Thực hiện việc rà soát TTHC theo quy định, năm 2023, Thành phố Hồ Chí Minh đã tổ chức rà soát và phê duyệt danh mục TTHC nhiều lĩnh vực, trong đó y tế là một trong những lĩnh vực có nhiều TTHC được phê duyệt theo phương án đơn giản hóa.

Đối với các thủ tục: Cấp lần đầu và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền); đánh giá đáp ứng thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Nội dung đề xuất đơn giản hóa:

Kết hợp thủ tục cấp lần đầu và cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền) và thủ tục Đánh giá đáp ứng thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Lý do: Cơ sở chỉ được phép hoạt động khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (GCNĐĐKKDD) và giấy chứng nhận đạt thực hành tốt phân phối thuốc (Giấy GDP). Theo quy định tại điều 33 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP, nếu thực hiện riêng từng thủ tục, sau khi thực hiện đánh giá thực hành tốt phân phối thuốc để Giấy GDP (thời gian giải quyết là 30 ngày), cơ sở thực hiện tiếp thủ tục đề nghị cấp GCNĐĐKKDD ((thời gian giải quyết là 20 ngày). Tổng thời gian thực hiện là 50 ngày để cơ sở được hoạt động kinh doanh dược. Nếu kết hợp nhóm thủ tục này thì rút ngắn thời gian còn 30 ngày làm việc.

Kiến nghị thực thi: Bổ sung quy định kết hợp thủ tục cấp lần đầu và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền) và thủ tục đánh giá đáp ứng thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Lợi ích phương án đơn giản hóa: Người dân chỉ cần nộp hồ sơ 1 lần trên Hệ thống thông tin giải quyết thủ tục hành chính Thành phố; tổng thời gian thực hiện được rút ngắn còn 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ và hợp lệ cơ sở sẽ được cấp đồng thời GCNĐĐKKDD và Giấy GDP so với khi thực hiện từng thủ tục riêng lẻ thì tổng thời gian giải quyết là 50 ngày; thành phần hồ sơ giảm bớt do chỉ cần nộp một lần thay vì nộp 2 bộ hồ sơ tương đương như nhau khi thực hiện 2 thủ tục riêng lẻ (bản sao có chứng thực: Giấy đăng ký kinh doanh, chứng chỉ hành nghề dược…)