HOẠT ĐỘNG CỦA LÃNH ĐẠO BỘ

Quốc hội sẽ quyết nghị về phòng, chống COVID -19

Thứ Sáu, ngày 23/07/2021 08:29

Giãn cách thật nghiêm, chặt để chặn dịch

Thứ Sáu, ngày 23/07/2021 07:40

Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên làm việc với UBND tỉnh Bạc Liêu về công tác phòng, chống dịch COVID-19 trên địa bàn tỉnh Bạc Liêu

Thứ Sáu, ngày 23/07/2021 06:28

Lễ tiếp nhận thuốc hỗ trợ điều trị bệnh không lây nhiễm trong giai đoạn COVID-19 từ Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam

Thứ Sáu, ngày 23/07/2021 06:17

Tăng cường hợp tác sớm sẽ đẩy lùi dịch bệnh

Thứ Sáu, ngày 23/07/2021 05:30

Bộ Y tế đề nghị nhanh chóng hoàn thiện để xem xét cấp phép khẩn cấp vaccine phòng COVID-19 Nano Covax của Việt Nam

Thứ Năm, ngày 22/07/2021 15:45

Thứ trưởng Bộ Y tế kiểm tra công tác chống dịch COVID-19 tỉnh Cà Mau

Thứ Năm, ngày 22/07/2021 15:35

Bộ Y tế chia buồn sâu sắc với sinh viên quê Bắc Giang không thể về chịu tang bố

Thứ Năm, ngày 22/07/2021 12:02

Thứ trưởng Bộ Y tế dự Hội nghị Bộ trưởng Y tế ASEAN về dịch COVID-19

Thứ Năm, ngày 22/07/2021 07:43

Hàn Quốc hỗ trợ, hợp tác với Việt Nam thực hiện chiến lược vaccine

Thứ Năm, ngày 22/07/2021 04:49

Bộ trưởng Bộ Y tế: Không để hệ thống y tế quá tải, hạn chế tối đa tỷ lệ tử vong

Thứ Tư, ngày 21/07/2021 13:24

Tranh thủ từng ngày, từng giờ, hình thành phòng tuyến chống dịch vững chắc

Thứ Tư, ngày 21/07/2021 13:10

Thủ tướng Phạm Minh Chính gửi thư cảm ơn Thủ tướng Campuchia về sự hỗ trợ TPHCM ứng phó COVID-19

Thứ Tư, ngày 21/07/2021 01:24

Nỗ lực, quyết liệt hơn nữa, từng bước kiểm soát dịch bệnh ở TPHCM

Thứ Tư, ngày 21/07/2021 01:14

Bình Dương quyết giữ và nhanh chóng mở rộng ‘vùng xanh’

Thứ Ba, ngày 20/07/2021 13:02

Hà Nội cần nâng cao năng lực bảo quản vắc xin COVID-19 cho chiến dịch tiêm chủng lớn nhất lịch sử

Thứ Ba, ngày 20/07/2021 12:55

Hình thành ‘hậu phương chống dịch’ ngay trong lòng TPHCM

Thứ Ba, ngày 20/07/2021 01:25

Xây dựng Đề án thành lập Viện Vaccine quốc gia

Thứ Hai, ngày 19/07/2021 12:54

Bộ trưởng Bộ Y tế: Không để bệnh nhân thiếu máy thở, nhân viên y tế thiếu dụng cụ phòng hộ

Thứ Hai, ngày 19/07/2021 12:44

Huy động sức mạnh tổng lực, nâng cao hiệu lực, hiệu quả chống dịch trên phạm vi cả nước

Thứ Hai, ngày 19/07/2021 12:42

Xuất bản thông tin Xuất bản thông tin

TS Nguyễn Ngô Quang: Bộ Y tế chỉ cấp phép khi vắc xin có đầy đủ dữ liệu khoa học

23/06/2021 | 08:13 AM

 | 

Mục tiêu của ngành y tế là bảo vệ sức khỏe người dân. Việc ra quyết định cấp phép khẩn cấp một loại vắc xin phụ thuộc vào rất nhiều yếu tố. Để quyết định có cấp phép khẩn cấp hay không, Bộ Y tế cần có các dữ liệu khoa học

Liên quan đến kiến nghị của Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen về việc xin cấp phép khẩn cấp cho vắc xin phòng COVID-19 Nano Covax (đang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a- hiện đã tiêm thử nghiệm 1.000 người của giai đoạn 3) trao đổi với phóng viên báo Sức khoẻ & Đời sống tối ngày 22/6, TS Nguyễn Ngô Quang - Phó cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế) - khẳng định:

TS Nguyễn Ngô Quang khẳng định: Trước khi một loại vắc xin đưa ra tiêm rộng rãi cho người dân, về nguyên tắc Bộ Y tế phải có các dữ liệu về an toàn, tính sinh miễn dịch và đặc biệt là hiệu lực bảo vệ.

