HOẠT ĐỘNG CỦA LÃNH ĐẠO BỘ
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan dự họp báo cáo công tác quản lý nhà nước đối với thuốc lá mới
Thursday 2024-03-28 13:40Quang cảnh cuộc họp Chiều ngày 27/3/2024, tại trụ sở Bộ Y tế, Bộ trưởng Bộ Y tế đã tham dự cuộc họp báo cáo về công tác quản lý nhà nước đối với thuốc lá mới. Tham...
Hội nghị trực tuyến liên ngành về tăng cường công tác phòng, chống các bệnh lây truyền từ động vật sang người năm 2024
Wednesday 2024-03-27 09:07Hội nghị trực tuyến liên ngành tăng cường công tác phòng, chống các bệnh lây truyền từ động vật sang người năm 2024. Ngày 27 tháng 3 năm 2024, tại Hà Nội, Bộ Y tế phối hợp với Bộ...
[Ảnh] Thủ tướng Phạm Minh Chính chủ trì Phiên họp Chính phủ chuyên đề xây dựng pháp luật tháng 3
Monday 2024-03-25 08:43Ngày 25/3, tại trụ sở Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính chủ trì Phiên họp Chính phủ chuyên đề về xây dựng pháp luật tháng 3 năm 2024 để cho ý kiến vào 3 dự án luật, 1 đề nghị xây dựng...
Cải thiện chất lượng cuộc sống, sức khỏe cho những cộng đồng dân tộc thiểu số
Sunday 2024-03-24 09:55Ngày 22/3/2024 Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đã tham dự lễ phát động Chương trình khám chữa bệnh miễn phí cho đồng bào các dân tộc huyện Yên Bình, kết hợp chuyển giao kỹ thuật xử trí cấp cứu...
Kỷ niệm Ngày Thế giới phòng, chống lao năm 2024: “Đúng! Việt Nam có thể chấm dứt bệnh lao”
Friday 2024-03-22 09:18Ngày 22/3/2024, tại Hà Nội, Bệnh viện Phổi Trung ương, Chương trình chống lao Quốc gia đã tổ chức lễ kỷ niệm Ngày Thế giới phòng, chống lao năm 2024 với chủ đề “Đúng! Việt Nam có thể chấm dứt bệnh...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn tiếp Phó Tổng Giám đốc Cơ quan Năng lượng nguyên tử Quốc tế
Friday 2024-03-22 02:28Chiều ngày 21/3/2024, tại trụ sở Bộ Y tế, GS.TS. Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế đã tiếp ông Hua Liu, Phó Tổng Giám đốc Cơ quan Năng lượng nguyên tử Quốc tế (IAEA) và đoàn công tác về đẩy mạnh...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn dự Hội nghị Quốc gia về Y tế biển đảo lần thứ VII
Thursday 2024-03-21 12:50Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn chúc mừng hội nghị Sáng ngày 21/3/2024, tại Hải Phòng, Thứ trưởng Bộ Y tế đã tham dự Hội nghị Quốc gia về Y tế biển đảo lần thứ VII. Cùng tham dự...
Bộ Y tế bổ nhiệm Cục trưởng Cục Y tế dự phòng
Thursday 2024-03-21 09:18Chiều ngày 21/3/2024 tại trụ sở Bộ Y tế, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã trao quyết định bổ nhiệm Cục trưởng Cục Y tế dự phòng.
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan làm việc với Quỹ Toàn cầu
Wednesday 2024-03-20 01:52Chiều ngày 19/3/2024 tại Hà Nội, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã có buổi làm việc với Quỹ Toàn cầu về tiến độ các dự án do Quỹ Toàn cầu tài trợ tại Việt Nam, những khó khăn trong triển khai thực...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn dự hội nghị Câu lạc bộ Giám đốc bệnh viện các tỉnh phía Bắc năm 2024
Sunday 2024-03-17 12:23Ngày 16/3/2024, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan và Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn thuấn đã tham dự hội nghị Câu lạc bộ Giám đốc các bệnh viện tỉnh phía Bắc năm 2024 được khai mạc tại Hạ...
Hội thảo triển khai công tác khoa học và công nghệ ngành Y tế 2024
Saturday 2024-03-16 12:33Sáng ngày 16/03/2024 tại Hà Nội, Bộ Y tế tổ chức hội thảo triển khai công tác khoa học và công nghệ ngành Y tế 2024. PGS.TS.Nguyễn Thị Liên Hương, Thứ trưởng Bộ Y tế dự và phát biểu tại hội thảo.
Điều động, bổ nhiệm Phó Giám đốc phụ trách chuyên môn Bệnh viện Phụ sản Trung ương
Saturday 2024-03-16 12:28Ngày 15/3/2024 tại Bệnh viện Phụ sản Trung ương, Bộ Y tế tổ chức lễ công bố quyết định điều động, bổ nhiệm Phó Giám đốc phụ trách chuyên môn Bệnh viện Phụ sản Trung ương. GS.TS.Trần Văn Thuấn, Thứ...
