Tháo gỡ khó khăn trong việc cấp hồ sơ lưu hành, sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế
11/07/2024 | 15:29 PM
Hơn 300 doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực thiết bị y tế đã cùng đối thoại với các đơn vị chức năng của Bộ Y tế nhằm trực tiếp tháo gỡ các khó khăn, vướng mắc trong công tác chuẩn bị hồ sơ, cấp phát hồ sơ trong sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế.
Quang cảnh hội nghị Đối thoại giữa Bộ Y tế và các doanh nghiệp thiết bị y tế năm 2024. Ảnh: ANH ĐÀO.
Ngày 11/7, tại thành phố Đà Nẵng, Bộ Y tế phối hợp các đơn vị liên quan tổ chức khai mạc Hội nghị Đối thoại giữa Bộ Y tế và các doanh nghiệp thiết bị y tế năm 2024. Tham dự hội nghị có hơn 300 doanh nghiệp trên cả nước. Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên dự, chủ trì hội nghị.
Hội nghị là cơ hội để các nhà quản lý, các doanh nghiệp cùng chia sẻ, thảo luận, tìm ra các giải pháp để tháo gỡ những khó khăn, tồn tại trong thời gian qua, từ đó góp phần hoàn thiện thể chế quản lý, khơi thông những điểm nghẽn trong công tác quản lý thiết bị y tế, góp phần bảo vệ, nâng cao sức khỏe nhân dân.
Phát biểu tại hội nghị, Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên cho biết: Lĩnh vực thiết bị y tế trong khoảng 10 năm trở lại đây ở nước ta đã có những bước tiến lớn trong việc thực hiện hội nhập về quản lý.
Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên phát biểu tại hội nghị. Ảnh: ANH ĐÀO.
Trong nỗ lực hài hòa các quy tắc quản lý lĩnh vực thiết bị y tế, ASEAN đã xây dựng Hiệp định ASEAN về thiết bị y tế (AMDD). Ở Việt Nam, Nghị định 36/2016/NĐ-CP; Nghị định 169/2019/NĐ-CP, Nghị định 98/2021/NĐ-CP, Nghị định 07/2023/NĐ-CP đã ban hành và thống nhất quản lý về thiết bị y tế hài hòa cơ bản với các quy định của AMDD. Lĩnh vực thiết bị y tế đã có những đóng góp to lớn trong việc cải thiện các chỉ số sức khỏe, tuổi thọ bình quân của người dân Việt Nam.
Bộ Y tế đánh giá cao những kết quả hoạt động tích cực của doanh nghiệp trong các mặt công tác như cung ứng cho thị trường hàng trăm nghìn chủng loại, mã sản phẩm thiết bị y tế các loại với chất lượng ngày càng cao, hiệu quả, bền vững với chi phí phù hợp, cơ bản đáp ứng đủ nhu cầu chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân.
Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên đề nghị các doanh nghiệp thiết bị y tế cần chủ động và quan tâm hơn nữa trong công tác chuyên môn, nâng cao chất lượng các sản phẩm thiết bị y tế cung ứng cho thị trường và người dân với chi phí phù hợp.
Mở rộng hợp tác quốc tế, thúc đẩy chuyển giao công nghệ và phát triển sản xuất thiết bị y tế trong nước, từng bước hội nhập và tham gia vào chuỗi cung ứng thiết bị y tế toàn cầu;
Tăng cường tham gia đóng góp ý kiến, phản biện hoàn thiện thể chế, chính sách về thiết bị y tế của các cơ quan quản lý nhà nước, trước mắt là góp ý xây dựng dự thảo Luật Thiết bị y tế.
Trang thiết bị y tế tại phòng xét nghiệm, Trung tâm Y tế quận Liên Chiểu, thành phố Đà Nẵng. Ảnh: ANH ĐÀO.
