Bộ Y tế vừa thông qua phương án đơn giản hóa 22 thủ tục hành chính trong lĩnh vực y tế dự phòng thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế, theo đó, nhóm thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế bao gồm:

Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính thuộc thẩm quyền cấp Bộ. (Mã TTHC: 1.005685).

 Việc bãi bỏ điều kiện về cơ sở vật chất trong phần yêu cầu điều kiện của TTHC quy định tại khoản 3 Điều 5 Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định điều kiện thực hiện xét nghiệm HIV đã được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 155/2018/NĐ-CP, bao gồm vì nếu là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thì các điều kiện này đã được quy định tại khoản 4 Điều 11 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP (bổ sung Điều 23a. Điều kiện chung để cấp giấy phép hoạt động đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh vào Nghị định số 109/2016/NĐ-CP); nếu là các cơ sở y tế khác thì các điều kiện này đã được quy định tại Nghị định số 103/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm đã được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 155/2018/NĐ-CP; Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ chỉ đề cập đến danh mục có phòng xét nghiệm phù hợp với kỹ thuật xét nghiệm đang cung cấp nhưng không có liệt kê chi tiết các điều kiện thế nào là phù hợp; Nghị định số 103/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định đối với cơ sở y tế khác được hiểu thuộc hệ dự phòng có triển khai các vi sinh vật gây bệnh thì xét nghiệm HIV cần phải làm an toàn sinh học cấp II và có liệt kê chi tiết các điều kiện cần có (cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự) như vậy là sẽ không thống nhất giữa 2 văn bản; tiêu chuẩn quy định đối với an toàn sinh học cấp II sẽ không dễ thực hiện đối với Trạm Y tế xã, Trung tâm y tế tuyến huyện (hiện tại đang triển khai xét nghiệm sàng lọc HIV và xét nghiệm khẳng định HIV ở một số Trung tâm y tế); sửa lại Khoản 6 Điều 9 Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ đối với quy định thời gian cấp mới giấy chứng nhận: từ 10 ngày đề nghị rút ngắn lại còn 05 ngày làm việc vì trình tự thực hiện việc này không cần tới 10 ngày làm việc. Cùng với đó là kiến nghị thực thi: sửa quy định tại khoản 3 Điều 5 Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định điều kiện thực hiện xét nghiệm HIV đã được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 155/2018/NĐ-CP.

Lợi ích phương án cắt giảm, đơn giản hóa là chi phí tuân thủ trước khi cắt giảm, đơn giản hóa: 829.126.480 đồng/năm; chi phí tuân thủ quy định sau khi cắt giảm, đơn giản hóa: 3.626.480 đồng/năm; chi phí tiết kiệm: 825.500.000 đồng; tỷ lệ cắt giảm chi phí: 99.6%.

Đối với thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính thuộc thẩm quyền của Sở Y tế. (Mã TTHC: 1.006422)

Việc bãi bỏ điều kiện về cơ sở vật chất trong phần yêu cầu điều kiện của TTHC quy định tại khoản 3 Điều 5 Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định điều kiện thực hiện xét nghiệm HIV đã được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 155/2018/NĐ-CP vì: nếu là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thì các điều kiện này đã được quy định tại khoản 4 Điều 11 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP (bổ sung Điều 23a. Điều kiện chung để cấp giấy phép hoạt động đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh vào Nghị định số 109/2016/NĐ-CP); nếu là các cơ sở y tế khác thì các điều kiện này đã được quy định tại

Nghị định số 103/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về bảo

đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm đã được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị

