HOẠT ĐỘNG CỦA LÃNH ĐẠO BỘ
Lãnh đạo Bộ Y tế chúc mừng các cơ quan báo chí của Bộ Y tế nhân kỷ niệm 100 năm Báo chí cách mạng Việt Nam
Wednesday 2025-06-18 13:47Lãnh đạo Bộ Y tế chúc mừng các cơ quan báo chí của Bộ Y tế nhân kỷ niệm 100 năm Báo chí cách mạng Việt Nam 21/6 Chiều ngày 18/6/2025, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng...
Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên chủ trì họp quán triệt công tác giám định pháp y, giám định pháp y tâm thần và bắt buộc điều trị
Wednesday 2025-06-18 10:13Ngày 17/6/2025, tại Bộ Y tế, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã chủ trì cuộc họp quán triệt công tác giám định pháp y, giám định pháp y tâm thần và bắt buộc điều trị. Tham dự có...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương chúc mừng các cơ quan báo chí nhân dịp kỷ niệm 100 năm Ngày Báo chí Cách mạng Việt Nam 21/6
Wednesday 2025-06-18 09:31Nhân kỷ niệm 100 năm Ngày Báo chí Cách mạng Việt Nam (21/6/1925 – 21/6/2025), chiều 18/6/2025, Đoàn công tác của Bộ Y tế do PGS.TS Nguyễn Thị Liên Hương, Thứ trưởng Bộ Y tế làm Trưởng...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương chúc mừng các cơ quan báo chí nhân dịp kỷ niệm 100 năm Ngày Báo chí Cách mạng Việt Nam 21/6
Wednesday 2025-06-18 09:31Nhân kỷ niệm 100 năm Ngày Báo chí Cách mạng Việt Nam (21/6/1925 – 21/6/2025), chiều 18/6/2025, Đoàn công tác của Bộ Y tế do PGS.TS Nguyễn Thị Liên Hương, Thứ trưởng Bộ Y tế làm Trưởng...
Hành hung nhân viên y tế: Cần có hành lang pháp lý rõ ràng để bảo vệ đội ngũ cán bộ y tế
Wednesday 2025-06-18 08:44Tại phiên thảo luận về KT-XH, NSNN sáng 18/6, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã phát biểu, làm rõ một số nội dung được các đại biểu Quốc hội nêu, trong đó có vấn đề người nhà bệnh nhân...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan nêu loạt giải pháp để nâng cao chất lượng khám, chữa bệnh cho tuyến dưới, giảm tải tuyến trên
Wednesday 2025-06-18 04:40Sáng 18/6/2025, tại phiên thảo luận về kinh tế-xã hội và ngân sách nhà nước trong khuôn khổ Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã có báo cáo làm rõ một số ý...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn chúc mừng các cơ quan thông tấn, báo chí nhân dịp kỷ niệm 100 năm ngày Báo chí cách mạng Việt Nam
Tuesday 2025-06-17 10:14Chiều ngày 17/6/2025, nhân kỷ niệm 100 năm Ngày Báo chí Cách mạng Việt Nam (21/6/1925 - 21/6/2025), Đoàn công tác Bộ Y tế do GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế, làm trưởng đoàn đã đến thăm và...
Thứ trưởng Bộ Y tế Lê Đức Luận tiếp đoàn UNDP và WHO
Tuesday 2025-06-17 01:08Ngày 16/6/2025, tại trụ sở Bộ Y tế, Thứ trưởng Lê Đức Luận đã tiếp và làm việc với Đoàn Cơ quan Thường trú Chương trình Phát triển Liên Hợp Quốc (UNDP) và Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tại Việt Nam.
Công bố Lệnh của Chủ tịch nước về Nghị quyết sửa đổi, bổ sung một số điều của Hiến pháp
Monday 2025-06-16 15:22Chiều 16/6, tại Phủ Chủ tịch, Văn phòng Chủ tịch nước tổ chức họp báo công bố Lệnh của Chủ tịch nước công bố Nghị quyết của Quốc hội sửa đổi, bổ sung một số điều của Hiến pháp và Luật...
Đại hội Đảng bộ Cục Quản lý Khám, chữa bệnh nhiệm kỳ 2025–2030
Monday 2025-06-16 04:49Ngày 15/6/2025 tại Hà Nội, Đảng bộ Cục Quản lý Khám, chữa bệnh (Bộ Y tế) đã tổ chức Đại hội nhiệm kỳ 2025–2030. Uỷ viên Ban Thường vụ Đảng uỷ Bộ Y tế, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn dự và...
