Đề nghị áp dụng đồng thời “tiền kiểm” và “hậu kiểm” đối với quảng cáo thuốc
19/06/2024 | 16:18 PM
Ủy ban Xã hội của Quốc hội đề nghị tiếp tục áp dụng đồng thời cả “tiền kiểm” và “hậu kiểm” đối với các hoạt động thông tin và quảng cáo thuốc; bổ sung trách nhiệm của cơ quan quản lý nhà nước trong việc tăng cường thanh tra, kiểm tra việc thực hiện quy định về quảng cáo thuốc.
Tiếp tục chương trình Kỳ họp thứ 7, chiều 18/6, Quốc hội nghe tờ trình và báo cáo thẩm tra về dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược.
Trình bày tờ trình về dự thảo Luật, Bộ trưởng Y tế Đào Hồng Lan cho biết, sau hơn 7 năm triển khai thi hành Luật, ngành dược Việt Nam đã đạt được nhiều thành tựu quan trọng, có sự phát triển mạnh mẽ, góp phần vào công tác bảo vệ, chăm sóc sức khỏe cho người dân.
Bộ trưởng Y tế Đào Hồng Lan trình bày tờ trình về dự thảo Luật. (Ảnh: THỦY NGUYÊN)
Tuy nhiên, trước những yêu cầu và đòi hỏi cấp bách từ thực tiễn, hệ thống pháp luật về dược đã bộc lộ một số hạn chế, bất cập như: một số quy định về quản lý đến chất lượng thuốc chưa phù hợp chủ trương phân cấp quản lý; một số chính sách phát triển công nghiệp dược chưa tạo được bước đột phá cho công nghiệp dược Việt Nam trong tình hình mới.
Bên cạnh đó, một số quy định về quản lý giá thuốc chưa phù hợp thực tiễn cũng như pháp luật về giá mới được ban hành; một số quy định về đăng ký, sản xuất, xuất, nhập khẩu và cung ứng thuốc không phù hợp hoặc chưa được quy định để thực hiện trong trường hợp khẩn cấp đáp ứng nhu cầu phòng, chống dịch bệnh, an ninh, quốc phòng.
“Để khắc phục những hạn chế, bất cập nêu trên, việc xây dựng Dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược là cần thiết”, Bộ trưởng Đào Hồng Lan nêu.
Dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược gồm 3 điều, trong đó sửa đổi, bổ sung 44 điều của 8 chương trong tổng số 116 Điều của 14 Chương của Luật Dược năm 2016.
Kiểm soát giá thuốc để hạn chế tăng giá qua mỗi khâu trung gian
Về quản lý giá thuốc, khoản 2 Điều 3 Luật Giá 2023 quy định: “Trường hợp luật khác ban hành sau ngày Luật Giá có hiệu lực thi hành cần quy định đặc thù về quản lý, điều tiết giá khác với quy định tại Luật Giá thì phải xác định cụ thể nội dung thực hiện hoặc không thực hiện theo quy định của Luật Giá, nội dung thực hiện theo quy định của luật khác đó”.
Căn cứ điều khoản trên, dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược quy định rõ đặc thù về kê khai giá thuốc, khác với quy định về kê khai giá hàng hóa thông thường theo quy định của Luật Giá.
Theo đó, sửa đổi, bổ sung khoản 3 Điều 107 theo hướng thực hiện kê khai giá đối với các nhóm thuốc, danh mục thuốc do Chính phủ ban hành.
Cụ thể, kê khai giá bán buôn dự kiến phù hợp với mặt bằng giá thị trường của các mặt hàng tương tự trước khi bán lô thuốc đầu tiên ra thị trường, kê khai lại khi thay đổi giá bán buôn thuốc dự kiến đã kê khai theo quy định tại Luật này và kê khai giá bán buôn, bán lẻ theo quy định tại Luật Giá.
Quang cảnh phiên họp. (Ảnh: DUY LINH)
Dự thảo Luật cũng sửa đổi, bổ sung khoản 5 Điều 109 theo hướng đề xuất, phối hợp các bộ, ngành liên quan về việc trình Chính phủ ban hành danh mục thuốc, nhóm thuốc thực hiện kê khai giá bán buôn dự kiến và ban hành nguyên tắc công bố giá thuốc giá bán buôn dự kiến do các đơn vị kê khai.
