Tháo gỡ khó khăn trong việc cấp hồ sơ lưu hành, sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế
11/07/2024 | 15:29 PM



Hơn 300 doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực thiết bị y tế đã cùng đối thoại với các đơn vị chức năng của Bộ Y tế nhằm trực tiếp tháo gỡ các khó khăn, vướng mắc trong công tác chuẩn bị hồ sơ, cấp phát hồ sơ trong sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế.
Quang cảnh hội nghị Đối thoại giữa Bộ Y tế và các doanh nghiệp thiết bị y tế năm 2024. Ảnh: ANH ĐÀO.
Ngày 11/7, tại thành phố Đà Nẵng, Bộ Y tế phối hợp các đơn vị liên quan tổ chức khai mạc Hội nghị Đối thoại giữa Bộ Y tế và các doanh nghiệp thiết bị y tế năm 2024. Tham dự hội nghị có hơn 300 doanh nghiệp trên cả nước. Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên dự, chủ trì hội nghị.
Hội nghị là cơ hội để các nhà quản lý, các doanh nghiệp cùng chia sẻ, thảo luận, tìm ra các giải pháp để tháo gỡ những khó khăn, tồn tại trong thời gian qua, từ đó góp phần hoàn thiện thể chế quản lý, khơi thông những điểm nghẽn trong công tác quản lý thiết bị y tế, góp phần bảo vệ, nâng cao sức khỏe nhân dân.
Phát biểu tại hội nghị, Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên cho biết: Lĩnh vực thiết bị y tế trong khoảng 10 năm trở lại đây ở nước ta đã có những bước tiến lớn trong việc thực hiện hội nhập về quản lý.
Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên phát biểu tại hội nghị. Ảnh: ANH ĐÀO.
Trong nỗ lực hài hòa các quy tắc quản lý lĩnh vực thiết bị y tế, ASEAN đã xây dựng Hiệp định ASEAN về thiết bị y tế (AMDD). Ở Việt Nam, Nghị định 36/2016/NĐ-CP; Nghị định 169/2019/NĐ-CP, Nghị định 98/2021/NĐ-CP, Nghị định 07/2023/NĐ-CP đã ban hành và thống nhất quản lý về thiết bị y tế hài hòa cơ bản với các quy định của AMDD. Lĩnh vực thiết bị y tế đã có những đóng góp to lớn trong việc cải thiện các chỉ số sức khỏe, tuổi thọ bình quân của người dân Việt Nam.
Bộ Y tế đánh giá cao những kết quả hoạt động tích cực của doanh nghiệp trong các mặt công tác như cung ứng cho thị trường hàng trăm nghìn chủng loại, mã sản phẩm thiết bị y tế các loại với chất lượng ngày càng cao, hiệu quả, bền vững với chi phí phù hợp, cơ bản đáp ứng đủ nhu cầu chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân.
Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên đề nghị các doanh nghiệp thiết bị y tế cần chủ động và quan tâm hơn nữa trong công tác chuyên môn, nâng cao chất lượng các sản phẩm thiết bị y tế cung ứng cho thị trường và người dân với chi phí phù hợp.
Mở rộng hợp tác quốc tế, thúc đẩy chuyển giao công nghệ và phát triển sản xuất thiết bị y tế trong nước, từng bước hội nhập và tham gia vào chuỗi cung ứng thiết bị y tế toàn cầu;
Tăng cường tham gia đóng góp ý kiến, phản biện hoàn thiện thể chế, chính sách về thiết bị y tế của các cơ quan quản lý nhà nước, trước mắt là góp ý xây dựng dự thảo Luật Thiết bị y tế.
Trang thiết bị y tế tại phòng xét nghiệm, Trung tâm Y tế quận Liên Chiểu, thành phố Đà Nẵng. Ảnh: ANH ĐÀO.
Theo Công ty Cổ phần Báo cáo đánh giá Việt Nam (Vietnam Report), tổng chi tiêu cho thiết bị y tế của Việt Nam hiện nay khoảng 2,3 tỷ USD. Việt Nam là một trong những nước có thị trường thiết bị y tế tiềm năng trong khu vực và thế giới.
Theo Cục Cơ sở hạ tầng và thiết bị y tế (Bộ Y tế), hiện nay số lượng hồ sơ chưa được cấp số lưu hành theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP là rất lớn. Cụ thể, hiện đang tồn đọng gần 8.000 hồ sơ trong khi giấy phép nhập khẩu sẽ hết hạn vào ngày 31/12/2024.
Đến ngày 27/6, Bộ Y tế đã tiếp nhận 11.118 hồ sơ đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D cấp nhanh, cấp khẩn cấp, qua đó đã thẩm định và xử lý 10.684 hồ sơ (chiếm 96,0%), trong đó: 3.446 hồ sơ đã cấp phép (chiếm 30,9%); 1.044 hồ sơ đã thu hồi, hủy hoặc từ chối (chiếm 9,4%); 6.194 hồ sơ đã có văn bản đề nghị bổ sung (chiếm 55,7%).
