Tháo gỡ khó khăn trong việc cấp hồ sơ lưu hành, sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế
11/07/2024 | 15:29 PM



Hơn 300 doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực thiết bị y tế đã cùng đối thoại với các đơn vị chức năng của Bộ Y tế nhằm trực tiếp tháo gỡ các khó khăn, vướng mắc trong công tác chuẩn bị hồ sơ, cấp phát hồ sơ trong sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế.
Quang cảnh hội nghị Đối thoại giữa Bộ Y tế và các doanh nghiệp thiết bị y tế năm 2024. Ảnh: ANH ĐÀO.
Ngày 11/7, tại thành phố Đà Nẵng, Bộ Y tế phối hợp các đơn vị liên quan tổ chức khai mạc Hội nghị Đối thoại giữa Bộ Y tế và các doanh nghiệp thiết bị y tế năm 2024. Tham dự hội nghị có hơn 300 doanh nghiệp trên cả nước. Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên dự, chủ trì hội nghị.
Hội nghị là cơ hội để các nhà quản lý, các doanh nghiệp cùng chia sẻ, thảo luận, tìm ra các giải pháp để tháo gỡ những khó khăn, tồn tại trong thời gian qua, từ đó góp phần hoàn thiện thể chế quản lý, khơi thông những điểm nghẽn trong công tác quản lý thiết bị y tế, góp phần bảo vệ, nâng cao sức khỏe nhân dân.
Phát biểu tại hội nghị, Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên cho biết: Lĩnh vực thiết bị y tế trong khoảng 10 năm trở lại đây ở nước ta đã có những bước tiến lớn trong việc thực hiện hội nhập về quản lý.
Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên phát biểu tại hội nghị. Ảnh: ANH ĐÀO.
Trong nỗ lực hài hòa các quy tắc quản lý lĩnh vực thiết bị y tế, ASEAN đã xây dựng Hiệp định ASEAN về thiết bị y tế (AMDD). Ở Việt Nam, Nghị định 36/2016/NĐ-CP; Nghị định 169/2019/NĐ-CP, Nghị định 98/2021/NĐ-CP, Nghị định 07/2023/NĐ-CP đã ban hành và thống nhất quản lý về thiết bị y tế hài hòa cơ bản với các quy định của AMDD. Lĩnh vực thiết bị y tế đã có những đóng góp to lớn trong việc cải thiện các chỉ số sức khỏe, tuổi thọ bình quân của người dân Việt Nam.
Bộ Y tế đánh giá cao những kết quả hoạt động tích cực của doanh nghiệp trong các mặt công tác như cung ứng cho thị trường hàng trăm nghìn chủng loại, mã sản phẩm thiết bị y tế các loại với chất lượng ngày càng cao, hiệu quả, bền vững với chi phí phù hợp, cơ bản đáp ứng đủ nhu cầu chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân.
Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên đề nghị các doanh nghiệp thiết bị y tế cần chủ động và quan tâm hơn nữa trong công tác chuyên môn, nâng cao chất lượng các sản phẩm thiết bị y tế cung ứng cho thị trường và người dân với chi phí phù hợp.
Mở rộng hợp tác quốc tế, thúc đẩy chuyển giao công nghệ và phát triển sản xuất thiết bị y tế trong nước, từng bước hội nhập và tham gia vào chuỗi cung ứng thiết bị y tế toàn cầu;
Tăng cường tham gia đóng góp ý kiến, phản biện hoàn thiện thể chế, chính sách về thiết bị y tế của các cơ quan quản lý nhà nước, trước mắt là góp ý xây dựng dự thảo Luật Thiết bị y tế.
Trang thiết bị y tế tại phòng xét nghiệm, Trung tâm Y tế quận Liên Chiểu, thành phố Đà Nẵng. Ảnh: ANH ĐÀO.
Theo Công ty Cổ phần Báo cáo đánh giá Việt Nam (Vietnam Report), tổng chi tiêu cho thiết bị y tế của Việt Nam hiện nay khoảng 2,3 tỷ USD. Việt Nam là một trong những nước có thị trường thiết bị y tế tiềm năng trong khu vực và thế giới.
Theo Cục Cơ sở hạ tầng và thiết bị y tế (Bộ Y tế), hiện nay số lượng hồ sơ chưa được cấp số lưu hành theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP là rất lớn. Cụ thể, hiện đang tồn đọng gần 8.000 hồ sơ trong khi giấy phép nhập khẩu sẽ hết hạn vào ngày 31/12/2024.
Đến ngày 27/6, Bộ Y tế đã tiếp nhận 11.118 hồ sơ đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D cấp nhanh, cấp khẩn cấp, qua đó đã thẩm định và xử lý 10.684 hồ sơ (chiếm 96,0%), trong đó: 3.446 hồ sơ đã cấp phép (chiếm 30,9%); 1.044 hồ sơ đã thu hồi, hủy hoặc từ chối (chiếm 9,4%); 6.194 hồ sơ đã có văn bản đề nghị bổ sung (chiếm 55,7%).