Bên cạnh đó, quy định thực hiện các biện pháp bình ổn giá thuốc đối với thuốc thuộc Danh mục hàng hóa, dịch vụ bình ổn giá theo quy định của Luật Giá; đàm phán giá đối với các gói thầu mua thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá theo quy định tại Luật Đấu thầu.
Liên quan trách nhiệm của các cơ sở kinh doanh trong việc thực hiện quy định về kê khai giá thuốc, dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung Điều 114 theo hướng quy định: cơ sở nhập khẩu, cơ sở sản xuất thực hiện kê khai giá bán buôn dự kiến phù hợp với mặt bằng giá thị trường trước khi bán lô thuốc đầu tiên ra thị trường và kê khai lại khi thay đổi giá bán buôn thuốc dự kiến đã kê khai theo quy định tại Luật này.
Cơ sở bán buôn, cơ sở bán lẻ thực hiện kê khai giá bán sau khi quyết định giá theo quy định tại Luật Giá. Giá bán buôn do cơ sở bán buôn kê khai không được cao hơn giá bán buôn dự kiến do cơ sở nhập khẩu, cơ sở sản xuất đã kê khai và được Bộ Y tế công bố.
Thẩm tra nội dung về quản lý giá thuốc, Chủ nhiệm Ủy ban Xã hội của Quốc hội Nguyễn Thúy Anh nêu rõ, việc sửa đổi quy định liên quan đến quản lý giá thuốc nhằm bảo đảm thống nhất với Luật Giá năm 2023, song quy định trách nhiệm của cơ sở sản xuất thuốc và cơ sở nhập khẩu thuốc trong việc kê khai lần đầu giá bán buôn thuốc dự kiến trước khi đưa thuốc ra lưu hành trên thị trường, kê khai lại khi thay đổi giá bán buôn thuốc dự kiến đã kê khai là chưa phù hợp với Luật Giá.
Chủ nhiệm Ủy ban Xã hội của Quốc hội Nguyễn Thúy Anh trình bày báo cáo thẩm tra về dự thảo Luật. (Ảnh: THỦY NGUYÊN)
Ủy ban Xã hội thấy rằng, thuốc là mặt hàng đặc thù ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe của người dân, trong nhiều quan hệ mua bán thuốc có sự bất cân xứng về thông tin, hiểu biết về thuốc và giá thuốc giữa người tiêu dùng và người bán, do đó, cần bảo đảm vai trò quản lý và tham gia điều tiết của Nhà nước; giá thuốc cần được kiểm soát để hạn chế việc tăng giá thuốc qua mỗi khâu trung gian, từ cơ sở sản xuất đến cơ sở kinh doanh dược và đến tay người tiêu dùng.
Bên cạnh đó, Ủy ban Xã hội đề nghị Chính phủ cụ thể hơn nguyên tắc xác định “mặt bằng giá thị trường của các mặt hàng tương tự” khi kê khai giá bán buôn dự kiến (quy định tại khoản 3 Điều 107) để thuận tiện cho việc áp dụng pháp luật.
Bổ sung trách nhiệm trong tăng cường thanh tra việc thực hiện quy định về quảng cáo thuốc
Dự thảo Luật bãi bỏ, sửa đổi, bổ sung một số quy định về thông tin, quảng cáo thuốc. Theo đó, bỏ nội dung quy định hồ sơ, thủ tục tiếp nhận, thẩm định và xác nhận nội dung thông tin thuốc tại khoản 3 Điều 78 và yêu cầu xác nhận nội dung quảng cáo thuốc tại khoản 1 và 3 Điều 79; bỏ điểm a khoản 10 Điều 6 đối với hành vi nghiêm cấm quảng cáo thuốc khi chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung hoặc quảng cáo thuốc không đúng với nội dung đã được xác nhận.
Bổ sung đối tượng được thông tin thuốc là người hành nghề dược; quy định rõ các thuốc được thông tin thuốc; quy định về nguyên tắc đối với nội dung và yêu cầu thông tin thuốc, quảng cáo thuốc.
