Trong 3 ngày 13, 16, 17/9, Đoàn chuyên gia quốc tế đến từ Cơ quan An toàn thực phẩm và y tế Áo thuộc Bộ Y tế Cộng hòa Áo (Austrian Agency for Health an Food Safety – AGES) đã thực hiện chương trình đánh giá quản lý chất lý Ngân hàng máu theo tiêu chuẩn EU-GMP tại Trung tâm Huyết học – Truyền máu, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hóa.

Khai mạc Chương trình đánh giá quản lý chất lượng Ngân hàng máu theo tiêu chuẩn EU-GMP

GMP (Good manufacturing practice) là thực hành sản xuất tốt. Tại các quốc gia trên thế giới, GMP là thuật ngữ rất quen thuộc trong ngành dược phẩm, mỹ phẩm… nhưng ít người biết rằng còn một lĩnh vực quan trọng mà khi đạt được chuẩn này sẽ góp phần không nhỏ trong nâng cao chất lượng điều trị cho tất cả cơ sở khám, chữa bệnh, đó chính là Ngân hàng máu.

Máu cũng như thuốc, đưa trực tiếp vào cơ thể người nếu đạt chuẩn thực hành sản xuất tốt thì sẽ cho ra chất lượng máu tốt nhất, bác sĩ yên tâm chỉ định sử dụng cho người bệnh, giảm thiểu tác dụng phụ, phản ứng phụ khi truyền máu. Ngoài ra, việc hình thành ngân hàng máu đạt chuẩn quốc tế góp phần cực kỳ quan trọng trong lĩnh vực phát triển y tế. Tuy nhiên, cho đến nay, việc áp dụng GMP đối với ngân hàng máu ở nhiều nước cũng như Việt Nam còn khá mới mẻ.

Theo đó, đối với ngân hàng máu, GMP thiết lập các quy trình chuẩn và bắt buộc nhân viên tuân thủ nghiêm ngặt quy trình này ở tất cả các giai đoạn: từ vận động người hiến máu, lấy máu, vận chuyển máu, điều chế, lưu trữ và cấp phát máu đến người bệnh. Cơ sở đạt chuẩn GMP chịu sự kiểm tra, giám sát thường xuyên của tổ chức nước ngoài. Việc tuân thủ GMP sẽ đảm bảo chế phẩm máu đạt chất lượng, an toàn về miễn dịch và các bệnh lây qua đường truyền máu như HIV, viêm gan B, C, giang mai…; an toàn cho người bệnh, cho nhân viên ngân hàng máu và cho người hiến máu tình nguyện.

 BSCKII Lê Văn Sỹ – Giám đốc Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hóa phát biểu tại chương trình đánh giá quản lý chất lượng Ngân hàng máu theo tiêu chuẩn EU-GMP

Thông tin về quá trình triển khai quản lý chất lượng ngân hàng máu theo tiêu chuẩn EU-GMP, BSCKII Lê Văn Sỹ – Giám đốc Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hóa cho biết: Trung tâm Huyết học và Truyền máu, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hoá là nơi tiếp nhận, sản xuất và cung cấp máu cho các cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh Thanh Hoá. Hàng năm, Bệnh viện phối hợp các cơ quan, đơn vị tổ chức 150 đợt hiến máu tình nguyện với quy mô rộng lớn, tiếp nhận khoảng 55.000 đơn vị máu, sản xuất trên 40.000 đơn vị chế phẩm máu, 9.000 đơn vị tiểu cầu pool và 1.500 đơn vị tiểu cầu máy, cung cấp 22.000 đơn vị máu và chế phẩm máu cho các cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh đảm bảo kịp thời cấp cứu và điều trị người bệnh.

Bên cạnh việc duy trì quản lý chất lượng phòng xét nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 15189:2012, Bệnh viện đẩy mạnh hoạt động quản lý chất lượng ngân hàng máu thông qua việc chuẩn hoá các quy trình tiếp nhận, vận chuyển, sàng lọc, sản xuất, bảo quản và sử dụng máu theo quy định của Bộ Y tế. Tháng 2/2024, Bệnh viện đã mời Đoàn chuyên gia tư vấn GMP quốc tế đến khảo sát, tư vấn và hướng dẫn việc triển khai quản lý chất lượng ngân hàng máu theo tiêu chuẩn GMP. Tháng 3 năm 2024, Bệnh viện đã cử 1 đoàn công tác gồm các bác sĩ, kỹ thuật viên Trung tâm Huyết học Truyền máu đến Bệnh viện Truyền máu – Huyết học – Đơn vị có Ngân hàng máu đầu tiên tại Việt Nam đạt tiêu chuẩn EU-GMP để học tập. Sau quá trình chuẩn bị, đến tháng 9 năm 2024, Bệnh viện đã mời Cơ quan An toàn thực phẩm và y tế Áo đến đánh giá, thẩm định việc triển khai.

Đoàn các chuyên gia của Cơ quan An toàn thực phẩm và y tế Áo thuộc Bộ Y tế Cộng hòa Áo kiểm tra, đánh giá thực trạng hoạt động Ngân hàng máu tại BVĐK tỉnh Thanh Hóa

Trong khuôn khổ chương trình đánh giá, các chuyên gia của Cơ quan An toàn thực phẩm và y tế Áo thuộc Bộ Y tế Cộng hòa Áo đã kiểm tra thực tế hoạt động Ngân hàng máu tại Bệnh viện. Qua 3 ngày đánh giá, Đoàn chuyên gia đã đánh giá cao tiềm năng phát triển, cơ sở vật chất, trang thiết bị và đội ngũ nhân lực tại Trung tâm. Bên cạnh đó, Đoàn cũng đưa ra các khuyến cáo và những điểm chưa phù hợp để Ban Lãnh đạo Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hoá có kế hoạch khắc phục để Ngân hàng máu sớm được công nhận đạt tiêu chuẩn EU-GMP.

 

Các chuyên gia thuộc Đoàn đánh giá tổng kết các nội dung đánh giá tại Ngân hàng máu, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hóa

Ban Lãnh đạo BVĐK tỉnh Thanh Hóa chụp ảnh lưu niệm cùng Đoàn đánh giá

Việc triển khai quản lý chất lượng ngân hàng máu theo tiêu chuẩn quốc tế EU-GMP sẽ tạo ra những sản phẩm đảm bảo chất lượng ổn định và an toàn cho người bệnh khi sử dụng máu và các sản phẩm của máu. Điều này mang ý nghĩa rất đặc biệt vì không chỉ góp phần nâng cao chất lượng điều trị cho chính bệnh viện mà còn cho tất cả các bệnh viện và cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh khi sử dụng máu và các sản phẩm của máu cho người bệnh, hướng đến phát triển các kỹ thuật chuyên sâu có chất lượng ngang tầm các nước trong khu vực.

Nguồn: Bệnh viện Đa khoa Thanh Hóa

Chương trình đánh giá quản lý chất lượng Ngân hàng máu theo tiêu chuẩn EU-GMP tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hóa - Bệnh viện đa khoa tỉnh Thanh Hoá (bvdktinhthanhhoa.com.vn)

 

Phòng Truyền thông Y tế