Đại hội Đảng bộ bộ phận Vụ Kế hoạch - Tài chính nhiệm kỳ 2025-2030
Monday 2025-06-16 04:23Các đại biểu dự Đại hội Đảng bộ bộ phận Vụ Kế hoạch – Tài chính nhiệm kỳ 2025-2030 Ngày 15/6/2025, tại trụ sở Bộ Y tế đã diễn ra Đại hội Đảng bộ bộ phận Vụ Kế hoạch - Tài chính nhiệm...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên thăm, chúc mừng các cơ quan báo chí tại TPHCM
Monday 2025-06-16 04:13Nhân kỷ niệm 100 năm Ngày Báo chí Cách mạng Việt Nam, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã tới thăm, chúc mừng Đài Truyền hình TPHCM (HTV) và Báo Pháp luật TPHCM. Chiều 14/6, Thứ trưởng Bộ Y...
Phân cấp, phân quyền trong lĩnh vực y tế: Giao quyền sâu rộng nhưng không buông lỏng quản lý
Sunday 2025-06-15 09:00Việc giao quyền sâu rộng cho địa phương không phải là sự buông lỏng quản lý, mà là thiết lập lại trật tự phân công, để các cấp có điều kiện thực hiện đầy đủ vai trò, nhiệm vụ của mình, từ đó phục...
Trên 1,5 triệu đại biểu dự Hội nghị toàn quốc tập huấn về tổ chức và hoạt động của tổ chức Đảng, chính quyền, Mặt trận Tổ quốc, đoàn thể
Saturday 2025-06-14 03:53Sáng nay (14/6), Học viện Chính trị quốc gia Hồ Chí Minh tổ chức Hội nghị toàn quốc tập huấn về tổ chức và hoạt động của tổ chức Đảng, chính quyền, Mặt trận Tổ quốc, các đoàn thể chính trị ở cấp...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn tiếp Đoàn ERIA thăm và làm việc tại Bộ Y tế
Saturday 2025-06-14 02:50Chiều 13/6/2025, tại trụ sở Bộ Y tế, GS.TS Trần Văn Thuấn, Chủ tịch Hội đồng Y khoa Quốc gia, Thứ trưởng Bộ Y tế đã tiếp Đoàn Viện Nghiên cứu Kinh tế ASEAN và Đông Á (ERIA) đến thăm và làm việc....
Hội nghị Ban Chấp hành Đảng bộ Bộ Y tế lần thứ II, nhiệm kỳ 2020 - 2025
Saturday 2025-06-14 01:11Ngày 13/6/2025 tại trụ sở Bộ Y tế, Ban Thường vụ Đảng ủy Bộ Y tế tổ chức Hội nghị Ban Chấp hành Đảng bộ Bộ Y tế lần thứ II, nhiệm kỳ 2020 - 2025. Đồng chí Đào Hồng Lan, Ủy viên Ban chấp hành Trung...
Đại hội Đảng bộ Cục Bảo trợ xã hội lần thứ nhất, nhiệm kỳ 2025-2030
Friday 2025-06-13 03:50Đại hội Đảng bộ Cục Bảo trợ xã hội lần thứ nhất, nhiệm kỳ 2025-2030 Sáng ngày 12/6/2025, tại Hà Nội đã diễn ra Đại hội Đảng bộ Cục Bảo trợ xã hội lần thứ nhất, nhiệm kỳ 2025-2030....
Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên khai mạc Hội nghị Ban Thường trực Diễn đàn FHH
Friday 2025-06-12 23:25Ngày 12/6, tại TPHCM, Hội nghị Ban thường trực lần thứ 22 của Diễn đàn hòa hợp về chất lượng và tiêu chuẩn hóa thuốc từ dược liệu khu vực Tây Thái Bình Dương (Forum for the Harmonization of Herbal...
Đại hội Đảng bộ Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo nhiệm kỳ 2025-2030
Thursday 2025-06-12 05:47Ngày 11/6/ 2025, tại trụ sở Bộ Y tế đã diễn ra Đại hội Đảng bộ Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo.
Bộ Y tế bổ nhiệm Phó Giám đốc phụ trách kinh tế Bệnh viện Đa khoa Trung ương Huế
Thursday 2025-06-11 21:43Chiều ngày 11/6/2025, Bộ Y tế tổ chức Lễ công bố Quyết định bổ nhiệm Phó Giám đốc phụ trách kinh tế Bệnh viện Đa khoa Trung ương Huế. GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế trao Quyết định.
Asset Publisher
Hướng dẫn phân loại sản phẩm tự công bố, đăng ký bản công bố lĩnh vực an toàn thực phẩm
12/11/2024 | 10:05 AM



Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa có văn gửi Sở An toàn thực phẩm TP HCM, Ban quản lý an toàn thực phẩm tỉnh, TP Đà Nẵng, Bắc Ninh, Sở Y tế các tỉnh, thành phố Bắc Kạn, Bình Thuận, Thái Nguyên, Tuyên Quang, Vĩnh Phúc, Bắc Giang, Phú Yên, Hậu Giang và Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm của các tỉnh, thành phố về việc hướng dẫn phân loại sản phẩm tự công bố, đăng ký bản công bố.
