu bảo đảm luôn có các cán bộ y tế thường trực tại các điểm thi tốt nghiệp THPT 2025 để tổ chức thực hiện công tác y tế, bao gồm: cấp cứu, khám chữa bệnh; vệ sinh môi trường; phòng...
Bộ Y tế chúc mừng các cơ quan thông tấn báo chí nhân dịp kỷ niệm 100 năm Ngày Báo chí Cách mạng Việt Nam 21/6
Thứ Sáu, ngày 20/06/2025 13:38Đoàn công tác của Bộ Y tế chúc mừng Báo Công an Nhân dân nhân dịp kỷ niệm 100 năm Ngày Báo chí Cách mạng Việt Nam 21/6 Chiều ngày 19/6/2025, thừa ủy quyền lãnh đạo Bộ Y tế, Đoàn...
Bộ Y tế công bố Quyết định về công tác nhân sự Viện Y học biển
Thứ Sáu, ngày 20/06/2025 00:30Chiều 19/6/2025, tại Viện Y học biển, Bộ Y tế đã tổ chức lễ công bố các Quyết định về công tác cán bộ. PGS.TS Nguyễn Thị Liên Hương, Thứ trưởng Bộ Y tế dự, trao Quyết định và phát biểu tại buổi lễ.
Thứ trưởng Bộ Y tế Lê Đức Luận chúc mừng các cơ quan báo chí nhân kỷ niệm 100 năm Ngày Báo chí cách mạng Việt Nam 21/6
Thứ Sáu, ngày 20/06/2025 11:43Sáng ngày 20/6/2025, đoàn công tác của Bộ Y tế do Thứ trưởng Lê Đức Luận làm trưởng đoàn đã đến thăm và chúc mừng một số cơ quan báo chí nhân kỷ niệm 100 năm ngày Báo chí cách mạng...
Họp Ban soạn thảo, Tổ biên tập xây dựng Thông tư của Bộ Y tế Quy định thời hạn bảo quản hồ sơ, tài liệu chuyên môn nghiệp vụ ngành Y tế
Thứ Sáu, ngày 20/06/2025 01:22Ngày 19/6/2025, tại trụ sở Bộ Y tế đã diễn ra cuộc họp của Ban soạn thảo, Tổ biên tập xây dựng Thông tư thay thế Thông tư số 53/2017/TT-BYT, ngày 29/12/2017, của Bộ Y tế quy định thời hạn bảo...
Thứ trưởng Bộ Y tế Lê Đức Luận chúc mừng các cơ quan thông tấn, báo chí nhân dịp kỷ niệm 100 năm Ngày Báo chí Cách mạng Việt Nam 21/6
Thứ Ba, ngày 17/06/2025 09:22Nhân kỷ niệm 100 năm Ngày Báo chí Cách mạng Việt Nam (21/6/1925 – 21/6/2025), chiều 17/6/2025, Đoàn Bộ Y tế do Thứ trưởng Lê Đức Luận dẫn đầu đã tới thăm và chúc mừng các cơ quan báo chí,...
Chấn chỉnh công tác quản lý lĩnh vực y, dược cổ truyền
Thứ Năm, ngày 19/06/2025 08:38Bộ Y tế yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố tiếp tục tăng cường thanh, kiểm tra, xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân liên quan đến sản xuất, buôn bán dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền...
Tăng cường bảo đảm an ninh, an toàn cho nhân viên y tế tại các cơ sở khám chữa bệnh
Thứ Sáu, ngày 20/06/2025 08:35Trước thực trạng ngày càng gia tăng các hành vi gây rối, đe dọa an toàn tại các cơ sở y tế, Sở Y tế Nghệ An vừa ban hành văn bản yêu cầu các đơn vị y tế trong và ngoài công lập...
TP Hồ Chí Minh: Cảnh báo sốt xuất huyết bước vào cao điểm, nhiều ca nặng liên tiếp nhập viện
Thứ Sáu, ngày 20/06/2025 08:31Sốt xuất huyết đang bước vào giai đoạn cao điểm tại Thành phố Hồ Chí Minh với số ca nặng liên tục gia tăng, đặc biệt ở trẻ em. Ngành y tế đang huy động tổng lực để ứng phó với nguy cơ...
Cần đẩy nhanh tiến độ giảm lao động trẻ em trên toàn cầu
Thứ Sáu, ngày 20/06/2025 08:29Năm 2024 có gần 138 triệu trẻ em đã tham gia lao động trẻ em, trong đó có khoảng 54 triệu trẻ làm công việc nguy hại có khả năng gây nguy hiểm đến sức khỏe, sự an toàn hoặc sự phát...
Bổ nhiệm chức danh Bác sĩ hạng III cần điều kiện gì?
Thứ Sáu, ngày 20/06/2025 08:26Ông Đoàn Đạt (TPHCM) tốt nghiệp bác sĩ y học dự phòng, đã học chuyên khoa I y học gia đình và được cấp chứng chỉ hành nghề y học gia đình, đang làm việc tại bệnh viện với chức danh Bác sĩ y học...
Bộ trưởng Bộ Y tế: Đảm bảo ATTP trong trường học là nhiệm vụ đặc biệt quan trọng
Thứ Sáu, ngày 20/06/2025 07:05Sáng 20/6, tham gia làm rõ những nội dung được các ĐBQH nêu tại phiên chất vấn liên quan đến lĩnh vực giáo dục, Chủ tọa đã mời Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan cung cấp thêm thông tin về...
Mời báo giá sửa chữa, cải tạo phòng 110 và thay rèm phòng 109 tầng 1 nhà A Bộ Y tế
Thứ Sáu, ngày 20/06/2025 03:25Hiện nay, Văn phòng Bộ Y tế có nhu cầu sửa chữa, cải tạo phòng 110 và thay rèm phòng 109 tầng 1 nhà A Bộ Y tế. Nội dung như sau: ( Có bản chi tiết kèm theo) ...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn làm việc với Tập đoàn SpaceX Hoa Kỳ
Thứ Sáu, ngày 20/06/2025 01:30Chiều ngày 18/6/2025, tại trụ sở Bộ Y tế, GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế, đã làm việc với đoàn công tác của Tập đoàn SpaceX Hoa Kỳ.
Ninh Bình: Y tế cơ sở là 'người gác cổng' sức khỏe cho nhân dân
Thứ Năm, ngày 19/06/2025 04:44Thực hiện Chỉ thị số 25-CT/TW, ngày 25/10/2023 của Ban Bí thư, thời gian qua, chất lượng đội ngũ cán bộ hệ thống y tế trên địa bàn tỉnh Ninh Bình có những chuyển biến tích cực, góp phần nâng cao...