Theo Công ty Cổ phần Báo cáo đánh giá Việt Nam (Vietnam Report), tổng chi tiêu cho thiết bị y tế của Việt Nam hiện nay khoảng 2,3 tỷ USD. Việt Nam là một trong những nước có thị trường thiết bị y tế tiềm năng trong khu vực và thế giới.
Theo Cục Cơ sở hạ tầng và thiết bị y tế (Bộ Y tế), hiện nay số lượng hồ sơ chưa được cấp số lưu hành theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP là rất lớn. Cụ thể, hiện đang tồn đọng gần 8.000 hồ sơ trong khi giấy phép nhập khẩu sẽ hết hạn vào ngày 31/12/2024.
Đến ngày 27/6, Bộ Y tế đã tiếp nhận 11.118 hồ sơ đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D cấp nhanh, cấp khẩn cấp, qua đó đã thẩm định và xử lý 10.684 hồ sơ (chiếm 96,0%), trong đó: 3.446 hồ sơ đã cấp phép (chiếm 30,9%); 1.044 hồ sơ đã thu hồi, hủy hoặc từ chối (chiếm 9,4%); 6.194 hồ sơ đã có văn bản đề nghị bổ sung (chiếm 55,7%).
Hội nghị diễn ra đến hết ngày 12/7.
Nguồn: Nhandan.vn
Related news
- Bộ Y tế gặp mặt các lãnh đạo, cán bộ, công chức đã nghỉ hưu
- Lãnh đạo Bộ Y tế dâng hương tại nghĩa trang Mai Dịch, Hà Nội
- Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tiếp Đoàn Tập Đoàn xây dựng Thái Bình Dương, Trung Quốc
- Hội nghị tổng kết công tác năm 2024, phương hướng nhiệm vụ năm 2025 của Văn phòng Bộ Y tế
- Bộ Y tế phổ biến Thông tư 01/2025/TT-BYT quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Bảo hiểm y tế
- Bộ Y tế gặp mặt chúc Tết Lãnh đạo, cán bộ, công chức, người lao động các đơn vị thuộc Bộ Y tế đã nghỉ hưu và đang công tại TP Hồ Chí Minh
- Phát triển cấp cứu ngoại viện, tăng cơ hội sống cho bệnh nhân
Asset Publisher
Bộ Y tế gặp mặt các lãnh đạo, cán bộ, công chức đã nghỉ hưu
Friday 2025-01-03 08:52Bộ Y tế tổ chức buổi gặp mặt các lãnh đạo, cán bộ, công chức đã nghỉ hưu Cơ quan Bộ Y tế Sáng ngày 03/01/2025, Bộ Y tế đã tổ chức buổi gặp mặt các lãnh đạo, cán bộ, công chức đã nghỉ...
Lãnh đạo Bộ Y tế dâng hương tại nghĩa trang Mai Dịch, Hà Nội
Friday 2025-01-03 06:25Đoàn lãnh đạo Bộ Y tế dâng hương tại nghĩa trang Mai Dịch, Hà Nội Sáng ngày 0 3/01/2025 , đoàn đại biểu của Bộ Y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan,...
Phẫu thuật nội soi cho cụ 88 tuổi bị viêm ruột thừa kèm tràn dịch màng tim nguy hiểm
Friday 2025-01-03 01:40Các bác sĩ khoa Phẫu thuật tiêu hóa, Bệnh viện E đã phẫu thuật nội soi cho cụ bà 88 tuổi mắc viêm ruột thừa cấp tính trên nền bệnh lý là tràn dịch màng tim nguy hiểm. Thông tin...
Hơn 20.000 bệnh nhân ung thư đã không phải xin giấy chuyển tuyến BHYT ngay ngày đầu năm 2025
Friday 2025-01-03 01:38Với quy định tại Thông tư 01 của Bộ Y tế, ngay trong những ngày đầu tiên của năm 2025, hơn 20.000 bệnh nhân ung thư có thẻ BHYT đã không phải xin giấy chuyển tuyến lên tuyến trên -...