Hội nghị diễn ra đến hết ngày 12/7.
Nguồn: Nhandan.vn
Related news
- Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan yêu cầu Bệnh viện Bạch Mai đào tạo thế hệ “thầy thuốc 4.0” theo định hướng Nghị quyết 72-NQ/TW
- Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức: Bệnh viện Chợ Rẫy cần phát huy vai trò đầu ngành trong can thiệp nội mạch
- Thứ trưởng Trần Văn Thuấn: Hội đồng Y khoa Quốc Gia có sứ mệnh nâng cao chất lượng nguồn nhân lực ngành y tế
- Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà dự lễ khai giảng năm học 2025-2026 tại trường Đại học Dược Hà Nội
- Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương dự hội nghị Khoa học Y học dự phòng Toàn quốc năm 2025
- Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương kỷ niệm 80 năm ngày truyền thống
- Lãnh đạo Bộ Y tế thăm hỏi, động viên trẻ em nghèo, mắc bệnh và mồ côi
Asset Publisher
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan yêu cầu Bệnh viện Bạch Mai đào tạo thế hệ “thầy thuốc 4.0” theo định hướng Nghị quyết 72-NQ/TW
Monday 2025-10-05 17:41Chiều 04/10/2025, Bệnh viện Bạch Mai tổ chức lễ Công bố Hệ thống quản trị bệnh viện, trường học thông minh toàn trình không giấy tờ, đánh dấu bước chuyển mình lịch sử hướng tới một bệnh viện...
Triển khai đồng bộ các biện pháp ứng phó hình thái thiên tai kép
Sunday 2025-10-05 16:16Dự báo ngày 5 - 7/10/2025, bão số 11 ảnh hưởng trực tiếp đến Vịnh Bắc Bộ, ven biển và đất liền nước ta, tiếp tục gây mưa lớn tại khu vực Bắc Bộ và Thanh Hóa, Nghệ An. Phó Thủ tướng Trần Hồng Hà...
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức: Bệnh viện Chợ Rẫy cần phát huy vai trò đầu ngành trong can thiệp nội mạch
Sunday 2025-10-05 15:52Trong 2 ngày 4,5/10/2025, tại thành phố Hồ Chí Minh, Bệnh viện Chợ Rẫy tổ chức Hội thảo quốc tế “Cập nhật các tiến bộ trong can thiệp nội mạch điều trị bệnh lý mạch máu thần kinh, mạch máu tạng...
Bộ Chính trị, Ban Bí thư ban hành Kết luận về nâng cao hiệu quả hoạt động các tổ chức cơ sở đảng
Sunday 2025-10-05 14:59Ngày 3/10/2025, Ủy viên Bộ Chính trị, Thường trực Ban Bí thư Trần Cẩm Tú ký ban hành Kết luận của Bộ Chính trị, Ban Bí thư về thực hiện một số nội dung, nhiệm vụ trọng tâm trong hoạt động của tổ...
Thứ trưởng Trần Văn Thuấn: Hội đồng Y khoa Quốc Gia có sứ mệnh nâng cao chất lượng nguồn nhân lực ngành y tế
Sunday 2025-10-05 14:46Phiên họp toàn thể Ủy viên Hội đồng Y khoa Quốc gia Nhiệm kỳ 2025-2030 lần thứ 1 đã đặt nền móng cho toàn bộ hoạt động của hội đồng, mở ra giai đoạn phát triển mới, hướng tới mục tiêu chuẩn hóa...
Nâng cao chất lượng nhân lực y tế 'vững chuyên môn, giàu y đức'
Sunday 2025-10-05 07:56Sau hợp nhất, Sở Y tế Hải Phòng sở hữu đội ngũ gần 18.000 người, đóng vai trò quan trọng trong việc bảo vệ và chăm sóc sức khỏe nhân dân thành phố. Bệnh viện Hữu nghị Việt Tiệp thực...
Chính phủ triển khai các giải pháp thực hiện hiệu quả chính quyền địa phương 2 cấp
Sunday 2025-10-05 07:44Ngày 3/10/2025, Chính phủ ban hành Nghị quyết số 303/NQ-CP về giải pháp thực hiện hiệu quả chính quyền địa phương 2 cấp theo Kết luận của Bộ Chính trị, Ban Bí thư. Bảo đảm tổ chức bộ...
Đổi mới phong cách thái độ phục vụ, vì sự hài lòng của nhân dân
Sunday 2025-10-05 07:26Thực hiện lời Bác dạy “Lương y như từ mẫu”, Chi bộ Trung tâm Y tế khu vực Sông Mã (Sơn La) đã gắn việc học tập và làm theo Bác trong nâng cao chất lượng khám, chữa bệnh, phòng chống dịch từ cơ...
