HOẠT ĐỘNG CỦA LÃNH ĐẠO BỘ
Giải quyết một số khó khăn, vướng mắc trong công tác khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế
Thứ Sáu, ngày 04/10/2024 08:57Toàn cảnh cuộc họp Chiều ngày 04/10/2024, tại trụ sở Bộ Y tế đã diễn ra cuộc họp giải quyết một số khó khăn, vướng mắc trong công tác khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế và thanh...
Bộ Y tế điều động, bổ nhiệm Viện trưởng Viện Trang thiết bị và Công trình y tế
Thứ Sáu, ngày 04/10/2024 08:52Ngày 04/10/2024 tại Hà Nội, Bộ Y tế tổ chức lễ công bố quyết định điều động, bổ nhiệm Viện trưởng Viện Trang thiết bị và Công trình y tế. Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên dự và trao quyết định....
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn làm việc với Viện Tony Blair vì sự phát triển toàn cầu
Thứ Sáu, ngày 04/10/2024 06:23Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn làm việc với Viện Tony Blair vì sự phát triển toàn cầu Sáng ngày 04/10/2024, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đã có buổi làm việc...
Trường Đại học Kỹ thuật Y - Dược Đà Nẵng tổ chức Lễ khai giảng năm học 2024 – 2025
Thứ Năm, ngày 03/10/2024 09:14Sáng ngày 03/10/2024, tại nhà hát Trưng Vương, Trường Đại học Kỹ thuật Y - Dược Đà Nẵng tổ chức Lễ khai giảng năm học 2024 - 2025, đồng chí Đỗ Xuân Tuyên - Phó Bí thư Ban Cán sự Đảng, Thứ trưởng...
Bộ Y tế kiện toàn công tác cán bộ Bệnh viện Phong- Da liễu Trung ương Quỳnh Lập Nghệ An
Thứ Năm, ngày 03/10/2024 06:44Ngày 01/10/2024, Bộ Y tế tổ chức lễ công bố công tác cán bộ tại Bệnh viện Phong-Da liễu Trung ương Quỳnh Lập Nghệ An. GS.TS. Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế dự và phát biểu tại buổi lễ.
Thủ tướng: Mỗi công dân Việt Nam sẽ đều có sổ sức khoẻ điện tử
Thứ Năm, ngày 03/10/2024 01:53Thủ tướng chỉ rõ mục tiêu mỗi công dân Việt Nam, kể cả những người chưa có thẻ BHYT đều sở hữu một sổ sức khoẻ điện tử trên ứng dụng VNeID, tiến tới có bệnh án điện tử. Đến đầu năm...
Đoàn công tác Trung ương kiểm tra công tác chăm sóc sức khoẻ trẻ em tại Nghệ An
Thứ Ba, ngày 01/10/2024 08:32Sáng 1/10, đoàn công tác liên ngành Trung ương đã đến thăm, tặng quà cho các cháu sơ sinh tại Bệnh viện Sản Nhi Nghệ An; kiểm tra việc thực hiện chính sách, pháp luật về chăm sóc sức...
Công nghệ sinh học và chuyển đổi số phục vụ phát triển ngành y tế
Thứ Ba, ngày 01/10/2024 06:21Diễn đàn Công nghệ ngành y tế với chủ đề “Công nghệ sinh học và chuyển đổi số phục vụ phát triển ngành y tế” Sáng ngày 01/10/2024 tại Trung tâm Hội nghị Quốc gia, đã diễn...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên tiếp đại diện Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam
Thứ Ba, ngày 01/10/2024 05:08Ngày 30/9/2024 tại trụ sở Bộ Y tế, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã có buổi tiếp và làm việc với đại diện Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam bàn về một số nội dung hợp tác liên quan đến lĩnh vực...
Hội nghị công tác truyền thông y tế năm 2024: đánh dấu bước tiến với lễ công bố ra mắt mạng lưới truyền thông của ngành y tế
Thứ Bẩy, ngày 28/09/2024 07:11Ngày 26/9/2024, tại Bệnh viện Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh (BV ĐHYD), Bộ Y tế đã tổ chức thành công Hội nghị công tác truyền thông y tế năm 2024. Hội nghị có sự tham dự của Thứ...
