STT

Thủ tục nhập khẩu (theo điều)

Công ty nhập khẩu

Tên thuốc

Hoạt chất

Nồng độ, hàm

lượng

Đơn vị tính

Số

lượng cấp phép

Tên cơ sở sản xuất - Tên nước sản xuất

Số giấy phép nhập khẩu

Ngày cấp phép

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và cơ sở tiêm phòng có nhu

cầu

1

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Dược phẩm Việt-Pháp

Grafalon

Anti-human T- lymphocyte immunoglobuli n from rabbit 20mg

20mg/ml

Lọ

130

Neovii Biotech GmbH - Germany

1622/QLD- KD

06/06/

2025

Bệnh viện Hữu Nghị Việt Tiệp; Bệnh viện Đà

Nẵng; Bệnh viện Thống Nhất

2

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Dược phẩm Việt-Pháp

Erwinase

Erwinia L- asparaginase

10.000 IU

10.000 IU

Lọ

200

Porton Biopharm a Limited

- UK

1621/QLD- KD

06/06/

2025

Bệnh viện ĐKQT Vinmec Times City

3

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty Cổ phần Xuất Nhập Khẩu Y Tế Thái An

Defitelio

Defibrotide 200mg/2,5ml

200mg/2, 5ml

Lọ

1

Gentium Srl Piazza XX

Settembre 2 22079

Villa Gủadia (CO) -

Italy

218/QLD- KD

23/01/

2025

Bệnh viện ĐKQT Vinmec Times City

4

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Dược phẩm Việt-Pháp

Metiblo

Methylthionini um chloride (Methylene

Blue) 10mg/ml

10mg/ml

Ống

1,1

Laboratori es Sterop NV -

Belgium

175/QLD- KD

17/01/

2025

Bệnh viện Chợ Rẫy

5

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty Cổ phần Xuất Nhập Khẩu Y Tế Thái An

Aethoxysk lerol 0.5%

Lauromacrogol 400

10mg/2m l

Ống

1

SX và đóng gói sơ cấp: Siegfried Hameln GmbH - Đức;

Đóng gói: Chemisch e Fabrik Kreusler & Co., GmbH,

Đức

149/QLD- KD

15/01/

2025

Bệnh viện TƯQĐ 108

6

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty Cổ phần Xuất Nhập Khẩu Y Tế Thái An

Fetroja

Cefiderocol 1g

1g

Lọ

100

Shionogi

% Co.

Ltd.

Osaka 541

- 0045 -

Nhật Bản

150/QLD- KD

15/01/

2025

Bệnh viện Bạch Mai

7

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty Cổ phần Xuất Nhập Khẩu

Y Tế Thái An

Florinef 100mcg

Fludrocortison e acetate 100mcg

100mcg

Viên

400

Viatris Pharma Gmbh, Đức

159/QLD- KD

16/01/

2025

Bệnh viện Nhi Trung ương

8

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

MTV Dược Sài Gòn

Zolgensm a

Onasemnogene abeparvovec

2x10 13

vector genomes/ ml

Hộp

1

Novertis Gene Therapies

INc - USA

42/QLD- KD

07/01/

2025

Vinmec Times City

9

Điều 68 Nghị định

Công ty Cổ phần dược

Azactam

Aztreonam

1g

Lọ

3,768

Bristol- Myers Squibb

1464/QLD- KD

02/06/

2025

Bệnh viện Chợ Rẫy

54/2017/NĐ- CP

phẩm Việt Nga

Australia Pty Ltd - Australia

10

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty Cổ phần dược phẩm Việt Nga

Promin 5000

IU/5ml

Protamine sulfate

5000 IU/

5ml

Ống

6,2

Vem Ilac San. ve Tic. A.S. -

Thổ Nhĩ Kỳ

1464/QLD- KD

02/06/

2025

Bệnh viện Chợ Rẫy

1

Điều Nghị

54/201

Công ty CP Pharmatopes Việt Nam

Unitech Sodium Iodide (I-131)

Cap

NaI-13

1

Hoạt độ:

. 1 – 50

mCi/Viên lọ 4 viên nang

cứng;

. hoặ

>50–

mCi/v lọ 2

na c

.