Một số mức hỗ trợ cụ thể đối với việc khắc phục thiệt hại của bão số 10
Sunday 2025-10-05 07:20Ngày 3/10/2025, Ban Vận động cứu trợ Trung ương - Ủy ban Trung ương Mặt trận Tổ quốc Việt Nam có Hướng dẫn số 16/HD-MTTW-BVĐTW về mức hỗ trợ một số nội dung chi từ nguồn đóng góp tự nguyện quy...
Xây dựng hệ sinh thái y tế số từ sổ sức khỏe điện tử
Sunday 2025-10-05 07:15Sau hơn một năm triển khai trên ứng dụng VNeID, sổ sức khỏe điện tử (SKĐT) trở thành công cụ hữu ích giúp người dân theo dõi, quản lý thông tin sức khỏe chủ động, đồng thời góp phần quan trọng...
Chủ động ứng phó, phòng, chống dịch bệnh sau bão lũ
Sunday 2025-10-05 07:06Cùng với các lực lượng chức năng trên địa bàn tỉnh, ngành y tế Cao Bằng nỗ lực, chủ động, triển khai hiệu quả các phương án y tế ứng phó, khắc phục hậu quả mưa lũ do hoàn lưu cơn bão số 10 gây...
Gắn thi đua với cải tiến quy trình khám, chữa bệnh
Sunday 2025-10-05 07:00Bác sĩ chuyên khoa II Đặng Hà Hữu Phước, Phó Giám đốc Bệnh viện Đa khoa Đồng Nai cho biết: Công tác thi đua, khen thưởng là động lực quan trọng trong việc thúc đẩy cán bộ, viên chức, người lao...
Ghép bàn tay vào chân cho cô gái 18 tuổi mang song thai để chờ ngày nối lại
Friday 2025-09-26 06:50Tai nạn lao động khiến thai phụ đứt lìa bàn tay nhưng chưa thể phẫu thuật nối lại vì an toàn của thai nhi. Cô gái trẻ 18 tuổi muốn giữ lại bàn tay bị đứt lìa hoàn toàn để sau này được trực tiếp...
Sốt mò dễ nhầm với sốt xuất huyết: Phát hiện muộn có nguy cơ tử vong
Friday 2025-09-26 06:44Khoa Bệnh lây đường máu, Viện Lâm sàng các bệnh truyền nhiễm (Bệnh viện Trung ương Quân đội 108) gần đây tiếp nhận nhiều ca bệnh nhiễm khuẩn huyết do mắc sốt mò - một bệnh truyền nhiễm cấp...
Hội nghị khoa học gây mê hồi sức toàn quốc 2025 thu hút hơn 1.000 đại biểu tham gia
Sunday 2025-09-28 06:38Trong hai ngày 26, 27/9/2025, tại thành phố Huế, Hội nghị Khoa học gây mê hồi sức (GMHS) toàn quốc năm 2025 diễn ra với sự phối hợp tổ chức của Hội GMHS Việt Nam, Sở Y tế TP. Huế, Bệnh viện Trung...
Lãnh đạo Bộ Y tế thăm hỏi, động viên trẻ em nghèo, mắc bệnh và mồ côi
Saturday 2025-10-04 09:44Nằm trong chuỗi các hoạt động hướng tới chăm sóc trẻ em có hoàn cảnh đặc biệt vào dịp Tết Trung thu, chiều 02/10/2025, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức cùng đoàn công tác của Cục Bà mẹ và Trẻ...
Vì sức khỏe nhân dân
Sunday 2025-10-05 06:21Thực hiện sứ mệnh chăm sóc, bảo vệ và nâng cao sức khỏe nhân dân, ngành y tế tỉnh Quảng Ngãi luôn đặt người dân làm trung tâm phục vụ. Nâng cao chất lượng khám, điều trị Tháng...
Khơi dậy y đức, khát vọng cống hiến, nâng chất lượng khám chữa bệnh
Sunday 2025-10-05 06:13Để nâng cao chất lượng khám, điều trị, các đơn vị y tế trong tỉnh Bắc Ninh đẩy mạnh phong trào thi đua, khơi dậy y đức, khát vọng cống hiến của cán bộ, viên chức, người lao động. Từ các phong...
Ngành học nào đáp ứng tiêu chuẩn chức danh Kỹ thuật y hạng III?
Sunday 2025-10-05 05:22Nội dung câu hỏi: Tôi có bằng đại học kỹ sư công nghệ thực phẩm sinh học, chứng chỉ hành nghề xét nghiệm (cấp năm 2012), chứng chỉ bồi dưỡng theo tiêu chuẩn chức danh nghề nghiệp kỹ thuật...
Hội nghị Nội soi Tiêu hóa can thiệp toàn quốc lần thứ I
Sunday 2025-10-05 05:12Ngày 4/10/2025, tại tỉnh Quảng Ninh, Hội Nội soi Tiêu hóa Can thiệp Việt Nam khai mạc Hội nghị Nội soi Tiêu hóa can thiệp toàn quốc lần thứ I. Toàn cảnh hội nghị Sự kiện diễn...