Đánh giá nhân lực y tế khoa học, chuẩn mực, nhưng có độ mở, linh hoạt
Thursday 2024-03-14 08:57Ngày 14/3, tại Hà Nội, Phó Thủ tướng Chính phủ Trần Hồng Hà chủ trì cuộc họp trực tiếp kết hợp trực tuyến với Bộ Y tế, Hội đồng Y khoa quốc gia, các địa phương, bệnh viện tuyến Trung ương, các...
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn tiếp Cơ quan Hợp tác Quốc tế Nhật Bản
Thursday 2024-03-14 01:40Ngày 13/3/2024 tại trụ sở Bộ Y tế, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn tiếp Cơ quan Hợp tác Quốc tế Nhật Bản (JICA) tại Việt Nam. Tham gia buổi tiếp có đại diện một số Vụ, Cục, đơn vị thuộc và trực...
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tham gia đoàn công tác của Thủ tướng Chính phủ dự Hội nghị cấp cáo ASEAN – Australia thăm chính thức Australia và NewZealand
Monday 2024-03-11 06:08Được sự đồng ý của Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã tham gia Đoàn cấp cao do Thủ tướng Chính phủ dẫn đầu tham dự Hội nghị Cấp cao ASEAN - Australia, đồng thời...
Thủ tướng thúc đẩy các tập đoàn hàng đầu New Zealand và thế giới đầu tư vào Việt Nam
Monday 2024-03-11 03:41Trưa 11/3 theo giờ địa phương, tại Thủ đô Wellington, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính đã tọa đàm với các doanh nghiệp hàng đầu của New Zealand và thế giới trên nhiều lĩnh vực nhằm tìm hiểu tiềm...
Hội nghị giao ban y tế dự phòng khu vực Tây Nguyên năm 2024
Sunday 2024-03-10 08:50Ngày 09/03/2024, Cục Y tế Dự phòng, Bộ Y tế phối hợp với Viện Vệ sinh Dịch tễ Tây Nguyên tổ chức hội nghị giao ban tổng kết công tác Y tế dự phòng khu vực Tây Nguyên năm 2023 và phương hướng nhiệm...
Việt Nam-Australia ký kết, trao đổi 12 văn kiện hợp tác quan trọng
Thursday 2024-03-07 07:14Sáng 7/3, tại Thủ đô Canberra, Australia, sau khi hội đàm, Thủ tướng Phạm Minh Chính và Thủ tướng Australia Anthony Albanese đã trao đổi tuyên bố về việc nâng cấp quan hệ hai nước lên Đối tác Chiến...
Việt Nam-Australia nâng quan hệ lên Đối tác Chiến lược toàn diện
Thursday 2024-03-07 07:11Tại hội đàm, Thủ tướng Phạm Minh Chính và Thủ tướng Australia Anthony Albanese thống nhất nâng cấp quan hệ Việt Nam-Australia lên Đối tác Chiến lược toàn diện và trao đổi, nhất trí cùng phối hợp...
Bộ Y tế bổ nhiệm hai Phó Giám đốc Bệnh viện Chợ Rẫy
Thursday 2024-03-07 03:29Ngày 6/3/2024, tại Bệnh viện Chợ Rẫy, Bộ Y tế tổ chức buổi lễ công bố bổ nhiệm 2 Phó giám đốc Bệnh viện Chợ Rẫy. Theo đó, BS CKII Phạm Thanh Việt (Trưởng phòng Kế hoạch tổng hợp kiêm Phụ trách...
Asset Publisher
FDA mở rộng cấp phép 2 kháng thể đơn dòng trị COVID-19 cho trẻ nhỏ
06/12/2021 | 15:36 PM
Hai kháng thể đơn dòng là bamlanivimab và etesevimab mới đây đã được FDA cho phép sử dụng trong điều trị COVID-19 cho đối tượng trẻ nhỏ hơn, bao gồm cả trẻ sơ sinh…
Theo đó, bamlanivimab và etesivimab được mở rộng sử dụng cùng nhau để điều trị COVID-19 từ nhẹ đến trung bình cho tất cả trẻ em, bao gồm cả trẻ sơ sinh, có xét nghiệm dương tính với COVID-19 và có nguy cơ cao tiến triển thành COVID-19 nặng, kể cả nhập viện hoặc tử vong.
Bản sửa đổi này cũng cho phép bamlanivimab và etesevimab, được sử dụng cùng nhau, trong điều trị dự phòng sau phơi nhiễm để ngăn ngừa COVID-19 ở tất cả bệnh nhi, bao gồm cả trẻ sơ sinh, có nguy cơ cao tiến triển thành COVID-19 nặng, bao gồm cả nhập viện hoặc tử vong.
"Giờ đây, tất cả các bệnh nhân có nguy cơ cao bị COVID-19 nghiêm trọng, bao gồm cả trẻ em và trẻ sơ sinh, đều có lựa chọn điều trị và phòng ngừa sau phơi nhiễm. Trẻ em dưới một tuổi tiếp xúc với virus gây ra COVID-19 có thể có nguy cơ đặc biệt cao đối với COVID-19 nghiêm trọng và sự cho phép này giải quyết các nhu cầu y tế của nhóm đối tượng dễ bị tổn thương này" - TS Patrizia Cavazzoni, giám đốc Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc của FDA cho biết.
