HOẠT ĐỘNG CỦA LÃNH ĐẠO BỘ
Thủ tướng: Hà Nội phải tiên phong trong thực hiện Đề án 06, chuyển đổi số
Friday 2024-06-28 09:17Thủ tướng yêu cầu với vị trí đặc biệt quan trọng, Hà Nội phải phát huy vai trò tiên phong, cùng các bộ, ngành, cơ quan, địa phương nêu cao tinh thần trách nhiệm, "không nói không, không nói...
Bộ trưởng Bộ Y tế: Đề án 06 Chính phủ mang lại 5 lợi ích cốt lõi cho ngành Y tế và nhân dân
Friday 2024-06-28 09:12Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan khẳng định, Đề án 06 Chính phủ mang lại 5 lợi ích cốt lõi cho Bộ Y tế, ngành Y tế và nhân dân.
Phối hợp liên ngành trong công tác phòng, chống sốt xuất huyết
Friday 2024-06-28 08:55Ngày 28/6/2024 tại Hà Nội, Bộ Y tế phối hợp với Tổ chức Y tế thế giới (WHO) tổ chức hội nghị phối hợp liên ngành trong công tác phòng, chống sốt xuất huyết trong khuôn khổ kế hoạch hưởng ứng ngày...
Thứ trưởng Bộ Y tế: Điều dưỡng đóng vai trò thiết yếu trong chăm sóc, điều trị và hỗ trợ bệnh nhân
Friday 2024-06-28 07:56Theo GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế, điều dưỡng là một nghề cao quý, đóng vai trò thiết yếu trong việc chăm sóc, điều trị và hỗ trợ bệnh nhân, đòi hỏi không chỉ kiến thức chuyên môn vững...
Bệnh viện E tăng cường hỗ trợ chuyên môn cho Bệnh viện Đa khoa Bắc Kạn
Friday 2024-06-28 04:00Ngày 25/6, tại Bắc Kạn đã diễn ra Chương trình ký kết hỗ trợ chuyên môn giữa Bệnh viện E và Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Kạn. Dự Chương trình có Thứ trưởng Bộ Y tế Lê Đức Luận, Phó Chủ tịch UBND tỉnh...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên trao tặng thiết bị y tế cho Bệnh viện Đa khoa huyện Thọ Xuân
Friday 2024-06-28 01:00Ngày 28/6, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên cùng đoàn công tác đã đến thăm, dự lễ trao tặng thiết bị y tế hỗ trợ cho Bệnh viện Đa khoa huyện Thọ Xuân (Thanh Hoá) và tặng quà cho các...
Cho đi là còn mãi
Wednesday 2024-06-26 09:45Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn dự Lễ ký kết phối hợp tuyên truyền, vận động giữa Hội Vận động hiến mô, bộ phận cơ thể người Việt Nam và Giáo hội Phật giáo Việt Nam hưởng ứng “Chương...
Thứ trưởng Bộ Y tế: Quảng Bình cần chủ động hơn trong công tác đào tạo cán bộ, nhân viên y tế
Wednesday 2024-06-26 09:40Đây là một trong những vấn đề trọng tâm mà Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương nêu ra tại buổi làm việc với UBND tỉnh Quảng Bình về công tác bảo vệ, chăm sóc sức khỏe Nhân dân và...
Điều trị vô sinh, hiếm muộn, đáp ứng khát vọng, mong muốn của các gia đình, mang lại niềm vui, hạnh phúc cho người dân.
Tuesday 2024-06-25 09:51Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn trao quyết định của Bộ Y tế công nhận Bệnh viện An Việt được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm cho lãnh đạo bệnh viện Sáng ngày...
Lễ tưởng niệm 40 năm ngày mất GS.BS.Nguyễn Văn Thủ
Sunday 2024-06-23 07:55Ngày 22/6/2024, Bệnh viện Răng Hàm Mặt Trung ương TP.HCM long trọng tổ chức lễ tưởng niệm 40 năm ngày mất GS.BS Nguyễn Văn Thủ (24/6/1984 - 24/6/2024) - nguyên Trưởng Ban Dân y Trung ương Cục miền...
Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng đã và đang đóng góp tích cực trong chẩn đoán điều trị ung thư phổi
Sunday 2024-06-23 07:48Đó là thông tin được PGS.TS.Nguyễn Thị Liên Hương, Thứ trưởng Bộ Y tế cho biết tại hội nghị nghiên cứu viên ung thư phổi toàn quốc diễn ra vào ngày 22/6/2024 tại Hà Nội.
Bộ Y tế tiếp tục đẩy mạnh ứng dụng, phát triển công nghệ thông tin đáp ứng yêu cầu phát triển bền vững và hội nhập quốc tế
Sunday 2024-06-23 07:44Chiều ngày 20/6/2024, Đoàn công tác của Bộ Thông tin và Truyền thông do Thứ trưởng Phạm Đức Long, làm Trưởng đoàn đã có buổi làm việc với Bộ Y tế khảo sát tổng kết 10 năm thực hiện Nghị quyết số...
Lễ bàn giao thuốc ARV cho Bộ Y tế Việt Nam từ Chính phủ Australia trong hợp tác với Tổ chức Y tế Thế giới
Saturday 2024-06-22 07:38Ngày 20/6/2024, tại Hà Nội đã diễn ra Lễ bàn giao thuốc ARV cho Bộ Y tế Việt Nam từ Chính phủ Australia trong hợp tác với Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Đây là sự kiện hết sức quan trọng và ý nghĩa...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan trao trao tặng Kỷ niêm chương “Vì sức khỏe nhân dân” cho Đại sứ đặc mệnh toàn quyền Australia tại Việt Nam
Saturday 2024-06-22 07:34Chiều ngày 20/6/2024, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã trao tặng Kỷ niêm chương “Vì sức khỏe nhân dân” cho Ngài Andrew Goledzinowski, Đại sứ đặc mệnh toàn quyền Australia tại Việt Nam.
Thứ trưởng Bộ Y tế chúc mừng các cơ quan thông tấn báo chí tại TPHCM
Saturday 2024-06-22 05:43Nhân kỷ niệm 99 năm Ngày Báo chí Cách mạng Việt Nam (21/6/1925 - 21/6/2024), chiều 21/6, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã đến tặng hoa, chúc mừng Đài truyền hình TPHCM, Báo Pháp luật TPHCM… ...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tiếp Đại sứ Đan Mạch tại Việt Nam
Thursday 2024-06-20 02:37Ngày 19/6/2024 tại trụ sở Bộ Y tế, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã có buổi tiếp ngài Nicolai Prytz, Đại sứ Đan Mạch tại Việt Nam để cùng thảo luận về hợp tác tăng cường năng lực chăm sóc sức khỏe...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tiếp Đại sứ đặc mệnh toàn quyền Nhật Bản tại Việt Nam
Thursday 2024-06-20 02:32Sáng ngày 19/6/2024 tại trụ sở Bộ Y tế, Ủy viên Ban chấp hành Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã có buổi tiếp Ngài Ito Naoki, Đại sứ Đặc mệnh toàn quyền Nhật Bản tại Việt Nam.
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan chúc mừng Ban Tuyên giáo Trung ương và các cơ quan báo chí, truyền hình
Thursday 2024-06-20 02:27Chiều ngày 19/6/2024, nhân kỷ niệm 99 năm Ngày Báo chí Cách mạng Việt Nam (21/6/1925 - 21/6/2024), Ủy viên Ban chấp hành Trung ương đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã đến chúc mừng Ban Tuyên...
Đề nghị áp dụng đồng thời “tiền kiểm” và “hậu kiểm” đối với quảng cáo thuốc
Wednesday 2024-06-19 09:18Ủy ban Xã hội của Quốc hội đề nghị tiếp tục áp dụng đồng thời cả “tiền kiểm” và “hậu kiểm” đối với các hoạt động thông tin và quảng cáo thuốc; bổ sung trách nhiệm của cơ quan quản lý nhà nước trong...
