HOẠT ĐỘNG CỦA LÃNH ĐẠO BỘ

Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng dâng hương tưởng niệm các bậc tiên đế triều Lý tại đền Đô

Thứ Ba, ngày 25/01/2022 15:42

Thủ tướng: Qua khó khăn, TP. HCM và ngành y tế trưởng thành lên rất nhiều

Thứ Ba, ngày 25/01/2022 15:36

Thủ tướng: Phát động chiến dịch tiêm chủng mùa Xuân; tiếp tục tập trung phòng, chống dịch

Thứ Sáu, ngày 21/01/2022 05:43

Hội nghị trực tuyến triển khai công tác y tế năm 2022

Thứ Sáu, ngày 21/01/2022 02:26

Tập trung thần tốc hơn nữa trong tiêm vaccine phòng COVID-19 để có cơ sở mở cửa an toàn

Thứ Năm, ngày 20/01/2022 05:40

Công bố quyết định thanh tra việc mua sắm trang thiết bị, vật tư, kit xét nghiệm phòng, chống dịch tại Bộ Y tế

Thứ Tư, ngày 19/01/2022 14:38

Triển khai nhiệm vụ trọng tâm công tác bảo vệ, chăm sóc sức khỏe cán bộ Trung ương năm 2022

Thứ Hai, ngày 17/01/2022 13:45

Hội nghị cán bộ, công chức Cơ quan Bộ Y tế năm 2021

Thứ Hai, ngày 17/01/2022 07:22

Thứ trưởng Bộ Y tế bày tỏ cảm phục những người vượt qua đại dịch COVID-19 hiến máu cứu người

Thứ Hai, ngày 17/01/2022 03:27

Hội nghị trực tuyến phổ biến, triển khai 5 Thông tư và 01 Quyết định của Bộ Y tế

Thứ Bẩy, ngày 15/01/2022 15:01

Thứ trưởng Nguyễn Trường Sơn: Hỗ trợ Hà Nội chống dịch là tình cảm và trách nhiệm

Thứ Sáu, ngày 14/01/2022 08:48

Hội nghị tổng kết Công tác Văn phòng Bộ Y tế năm 2021 và triển khai nhiệm vụ trọng tâm năm 2022

Thứ Sáu, ngày 14/01/2022 07:55

Lãnh đạo tỉnh Đồng Nai tri ân lực lượng y tế hỗ trợ phòng, chống dịch COVID-19

Thứ Năm, ngày 13/01/2022 12:01

Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long tiếp Giám đốc Tổ chức Y tế thế giới khu vực Tây Thái Bình Dương

Thứ Ba, ngày 11/01/2022 03:14

Thủ tướng: Ngoại giao vaccine giúp chúng ta 'đi sau về trước' về tiêm chủng

Thứ Năm, ngày 06/01/2022 14:15

Tập trung thực hiện thành công chương trình tổng thể phòng, chống dịch, góp phần phát triển kinh tế, xã hội

Thứ Năm, ngày 05/01/2022 17:24

Hội nghị trực tuyến phổ biến rộng rãi nội dung của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế

Thứ Sáu, ngày 31/12/2021 02:47

Trên 84% ca COVID-19 tử vong từ 50 tuổi trở lên: Cấp thiết, quyết liệt bảo vệ nhóm đối tượng nguy cơ cao

Thứ Tư, ngày 29/12/2021 15:21

Bộ Y tế tiếp nhận 100.000 liều vaccine Sputnik Light do Liên Bang Nga hỗ trợ phục vụ công tác phòng, chống dịch COVID-19

Thứ Tư, ngày 29/12/2021 10:15

Mít tinh hướng ứng Ngày quốc tế phòng, chống dịch bệnh

Thứ Ba, ngày 28/12/2021 07:04

Xuất bản thông tin Xuất bản thông tin

Bộ trưởng Bộ Y tế: Việc gia hạn vaccine Pfizer thực hiện theo thông lệ của quốc tế, Việt Nam không tự động