Cụ thể, nội dung quảng cáo thuốc phải đúng với mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc được Bộ Y tế phê duyệt và phải có lời dặn “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng”.
Không được sử dụng các thông tin, hình ảnh, câu từ vượt quá, gây hiểu nhầm, tạo ra cách hiểu không đúng hoặc suy diễn quá mức về tên thuốc, thành phần, tác dụng, chỉ định, nguồn gốc, xuất xứ, chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc đã được phê duyệt để quảng cáo thuốc; các câu, từ mang tính mách bảo, truyền miệng để khuyên dùng thuốc;
Không được sử dụng danh nghĩa, địa vị, uy tín, thư tín, thư cảm ơn của tổ chức, cá nhân hoặc hình ảnh động vật, thực vật thuộc danh mục loài nguy cấp, quý, hiếm được ưu tiên bảo vệ để quảng cáo thuốc.
Các đại biểu dự phiên họp. (Ảnh: THỦY NGUYÊN)
Đồng thời, dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung khoản 3 Điều 79 theo hướng giao Chính phủ quy định chi tiết cách ghi, trình bày, yêu cầu đối với nội dung quảng cáo thuốc; các chỉ định không được đưa vào nội dung quảng cáo thuốc; yêu cầu và trách nhiệm đối với các đối tượng thực hiện, tham gia quảng cáo thuốc.
Dự thảo Luật quy định bỏ thủ tục xác nhận nội dung thông tin, quảng cáo thuốc và chuyển từ cơ chế “tiền kiểm” sang cơ chế “hậu kiểm” đối với các hoạt động thông tin và quảng cáo thuốc.
Theo bà Nguyễn Thúy Anh, với những ảnh hưởng quan trọng của thuốc với sức khỏe nhân dân và thực tiễn hoạt động quảng cáo cho thấy còn nhiều bất cập, làm người dân hiểu sai về tác dụng của thuốc, đa số ý kiến Ủy ban Xã hội không đồng ý với việc chuyển hoàn toàn quản lý quảng cáo thuốc sang cơ chế “hậu kiểm”.
Làm rõ nguyên nhân, bà cho biết công tác quản lý nhà nước, hoạt động thanh tra, kiểm tra hoạt động này chưa được triển khai thường xuyên, kịp thời, hiệu quả, do đó đề nghị tiếp tục áp dụng đồng thời cả “tiền kiểm” và “hậu kiểm”; bổ sung trách nhiệm của cơ quan quản lý nhà nước trong việc tăng cường thanh tra, kiểm tra việc thực hiện quy định về quảng cáo thuốc.
Bên cạnh đó, Chủ nhiệm Ủy ban Xã hội cho biết, dự thảo Luật bổ sung oxy y tế vào phạm vi điều chỉnh của Luật nhưng mới chỉ dừng ở việc bổ sung định nghĩa và quy định sản phẩm này phải bảo đảm chất lượng khi lưu hành.
Đa số ý kiến trong cơ quan thẩm tra đề nghị không điều chỉnh tại Luật này do oxy y tế không phải là thuốc. Trước đây, khí y tế (bao gồm oxy y tế) thuộc phạm vi điều chỉnh của Nghị định về thiết bị y tế nhưng đã được bỏ ra khi sửa đổi Nghị định này. Chính phủ cũng chưa đánh giá tác động của chính sách về quản lý oxy y tế, mặc dù đã được cơ quan thẩm tra đề nghị nhiều lần.
Ủy ban Xã hội đề nghị Chính phủ sớm ban hành hoặc trình ban hành theo thẩm quyền văn bản pháp luật để quản lý oxy y tế và các sản phẩm khí khác dùng trong y tế.
Nguồn: Nhandan.vn
Related news
- Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên tiếp đoàn đại biểu thành phố Quảng Châu
- Bộ Y tế tổ chức hội nghị tập huấn công tác Tổ chức cán bộ năm 2024
- Những đội nào tham dự Cuộc thi Y tế cơ sở giỏi năm 2024 khu vực Nam Bộ?
