HOẠT ĐỘNG CỦA LÃNH ĐẠO BỘ
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn làm việc với UBND tỉnh Lai Châu về công tác bảo vệ, chăm sóc sức khỏe nhân dân trên địa bàn
Thứ Sáu, ngày 26/04/2024 02:33Chiều 25/4/2024, tại thành phố Lai Châu, Đoàn công tác của Bộ Y tế do GS.TS.Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế làm trưởng đoàn đã có buổi làm việc với UBND tỉnh Lai Châu về công tác bảo vệ, chăm...
Bộ Y tế giám sát việc thực hiện các chương trình can thiệp về sức khỏe bà mẹ và kế hoạch hóa gia đình tại tỉnh Lai Châu
Thứ Sáu, ngày 26/04/2024 01:23Trong chương trình công tác tại Lai Châu về giám sát việc thực hiện các chương trình và các can thiệp về sức khỏe bà mẹ (SKBM) và kế hoạch hóa gia đình (KHHGĐ) nhằm làm giảm tỷ lệ mắc bệnh và tử...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan trao Quyết định bổ nhiệm Phó Vụ trưởng Vụ Kế hoạch - Tài chính
Thứ Năm, ngày 25/04/2024 09:07Chiều ngày 25/4/2024, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã trao quyết định bổ nhiệm Phó Vụ trưởng Vụ Kế hoạch - Tài chính thuộc Bộ Y tế.
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan trao kỷ niệm chương “ Vì sức khỏe nhân dân” cho Đại sứ Nhật Bản tại Việt Nam
Thứ Năm, ngày 25/04/2024 09:00Ngày 25/4/2024, Bộ Y tế đã tổ chức lễ trao tặng kỷ niêm chương “Vì sức khỏe nhân dân” cho ngài Yamada Takio - Đại sứ đặc mệnh toàn quyền Nhật Bản tại Việt Nam.
Thủ tướng chỉ rõ '3 tăng cường', '5 đẩy mạnh' trong chuyển đổi số quốc gia, phát triển kinh tế số
Thứ Tư, ngày 24/04/2024 09:09“Chuyển đổi số đã 'đến từng ngõ, gõ từng nhà, rà từng người', chúng ta phải tiếp tục thúc đẩy chuyển đổi số trên tất cả các lĩnh vực, các cấp, các ngành, mang lại lợi ích thiết thực cho...
Bộ trưởng Bộ Y tế tiếp Tổng Giám đốc công ty IMarketKorea
Thứ Tư, ngày 24/04/2024 08:56Ngày 24/4/2024, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã tiếp ông Nam In Bong, Tổng Giám đốc công ty IMarketKorea thuộc Tập đoàn Gradiant (Hàn Quốc).
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn trao quyết định bổ nhiệm Phó Viện trưởng Viện Huyết học – Truyền máu Trung ương
Thứ Ba, ngày 23/04/2024 04:45Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn trao quyết định bổ nhiệm Phó viện trưởng Viện Huyết học – Truyền máu Trung ương. Chiều 22/4/2024, tại Viện Huyết học - Truyền máu Trung ương, Bộ Y...
Đảng ủy Bộ Y tế sơ kết công tác quý I, triển khai nhiệm vụ công tác quý II năm 2024 và triển khai quy trình kiện toàn, bổ sung chức danh Ủy viên Ban Chấp hành Đảng bộ Bộ nhiệm kỳ 2020 – 2025
Thứ Ba, ngày 23/04/2024 04:40Ngày 22/4/2024, Đảng ủy Bộ Y tế đã tiến hành hội nghị sơ kết công tác quý I, triển khai nhiệm vụ công tác năm 2024 và triển khai quy trình kiện toàn, bổ sung chức danh Ủy viên Ban Chấp hành Đảng bộ...
Bộ Y tế kiện toàn lãnh đạo Công ty TNHH MTV Nhà xuất bản Y học
Thứ Hai, ngày 22/04/2024 12:48Chiều ngày 22/4/2024 tại Hà Nội, Bộ Y tế công bố quyết định bổ nhiệm 02 Phó Tổng Giám đốc Công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên (TNHH MTV) Nhà xuất bản Y học. PGS.TS.Nguyễn Thị Liên Hương, Thứ...