01/12/2021 | 20:19 PM

 | 

 Chiều ngày 1/12, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long nhấn mạnh: Việc gia hạn vaccine phòng COVID-19 Pfizer thực hiện theo thông lệ của quốc tế, Việt Nam không tự động gia hạn

Chiều tối ngày 1/12, Bộ Y tế đã có thông tin báo chí về gia hạn sử dụng của vaccine phòng COVID-19 Pfizer. Theo đó, đối với mỗi loại vaccine, các nhà sản xuất đều thực hiện những nghiên cứu trong thời gian thực tế để đưa ra quyết định về hạn sử dụng.

Việc tăng thời hạn vaccine thêm 3 tháng hoàn toàn không ảnh hưởng đến chất lượng vaccine

Vaccine phòng COVID-19 Pfizer sau khi được phê duyệt khẩn cấp, nhà xuất tiếp tục nghiên cứu độ ổn định theo Hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học, nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vaccine đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng, thậm chí dài hơn kể từ ngày sản xuất khi được bảo quản ở -90°C đến -60°C;

Bộ trưởng Bộ Y tế: Việc gia hạn vaccine Pfizer thực hiện theo thông lệ của quốc tế, Việt Nam không tự động - Ảnh 1.

GS.TS. Nguyễn Thanh Long - Bộ trưởng Bộ Y tế nhấn mạnh, việc gia hạn vaccine Pfizer thực hiện theo thông lệ của quốc tế, Việt Nam không tự động gia hạn.

Sau khi đã đủ cơ sở dữ liệu về hạn sử dụng trong vòng 09 tháng, Nhà sản xuất đã nộp hồ sơ phê duyệt tăng hạn sử dụng lên 9 tháng.

Vào ngày 22/8/2021, Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và ngày 10/9/2021 Cơ quan quản lý dược châu Âu (EMA) đã thông qua hạn sử dụng của vaccine Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Ngày 20/9/2021, Tổ chức Y tế thế giới cũng đã có thư gửi UNICEF thông báo về việc tăng hạn sử dụng vaccine Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng.

Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu trong tiêm chủng cho tất cả các nhóm đối tượng từ 12 tuổi trở lên. Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả.

Từ thời điểm FDA và EMA phê duyệt nói trên, các lô vaccine Pfizer đã sản xuất trước đây có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng. Các quốc gia trên thế giới vẫn giữ nguyên nhãn trên lọ vaccine theo hạn sử dụng của nhà sản xuất và chỉ có thông báo riêng về tăng hạn sử dụng của vaccine lên 9 tháng.

Trong thời gian tới, Nhà sản xuất tiếp tục nghiên cứu và nếu đảm bảo ổn định, chất lượng, Nhà sản xuất sẽ nộp hồ sơ cho các cơ quan thẩm quyền để tăng hạn sử dụng của vaccine đến 12, 18 hoặc 24 tháng.

Dr.Kidong Park, Trưởng đại diện Tổ chức Y tế Thế giới tại Việt Nam cho biết, vaccine Pfizer-BioNTech là vaccine COVID-19 đầu tiên được WHO phê duyệt vào ngày 31/12/2020 và đưa vào Danh sách Sử dụng khẩn cấp của WHO.

Ngày 8/01/2021, WHO đưa ra khuyến nghị về việc sử dụng và các yêu cầu bảo quản đối với vaccine Pfizer-BioNTech COVID-19 dựa trên dữ liệu khoa học có được vào thời điểm đó. Nhà sản xuất đã tiếp tục nghiên cứu và phát triển sau giai đoạn phê duyệt ban đầu.

Các cơ quan quản lý vaccine quốc gia đã cập nhật các điều kiện phê duyệt sau khi xem xét các bằng chứng và dữ liệu khoa học mới do nhà sản xuất cung cấp, gồm có: mở rộng nhóm tuổi tiêm từ 12 tuổi trở lên và tăng hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng.