- Lễ ký kết Chương trình phối hợp hoạt động về chăm sóc sức khỏe cho người cao tuổi giai đoạn 2024-2028
- Bộ Y tế tặng quà, khám, phát thuốc miễn phí cho nhân dân vùng thiên tai huyện Đà Bắc
- Bộ trưởng Đào Hồng Lan trao quyết định bổ nhiệm Giám đốc Bệnh viện Hữu Nghị
- Rà soát, sửa đổi các luật và quy định của ngành Dược giúp tăng cường tiếp cận y tế chất lượng cao cho người dân
Asset Publisher
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên tiếp đoàn đại biểu thành phố Quảng Châu
Friday 2024-09-27 15:10Sáng ngày 27/9/2024, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã chủ trì buổi tiếp đoàn đại biểu thành phố Quảng Châu do ông Lại Chí Hồng, Phó Thị trưởng thành phố Quảng Châu cùng một số quan chức cấp...
Bộ Y tế tổ chức hội nghị tập huấn công tác Tổ chức cán bộ năm 2024
Friday 2024-09-27 15:06Toàn cảnh hội nghị Nhằm hướng dẫn các đơn vị thuộc và trực thuộc Bộ Y tế triển khai thực hiện các quy định của pháp luật về công tác tổ chức bộ máy, công tác tuyển dụng,...
Chung tay phá vỡ rào cản - phòng chống bệnh dại
Thursday 2024-09-26 07:45Đó là chủ đề được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đưa ra nhân Hưởng ứng Ngày Thế giới Phòng chống Bệnh dại 28/09 năm 2024. WHO nhấn mạnh việc hợp tác đa ngành trong phòng, chống bệnh dại,...
Bảo vệ sức khỏe mùa mưa bão
Thursday 2024-09-26 07:44Cùng với công tác khắc phục hậu quả của mưa bão, các địa phương trong tỉnh đã triển khai phun hóa chất khử khuẩn vệ sinh môi trường và tuyên truyền cho người dân về các biện pháp phòng, chống dịch...
Nội soi lấy sỏi bể thận tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Ninh Bình
Thursday 2024-09-26 07:42Tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Ninh Bình điều trị can thiệp sỏi thận bằng các phương pháp: Nội soi lấy sỏi bể thận trường hợp sỏi bể thận đơn độc; Nội soi tán sỏi thận qua da,...
Phối hợp điều tra dịch tễ bệnh phong năm 2024 tại 4 xã của huyện Nho Quan
Thursday 2024-09-26 07:37Để chủ động trong công tác phòng, chống bệnh phong trên địa bàn tỉnh Ninh Bình, ngày 24/9, Trung tâm kiểm soát bệnh tật phối hợp với Bệnh viện Da liễu Trung ương tổ chức điều tra dịch tễ về bệnh...
Phục hồi vận động sau chấn thương cột sống bằng y học cổ truyền
Thursday 2024-09-26 07:36Bệnh viện Y Dược cổ truyền và Phục hồi chức năng tỉnh vừa điều trị phục hồi chức năng thành công lấy lại khả năng vận động cho người bệnh N.T.H, 50 tuổi, phường Thanh Miếu, TP. Việt Trì bị chấn...
Cụ ông 92 tuổi vượt quãng đường gần 500km từ Hà Tĩnh ra Bệnh viện Đa khoa tỉnh Phú Thọ để điều trị bệnh
Thursday 2024-09-26 07:34Vừa qua, Khoa Ngoại yêu cầu – Bệnh viện Đa khoa tỉnh Phú Thọ đã tiếp nhận và điều trị bệnh cho cụ ông 92 tuổi đến từ Hà Tĩnh.
Những đội nào tham dự Cuộc thi Y tế cơ sở giỏi năm 2024 khu vực Nam Bộ?
Friday 2024-09-27 07:17Cuộc thi Y tế cơ sở giỏi năm 2024 với chủ đề: "Y tế cơ sở: Gắn bó với dân - Tận tâm phụng sự" được Bộ Y tế tổ chức trên phạm vi toàn quốc, tại vòng thi khu vực Nam Bộ có 6 đội tham dự....