Hội nghị lấy ý kiến dự thảo “Đề án tổng thể phát triển hạ tầng và ứng dụng CNTT phục vụ chuyển đổi số y tế đến năm 2030”
Thứ Hai, ngày 22/04/2024 09:40Sáng ngày 22/4/2024, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đã chủ trì hội nghị lấy ý kiến dự thảo “Đề án tổng thể phát triển hạ tầng và ứng dụng CNTT phục vụ chuyển đổi số y tế đến năm 2030”
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương làm việc với Chủ tịch Viện Ký ức COVID-19, Cộng hòa Pháp
Thứ Bẩy, ngày 20/04/2024 14:33Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương làm việc với Chủ tịch Viện Ký ức COVID-19, Cộng hòa Pháp Chiều ngày 19/4/2024, tại trụ sở Bộ Y tế, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn tham dự chương trình khám, chữa bệnh miễn phí và chuyển giao kỹ thuật cho các bệnh viện vùng đồng bào dân tộc thiểu số tại Điện Biên
Thứ Bẩy, ngày 20/04/2024 14:25Ngày 20/4/2024, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn tham dự chương trình khám, chữa bệnh miễn phí và chuyển giao kỹ thuật cho các bệnh viện vùng đồng bào dân tộc thiểu số tại tỉnh Điện Biên. Cùng...
Giảm số lượng, tăng nguồn lực khi sắp xếp các bệnh viện thuộc Bộ Y tế
Thứ Sáu, ngày 19/04/2024 09:12Sáng 19/4, Phó Thủ tướng Trần Hồng Hà đã làm việc với Bộ Y tế, và một số bộ, ngành, địa phương về "Đề án tổng thể sắp xếp, tổ chức lại các bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế giai đoạn...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tiếp Đại sứ Hàn Quốc tại Việt Nam
Thứ Tư, ngày 17/04/2024 09:28Sáng ngày 17/4/2024, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã có buổi tiếp và làm việc với ngài Choi Young Sam, Đại sứ Hàn Quốc tại Việt Nam. Cùng tham dự có đại diện các Vụ, Cục thuộc Bộ Y tế, các tùy...
Hội thảo tham vấn ý kiến về hồ sơ đề nghị xây dựng Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Bảo hiểm y tế
Thứ Tư, ngày 17/04/2024 03:58Chiều ngày 16/4/2024 tại Hà Nội, Bộ Y tế tổ chức hội thảo tham vấn ý kiến về hồ sơ đề nghị xây dựng Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Bảo hiểm y tế. GS.TS.Trần Văn Thuấn,Thứ trưởng Bộ Y tế...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên tiếp Chủ tịch các thị trường mới nổi Toàn cầu của Tập đoàn Pfizer
Thứ Tư, ngày 17/04/2024 03:42Chiều 17/4/2024, tại trụ sở Bộ Y tế, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã tiếp và làm việc với ông Nick Lagunowich, Chủ tịch các thị trường mới nổi Toàn cầu của Tập đoàn Pfizer. Cùng dự có đại diện...
Đã có 40 doanh nghiệp và 239 sản phẩm thuốc nộp hồ sơ đăng ký tham dự Giải thưởng “Ngôi sao thuốc Việt” lần 2
Thứ Tư, ngày 17/04/2024 03:41Ngày 16/4/2024 tại Bộ Y tế, Ban tổ chức Giải thưởng “Ngôi sao thuốc Việt” lần 2 tổ chức cuộc họp về tiến độ công tác tổ chức giải thưởng. Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên chủ trì cuộc họp.
Đảm bảo người dân được tiếp cận thuốc chất lượng, kịp thời, giá cả hợp lý
Thứ Ba, ngày 16/04/2024 13:18Chiều 16/4, tại Nhà Quốc hội, tiếp tục chương trình Phiên họp thứ 32, Ủy ban Thường vụ Quốc hội cho ý kiến về dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược. Phó Chủ tịch Thường trực Quốc...
Tăng cường phối hợp, trao đổi để chủ động tháo gỡ khó khăn cho hoạt động xuất khẩu dược liệu
Thứ Ba, ngày 16/04/2024 01:53Ngày 15/4/2024, tại Hà Nội, Bộ Y tế tổ chức cuộc họp rà soát khó khăn, vướng mắc trong hoạt động xuất khẩu dược liệu theo Công điện số 35/CĐ-TTg ngày 10/4/2024 của Thủ tướng Chính phủ. Thứ trưởng...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn họp giao ban với Cơ quan điều hành Quỹ Phòng, chống Tác hại của Thuốc lá
Thứ Ba, ngày 16/04/2024 01:28Chiều ngày 15/4/2024, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đã tham dự cuộc họp giao ban với Cơ quan điều hành Quỹ Phòng, chống Tác hại của Thuốc lá.