định số 155/2018/NĐ-CP; Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ chỉ đề cập đến danh mục có phòng xét nghiệm phù hợp với kỹ thuật xét nghiệm đang cung cấp nhưng không có liệt kê chi tiết các điều kiện thế nào là phù hợp; Nghị định số 103/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định đối với cơ sở y tế khác được hiểu thuộc hệ dự phòng có triển khai các vi sinh vật gây bệnh thì liệt kê HIV cần phải làm an toàn sinh học cấp II và có liệt kê chi tiết các điều kiện cần có (cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự) như vậy là sẽ không thống nhất giữa 2 văn bản; tiêu chuẩn quy định đối với an toàn sinh học cấp II sẽ không dễ thực hiện đối với Trạm Y tế xã, Trung tâm y tế tuyến huyện (hiện tại đang triển khai xét nghiệm sàng lọc HIV và xét nghiệm khẳng định HIV ở một số Trung tâm y tế); việc sửa lại Khoản 6 Điều 9 Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ đối với quy định thời gian cấp mới giấy chứng nhận: từ 10 ngày đề nghị rút ngắn lại còn 05 ngày làm việc vì trình tự thực hiện việc này không cần tới 10 ngày làm việc. Về kiến nghị, Bộ đề nghị sửa khoản 3 Điều 5 Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định điều kiện thực hiện xét nghiệm HIV đã được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 155/2018/NĐ-CP.

Lợi ích phương án cắt giảm, đơn giản hóa là: Chi phí tuân thủ trước khi cắt giảm, đơn giản hóa: 318.894.800 đồng/năm. Chi phí tuân thủ quy định sau khi cắt giảm, đơn giản hóa: 1.394.800 đồng/năm. Chi phí tiết kiệm: 317.500.000 đồng. Tỷ lệ cắt giảm chi phí: 99.6%.

Đối với thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế. (Mã TTHC: 1.006420)

 Việc đơn giản hóa sẽ giảm thời gian cấp lại giấy chứng nhận từ 10 ngày lại còn 05 ngày làm việc vì giấy chứng nhận đã được cấp và lưu tại cơ quan quản lý nhà nước nên trình tự thực hiện việc này không cần tới 10 ngày làm việc. Bộ kiến sửa Khoản 3 Điều 10 Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ đối với quy định.

Lợi ích phương án cắt giảm, đơn giản hóa là: Chi phí tuân thủ trước khi cắt giảm, đơn giản hóa: 207.720 đồng/năm. Chi phí tuân thủ quy định sau khi cắt giảm, đơn giản hóa: 207.720 đồng/năm.

Đối với thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính thuộc thẩm quyền của Sở Y tế. (Mã TTHC: 1.006425)

Việc đơn giản hóa sẽ giảm thời gian cấp lại giấy chứng nhận từ 10 ngày lại còn 05 ngày làm việc vì giấy chứng nhận đã được cấp và lưu tại cơ quan quản lý nhà nước nên trình tự thực hiện việc này không cần tới 10 ngày làm việc. Bộ kiến nghị sửa Khoản 3 Điều 10 Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ đối với quy định.

Lợi ích phương án cắt giảm, đơn giản hóa là: Chi phí tuân thủ trước khi cắt giảm, đơn giản hóa: 207.720 đồng/năm. Chi phí tuân thủ quy định sau khi cắt giảm, đơn giản hóa: 207.720 đồng/năm.

Đối với thủ tục điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế. (Mã TTHC: 1.006421)

Việc đơn giản hóa sẽ giảm thời gian điều chỉnh giấy chứng nhận 15 ngày còn 10 ngày làm việc vì trình tự thực hiện việc này không cần tới 15 ngày làm việc. Bộ kiến nghị sửa lại Khoản 5 Điều 11 Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ.

Lợi ích phương án cắt giảm, đơn giản hóa là: Chi phí tuân thủ trước khi cắt giảm, đơn giản hóa: 153.860 đồng/năm. Chi phí tuân thủ quy định sau khi cắt giảm, đơn giản hóa: 153.860 đồng/năm.

Thủ tục điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính thuộc thẩm quyền của Sở Y tế. (Mã TTHC: 1.006431)

Theo phương án đơn giản sẽ giảm thời gian điều chỉnh giấy chứng nhận 15 ngày còn 10 ngày làm việc vì trình tự thực hiện việc này không cần tới 15 ngày làm việc. Bộ kiến nghị sửa lại Khoản 5 Điều 11 Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ.

Lợi ích phương án cắt giảm, đơn giản hóa: Chi phí tuân thủ trước khi cắt giảm, đơn giản hóa: 153.860 đồng/năm. Chi phí tuân thủ quy định sau khi cắt giảm, đơn giản hóa: 153.860 đồng/năm. (1673 .3)

Phòng KSTTHC, Văn phòng Bộ Y tế .