Tháo gỡ khó khăn trong việc cấp hồ sơ lưu hành, sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế
11/07/2024 | 15:29 PM



Hơn 300 doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực thiết bị y tế đã cùng đối thoại với các đơn vị chức năng của Bộ Y tế nhằm trực tiếp tháo gỡ các khó khăn, vướng mắc trong công tác chuẩn bị hồ sơ, cấp phát hồ sơ trong sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế.
Quang cảnh hội nghị Đối thoại giữa Bộ Y tế và các doanh nghiệp thiết bị y tế năm 2024. Ảnh: ANH ĐÀO.
Ngày 11/7, tại thành phố Đà Nẵng, Bộ Y tế phối hợp các đơn vị liên quan tổ chức khai mạc Hội nghị Đối thoại giữa Bộ Y tế và các doanh nghiệp thiết bị y tế năm 2024. Tham dự hội nghị có hơn 300 doanh nghiệp trên cả nước. Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên dự, chủ trì hội nghị.
Hội nghị là cơ hội để các nhà quản lý, các doanh nghiệp cùng chia sẻ, thảo luận, tìm ra các giải pháp để tháo gỡ những khó khăn, tồn tại trong thời gian qua, từ đó góp phần hoàn thiện thể chế quản lý, khơi thông những điểm nghẽn trong công tác quản lý thiết bị y tế, góp phần bảo vệ, nâng cao sức khỏe nhân dân.
Phát biểu tại hội nghị, Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên cho biết: Lĩnh vực thiết bị y tế trong khoảng 10 năm trở lại đây ở nước ta đã có những bước tiến lớn trong việc thực hiện hội nhập về quản lý.
Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên phát biểu tại hội nghị. Ảnh: ANH ĐÀO.
Trong nỗ lực hài hòa các quy tắc quản lý lĩnh vực thiết bị y tế, ASEAN đã xây dựng Hiệp định ASEAN về thiết bị y tế (AMDD). Ở Việt Nam, Nghị định 36/2016/NĐ-CP; Nghị định 169/2019/NĐ-CP, Nghị định 98/2021/NĐ-CP, Nghị định 07/2023/NĐ-CP đã ban hành và thống nhất quản lý về thiết bị y tế hài hòa cơ bản với các quy định của AMDD. Lĩnh vực thiết bị y tế đã có những đóng góp to lớn trong việc cải thiện các chỉ số sức khỏe, tuổi thọ bình quân của người dân Việt Nam.
Bộ Y tế đánh giá cao những kết quả hoạt động tích cực của doanh nghiệp trong các mặt công tác như cung ứng cho thị trường hàng trăm nghìn chủng loại, mã sản phẩm thiết bị y tế các loại với chất lượng ngày càng cao, hiệu quả, bền vững với chi phí phù hợp, cơ bản đáp ứng đủ nhu cầu chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân.
Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên đề nghị các doanh nghiệp thiết bị y tế cần chủ động và quan tâm hơn nữa trong công tác chuyên môn, nâng cao chất lượng các sản phẩm thiết bị y tế cung ứng cho thị trường và người dân với chi phí phù hợp.
Mở rộng hợp tác quốc tế, thúc đẩy chuyển giao công nghệ và phát triển sản xuất thiết bị y tế trong nước, từng bước hội nhập và tham gia vào chuỗi cung ứng thiết bị y tế toàn cầu;
Tăng cường tham gia đóng góp ý kiến, phản biện hoàn thiện thể chế, chính sách về thiết bị y tế của các cơ quan quản lý nhà nước, trước mắt là góp ý xây dựng dự thảo Luật Thiết bị y tế.
Trang thiết bị y tế tại phòng xét nghiệm, Trung tâm Y tế quận Liên Chiểu, thành phố Đà Nẵng. Ảnh: ANH ĐÀO.
Theo Công ty Cổ phần Báo cáo đánh giá Việt Nam (Vietnam Report), tổng chi tiêu cho thiết bị y tế của Việt Nam hiện nay khoảng 2,3 tỷ USD. Việt Nam là một trong những nước có thị trường thiết bị y tế tiềm năng trong khu vực và thế giới.
