VĂN PHÒNG BỘ Y TẾ RÀ SOÁT, ĐỀ NGHỊ CÔNG BỐ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH

06/07/2022 | 10:27 AM

 | 

Ngày 09/12/2021, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 23/2021/TT-BYT về sửa đổi, bổ sung một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành. Qua rà soát, Văn phòng Bộ nhận thấy Thông tư số 23/2021/TT-BYT có sửa đổi, bổ sung một số thủ tục hành chính liên quan được quy định tại Thông tư số 32/TT-BYT ngày 12/11/2018 quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (các mã: 1.002397; 1.002189; 1.002355). Tuy nhiên, cơ quan soạn thảo Thông tư chưa thực hiện các quy định về kiểm soát thủ tục hành chính theo quy định của Văn phòng Chính phủ tại Thông tư số 2/2017/TTVPCP ngày 31/10/2017 dẫn đến việc Bộ Y tế chưa công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung tại Thông tư số 23/2021/TT-BYT.

Văn phòng Bộ đã ban hành Công văn số 545/VPB6 ngày 22/6/2022 đề nghị Cục Quản lý Dược rà soát, xây dựng dự thảo Quyết định công bố thủ tục hành chính theo quy định.

Ngày 25/7/2022, Cục Quản lý Dược đã  tham mưu ban hành Quyết định số 2023/QĐ-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung tại Thông tư số 23/2021/TT-BYT ngày 09 tháng 01 năm 2021 của Bộ Trưởng Bộ Y tế.

Theo đó, các thủ tục được sửa đổi, bổ sung bao gồm: Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc chuyển giao sản xuất tại Việt Nam trường hợp thuốc trước chuyển giao đã có Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam (mã: 1.002333); Thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (mã: 1.002189); Thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc – Thuộc thay đổi nhỏ cần phê duyệt (mã: 1.001922).



Tin liên quan