Điện Biên công bố dịch bệnh sởi quy mô cấp xã tại Pú Xi
Friday 2025-01-03 01:36Căn cứ quy định điều kiện công bố dịch bệnh truyền nhiễm trên địa bàn, Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Điện Biên vừa ký, ban hành quyết định công bố dịch bệnh sởi tại xã Pú Xi, huyện...
Tăng cường tiếp cận thuốc hiếm cho bệnh nhân mắc bệnh hiếm bằng cách nào?
Friday 2025-01-03 01:34Để người mắc bệnh hiếm được tiếp cận với thuốc điều trị hiệu quả, việc đưa thuốc hiếm vào Việt Nam và xã hội hoá nguồn chi trả loại thuốc này là rất cần thiết hiện nay. ...
Bộ Y tế ban hành Thông tư Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về quy định kiểm tra, giám sát chất lượng nước sạch sử dụng cho mục đích sinh hoạt
Friday 2025-01-03 01:14Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về quy định kiểm tra, giám sát chất lượng nước sạch sử dụng cho mục đích sinh hoạt
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tiếp Đoàn Tập Đoàn xây dựng Thái Bình Dương, Trung Quốc
Friday 2025-01-03 01:00Chiều ngày 02/01/2024 tại trụ sở Bộ Y tế, Bộ trưởng Đào Hồng Lan đã có buổi tiếp Đoàn Tập đoàn xây dựng Thái Bình Dương, Trung Quốc. Tham gia buổi tiếp có đại diện một số Vụ, Cục, đơn vị thuộc Bộ Y...
Hội nghị tổng kết công tác năm 2024, phương hướng nhiệm vụ năm 2025 của Văn phòng Bộ Y tế
Thursday 2025-01-02 07:04Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên dự Hội nghị tổng kết công tác năm 2024 của Văn phòng Bộ Sáng ngày 02/01/2025, Văn phòng Bộ Y tế đã tổ chức hội nghị tổng kết công tác năm 2024 và...
Bộ Y tế phổ biến Thông tư 01/2025/TT-BYT quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Bảo hiểm y tế
Thursday 2025-01-02 06:54Sáng ngày 02/01/2024, Bộ Y tế tổ chức hội nghị toàn quốc phổ biến Thông tư 01/2025/TT-BYT có hiệu lực thi hành từ ngày 01/01/2025, quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật sửa...
Người phụ nữ hôn mê sâu tiên lượng xấu, vì uống thuốc bột chữa bệnh dạ dày
Thursday 2025-01-02 05:47Trung tâm Chống độc, Bệnh viện Bạch Mai mới đây đã tiếp nhận trường hợp 1 bệnh nhân bị ngộ độc Strychnin sau khi uống một loại thuốc bột không rõ nguồn gốc để chữa bệnh dạ dày. Bệnh nhân là...
Một người Tày hiến tạng ‘hồi sinh’ 4 cuộc đời
Thursday 2025-01-02 05:45Mới đây, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Lào Cai đã ghi dấu lịch sử khi lần đầu tiên thực hiện thành công ca ghép thận từ người hiến chết não. Đây là sự kiện đánh dấu bước tiến lớn trong năng lực y tế của...
Phê duyệt Phương án sắp xếp, tổ chức lại các bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế đến năm 2030
Thursday 2025-01-02 05:43Phó Thủ tướng Lê Thành Long đã ký Quyết định số 1704/QĐ-TTg phê duyệt Phương án sắp xếp, tổ chức lại các bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế đến năm 2025, giai đoạn 2026 - 2030. Phê duyệt...
Chính thức cấm kinh doanh, vận chuyển, sử dụng các loại thuốc lá mới
Thursday 2025-01-02 05:36Từ 1/1/2025, các loại thuốc lá mới như thuốc lá điện tử, thuốc lá nung nóng chính thức bị cấm kinh doanh, vận chuyển, sử dụng ở nước ta. Quyết định cấm các loại thuốc lá mới nhằm bảo...