Asset Publisher Asset Publisher

Bộ Y tế đang dự thảo Thông tư quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược.

Bộ Y tế đề xuất quy định mới về trách nhiệm của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc

Tại dự thảo, Bộ Y tế đã dành 1 chương đề xuất quy định về thông báo công khai danh sách người hành nghề dược của cơ sở kinh doanh dược và quy định về trách nhiệm của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc.

Thông báo danh sách người có Chứng chỉ hành nghề dược đang hành nghề tại cơ sở đến cơ quan có thẩm quyền

Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày bắt đầu hoạt động hoặc có sự thay đổi về người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược đang hành nghề, cơ sở kinh doanh dược, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc có các nhà thuốc hoạt động trên địa bàn phải thông báo đến Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (Sở Y tế) nơi cơ sở kinh doanh dược hoạt động danh sách người có Chứng chỉ hành nghề dược đang hành nghề dược tại cơ sở và người có Chứng chỉ hành nghề dược đang hành nghề dược tại các nhà thuốc thuộc chuỗi nhà thuốc đối với cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc. Thông báo thực hiện theo Mẫu số 06 quy định tại Phụ lục I kèm theo Thông tư này, kèm theo tập tin điện tử hoặc cập nhật trực tuyến theo hướng dẫn của Sở Y tế.

Công khai danh sách người có Chứng chỉ hành nghề dược

Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được danh sách người có Chứng chỉ hành nghề dược đang hành nghề của cơ sở hoạt động trên địa bàn, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên Trang Thông tin điện tử của Sở Y tế danh sách người có Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định trên.

Trách nhiệm của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc

Đặc biệt, tại dự thảo, Bộ Y tế đề xuất quy định mới về trách nhiệm của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc.

Theo đó, ngoài các trách nhiệm quy định tại Luật dược, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc còn có các trách nhiệm sau:

1- Quy định về việc thay đổi nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc:

Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc thêm hoặc bớt nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc phải có văn bản thông báo theo Mẫu số 06a quy định tại Phụ lục I kèm theo Thông tư này, kèm theo tập tin điện tử hoặc cập nhật trực tuyến tới Bộ Y tế và Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi đặt địa điểm kinh doanh của nhà thuốc được thêm, bớt.

Trong thời hạn 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được thông báo của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, Bộ Y tế có trách nhiệm cập nhật danh sách các nhà thuốc thuộc chuỗi nhà thuốc trên Cổng Thông tin điện tử của Bộ Y tế .

2- Quy định về việc luân chuyển người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược giữa các nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc:

Trường hợp cơ sở kinh doanh chuỗi nhà thuốc có luân chuyển người phụ trách chuyên môn về dược giữa các nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc, trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày thực hiện luân chuyển, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc phải có văn bản thông báo theo Mẫu số 06b quy định tại Phụ lục I kèm theo Thông tư này, kèm theo tập tin điện tử hoặc cập nhật trực tuyến tới các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi đặt địa điểm kinh doanh của nhà thuốc có luân chuyển người phụ trách chuyên môn về dược.

Trong thời hạn 15 kể từ ngày nhận được thông báo của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc về việc luân chuyển người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược giữa các nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc, Sở Y tế có trách nhiệm cập nhật thông tin về người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của các nhà thuốc có thay đổi trên Trang Thông tin điện tử của Sở Y tế.

3- Trường hợp có thay đổi về người phụ trách chuyên môn về dược của nhà thuốc trong chuỗi mà không phải là luân chuyển người phụ trách chuyên môn về dược trong chuỗi nhà thuốc, nhà thuốc có thay đổi phải thực hiện các thủ tục điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tại Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương theo quy định hiện hành.

Mời bạn đọc xem toàn văn dự thảo và góp ý tại đây.

Nguồn: Chinhphu.vn

Nhiên Thị Nguyễn