Hội nghị Ban chấp hành Công đoàn Y tế Việt Nam lần thứ 5 khóa XIV
Wednesday 2024-06-19 07:26Sáng ngày 19/6/2024, tại trụ sở Công đoàn Y tế Việt Nam đã diễn ra Hội nghị Ban chấp hành Công Đoàn Y tế Việt Nam lần thứ 5, khóa XIV, nhiệm kỳ 2023-2028. Tham dự hội nghị có Thứ trưởng Bộ...
Asset Publisher
Phân cấp cho sở y tế các địa phương được ra quyết định thu hồi thuốc
22/06/2024 | 08:58 AM
![](https://moh.gov.vn/byt-theme/images/custom/FontTSmall.png)
![](https://moh.gov.vn/byt-theme/images/custom/FontTLage.png)
![](https://moh.gov.vn/byt-theme/images/custom/PlayAudio.png)
Theo dự án Luật Sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược được Bộ trưởng Y tế Đào Hồng Lan thừa ủy quyền của Thủ tướng Chính phủ trình bày tại Kỳ họp thứ 7, Quốc hội khóa XV ngày 18/6/2024 đã có nhiều thay đổi trong việc xử lý thuốc không bảo đảm chất lượng.
Những năm qua, hoạt động kiểm tra chất lượng thuốc luôn được cơ quan quản lý và doanh nghiệp ưu tiên.
Ông Nguyễn Văn Viên, Trưởng Phòng Quản lý Chất lượng (Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế) cho rằng, việc phân cấp cho Sở Y tế ra quyết định thu hồi thuốc trong trường hợp cụ thể được phát hiện trên địa bàn nhằm bảo đảm tính kịp thời và hiệu quả thu hồi thuốc vi phạm; bảo đảm an toàn cho người sử dụng, đồng thời công tác kiểm soát chất lượng thuốc trên địa bàn chặt chẽ hơn.
Lần đầu tiên, Luật Dược năm 2016 đã dành một mục với 4 điều (từ Điều 62 đến Điều 65) quy định cụ thể về các trường hợp thu hồi, hình thức thu hồi, mức độ vi phạm, phạm vi và thời gian thu hồi, trách nhiệm thu hồi và thẩm quyền ra quyết định thu hồi thuốc.
Trong đó, thuốc vi phạm được phân thành 3 mức độ. Mức độ 1: thuốc có nguy cơ gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng. Mức độ 2: thuốc có bằng chứng không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng. Mức độ 3: là mức độ không thuộc trường hợp quy định tại mức độ 1 và 2, mà do các nguyên nhân khác nhưng không ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và an toàn khi sử dụng.
Thuốc là sản phẩm không bền vững, chịu ảnh hưởng rất lớn của điều kiện bảo quản, vận chuyển phân phối của cơ sở bán buôn, bán lẻ, vận chuyển. Các mẫu thuốc vi phạm chất lượng phát hiện có thể do lỗi của nhà sản xuất, nhập khẩu hoặc của cơ sở phân phối, bán buôn, bán lẻ thuốc. Thực tế xử lý thuốc vi phạm chất lượng trong các năm vừa qua, hầu hết thuốc vi phạm chất lượng ở mức vi phạm 2 và 3. Đồng thời, tỷ lệ thuốc vi phạm có nguyên nhân do điều kiện bảo quản, vận chuyển của cơ sở bán buôn, bán lẻ là rất cao (trên 80%).
Bên cạnh đó, hàng năm, Bộ Y tế tiếp nhận được hàng trăm báo cáo từ các Sở Y tế, từ các Viện Kiểm nghiệm thuốc và các Trung tâm kiểm nghiệm thuốc các tỉnh, thành phố về việc phát hiện mẫu thuốc không đạt chất lượng. Việc xử lý theo quy trình hiện nay, tuy bảo đảm được tính chính xác nguyên nhân vi phạm, phạm vi thu hồi và người chịu trách nhiệm về vi phạm, và nâng cao trách nhiệm của cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc đối với chất lượng thuốc do cơ sở kinh doanh, nhưng tạo áp lực rất lớn về xử lý hành chính cho Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Y dược cổ truyền, dẫn tới nguy cơ xử lý không đúng thời gian quy định.
