HOẠT ĐỘNG CỦA LÃNH ĐẠO BỘ

Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn kiểm tra công tác y tế đảm bảo phục vụ sự kiện A80

Saturday 2025-08-30 13:16

Bệnh viện phía Nam đảm bảo chăm sóc cấp cứu an toàn, sẵn sàng ứng phó y tế dịp lễ 2/9

Saturday 2025-08-30 08:09

Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn chúc mừng Hội nghị điển hình tiên tiến năm 2025 của Vụ Bảo hiểm Y tế

Friday 2025-08-29 08:15

Danh sách Ban Chấp hành Đảng bộ Bộ Y tế nhiệm kỳ 2025 - 2030

Friday 2025-08-29 02:27

Đại hội Đảng bộ Bộ Y tế lần thứ I, nhiệm kỳ 2025-2030 thành công tốt đẹp: Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan giữ chức Bí thư Đảng ủy Bộ

Friday 2025-08-29 01:43

Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan và Bộ trưởng Bộ Giáo dục và Đào tạo Nguyễn Kim Sơn thăm gian triển lãm: Y tế Việt Nam, Hành trình 80 năm vì sức khỏe Nhân dân

Thursday 2025-08-28 09:14

Phiên trù bị Đại hội đại biểu Đảng bộ Bộ Y tế lần thứ I, nhiệm kỳ 2025 – 2030

Thursday 2025-08-28 01:20

Trưng bày nhiều công nghệ hiện đại chuyên ngành răng hàm mặt tại Triển lãm thành tựu Y tế Việt Nam

Wednesday 2025-08-27 15:20

Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương chủ trì hội nghị đóng góp Dự thảo Đề án Phát triển Y tế trường học

Wednesday 2025-08-27 10:22

Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đồng chủ trì Hội thảo Y tế cơ sở Việt Nam trong bối cảnh mới

Tuesday 2025-08-26 10:48

Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn dự Hội nghị toàn quốc về Du lịch-Y tế gắn với phát triển bền vững

Tuesday 2025-08-26 10:41

Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan làm việc với Tập đoàn Fedex và Bệnh viện St. Jude, Hoa Kỳ

Tuesday 2025-08-26 10:30

Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tiếp Giám đốc WHO khu vực Tây Thái Bình Dương

Monday 2025-08-25 10:25

Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn kiểm tra công tác y tế phục vụ sự kiện A80

Monday 2025-08-25 06:25

80 năm Ngày truyền thống Văn phòng ngành Y tế: Vinh danh những đóng góp thầm lặng

Saturday 2025-08-23 12:30

Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan kiểm tra, đôn đốc tiến độ thực hiện Triển lãm thành tựu Y tế Việt Nam

Saturday 2025-08-23 01:31

Xây dựng BVĐK Xanh Pôn thành một trong những trung tâm y khoa hàng đầu Đông Nam Á

Friday 2025-08-22 09:42

Tiếp tục đổi mới, đẩy mạnh ứng dụng công nghệ trong đào tạo nhân lực y dược học cổ truyền chất lượng cao

Friday 2025-08-22 03:52

Thuốc giả, thực phẩm giả: Cần xử lý tất cả những người bao che, tiếp tay

Thursday 2025-08-21 16:55

VIDEC 2025 cập nhật những tiến bộ mới nhất trong chăm sóc, điều trị các bệnh lý răng-hàm-mặt

Thursday 2025-08-21 16:46

Asset Publisher Asset Publisher

Thu hồi lô kháng viêm Alfachim 4.2 không đạt chất lượng

23/06/2025 | 10:53 AM

 | 

 

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, đơn vị vừa ký ban hành quyết định thu hồi trên toàn quốc Viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200 IU), số Giấy ĐKLH: VD-34573-20, số lô: 03010624; ngày sản xuất 1/6/2024; hạn dùng 1/6/2026. Sản phẩm do Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất.

Đây là loại thuốc chống phù nề và kháng viêm; dùng trong điều trị phù nề sau chấn thương, bỏng, sau phẫu thuật.

Hồi tháng 5, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc trên đây không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng (vi phạm mức độ 2). Khi đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi lô thuốc này trên địa bàn Hà Nội.

Cùng đó, Cục yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long phối hợp lấy 2 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh (là cơ quan thuộc Bộ Y tế) để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng.

Tuy nhiên, dù đã quá thời hạn 15 ngày theo yêu cầu, Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long vẫn chưa báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả kiểm tra chất lượng lấy mẫu của 2 mẫu bổ sung. Công ty này chỉ báo cáo về việc sản xuất, phân phối thuốc và báo cáo thu hồi.

Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long đã gửi văn bản lên Cục Quản lý Dược, đề nghị thu hồi tự nguyện đối với lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2.

Trong công văn mới nhất, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long phối hợp với nhà phân phối thuốc nhanh chóng gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô Viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200 IU), tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long được yêu cầu kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Cục cũng yêu cầu 2 sở này đánh giá hiệu quả của việc thu hồi thuốc như việc thu hồi đã triệt để chưa, sản phẩm còn có khả năng vẫn tiếp tục được lưu hành, sử dụng và có nguy cơ ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng hay không./.

Nguồn: Nhandan.vn


Thăm dò ý kiến