Xuất bản thông tin
Bộ Y tế tập huấn hướng dẫn chuẩn bị, nộp hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế sản xuất trong nước và sản phẩm khử khuẩn trang thiết bị y tế
04/03/2021 | 15:32 PM
Ngày 04/03/2021, Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) tập huấn hướng dẫn chuẩn bị, nộp hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế sản xuất trong nước và sản phẩm khử khuẩn trang thiết bị y tế khu vực phía Bắc. Ông Nguyễn Minh Tuấn, Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế chủ trì Hội thảo.
Tham dự Hội thảo có, đại diện các Công ty đăng ký sản phẩm khử khuẩn trang thiết bị y tế; Các Công ty đăng ký trang thiết bị y tế sản xuất trong nước và một số đơn vị liên quan.
Ông Nguyễn Minh Tuấn, Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế phát biểu khai mạc Hội thảo
Phát biểu khai mạc Hội thảo, ông Nguyễn Minh Tuấn, Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế cho biết: Trong thời gian qua, Bộ Y tế đã tiến hành tiếp nhận, xử lý, thẩm định trực tuyến các hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế và đã có các công văn, tài liệu hướng dẫn, hỗ trợ các đơn vị chuẩn bị hồ sơ theo quy định. Hiện nay Hội tư vấn cấp phép lưu hành trang thiết bị y tế đã họp được 04 đợt và cấp được 49 số đăng ký lưu hành TTBYT không IVD sản xuất trong nước (dự kiến trình Hội đồng 20 hồ sơ vào đợt họp 5), 05 sản phẩm khử khuẩn TTBYT, 02 số đăng ký lưu hành TTBYT IVD sản xuất trong nước. Tuy nhiên, tiến độ vẫn chưa đáp ứng yêu cầu, còn nhiều hồ sơ chờ bổ sung. Nhiều doanh nghiệp vẫn còn lúng túng trong việc chuẩn bị hồ sơ, phần nào cũng gây áp lực giải quyết hồ sơ cho cơ quan quản lý…
Để đẩy nhanh tiến độ thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành các trang thiết bị y tế sản xuất trong nước và các sản phẩm khử khuẩn trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 25/5/2016, Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018, Nghị định số 03/2020 ngày 01/01/2020 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế và hỗ trợ các đơn vị tăng cường năng lực chuẩn bị, nộp các hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế.
Hội thảo có sự tham dự của đại diện các Công ty đăng ký sản phẩm khử khuẩn trang thiết bị y tế; Các Công ty đăng ký trang thiết bị y tế sản xuất trong nước và một số đơn vị liên quan.
Hội thảo tập huấn hướng dẫn chuẩn bị, nộp hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế sản xuất trong nước và sản phẩm khử khuẩn trang thiết bị y tế nhằm hướng dẫn chi tiết các nội dung cần lưu ý khi chuẩn bị, nộp hồ sơ đăng ký lưu hành các sản phẩm khử khuẩn trang thiết bị y tế và các trang thiết bị y tế sản xuất trong nước để nâng cao chất lượng của hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế, hạn chế việc các cơ sở đăng ký phải nộp hồ sơ bổ sung nhiều lần.
Tại Hội thảo, ông Nguyễn Minh Tuấn, Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế, Bộ Y tế đề nghị các cơ sở đăng ký tham dự Hội thảo tập trung lắng nghe để nắm bắt đầy đủ nội dung đồng thời có thể đặt câu hỏi cho các báo cáo viên…
Quang cảnh Hội thảo
Cũng tại Hội thảo, các đại biểu cũng được nghe một số nội dung của đại diện Bộ Y tế tham luận như: Giới thiệu các quy định, các tài liệu Bộ Y tế đã ban hành về việc chuẩn bị, nộp hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế; Các lưu ý khi chuẩn bị, nộp tài liệu kỹ thuật của hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế chung sản xuất trong nước; Các lưu ý khi chuẩn bị, nộp tài liệu kỹ thuật của hồ sơ đăng ký lưu hành sản phẩm khử khuẩn trang thiết bị y tế; Các lưu ý khi chuẩn bị, nộp hồ sơ chất lượng, hồ sơ hiệu quả chẩn đoán của hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro./.
Tin liên quan
- Tiêu chí nào để xây dựng Danh mục bài thuốc cổ truyền miễn thử lâm sàng?
- Sản phụ 2 lần ngừng tuần hoàn do chửa ngoài tử cung được cứu sống kỳ tích
- Làm nhẹ nỗi đau cho bệnh nhân mắc bệnh máu khó đông
- Lễ phát động Tháng hành động về An toàn vệ sinh lao động và Tháng Công nhân năm 2024
- 26.4.2024 ATLD 4.jpg
- 26.4.2024 ATLD 3.jpg
- 26.4.2024 ATLD 2.jpg