Tôn vinh vẻ đẹp tri thức, tài năng, y đức, phong cách phục vụ người bệnh của cán bộ y tế cơ sở
Thứ Bẩy, ngày 28/09/2024 03:08Bộ Y tế tổ chức Cuộc thi "Y tế cơ sở giỏi năm 2024" với chủ đề "Y tế cơ sở: Gắn bó với dân - Tận tâm phụng sự" với mong muốn đẩy mạnh phong trào học tập, rèn luyện, bồi dưỡng, nâng cao kiến...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên tiếp đoàn đại biểu thành phố Quảng Châu
Thứ Sáu, ngày 27/09/2024 15:10Sáng ngày 27/9/2024, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã chủ trì buổi tiếp đoàn đại biểu thành phố Quảng Châu do ông Lại Chí Hồng, Phó Thị trưởng thành phố Quảng Châu cùng một số quan chức cấp...
Bộ Y tế tổ chức hội nghị tập huấn công tác Tổ chức cán bộ năm 2024
Thứ Sáu, ngày 27/09/2024 15:06Toàn cảnh hội nghị Nhằm hướng dẫn các đơn vị thuộc và trực thuộc Bộ Y tế triển khai thực hiện các quy định của pháp luật về công tác tổ chức bộ máy, công tác tuyển dụng,...
Những đội nào tham dự Cuộc thi Y tế cơ sở giỏi năm 2024 khu vực Nam Bộ?
Thứ Sáu, ngày 27/09/2024 07:17Cuộc thi Y tế cơ sở giỏi năm 2024 với chủ đề: "Y tế cơ sở: Gắn bó với dân - Tận tâm phụng sự" được Bộ Y tế tổ chức trên phạm vi toàn quốc, tại vòng thi khu vực Nam Bộ có 6 đội tham dự....
Lễ ký kết Chương trình phối hợp hoạt động về chăm sóc sức khỏe cho người cao tuổi giai đoạn 2024-2028
Thứ Sáu, ngày 27/09/2024 02:06Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan và Chủ tịch Trung ương Hội Người cao tuổi Việt Nam Nguyễn Thanh Bình ký kết Chương trình phối hợp hoạt động về chăm sóc sức khỏe cho người cao...
Bộ Y tế tặng quà, khám, phát thuốc miễn phí cho nhân dân vùng thiên tai huyện Đà Bắc
Thứ Năm, ngày 26/09/2024 14:28Ngày 26/9, đoàn công tác của Bộ Y tế do GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế làm trưởng đoàn đã tặng quà, khám, tư vấn, cấp phát thuốc miễn phí cho nhân dân vùng bị ảnh hưởng bởi bão số 3...
Bộ trưởng Đào Hồng Lan trao quyết định bổ nhiệm Giám đốc Bệnh viện Hữu Nghị
Thứ Năm, ngày 26/09/2024 07:47Sáng 26/9, tại Bệnh viện Hữu Nghị, Bộ Y tế tổ chức công bố các quyết định điều động, bổ nhiệm cán bộ. Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan dự và trao quyết định.
Rà soát, sửa đổi các luật và quy định của ngành Dược giúp tăng cường tiếp cận y tế chất lượng cao cho người dân
Thứ Tư, ngày 25/09/2024 12:57Ngày 25/9/2024, Báo Đầu tư, Bộ Kế hoạch và Đầu tư tổ chức hội thảo với chủ đề: “Đổi mới sáng tạo - Liều thuốc phát triển bền vững ngành Y-Dược”.
Bộ Y tế tiếp nhận 5 tấn Cloramin B do Tập đoàn Hóa chất Việt Nam trao tặng phục vụ công tác phòng, chống dịch sau bão lụt
Thứ Tư, ngày 25/09/2024 12:48Bộ Y tế đã tiếp nhận 5 tấn Cloramin B do Tập đoàn Hóa chất Việt Nam trao tặng phục vụ công tác phòng chống dịch sau bão lụt Chiều ngày 25/9/2024, Bộ Y tế đã tiếp...