Trong bối cảnh hiện nay, việc cấp phép khẩn cấp cho một loại vắc xin phòng COVID-19 là điều cần thiết, tuy nhiên tất cả phải trên nguyên tắc đầy đủ các dữ liệu về mặt khoa học, phải chứng minh và trả lời được 3 câu hỏi lớn là: Có an toàn không? Có sinh miễn dịch không? Và điều đặc biệt quan trọng đó là có hiệu lực bảo vệ không?

Theo TS Nguyễn Ngô Quang: Việc kiến nghị là quyền của doanh nghiệp, còn việc cho phép hay không thuộc thẩm quyền của các cơ quan chuyên môn, căn cứ theo các quy định. Việc ra quyết định cấp phép khẩn cấp một loại vắc xin phụ thuộc vào rất nhiều yếu tố. Để quyết định có cấp phép khẩn cấp hay không, Bộ Y tế cần có các dữ liệu khoa học.

Trường hợp, vắc xin Nanocovax đang thử nghiệm giai đoạn 3 trên 1.000 người, đây là số lượng nhỏ, chưa mang tính cộng đồng so với số lượng hàng trăm triệu người sử dụng vắc xin sau này.

 “1.000 người chưa nói lên điều gì nhiều (đề cương thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của vắc xin Nano Covax được Bộ Y tế phê duyệt là thử nghiệm trên 13.000 người- PV)”- Phó Cục trưởng Nguyễn Ngô Quang cho biết, đồng thời phân tích về lý do “tại sao lại có pha 3a đó?”.

“Do chúng tôi tính đến phương án đến tháng 8-9 Việt Nam không tiếp cận được nguồn vắc xin phòng COVID-19 nhập khẩu, nếu dịch bệnh trong nước căng thẳng thì có thể căn cứ trên các dữ liệu chứng minh được tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ trên 1.000 trường hợp tiêm đầu tiên đầu tiên để hội đồng khoa học, hội đồng đạo đức của Bộ Y tế xem xét cấp phép trong trường hợp khẩn cấp”- TS Nguyễn Ngô Quang giải thích.

Theo TS Ngô Quang, đây là phương án được cân nhắc trong trường hợp dịch bệnh khẩn cấp. Còn trong trường hợp Việt Nam đàm phán, làm chủ được nguồn vắc xin phòng COVID-19 nhập khẩu với các vắc xin kết quả nghiên cứu rõ ràng như Pfizer, Moderna, Sputnik hay các vắc xin khác đã được WHO phê duyệt thì sẽ ưu tiên sử dụng nguồn nhập khẩu thay vì vắc xin chưa đủ dữ liệu.

Quan điểm của Bộ Y tế cũng như cá nhân tôi là hoàn toàn ủng hộ cho sự nghiên cứu phát triển vắc xin trong nước để chủ động được nguồn vắc xin của Việt Nam. Đây là chỉ đạo rất đúng của Chính phủ.

Nhưng trước khi một loại vắc xin đưa ra tiêm rộng rãi cho người dân, về nguyên tắc Bộ Y tế phải có các dữ liệu về an toàn, tính sinh miễn dịch và đặc biệt là hiệu lực bảo vệ. Bởi vì vấn đề này sau này Bộ Y tế và chúng tôi phải giải trình với xã hội, với người dân về vắc xin này có hiệu quả hay không, căn cứ vào đâu để nói là hiệu quả và tại sao đồng ý cấp phép? Mục tiêu của ngành y tế là bảo vệ sức khỏe người dân nên phải hết sức cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ. Việc phê duyệt cấp phép thận trọng không phải làm khó doanh nghiệp”- Phó Cục trưởng Nguyễn Ngô Quang nhấn mạnh.

Theo TS Nguyễn Ngô Quang, các dữ liệu hiện tại cho thấy vắc xin phòng COVID-19 Nano Covax an toàn, có tính sinh miễn dịch nhưng hiệu lực bảo vệ như nào vẫn đang trong thời gian nghiên cứu, thử nghiệm tiếp.

“Để có đủ căn cứ khoa học đánh giá cần phải theo dõi sau tiêm mũi 1 sau 36 ngày, 45 ngày và 56 ngày. Trên cơ sở đó mới đủ tiêu chuẩn đánh giá tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ ra sao. Như vậy ít nhất phải sau 2 tháng và thử nghiệm trên cỡ mẫu này mới có thể đánh giá”- TS Quang nói.

Nguồn: Suckhoedoisong.vn


Thăm dò ý kiến