> 

m l

mCi

54

Sam Young Unitech Co., Ltd. - Korea

148/Q

K

01/

20

BV Ung tỉnh Tha BV Tha

12

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty CP Pharmatopes Việt Nam

Unitech Sodium Pertechnet

ate (99mTc)

Mo-99/ Tc-99m

(Technetium - 99m)

Hoạt độ 175-

5.000

mCi/Bình

mCi

27,872

Sam Young Unitech

Co., Ltd. - Korea

148/QLD- KD

01/15/

2025

BV Ung bướu tỉnh Thanh Hóa; BV Thanh Nhàn

injection Generator

13

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty CP Pharmatopes Việt Nam

Skeleton (MDP)

Methylene diphosphonate (MDP)

5mg

lọ

3,2

Medi - Radiophar

ma ltd. - Hungary

147/QLD- KD

01/15/

2025

BV Ung bướu tỉnh Thanh Hóa; BV Thanh Nhàn

14

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty CP Pharmatopes Việt Nam

Renon (DTPA)

Acidum diaethylentria mino- pentaaceticum

(DTPA)

10mg

lọ

400

Medi - Radiophar ma ltd. - Hungary

147/QLD- KD

01/15/

2025

BV Ung bướu tỉnh Thanh Hóa; BV Thanh Nhàn

15

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty CP Pharmatopes Việt Nam

Pyroscint (PYP)

Sodium pyrophosphate decahydrate

60 mg

lọ

100

Medi - Radiophar ma ltd. -

Hungary

147/QLD- KD

01/15/

2025

BV Ung bướu tỉnh Thanh Hóa; BV Thanh Nhàn

16

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty CP Pharmatopes Việt Nam

Medi- MIBI 500

µg

Sestamibi (6- methoxy

isobutyl isonitrile)

0.5 mg

lọ

30

Medi - Radiophar

ma ltd. - Hungary

147/QLD- KD

01/15/

2025

BV Ung bướu tỉnh Thanh Hóa; BV Thanh Nhàn

17

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty CP Pharmatopes Việt Nam

Unitech Sodium Iodide (131I)

Solution

NaI 131/ I-131

100-

10.000

mCi/lọ

mCi

50

Sam Young Unitech Co., Ltd. -

Korea

1322/QLD- KD

05/13/

2025

Viện Y học PX và U bướu quân đội

18

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty CP Pharmatopes Việt Nam

Unitech Sodium Iodide (I-131)

Cap

NaI-1371/ I- 131

Hoạt độ:

. 1 – 50

mCi/Viên lọ 4 viên nang

cứng;

. hoặc

>50– 100

mCi/viên; lọ 2 viên nang

cứng

. hoặc

>100–

200

mCi/viên lọ 01 viên nang

cứng

mCi

200

Sam Young Unitech Co., Ltd. - Korea

1322/QLD- KD

05/13/

2025

Viện Y học PX và U bướu quân đội

19

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty CP Pharmatopes Việt Nam

Skeleton (MDP)

Methylene diphosphonate (MDP)

5mg

lọ

500

Medi - Radiophar ma ltd. -

Hungary

2516/QLD- KD

7/18/2

024

BV Việt Nam - Thụy Điển Uông Bí

20

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty CP Pharmatopes Việt Nam

Renon (DTPA)

Acidum diaethylentria mino- pentaaceticum

(DTPA)

10mg

lọ

300

Medi - Radiophar ma ltd. - Hungary

2516/QLD- KD

7/18/2

024

BV Việt Nam - Thụy Điển Uông Bí

21

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH TMDV Y

Tâm

RPHOST EO

Medronic acid (MDP)

10mg

lọ

3

MJM

Produtos Farmacêut

icos E De Radioprot

2940/QLD- KD

8/27/2

024

BV Ung bướu TP HCM, BV Quân đội 108

eção S.A - Brazil

22

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH TMDV Y

Tâm

RPHNEF RO

Pentatic ACID (DTPA)