Theo đó, tại văn bản cho biết, theo quy định tại Điều 65 Luật An toàn thực phẩm năm 2010, Ủy ban nhân dân các cấp chịu trách nhiệm quản lý an toàn thực phẩm trên địa bàn; tổ chức tuyên truyền, giáo dục, truyền thông, nâng cao nhận thức về an toàn thực phẩm cho tổ chức, cá nhân sản xuất kinh doanh thực phẩm; thanh tra, kiểm tra, xử lý vi phạm pháp luật về an toàn thực phẩm trên địa bàn quản lý;
Theo quy định tại khoản 8, khoản 9 Điều 40 Nghị định số 15/2018/NĐCP ngày 02/02/2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm, Ủy ban nhân dân cấp tỉnh tổ chức tiếp nhận và quản lý hồ sơ tự công bố thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biên thực phẩm, dụng cụ chứa đựng thực phẩm, vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm; cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế đố ăn đặc biệt; sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
Thời gian qua Cục An toàn thực phẩm đề nghị tăng cường thanh kiểm tra, giám sát TPCN.
Thời gian gần đây, Cục An toàn thực phẩm nhận được nhiều phản ánh, vướng mắc của tổ chức, cá nhân liên quan đến tự công bố và đăng ký bản công bố sản phẩm thuộc thẩm quyền quản lý của địa phương như: Phân loại sản phẩm là thực phẩm bổ sung hay thực phẩm bảo vệ sức khỏe; Trình tự, thủ tục tự công bố và đăng ký bản công bố thực phẩm;
Dịch thuật tài liệu kèm theo hồ sơ công bố; Nội dung Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)/Giấy chứng nhận y tế (HC)/Ciấy chứng nhận xuất khẩu (CE); Thời hạn hồ sơ công bố sản phẩm; Kiểm nghiệm định kỳ; Kiểm nghiệm chỉ tiêu chỉ chất lượng khi thực hiện công bố sản phẩm; Ngưỡng dung nạp của các vitamin và khoáng chất.
Trước tình hình trên, để tăng cường công tác quản lý công bố sản phẩm thuộc thẩm quyền địa phương quản lý, Cục An toàn thực phẩm đề nghị các Sở Y tế, Sở An toàn thực phẩm, Ban Quản lý an toàn thực phẩm và các Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh/thành phố tăng cường triển khai thực hiện việc phân loại sản phẩm, tiếp nhận tự công bố và đăng ký bản công bố các sản phẩm thuộc thẩm quyền quản lý của địa phương theo quy định tại Điều 4, Điều 5 và Điều 7, Điều 8 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm cho các tổ chức, cá nhân trên địa bàn quản lý.
Về phân nhóm sản phẩm: căn cứ vào Điều 3 Nghị định số 15/2018/NĐCP của Chính phủ, Điều 2 Thông tư số 43/2014/TT-BYT ngày 24/11/2014 của Bộ Y tế về quản lý thực phẩm chức năng, nội dung ghi nhãn sản phẩm và thành phần, hướng dẫn sử dụng,…để phân loại;
Về trình tự, thủ tục tự công bố và đăng ký bản công bố thực phẩm: thực hiện theo quy định tại Điều 5 (Tự công bố) và Điều 7 (Đăng ký bản công bố) Nghị định số số 15/2018/NĐ-CP. - Về dịch thuật tài liệu kèm theo hồ sơ công bố: phải dịch sang tiếng Việt và công chứng theo quy định tại khoản 3 Điều 7 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP;
Về nội dung giấy chứng nhận CFS/HC/CE: phù hợp quy định tại Điểm b Khoản 1 Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, đối với CFS phải phù hợp với quy định Khoản 3 Điều 10 Nghị định 69/2018/NĐ-CP ngày 15/5/2018;
Về thời hạn hiệu lực Giấy tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm và thời gian kiểm nghiệm định kỳ: Nghị định số 15/2018/NĐ-CP không quy định thời hạn hiệu lực Giấy tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm và thời gian kiểm nghiệm định kỳ;
Nghị định số 15/2018/NĐ-CP chỉ yêu cầu kiểm nghiệm các chỉ tiêu an toàn thực phẩm và không quy định kiểm nghiệm chỉ tiêu chất lượng, nhưng đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải kê khai chỉ tiêu chất lượng chủ yếu vào mục II Bản công bố sản phẩm quy định tại Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP. Phiếu kiểm nghiệm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025;
Về ngưỡng dung nạp của các vitamin và khoáng chất: theo quy định tại Thông tư số 43/2014/TT-BYT: đối với thực phẩm bổ sung phải đạt 10%RNI theo quy định tại Phụ lục số 1 Thông tư số 43/2014/TT-BYT và không được vượt ngưỡng dung nạp tối đa theo quy định tại Phụ lục số 2 Thông tư số 43/2014/TT-BYT.