Ứng dụng công nghệ đưa phẫu thuật tim xâm lấn tối thiểu lên tầm cao mới, đem lại lợi ích cho người bệnh
Friday 2024-09-27 07:13Hội thảo khoa học chuyên đề "Phẫu thuật tim xâm lấn tối thiểu - Từ lý thuyết đến thực hành" thu hút sự tham gia của các chuyên gia hàng đầu về phẫu thuật ít xâm lấn, các bác sĩ, chuyên...
Đề xuất quy định về dịch vụ công tác xã hội trong cơ sở khám, chữa bệnh
Friday 2024-09-27 07:11Bộ Y tế đang dự thảo Thông tư hướng dẫn công tác xã hội trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Bộ Y tế đề xuất quy định về dịch vụ công tác xã hội trong cơ sở khám, chữa bệnh ...
Bệnh xá đảo Sơn Ca cấp cứu kịp thời ngư dân bị nạn trên biển
Friday 2024-09-27 07:08Theo thông tin từ Bệnh xá đảo Sơn Ca, huyện Trường Sa, tỉnh Khánh Hòa, sáng nay (26/9), quân y đảo tiếp tục điều trị tích cực, theo dõi sát diễn biến bệnh lý của ngư dân Nguyễn Hữu...
Thanh Hóa chủ động phòng, chống dịch bệnh sau mưa lũ
Friday 2024-09-27 07:06Đợt mưa lũ vừa qua làm hàng nghìn hộ ở các địa phương trong tỉnh Thanh Hóa bị ngập nước. Nước rút đến đâu, các gia đình chủ động dọn dẹp, làm vệ sinh nhà ở. Các cán bộ trong hệ thống...
Tỷ suất sinh con ở vị thành niên vẫn còn cao
Friday 2024-09-27 07:04Theo Cục Dân số, tỷ suất sinh con ở vị thành niên (từ 15-19 tuổi) vẫn còn cao, trên toàn quốc là 42 trẻ sinh ra sống/1.000 phụ nữ, cao nhất ở khu vực Trung du và miền núi phía Bắc và...
Can thiệp ca bệnh tắc động mạch chủ ở bụng bằng phương pháp can thiệp nội soi động mạch chủ
Friday 2024-09-27 07:02Ngày 26/9, Bệnh viện Thống Nhất (Bộ Y tế) cho biết, bệnh viện đã thành công can thiệp hai ca bệnh tắc động mạch chủ ở bụng bằng phương pháp can thiệp nội soi động mạch chủ, ít xâm lấn...
Bộ Y tế ủng hộ gần 500 triệu đồng cho đồng bào bị thiệt hại do cơn bão số 3 (Yagi)
Friday 2024-09-27 03:07Hưởng ứng lời kêu gọi của đồng chí Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính, Trung ương Mặt trận Tổ quốc Việt Nam, Bộ Y tế đã phát động ủng hộ đồng bào bị thiệt hại do...
Lễ ký kết Chương trình phối hợp hoạt động về chăm sóc sức khỏe cho người cao tuổi giai đoạn 2024-2028
Friday 2024-09-27 02:06Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan và Chủ tịch Trung ương Hội Người cao tuổi Việt Nam Nguyễn Thanh Bình ký kết Chương trình phối hợp hoạt động về chăm sóc sức khỏe cho người cao...
Bộ Y tế tặng quà, khám, phát thuốc miễn phí cho nhân dân vùng thiên tai huyện Đà Bắc
Thursday 2024-09-26 14:28Ngày 26/9, đoàn công tác của Bộ Y tế do GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế làm trưởng đoàn đã tặng quà, khám, tư vấn, cấp phát thuốc miễn phí cho nhân dân vùng bị ảnh hưởng bởi bão số 3...
Bị xuất huyết tiêu hóa, bệnh nhân 16 tuổi được bác sĩ nỗ lực cứu chữa
Thursday 2024-09-26 08:17Thông tin từ Bệnh viện Đa khoa Medlatec (Hà Nội), cho hay đơn vị này vừa tiếp nhận và cứu chữa thành công cho bệnh nhân B.N.T. (16 tuổi, Hà Nội) bị xuất huyết tiêu hóa do loét hành tá tràng....