Hoàn thiện Hồ sơ đề nghị xây dựng Luật Phòng bệnh
Thứ Tư, ngày 25/09/2024 07:34Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương chủ trì họp Ban soạn thảo xây dựng Luật phòng bệnh đã họp để hoàn thiện Hồ sơ đề nghị xây dựng Luật phòng bệnh Sáng ngày...
Xuất bản thông tin
Thêm gần 800 thuốc, vaccine, sinh phẩm được Bộ Y tế gia hạn, cấp mới giấy đăng ký lưu hành
05/08/2024 | 09:04 AM
Gần 800 sản phẩm thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành lần này khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý... để phục vụ nhu cầu sử dụng thuốc, vaccine của nhân dân và đấu thầu, mua sắm.
Theo TS Vũ Tuấn Cường - Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ở đợt cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế mới nhất cuối tuần này, Cục Quản lý Dược đã gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với 700 loại thuốc sản xuất trong nước; cấp mới giấy đăng ký lưu hành 41 thuốc và cấp mới, gia hạn 21 giấy đăng ký lưu hành vaccine, sinh phẩm y tế.
Như vậy, tổng số thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế được Cục Quản lý Dược cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành là 762 loại.
Trong số 700 loại thuốc được gia hạn, có 479 loại gia hạn trong 5 năm, 193 loại gia hạn trong 3 năm và 28 loại thuốc còn lại được gia hạn đến ngày 31/12/2025.
Trong số 41 loại thuốc cấp mới giấy đăng ký lưu hành có 40 loại cấp mới trong 5 năm, 1 loại còn lại cấp mới trong 3 năm.
Trong số 27 vaccine, sinh phẩm được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành có 15 loại được gia hạn, cấp mới trong 5 năm; 12 loại được gia hạn, cấp mới trong 3 năm.
Gần 800 sản phẩm thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành lần này khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý... để phục vụ nhu cầu sử dụng thuốc, vaccine của nhân dân và đấu thầu, mua sắm.
Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.
Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.
Cùng đó thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Thông tư số 03/2020/TT-BYT ngày 22/01/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Đồng thời cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT.
Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 08/2022/TT-BYT đối với các thuốc trong Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này.
Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.
Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Riêng đối với các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành, Cục Quản lý Dược nêu rõ được tiếp tục sử dụng số đăng ký đã cấp trước khi gia hạn trong thời hạn tối đa 12 tháng kể từ ngày được cấp số đăng ký gia hạn (2/8)....
Trước đó, cách đây gần 10 ngày, Sức khỏe và Đời sống cũng đã đưa tin Cục Quản lý Dược đã gia hạn giấy đăng lý lưu hành đối với 626 loại thuốc sản xuất trong nước.
Như vậy, chỉ trong thời gian rất ngắn đã có liên tiếp các đợt cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế.
Được biết các sản phẩm thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành đều khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác... và các loại có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh...
Việc cấp mới và gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc và vaccine để đáp ứng nhu cầu của nhân dân cũng như phục vụ công tác đấu thầu, mua sắm./.
Nguồn: Suckhoedoisong.vn
Tin liên quan
- Bộ Y tế phản hồi gì về kiến nghị BHYT học sinh nên áp dụng mua theo hộ gia đình?
- Cảnh báo tác hại của thuốc lá thế hệ mới đến sức khỏe giới trẻ
- Bộ Y tế cảnh báo thủ đoạn giả danh các đoàn thanh tra, kiểm tra về an toàn thực phẩm
- Truyền thông Chăm sóc sinh dưỡng 1000 ngày đầu đời và Làm mẹ an toàn
- Hưởng ứng Ngày Sức khỏe Tâm thần thế giới 10/10/2024: “Ưu tiên sức khỏe tâm thần tại nơi làm việc”
- Ngành Y tế Cà Mau hướng ứng ngày chuyển đổi số 10.10.2024
- Bệnh viện Đa khoa tỉnh Quảng Ninh triển khai hiệu quả kỹ thuật tiên tiến trong điều trị thoát vị