Hội nghị diễn ra đến hết ngày 12/7.
Nguồn: Nhandan.vn
Related news
- Trên 1,5 triệu đại biểu dự Hội nghị toàn quốc tập huấn về tổ chức và hoạt động của tổ chức Đảng, chính quyền, Mặt trận Tổ quốc, đoàn thể
- Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn tiếp Đoàn ERIA thăm và làm việc tại Bộ Y tế
- Hội nghị Ban Chấp hành Đảng bộ Bộ Y tế lần thứ II, nhiệm kỳ 2020 - 2025
- Đại hội Đảng bộ Cục Bảo trợ xã hội lần thứ nhất, nhiệm kỳ 2025-2030
- Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên khai mạc Hội nghị Ban Thường trực Diễn đàn FHH
- Đại hội Đảng bộ Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo nhiệm kỳ 2025-2030
- Bộ Y tế bổ nhiệm Phó Giám đốc phụ trách kinh tế Bệnh viện Đa khoa Trung ương Huế
Asset Publisher
Hướng tới một tương lai Việt Nam không còn ca tử vong do sốt xuất huyết Dengue
Saturday 2025-06-14 00:00Ngày 14/6/2025, hưởng ứng Ngày ASEAN phòng chống sốt xuất huyết, báo Sức khỏe & Đời sống - Cơ quan ngôn luận của Bộ Y tế phối hợp với Công ty TNHH Dược phẩm Takeda Việt Nam tổ chức Chương trình...
Trên 1,5 triệu đại biểu dự Hội nghị toàn quốc tập huấn về tổ chức và hoạt động của tổ chức Đảng, chính quyền, Mặt trận Tổ quốc, đoàn thể
Saturday 2025-06-14 03:53Sáng nay (14/6), Học viện Chính trị quốc gia Hồ Chí Minh tổ chức Hội nghị toàn quốc tập huấn về tổ chức và hoạt động của tổ chức Đảng, chính quyền, Mặt trận Tổ quốc, các đoàn thể chính trị ở cấp...
Bệnh truyền nhiễm gia tăng ở phía Nam, sởi và sốt xuất huyết diễn biến phức tạp
Saturday 2025-06-14 03:43Nhiều bệnh truyền nhiễm tại phía Nam gia tăng mạnh, đặc biệt sởi vượt 36.000 ca, sốt xuất huyết tăng 64% so với cùng kỳ năm ngoái. Tính đến tuần 21 năm 2025, khu vực phía Nam ghi nhận sự...
Phân định thẩm quyền trong lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Y tế
Saturday 2025-06-14 03:41Chính phủ vừa ban hành Nghị định số 147/2025/NĐ-CP quy định về phân định thẩm quyền của chính quyền địa phương 02 cấp trong lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Y tế. Quy định về thẩm...
Bộ Y tế hướng dẫn khẩn phòng chống dịch bệnh trong và sau mưa lũ
Saturday 2025-06-14 03:38Do thời tiết từ tháng 5 đến nay xuất hiện nhiều đợt mưa lớn gây ngập úng và có nguy cơ tiếp diễn, Cục Phòng bệnh, Bộ Y tế nhận định, nguy cơ dịch bệnh có thể gia tăng. Bộ Y tế hướng...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn tiếp Đoàn ERIA thăm và làm việc tại Bộ Y tế
Saturday 2025-06-14 02:50Chiều 13/6/2025, tại trụ sở Bộ Y tế, GS.TS Trần Văn Thuấn, Chủ tịch Hội đồng Y khoa Quốc gia, Thứ trưởng Bộ Y tế đã tiếp Đoàn Viện Nghiên cứu Kinh tế ASEAN và Đông Á (ERIA) đến thăm và làm việc....
Hội nghị Ban Chấp hành Đảng bộ Bộ Y tế lần thứ II, nhiệm kỳ 2020 - 2025
Saturday 2025-06-14 01:11Ngày 13/6/2025 tại trụ sở Bộ Y tế, Ban Thường vụ Đảng ủy Bộ Y tế tổ chức Hội nghị Ban Chấp hành Đảng bộ Bộ Y tế lần thứ II, nhiệm kỳ 2020 - 2025. Đồng chí Đào Hồng Lan, Ủy viên Ban chấp hành Trung...
Đại hội Đảng bộ Cục Bà mẹ và Trẻ em lần thứ nhất, nhiệm kỳ 2025–2030
Friday 2025-06-13 01:04Ngày 12/6/2025, tại Hà Nội, Cục Bà mẹ và Trẻ em (Bộ Y tế) đã tổ chức Đại hội Đảng bộ lần thứ nhất, nhiệm kỳ 2025–2030. Tham dự Đại hội có đồng chí Đinh Anh Tuấn, Ủy viên Ban...