Tăng cường công tác hậu kiểm sau khi tổ chức, cá nhân tự công bố và đăng ký bản công bố sản phẩm
Cục An toàn thực phẩm cũng đề nghị tăng cường công tác hậu kiểm sau khi tổ chức, cá nhân tự công bố và đăng ký bản công bố, tránh việc tự công bố không đúng phân loại sản phẩm như tự công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe,…trong đó tập trung thanh tra, kiểm tra, rà soát các sàn giao dịch thương mại điện tử, ứng dụng thương mại điện tử bán hàng, website thương mại điện tử bán hàng và các gian hàng kinh doanh sản phẩm thực phẩm chức năng trên các ứng dụng trên mà chưa được cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố hoặc chưa nộp bản tự công bố đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền theo quy định.
Tổ chức tuyên truyền, tập huấn và hướng dẫn tổ chức, cá nhân thực hiện phân loại sản phẩm tự công bố và đăng ký bản công bố các sản phẩm thuộc thẩm quyền quản lý của địa phương theo quy định hiện hành. Căn cứ quy định tại khoản 2 Điều 8 Luật an toàn thực phẩm năm 2010 thì tổ chức, cá nhân kinh doanh thực phẩm có nghĩa vụ phải kiểm tra nguồn gốc, xuất xứ thực phẩm, nhãn thực phẩm và các tài liệu liên quan đến an toàn thực phẩm, tuân thủ các quy định của pháp luật về an toàn thực phẩm.
Tổ chức, cá nhân kinh doanh thực phẩm phải nắm vững kiến thức về an toàn thực phẩm, các quy định pháp luật về an toàn thực phẩm và hiểu rõ về sản phẩm của doanh nghiệp mình kinh doanh để phân loại sản phẩm theo đúng quy định.
Bên cạnh đó kịp thời giải quyết vướng mắc cho tổ chức, cá nhân trong quá trình thực hiện phân loại sản phẩm tự công bố, đăng ký bản công bố theo đúng quy định của pháp luật hiện hành, tránh để các tổ chức, cá nhân gửi văn bản vượt cấp có thẩm quyền giải quyết.
Xây dựng cơ sở dữ liệu quản lý trong lĩnh vực tự công bố, đăng ký bản công bố các sản phẩm thuộc địa phương quản lý kết nối với cơ sở dữ liệu quốc gia.
Do thời gian giải quyết hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm có thời hạn, trong quá trình thực hiện nếu có quyết vướng mắc phát sinh, đề nghị Đơn vị liên hệ trực tiếp với Phòng Quản lý sản phẩm thực phẩm – Cục An toàn thực phẩm để kịp thời giải quyết. Điện thoại liên hệ: 0438463702. Số máy lẻ 2020.
Để tăng cường quản lý hoạt động tự công bố, đăng ký bản công bố sản phẩm trên địa bàn, Cục An toàn thực phẩm đề nghị Đơn vị khẩn trương triển khai các nội dung hướng dẫn nêu trên và đảm bảo tính thống nhất trong triển khai thực hiện.
Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa có văn gửi Sở An toàn thực phẩm TP HCM, Ban quản lý an toàn thực phẩm tỉnh, TP Đà Nẵng, Bắc Ninh, Sở Y tế các tỉnh, thành phố Bắc Kạn, Bình Thuận, Thái Nguyên, Tuyên Quang, Vĩnh Phúc, Bắc Giang, Phú Yên, Hậu Giang và Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm của các tỉnh, thành phố về việc hướng dẫn phân loại sản phẩm tự công bố, đăng ký bản công bố.
Related news
- Lãnh đạo Bộ Y tế chúc mừng các cơ quan báo chí của Bộ Y tế nhân kỷ niệm 100 năm Báo chí cách mạng Việt Nam
- Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên chủ trì họp quán triệt công tác giám định pháp y, giám định pháp y tâm thần và bắt buộc điều trị
- Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương chúc mừng các cơ quan báo chí nhân dịp kỷ niệm 100 năm Ngày Báo chí Cách mạng Việt Nam 21/6
- Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương chúc mừng các cơ quan báo chí nhân dịp kỷ niệm 100 năm Ngày Báo chí Cách mạng Việt Nam 21/6
- Danh mục các thuốc được cấp phép nhập khẩu theo quy định tại điều 65,66,67,68,69 của Nghị định 54/2017/NĐ-CP
- Hành hung nhân viên y tế: Cần có hành lang pháp lý rõ ràng để bảo vệ đội ngũ cán bộ y tế
- 824250612_PL6_Danh muc ma khoa.xls