10mg

lọ

1,55

MJM

Produtos Farmacêut icos E De Radioprot

eção S.A - Brazil

2940/QLD- KD

8/27/2

024

BV Ung bướu TP HCM, BV Quân đội 108

23

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH TMDV Y

Tâm

RPHREN O

Succimer (DMSA)

1 mg

lọ

500

MJM

Produtos Farmacêut icos E De Radioprot eção S.A -

Brazil

2940/QLD- KD

8/27/2

024

BV Quân đội 108

24

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH TMDV Y

Tâm

RPHKAR DIA

Copper tetramibi tetrafluorobora te (MIBI)

1 mg

lọ

600

MJM

Produtos Farmacêut icos E De Radioprot eção S.A -

Brazil

2940/QLD- KD

8/27/2

024

BV Ung bướu TP HCM, BV Quân đội 108

25

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH TMDV Y

Tâm

RPHLIMP HA

Phytic acid

20 mg

lọ

500

MJM

Produtos Farmacêut icos E De Radioprot

eção S.A - Brazil

2940/QLD- KD

8/27/2

024

BV Quân đội 108

26

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH TMDV Y

Tâm

RPHPYR O

Tetrasodium pyrophosphate decahydrate (Pyron)

20,12 mg

lọ

500

MJM

Produtos Farmacêut icos E De Radioprot eção S.A -

Brazil

2940/QLD- KD

8/27/2

024

BV Quân đội 108

27

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Dược phẩm Bách Khang

PoltechM DP

Sodium methylenediph osphate

6,25mg

lọ

2

Narodowe Centrum Badań Jądrowyc h (Polatom)

-Poland

143/QLD- KD

1/15/2

025

BV K

28

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Dược phẩm Bách Khang

PoltechDT PA

Sodium diethylenetria mine pentaacetate

13,25mg

lọ

100

Narodowe Centrum Badań Jądrowyc h (Polatom)

-Poland

143/QLD- KD

1/15/2

025

BV K

29

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Dược phẩm Bách Khang

QUADRA MET

Samarium (153Sm)

lexidronam pentasodium (Samarium 153-EDTMP)

1,3GBq/

ml

mCi

10

Narodowe Centrum Badań Jądrowyc h (Polatom)

-Poland

143/QLD- KD

1/15/2

025

BV K

30

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH TM

và Đầu tư Thuận An

Unitech Sodium Pertechnet

ate (99mTc)

99Mo/ 99mTc (Technetium 99mTc)

Hoạt độ 175-5000

mCi/Bình

mCi

50

Sam Young Unitech

Co., Ltd. - Korea

179/QLD- KD

1/20/2

025

BV Ung bướu Nghệ An

injection Generator

31

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Dược phẩm Bách Khang

PoltechDT PA

Sodium diethylenetria mine pentaacetate

13,25mg

lọ

100

Narodowe Centrum Badań Jądrowyc h (Polatom)

-Poland

142/QLD- KD

1/15/2

025

BV Chợ Rẫy

32

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Dược phẩm Bách Khang

PoltechM DP

Sodium methylenediph osphate

6,25mg

lọ

300

Narodowe Centrum Badań Jądrowyc h (Polatom)