Đại hội Đảng bộ Cục Bảo trợ xã hội lần thứ nhất, nhiệm kỳ 2025-2030
Friday 2025-06-13 03:50Đại hội Đảng bộ Cục Bảo trợ xã hội lần thứ nhất, nhiệm kỳ 2025-2030 Sáng ngày 12/6/2025, tại Hà Nội đã diễn ra Đại hội Đảng bộ Cục Bảo trợ xã hội lần thứ nhất, nhiệm kỳ 2025-2030....
Ca mổ sọ não đặc biệt cứu bệnh nhân 75 tuổi thoát liệt
Friday 2025-06-12 23:46BVĐK tỉnh Quảng Ninh và TTYT TP Móng Cái vừa tiến hành ca mổ sọ não cho người đàn ông 75 tuổi. Điều đặc biệt, ca mổ thực hiện trong điều kiện bệnh nhân tỉnh táo – một kỹ thuật hiện đại cho phép...
Y sĩ có được chuyển sang chức danh Điều dưỡng hạng III?
Friday 2025-06-12 23:42Ông Lê Toàn (An Giang) là nhân viên y tế tại trường trung cấp nghề (y sĩ, mã số V.08.03.07) đã học xong cử nhân điều dưỡng. Ông Toàn hỏi, ông có được xét thăng hạng chức danh nghề nghiệp...
Chuẩn bị nhân lực cho cơ sở 2 của Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức
Friday 2025-06-12 23:37Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức đã chuẩn bị kỹ lưỡng bộ khung nhân lực chính để đưa về cơ sở 2 ở Hà Nam. Họ có thể triển khai tốt ngay công việc vào cuối năm nay. TS Dương Đức...
Áp thuế đồ uống có đường để ngăn ngừa các bệnh không lây nhiễm
Friday 2025-06-12 23:34Trước mức độ tiêu thụ đồ uống có đường tăng cao tại Việt Nam gây ra những lo ngại về sức khỏe cộng đồng, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) khuyến nghị cần áp thuế tiêu thụ...
Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên khai mạc Hội nghị Ban Thường trực Diễn đàn FHH
Friday 2025-06-12 23:25Ngày 12/6, tại TPHCM, Hội nghị Ban thường trực lần thứ 22 của Diễn đàn hòa hợp về chất lượng và tiêu chuẩn hóa thuốc từ dược liệu khu vực Tây Thái Bình Dương (Forum for the Harmonization of Herbal...
Đại hội Đảng bộ Cục Phòng bệnh nhiệm kỳ 2025-2030
Wednesday 2025-06-11 09:09Ngày 11/6/2025, tại Hà Nội, Đảng bộ Cục Phòng bệnh long trọng tổ chức Đại hội nhiệm kỳ 2025-2030. Đồng chí Nguyễn Thị Liên Hương, Ủy viên Ban Thường vụ Đảng ủy, Thứ trưởng Bộ Y tế đã đến dự và phát...
Đại hội Đảng bộ Trung tâm Truyền thông – Giáo dục sức khỏe Trung ương lần thứ III, nhiệm kỳ 2025–2030
Thursday 2025-06-12 07:10Ngày 10/6/2025, Đảng bộ Trung tâm Truyền thông – Giáo dục sức khỏe (GDSK) Trung ương đã tổ chức Đại hội lần thứ III, nhiệm kỳ 2025–2030, với sự tham dự của 40 đảng viên. Dự và chỉ đạo...
Đại hội Đảng bộ Cục Quản lý Dược nhiệm kỳ 2025 – 2030
Tuesday 2025-06-10 07:00Ngày 06/6/2025, tại Bộ Y tế đã diễn ra Đại hội Đảng bộ Cục Quản lý Dược nhiệm kỳ 2025–2030. Tham dự và chỉ đạo Đại hội có đồng chí Đỗ Xuân Tuyên, Phó Bí thư Thường trực Đảng ủy Bộ, Thứ...
Đại hội Đảng bộ Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo nhiệm kỳ 2025-2030
Thursday 2025-06-12 05:47Ngày 11/6/ 2025, tại trụ sở Bộ Y tế đã diễn ra Đại hội Đảng bộ Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo.
Bệnh viện Hữu Nghị cứu sống bệnh nhân mắc hội chứng xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối hiếm gặp
Tuesday 2025-06-10 04:13Ngày 9/6/2025, bác sĩ Tô Hoàng Dương, Phó Trưởng khoa Hồi sức tích cực và Chống độc, Bệnh viện Hữu Nghị, cho biết: Khoa vừa điều trị thành công một bệnh nhân nam mắc hội chứng xuất...