Theo Cục Cơ sở hạ tầng và thiết bị y tế (Bộ Y tế), hiện nay số lượng hồ sơ chưa được cấp số lưu hành theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP là rất lớn. Cụ thể, hiện đang tồn đọng gần 8.000 hồ sơ trong khi giấy phép nhập khẩu sẽ hết hạn vào ngày 31/12/2024.
Đến ngày 27/6, Bộ Y tế đã tiếp nhận 11.118 hồ sơ đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D cấp nhanh, cấp khẩn cấp, qua đó đã thẩm định và xử lý 10.684 hồ sơ (chiếm 96,0%), trong đó: 3.446 hồ sơ đã cấp phép (chiếm 30,9%); 1.044 hồ sơ đã thu hồi, hủy hoặc từ chối (chiếm 9,4%); 6.194 hồ sơ đã có văn bản đề nghị bổ sung (chiếm 55,7%).
Hội nghị diễn ra đến hết ngày 12/7.
Nguồn: Nhandan.vn
Related news
- Thứ trưởng Thường trực Y tế Đỗ Xuân Tuyên tham dự hội thảo và khai trương hệ thống chụp PET/CT tại Bệnh viện Đa khoa Hoà Bình.
- Lễ phát động tháng hành động vì trẻ em năm 2025
- Nghiên cứu phát triển, bảo đảm chất lượng, thử nghiệm lâm sàng và ứng dụng sản phẩm in 3D trong y tế
- Lãnh đạo Bộ Y tế gặp mặt Thanh tra Bộ trước khi nhận nhiệm vụ mới
- Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan gửi thư khen cán bộ, y bác sĩ, nhân viên y tế và tập thể lãnh đạo Bệnh viện Nhi đồng 1 và Bệnh viện Từ Dũ
- Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn thăm, tặng quà bệnh nhi nhân dịp Quốc tế Thiếu nhi 01/6
- Xây dựng và lan tỏa “Văn hóa hiến máu tình nguyện” trong toàn xã hội
Asset Publisher
Phát hiện viên nang giảm cân Hồng Hạc Phục Linh có chứa chất cấm gây hại
Sunday 2025-06-01 13:37Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) cho biết, kết quả kiểm nghiệm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Viên nang giảm cân Hồng Hạc Phục Linh có chứa chất cấm. Cụ thể, ngày 1/6, Cục An toàn...
Hải Phòng: Bệnh viện Trẻ em gắp thành công dị vật kim loại dài 3cm ở bé gái 12 tháng tuổi
Sunday 2025-06-01 13:34Các bác sĩ Bệnh viện Trẻ em Hải Phòng vừa xử lý thành công một trường hợp hóc dị vật hiếm gặp ở trẻ nhỏ. Một đoạn dây kim loại dài khoảng 3cm cắm sâu trong vùng đáy lưỡi của bệnh nhi...
Từ hôm nay 1/6, ngừng cấp thẻ BHYT giấy, người dân khám chữa bệnh bằng cách nào?
Sunday 2025-06-01 13:31Từ hôm nay (1/6) cơ quan BHXH sẽ dừng cấp thẻ BHYT bản giấy cho người tham gia BHYT trừ trường hợp không có căn cước công dân gắn chíp và không cài đặt được VNeID, VssID. Thay...
Bổ sung vi chất dinh dưỡng nâng cao sức khỏe cộng đồng
Sunday 2025-06-01 13:28Vi chất dinh dưỡng bao gồm nhóm vitamin (A, B, C, D...) và nhóm chất khoáng (sắt, kẽm, iod, selen, đồng...). Vi chất dinh dưỡng-dù chỉ cần một lượng rất nhỏ, nhưng lại đóng vai trò sống còn trong...
Thứ trưởng Thường trực Y tế Đỗ Xuân Tuyên tham dự hội thảo và khai trương hệ thống chụp PET/CT tại Bệnh viện Đa khoa Hoà Bình.
Sunday 2025-06-01 04:02Thứ trưởng Thường trực Y tế Đỗ Xuân Tuyên phát biểu tại hội thảo và khai trương hệ thống chụp PET/CT tại Bệnh viện Đa khoa Hoà Bình Chiều 31/5, Bệnh viện Đa khoa Hoà Bình tổ chức...
Lễ phát động tháng hành động vì trẻ em năm 2025
Sunday 2025-06-01 03:49Sáng ngày 31/5/2025, tại Bệnh viện Sản Nhi tỉnh Phú Thọ, Bộ Y tế phối hợp với Ủy ban nhân dân tỉnh Phú Thọ long trọng tổ chức Lễ Phát động Tháng hành động vì trẻ em năm 2025 với chủ...