-Poland

142/QLD- KD

1/15/2

025

BV Chợ Rẫy

33

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Dược phẩm Helios

BiCNU

Carmustine

100mg

Hộp 01 lọ bột đông khô pha tiêm kèm theo 01 lọ dung môi

50

Emcure Pharmace uticals

Ltd., Ấn Độ

946/QLD- KD

31/03/

2025

Bệnh viện Bạch Mai

34

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Dược phẩm Helios

Hamsyl

Pegaspargase

3.750IU/

5ml

Hộp 01 lọ 5ml dung

dịch tiêm

220

Gennova Biopharm aceuticals Limited, Ấn Độ

945/QLD- KD

31/03/

2025

Bệnh viện đa khoa quốc tế Vinmec Times city; Bệnh viện Nhi Trung ương

35

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Dược phẩm Helios

Vocarvi

Foscarnet trisodium hexahydrate

24mg/ml, túi 250ml

Hộp 10 túi

190

Sterimax Inc, Canada

944/QLD- KD

31/03/

2025

Bệnh viện Bạch Mai, Bệnh viện Nhi Trung ương, Bệnh viện Trung ương Quân đội 108

36

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Dược phẩm Helios

Megval 50mg

Melphalan

50mg

Hộp 1 lọ bột 50mg và 1 lọ dung môi vô trùng 10ml

337

Emcure Pharmace uticals

Ltd., Ấn Độ

991/QLD- KD

02/04/

2025

Bệnh viện Bạch Mai, Bệnh viện Nhi Trung ương, Bệnh viện Mắt Trung ương,

Công ty TNHH Y tế Viễn Đông

Việt Nam (Bệnh viện Việt Pháp), Bệnh viện Đà

Nẵng

37

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Dược phẩm Helios

Azacitidin e Tablets

Azacitidine

300mg

viên

2

Beta Drugs

Ltd., Ấn Độ

996/QLD- KD

03/04/

2025

Bệnh viện Bạch Mai

38

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Dược phẩm Helios

Vinblastin e Injection BP

Vinblastin

10mg/10 ml

Hộp 01 lọ

800

Adley Formulati on Pvt.

1094/QLD- KD

15/04/

2025

Bệnh viện Nhi Trung ương

Ltd. - Ấn Độ

39

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Daiichi Sankyo Việt Nam

DIAGNO GREEN INJECTI

ON 25mg

Indocyanine Green

25mg/lọ

hộp lớn

10

Taiyo Pharma Tech Co., Ltd Takatsuki plant –

Nhật Bản

500/QLD- KD

13/02/

2025

Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh

40

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương CPC1

Alprostadi l Injection

Alprostadil (Prostaglandin E1)

500mcg/ ml

ống

1,68

Kwality Pharmace uticals Limited -

Ấn Độ

358/QLD- KD

04/02/

2025

Bệnh viện Nhi Trung ương

41

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Dược phẩm Việt - Pháp

Dacarbazi ne Medac

Dacarbazin 200mg

Dacarbazi n 200mg

Lọ

1008

Oncomed manufactu ring a.s - Czech. Sở hữu giấy phép, đóng gói

thứ cấp, xuất

xưởng: Medac Gesellsch aft fur klinische Spezialpra parate

mbH, Germany.

1115/UBN D-SYT

28/02/

2025

Bệnh viện Truyền máu Huyết học

42

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Dược phẩm Việt - Pháp

Spectrila

L-asparaginase

10.000 I.U

L-

asparagin ase 10.000

I.U

Lọ

1500

LYOCON TRACT

GmbH - Germany

1114/UBN D-SYT

28/02/

2025

Bệnh viện Nhi đồng Thành phố

43

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Dược phẩm Việt - Pháp

Cosmegen Lyovac

Dactinomycin 500 mcg

Dactinom ycin 500 mcg

Lọ

120

Baxter Oncology GmbH - Germany Đóng gói thứ cấp,

xuất xưởng:

Recordati Rare Diseases,

France

1114/UBN D-SYT

28/02/

2025

Bệnh viện Nhi đồng Thành phố

44

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Thương mại Dược Phẩm Duy Anh

L- ASPASE 10.000IU

L-asparaginase

10.000 I.U

L-

asparagin ase 10.000 I.U

Lọ

1000

NAPROD LIFE SCIENCE S PVT. LTD -

India

1347/UBN D-SYT

11/03/

2025

Bệnh viện Nhi đồng 2

45

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung Ương CPC1

THYMO GAM

Antithymocyte Globulin (Equine) 250mg/5ml

Antithym ocyte Globulin (Equine) 250mg/5

ml

Lọ

4000

BHARAT SERUMS AND VACCIN ES LTD -

India

2398/UBN D-SYT

10/04/

2025

Bệnh viện Truyền máu Huyết học

46

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH Một

thành viên

CLEXZA

Venetoclax 100mg

Venetocla x 100mg

Viên

19980

Azista Bhutan Healthcar

2399/UBN D-SYT

10/04/

2025

Bệnh viện Truyền máu Huyết học

Dược Sài Gòn

e Limited

- Bhutan

47

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Novartis Việt Nam

Simulect

Basiliximab 20mg

Basilixim ab 20mg

Lọ

170

Cơ sở sản xuất và đóng gói cấp 1: Patheon Italia

S.p.A – Ý

Cơ sở đóng gói cấp 2 và xuất

xưởng: Delpharm Dijon -

Pháp

2795/UBN D-SYT

24/4/2

025

Bệnh viện Nhi đồng 1, Bệnh viện Nhi đồng 2, Bệnh viện Nhân dân Gia Định, Bệnh viện Nhân dân 115