Vào tháng 8 năm 2021, WHO đã phê duyệt các điều kiện cập nhật này, bao gồm việc tăng hạn sử dụng lên 9 tháng áp dụng với tất cả vaccine Pfizer đã được sản xuất kể trước thời điểm tháng 8 năm 2021.

Trong quá trình vận chuyển vaccine từ nhà sản xuất đến Việt Nam, vaccine luôn được bảo quản ở nhiệt độ -90°C đến -60°C bằng các thiết bị chuyên dụng của nhà sản xuất. Vaccine có thể được bảo quản trong buồng lạnh/tủ lạnh dương từ +2ºC đến +8ºC tối đa 1 tháng (31 ngày).

Tất cả các lô vaccine trước khi sử dụng tại Việt Nam đều được Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế đánh giá chất lượng và cấp giấy phép xuất xưởng. Do vậy, việc tăng thời hạn vaccine thêm 3 tháng hoàn toàn không ảnh hưởng đến chất lượng vaccine.

Mọi vaccine về Việt Nam đều được kiểm định theo yêu cầu của Tổ chức Y tế Thế giới và đảm bảo chất lượng khi sử dụng cho người dân

Bà Rana Flowers, Trưởng Đại diện UNICEF Việt Nam cho biết, lọ vaccine Pfizer có hạn sử dụng là 9 tháng khi được bảo quản theo hướng dẫn của nhà sản xuất ở nhiệt độ từ -90°C đến -60°C; lọ vaccine đã được rã đông có thể được bảo quản ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C trong tối đa một tháng (31 ngày).

Hiện nay, hệ thống dây chuyền lạnh của chương trình tiêm chủng vaccine phòng COVID-19 của Việt Nam về cơ bản đã đáp ứng đủ nhu cầu bảo quản, vận chuyển và sử dụng vaccine COVID-19.

GS.TS. Nguyễn Thanh Long - Bộ trưởng Bộ Y tế nhấn mạnh: Việc gia hạn vaccine Pfizer thực hiện theo thông lệ của quốc tế, Việt Nam không tự động gia hạn. Mọi vaccine về Việt Nam đều được kiểm định theo yêu cầu của Tổ chức Y tế Thế giới và đảm bảo chất lượng khi sử dụng cho người dân.

Hiện nay, dịch COVID-19 vẫn đang diễn biến phức tạp, số ca mắc bệnh trên thế giới tăng nhanh, đặc biệt là xuất hiện biến thể mới Omicron, việc tăng tốc độ tiêm, tăng diện bao phủ tiêm chủng và mở rộng đối tượng tiêm chủng là biện pháp hiệu quả nhất để phòng chống dịch COVID-19.

Đến nay, Việt Nam đã tiếp nhận gần 29 triệu liều vaccine Pfizer và triển khai tiêm chủng được 23,6 triệu liều vaccine này đảm bảo an toàn. Tất cả các các lô vaccine đều đảm bảo hạn sử dụng. Đối với 02 lô vaccine nêu trên việc bảo quản, sử dụng và tiêm chủng thực hiện như với những lô vaccine đã tiếp nhận và tiêm chủng trước đó.

Bộ Y tế dự kiến tiếp nhận khoảng 63,5 triệu liều trong đó có trên 40 triệu liều vaccine Pfizer

Trong thời gian từ 01/12/2021 đến hết 31/12/2021 tới, Bộ Y tế dự kiến tiếp nhận khoảng 63,5 triệu liều trong đó có trên 40 triệu liều vaccine Pfizer để tiêm cho người trên 18 tuổi và trẻ em, bảo đảm bảo phủ đủ mũi 2 cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi.

Thực hiện chỉ đạo của Chính phủ, Bộ Y tế sẽ tiếp tục tiếp nhận và cung ứng đủ vaccine để tiêm phòng an toàn cho người dân.

Nguồn: SKĐS


Thăm dò ý kiến