Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên vừa ký ban hành quyết định về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/bị bãi bỏ lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế quy định tại Thông tư số 12/2025/TT-BYT về đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Theo đó, Bộ Y tế công bố kèm theo quyết định này 4 (bốn) thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế tại Thông tư số 12/2025/TT-BYT ngày 16/5/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 1/7/2025.

Danh mục 4 thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh vực dược thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế.

Cũng tại quyết định này, Bộ Y tế công bố bãi bỏ 9 thủ tục hành chính đã được công bố tại Quyết định số 2700/QĐ-BYT ngày 4/10/2022 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính ban hành/bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 5/9/2022 của Bộ Y tế;

Bãi bỏ Quyết định số 2898/QĐ-BYT ngày 30/92024 của Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số nội dung của các thủ tục hành chính tại Quyết định số 2700/QĐ-BYT ngày 4/10/2022 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính ban hành/bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 5/9/2022 của Bộ Y tế;

Bãi bỏ Quyết định số 74/QĐ-BYT ngày 7/1/2025 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế quy định tại Thông tư số 55/2024/TT-BYT ngày 31/12/2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế về sửa đổi, bổ sung một số điều về gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 5/9/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Bãi bỏ nội dung 08 thủ tục hành chính (Số thứ tự 01 đến số 08 tại danh mục ban hành kèm theo Quyết định số 3246/QĐ-BYT ngày 16/8/2023 của Bộ Y tế về việc công bố Danh mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung mức phí theo Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 12/6/2023 của Bộ trưởng Bộ Tài chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế);

Bãi bỏ 08 thủ tục hành chính được công bố tại Quyết định số 3419/QĐ-BYT ngày 31/8/2023 của Bộ Y tế về công bố thủ tục hành chính mới ban hành và thủ tục hành chính bị bãi bỏ lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế tại Thông tư số 16/2023/TT-BYT ngày 15/8/2023 của Bộ Y tế.

Trước đó, liên quan đến lĩnh vực dược, Sức khoẻ và Đời sống đã đưa tin Bộ Y tế cũng đã có quyết định bãi bỏ 13 thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế quy định tại Thông tư số 11/2025/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Theo đó Bộ Y tế công bố kèm theo Quyết định này 13 thủ tục hành chính bị bãi bỏ lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế tại Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16/5/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/1/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc;

Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 9/ 2/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 1/7/2025.

Chi tiết xem tại đây