48

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty cổ phần Medcomtech

LITAK

Cladribin 10mg/5ml

Cladribin 10mg/5m l

Lọ

30

CSSX và đóng gói sơ cấp:

Thymoorg an Pharmazie GmbH – Đức

Cơ sở đóng gói thứ cấp, xuất

xưởng lô: Lipomed

3012/UBN D-SYT

29/04/

2025

Bệnh viện Truyền máu Huyết học

AG –

Thuỵ Sĩ

49

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Dược phẩm Helios

Venclexta

Venetoclax 100mg

Venetocla x 100mg

Lọ

9960

Cơ sở sản xuất: AbbVie Ireland NL B.V. -

Cộng hoà Ireland Cơ sở

đóng gói, xuất

xưởng:

AbbVie Inc. - Mỹ

3541/UBN D-SYT

19/5/2

025

Bệnh viện Truyền máu Huyết học

50

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Dược phẩm Helios

Vocarvi

Foscarnet trisodium hexahydrate 24 mg/ ml

Foscarnet trisodium hexahydr

ate 24 mg/ ml

Túi

620

Sterimax Inc - Canada

3542/UBN D-SYT

19/5/2

025

Bệnh viện Truyền máu Huyết học, Bệnh viện Nhiệt đới

51

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu y tế Thái An

DEFITEL IO

Defibrotide, 200mg/2,5ml

Defibroti de, 200mg/2, 5ml

Lọ

300

Gentium Srl Piazza XX

Settembre

, 2

22079

Villa Guardia

3540/UBN D-SYT

19/5/2

025

Bệnh viện Truyền máu Huyết học

(CO) -

Italy

52

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Dược phẩm Helios

Megval 50mg

Melphalan 50mg

Melphala n 50mg

Hộp

470

Emcure Pharmace uticals Ltd. - Ấn

Độ

3802/UBN D-SYT

28/5/2

025

Bệnh viện Truyền máu Huyết học, Bệnh viện Nhi đồng 2

53

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Dược phẩm Helios

Hamsyl

Pegaspargase 3750 IU/ 5ml

Pegaspar gase 3750 IU/ 5ml

Lọ

340

Gennova Biopharm aceuticals

Limited - Ấn Độ

3799/UBN D-SYT

28/5/2

025

Bệnh viện Truyền máu Huyết học, Bệnh viện Nhi đồng 2

54

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Dược phẩm Helios

Thiotepa for Injection USP

Thiotepa 100 mg

Thiotepa 100 mg

Lọ

100

Sterimax Inc - Canada

3800/UBN D-SYT

28/5/2

025

Bệnh viện Truyền máu Huyết học

55

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Dược phẩm Helios

Vinblastin e Injection BP (10

mg/ 10 ml)

Vinblastin 10 mg/ 10 ml

Vinblasti n

10 mg/ 10 ml

Lọ

500

Adley Formulati ons Pvt.

Ltd. - Ấn Độ

3801/UBN D-SYT

28/5/2

025

Bệnh viện Truyền máu Huyết học, Bệnh viện Nhi đồng 2

56

Điều 68 Nghị định

54/2017/NĐ- CP

Công ty TNHH

Dược phẩm Việt - Pháp

Alprostapi nt

Alprostadil 500 mcg/ml

Alprostad il

500

mcg/ml

Ống

200

Soluphar m Pharmaze utische Erzeugnis se GmbH –

Germany.

4008/UBN D-SYT

06/04/

2025

Bệnh viện Nhi đồng 1