Mặc dù sự cho phép này bao gồm việc phòng ngừa sau phơi nhiễm với COVID-19 ở trẻ em, nhưng lựa chọn điều trị này không thể thay thế cho việc tiêm chủng. Vaccine vẫn là công cụ tốt nhất trong cuộc chiến chống lại virus và vaccine COVID-19 đã được phép sử dụng cho trẻ em từ 5 tuổi trở lên - các chuyên gia cho biết.
Kháng thể đơn dòng là gì?
Kháng thể đơn dòng là các protein được tạo ra trong phòng thí nghiệm, bắt chước khả năng của hệ thống miễn dịch để chống lại các mầm bệnh có hại, chẳng hạn như virus.
Tác dụng của bamlanivimab và etesevimab
Bamlanivimab và etesevimab là các kháng thể đơn dòng đặc biệt chống lại protein đột biến của SARS-CoV-2, được thiết kế để ngăn chặn sự gắn kết và xâm nhập của virus vào tế bào người. Bamlanivimab và etesevimab liên kết với các vị trí khác nhau trên protein đột biến của virus.
Vào tháng 2, FDA đã cho phép sử dụng khẩn cấp bamlanivimab và etesevimab phối hợp điều trị COVID-19 từ nhẹ đến trung bình ở người lớn và bệnh nhi (12 tuổi trở lên nặng ít nhất 40 kg) với kết quả dương tính với SARS-CoV-2 và những người có nguy cơ cao tiến triển thành COVID-19 nghiêm trọng và/hoặc nhập viện.
Vào tháng 9, cơ quan này đã cho phép sử dụng khẩn cấp (dùng bamlanivimab và etesevimab để phòng ngừa sau phơi nhiễm với COVID-19 ở một số người lớn và trẻ em (từ 12 tuổi trở lên nặng ít nhất 40 kg) có nguy cơ cao tiến triển thành COVID-19 nghiêm trọng, kể cả nhập viện hoặc tử vong.
Để hỗ trợ cho việc mở rộng chỉ định này tới nhóm nhỏ tuổi hơn, bamlanivimab và etesevimab, được sử dụng cùng nhau, trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng trên 125 bệnh nhi (14 bệnh nhân vị thành niên được dùng giả dược). Tất cả đều có ít nhất một yếu tố nguy cơ đối với COVID-19 nghiêm trọng, để đánh giá độ an toàn và dược động học của điều trị ở bệnh nhi.
Bệnh nhân nặng dưới 40 kg nhận được liều bamlanivimab và etesevimab được điều chỉnh theo trọng lượng cơ thể, để đạt được mức phơi nhiễm tương đương với người lớn và thanh thiếu niên dùng liều lượng cho phép. Với diễn biến tương tự của bệnh COVID-19, việc cho phép bamlanivimab và etesevimab ở bệnh nhân nhi nhỏ hơn, bao gồm cả trẻ sơ sinh, được hỗ trợ bởi dữ liệu an toàn và hiệu quả ở thanh thiếu niên và người lớn, cùng với dữ liệu an toàn và dược động học bổ sung từ thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân nhi.
Tác dụng phụ của kháng thể đơn dòng
Các tác dụng ngoại ý nghiêm trọng bao gồm quá mẫn, phản vệ và các phản ứng liên quan đến tiêm truyền đã được ghi nhận khi dùng bamlanivimab riêng hoặc cùng etesevimab. Các tác dụng phụ có thể xảy ra khi dùng bamlanivimab và etesevimab bao gồm buồn nôn, chóng mặt, ngứa và phát ban.
FDA đang làm việc với các nhà tài trợ của tất cả các phương pháp trị liệu hiện được ủy quyền để đánh giá hoạt động chống lại bất kỳ các biến thể SARS-CoV-2 nào được quan tâm và cung cấp tới công chúng khi có thông tin.
Theo giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA), các tờ cung cấp thông tin quan trọng về việc sử dụng khẩn cấp về bamlanivimab và etesevimab, phải được cung cấp cho nhân viên y tế, bệnh nhân, cha mẹ và người chăm sóc. Các tờ thông tin này bao gồm hướng dẫn dùng thuốc, các tác dụng phụ tiềm ẩn và tương tác thuốc…
Nguồn: Suckhoedoisong.vn
Related news
- tải-xuống--523136097827192.jpg
- ho_ga_last--523128267655344.mp4
- Thông điệp truyền thông phòng, chống Ho gà
- Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan dự họp báo cáo công tác quản lý nhà nước đối với thuốc lá mới
- 2143.5_Thong tu Quy che BV.docx
- Tổng thuật trực tiếp chiều 18/3: Phiên chất vấn và trả lời chất vẫn nhóm vấn đề thuộc lĩnh vực ngoại giao
- Vietnam Medi-Pharm 2024 diễn ra từ ngày 09 - 12/ 5 tại Hà Nội