Theo báo cáo của Bộ Y tế, thuốc sản xuất trong nước đã đáp ứng được khoảng 70% nhu cầu phòng và điều trị của người dân.
Để bảo đảm thu hồi kịp thời và xác định đúng nguyên nhân, phạm vi thu hồi và cơ sở chịu trách nhiệm về vi phạm, đồng thời giảm áp lực công việc xử lý hành chính cho Bộ Y tế, dành nhiều thời gian cho công tác xây dựng văn bản quy phạm pháp luật, dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược đã đưa ra quy định giao/phân cấp cho Sở Y tế ra quyết định thu hồi thuốc trên địa bàn tỉnh, thành phố đối với trường hợp cơ quan quản lý, cơ quan kiểm nghiệm phát hiện thuốc vi phạm mức độ 2 và mức độ 3; đồng thời báo cáo Bộ Y tế để xem xét ra quyết định thu hồi toàn quốc hoặc tiếp tục lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc trên các địa bàn tỉnh, thành phố khác. Trường hợp tiếp tục phát hiện thuốc vi phạm chất lượng, Bộ Y tế ra quyết định thu hồi trên toàn quốc.
Đối với các trường hợp thuốc vi phạm chất lượng mức độ 1, các trường hợp thuốc vi phạm do lỗi của nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, cũng như các trường hợp phát hiện thuốc giả, để bảo đảm an toàn người sử dụng, Bộ Y tế tiếp tục ra quyết định thu hồi trên phạm vi toàn quốc. Các Sở Y tế triển khai thực hiện quyết định thu hồi, giám sát thu hồi và xử lý, xử phạt các đơn vị, doanh nghiệp, cá nhân vi phạm trên địa bàn.
Như vậy, quy định tại dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược và các quy định liên quan bảo đảm yêu cầu quản lý thống nhất về chất lượng thuốc và sự liên thông trên thị trường thuốc.
Theo quy định hiện hành, Sở Y tế chịu trách nhiệm công bố, thông báo thông tin về thu hồi thuốc do Bộ Y tế ban hành tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn; kiểm tra giám sát việc thu hồi thuốc; xử lý các cơ sở vi phạm trên địa bàn theo quy định. Khi giao Sở Y tế ra quyết định thu hồi trên địa bàn, thì đơn vị này có trách nhiệm công bố, thông tin tới cơ sở kinh doanh, sử dụng trên địa bàn về thuốc đã ra quyết định thu hồi.
Về cơ bản, việc phân cấp không tạo thêm áp lực công việc cho Sở Y tế; đồng thời, việc giao công việc này là hoàn toàn phù hợp với vai trò của Sở Y tế là cơ quan kiểm tra chất lượng sản phẩm hàng hóa lĩnh vực y tế tại tỉnh, thành phố theo quy định tại Luật Chất lượng sản phẩm hàng hóa.
Với việc phân cấp cho Sở Y tế ra quyết định thu hồi thuốc trong trường hợp thu hồi bắt buộc đối với thuốc vi phạm mức độ 2 và 3 giúp công tác kiểm soát chất lượng thuốc chặt chẽ hơn trên tại địa phương, kịp thời phát hiện và thu hồi thuốc vi phạm trên địa bàn; bảo đảm an toàn cho người sử dụng./.
Nguồn: Nhandan.vn
Related news
- Video: Hội nghị phối hợp liên ngành trong công tác phòng, chống sốt xuất huyết tại Việt Nam
- Video: Tăng cường công tác chăm sóc sức khoẻ nhân dân và y tế dự phòng
- 28-6-2024-tt-ntlh-phat-bieu-1--4287519734564491.jpg
- screenshot-2024-06-28-212358--4287333669019623.jpg
- Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên trao tặng thiết bị y tế cho Bệnh viện Đa khoa huyện Thọ Xuân
- Tăng cường kiểm tra, giám sát thực hiện vệ sinh phòng chống dịch, an toàn thực phẩm, xây dựng cơ sở y tế xanh – sạch – đẹp
- Thủ tướng: Hà Nội phải tiên phong trong thực hiện Đề án 06, chuyển đổi số