Nghiên cứu phát triển, bảo đảm chất lượng, thử nghiệm lâm sàng và ứng dụng sản phẩm in 3D trong y tế
Saturday 2025-05-31 04:52Toàn cảnh hội thảo Ngày 30/5/2025, tại Hà Nội, Bộ Y tế đã tổ chức hội thảo “Quản lý in 3D trong y tế: Nghiên cứu phát triển, đảm bảo chất lượng, thử nghiệm lâm sàng và ứng dụng”. Tham...
500 ca ghép thận mang lại cuộc sống mới cho nhiều người suy thận giai đoạn cuối
Saturday 2025-05-31 04:49Trong gần một thập niên đã có 500 bệnh nhân được ghép thận thành công tại Bệnh viện Trung ương Quân đội 108, tỷ lệ sống trên 5 năm đạt 95%, tương đương các nước phát triển. Ngày 29/5,...
Sự tín nhiệm, niềm tin của bác sĩ Singapore và gia đình giúp bác sĩ Việt Nam giành lại sự sống cho thai nhi
Saturday 2025-05-31 04:45Ca can thiệp tim xuyên bào thai ngày 28/5 tại Bệnh viện Từ Dũ không chỉ là một thành công y học mà còn là khoảnh khắc bác sĩ Việt Nam giữ trọn lời hứa với sản phụ người Singapore, mở ra niềm tin...
Thành phố Hồ Chí Minh ghi nhận 204 ca Covid-19
Saturday 2025-05-31 04:43Ngày 30/5, Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh thông tin cho biết, tình hình dịch Covid-19 tại thành phố đang có dấu hiệu gia tăng trở lại, với 204 ca bệnh được ghi nhận tính từ đầu năm...
Lãnh đạo Bộ Y tế gặp mặt Thanh tra Bộ trước khi nhận nhiệm vụ mới
Friday 2025-05-30 16:37Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên cùng đại diện lãnh đạo các Vụ, Cục, Văn phòng Bộ Y tế tặng hoa và quà lưu niệm cho Thanh tra Bộ Y tế Chiều ngày...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan gửi thư khen cán bộ, y bác sĩ, nhân viên y tế và tập thể lãnh đạo Bệnh viện Nhi đồng 1 và Bệnh viện Từ Dũ
Friday 2025-05-30 15:50Hôm nay (30/5), Uỷ viên Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã gửi thư khen tới cán bộ, y bác sĩ, nhân viên y tế cùng tập thể lãnh đạo Bệnh viện Nhi đồng 1 và Bệnh viện Từ...
Mời báo giá tháo dỡ điều hòa không khí
Friday 2025-05-30 08:05Văn phòng Bộ Y tế có nhu cầu tháo dỡ điều hòa không khí cho Cơ quan Bộ Y tế (chi tiết theo phụ lục đính kèm). Để công việc thực hiện được đảm bảo đúng kỹ thuật và tiêu chuẩn với...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn thăm, tặng quà bệnh nhi nhân dịp Quốc tế Thiếu nhi 01/6
Friday 2025-05-30 07:16Sáng 30/5/2025, nhân dịp Ngày Quốc tế Thiếu nhi 01/6, GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế đã đến thăm và tặng quà các bệnh nhi ung thư đang điều trị tại Viện Huyết học – Truyền máu...
Xây dựng và lan tỏa “Văn hóa hiến máu tình nguyện” trong toàn xã hội
Friday 2025-05-30 07:06Sáng 30/5/2025, tại Hà Nội, đã diễn ra lễ khai mạc chương trình hiến máu Hành trình Đỏ lần thứ XIII năm 2025. GS.TS Trần Văn Thuấn, Chủ tịch Hội đồng Y khoa Quốc gia, Phó Trưởng Ban Chỉ đạo Quốc...
Sửa một số quy định lĩnh vực Phòng bệnh
Friday 2025-05-30 04:08Bộ Y tế đang dự thảo Thông tư sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan sắp xếp đơn vị hành chính các cấp và xây dựng mô hình tổ chức chính quyền địa phương 2 cấp thuộc phạm vi quản lý nhà nước...