Bộ Y tế gia hạn gần 8.880 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế
09/02/2023 | 15:40 PM
|
Ngày 08/02/2023, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ban hành Quyết định về việc công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội (Đợt 1).
Theo đó, tại quyết định số 62/QĐ-QLD, Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã gia hạn gần 8.880 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế. Điều này có nghĩa là toàn bộ giấy đăng ký lưu hành của gần 8.880 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024.
Đây là đợt gia hạn đầu tiên của năm 2023 theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 9/1/2023 của Quốc hội.
Trong số những loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế được gia hạn lần này có 6.819 thuốc trong nước, 1.856 thuốc nước ngoài và 203 vaccine, sinh phẩm y tế.
Các thuốc, nguyên liệu làm thuốc được gia hạn có cả thuốc điều trị bệnh lý thông thường đến điều trị bệnh lý chuyên khoa như tim mạch, tiêu hóa, tiểu đường, cơ xương khớp, hô hấp, nhiễm khuẩn, ung thư…
Cũng theo Quyết định số 62, trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã thực hiện thay đổi, bổ sung thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành đã được cấp trong quá trình lưu hành, DN cần xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Cục Quản lý Dược với các cơ quan, đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục theo quy định.
Trước đó, ngày 9/1/2023, Quốc hội đã thông qua Nghị quyết số 80/2023/QH15, đồng ý gia hạn đăng ký lưu hành một số loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hạn từ ngày 1/1/2023 mà chưa kịp gia hạn theo quy định của Luật Dược.
Chi tiết văn bản xem tại đây
Tin liên quan
- Tăng cường công tác phòng, chống bệnh ho gà và các bệnh dự phòng bằng vắc xin
- Tăng cường công tác phòng chống bệnh Sởi
- Bộ Y tế đề nghị các địa phương việc triển khai các biện pháp cấp bách phòng, chống dại
- Chính phủ yêu cầu tập trung thực hiện nghiêm công tác phòng, chống bệnh Dại
- Quy định mới về tiêu chuẩn xét tặng danh hiệu “Thầy thuốc nhân dân”, “Thầy thuốc ưu tú”
- Bộ trưởng Bộ Y tế gửi thư cho cán bộ, nhân viên y tế nhân dịp 27/2
- Tài liệu Hội nghị trực tuyến toàn quốc “Tổng kết Luật bảo hiểm y tế giai đoạn 2009-2023”