Xuất bản thông tin Xuất bản thông tin

Bộ Y tế nhận được Công văn số 1099/UBDNGS15 ngày 29/7/2025 của Ủy ban Dân nguyện và Giám sát về việc đề nghị trả lời kiến nghị của cử tri gửi tới sau kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV, trong đó cử tri thành phố Hải Phòng có kiến nghị:

Bộ Y tế xin trả lời đối với kiến nghị liên quan đến lĩnh vực quản lý của ngành Y tế, cụ thể như sau:

1. Cử tri kiến nghị tham mưu Chính phủ trình Quốc hội sớm ban hành Luật Dân số và các văn bản hướng dẫn thi hành tạo hành lang pháp lý để điều chỉnh toàn diện các vấn đề về dân số, tăng hiệu quả quản lý nhà nước để định hướng và giải quyết các thách thức về công tác dân số một cách hiệu quả, toàn diện.

Thực hiện Nghị quyết số 77/2025/UBTVQH15 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội và Nghị quyết số 158/NQ-CP của Chính phủ về điều chỉnh Chương trình xây dựng luật, pháp lệnh năm 2025, Bộ Y tế đã khẩn trương triển khai xây dựng dự án Luật Dân số. Hiện nay, Bộ Y tế đã hoàn thiện hồ sơ theo quy định, tổ chức lấy ý kiến thành viên Chính phủ, báo cáo tiếp thu, giải trình và xin ý kiến Thường trực Chính phủ. Ngày 17/9/2025, Bộ trưởng Bộ Y tế được Thủ tướng ủy quyền thay mặt Chính phủ ký Tờ trình số 805/TTr-CP trình Quốc hội xem xét, cho ý kiến đối với dự án Luật Dân số tại Kỳ họp thứ X, Quốc hội khóa XV.

2. Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được cấp không ghi thời hạn và không có quy định về việc định kỳ đánh giá lại nên các cơ quan quản lý tại địa phương gặp khó khăn trong quá trình kiểm soát việc thực hiện các quy định tại các cơ sở sản xuất. Cử tri kiến nghị xem xét sửa đổi hoặc thay thế Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm, tạo điều kiện cho các cơ quan quản lý mỹ phẩm tại địa phương; nghiên cứu, bổ sung quy định cho phép các cơ sở sản xuất được đề nghị thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm khi không có nhu cầu sản xuất.

Hiện nay, Bộ Y tế đang chủ trì xây dựng Nghị định quy định về quản lý mỹ phẩm, thay thế Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ về điều kiện sản xuất mỹ phẩm và Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm. Trong đó, về điều kiện sản xuất mỹ phẩm, cơ sở sản xuất phải đáp ứng đầy đủ yêu cầu về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị và hệ thống quản lý chất lượng theo nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm (CGMP) do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành; đồng thời duy trì việc tuân thủ CGMP trong suốt quá trình hoạt động. Việc kiểm tra, đánh giá việc duy trì điều kiện này được thực hiện định kỳ ba năm một lần hoặc đột xuất theo quy định.

Dự thảo Nghị định cũng chỉ quy định thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, không quy định thủ tục cấp Giấy chứng nhận CGMP. Việc đáp ứng CGMP là căn cứ để đánh giá điều kiện sản xuất hoặc đánh giá duy trì điều kiện sản xuất. Nhằm tạo thuận lợi cho doanh nghiệp, dự thảo bổ sung quy định: trường hợp cơ sở sản xuất có nhu cầu đề nghị cấp Giấy chứng nhận CGMP cùng với Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm thì có thể ghi rõ nội dung này trong đơn đề nghị.

Đối với việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, dự thảo Nghị định đã bổ sung quy định: trong trường hợp cơ sở sản xuất không còn nhu cầu sản xuất, không tiếp tục ủy quyền cho cơ sở công bố và có văn bản thông báo ngừng ủy quyền, cơ quan có thẩm quyền sẽ xem xét, quyết định việc thu hồi Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Hiện Bộ Y tế đang hoàn thiện hồ sơ, dự kiến trình Chính phủ dự thảo Nghị định trong năm 2025.

3. Cử tri cho rằng, trong điều kiện phân cấp mạnh mẽ và thực hiện chính quyền 02 cấp, việc xây dựng và thực hiện Chương trình mục tiêu quốc gia về dân số và phát triển là hết sức cần thiết để đảm bảo công tác dân số được tổ chức bài bản, đồng bộ, hiệu quả từ Trung ương đến địa phương, góp phần giải quyết các vấn đề dân số mới phát sinh và hướng tới mục tiêu nâng cao chất lượng dân số, phục vụ phát triển bền vững đất nước. Cử tri kiến nghị xem xét, ban hành Chương trình mục tiêu quốc gia về dân số và phát triển, trong đó quan tâm đầu tư ngân sách công tác dân số cho các địa phương.

Ngày 10/4/2025, Bộ Chính trị đã ban hành Kết luận số 149-KL/TW về việc đẩy mạnh thực hiện Nghị quyết số 21-NQ/TW của Hội nghị lần thứ sáu Ban Chấp hành Trung ương Đảng khóa XII về công tác dân số trong tình hình mới; trong đó, giao nhiệm vụ cho Đảng ủy Chính phủ, Đảng ủy Quốc hội chỉ đạo Đảng ủy Bộ Y tế và các cơ quan liên quan xây dựng, trình Quốc hội thông qua Chương trình mục tiêu quốc gia về chăm sóc sức khỏe, dân số và phát triển giai đoạn 2026 – 2035.

Thực hiện chỉ đạo của Bộ Chính trị, hiện nay Bộ Y tế đang tích cực phối hợp với các Bộ, ngành và các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương để xây dựng Báo cáo Đề xuất chủ trương đầu tư Chương trình mục tiêu quốc gia về chăm sóc sức khỏe, dân số và phát triển giai đoạn 2026 – 2035. Báo cáo này sẽ được trình Quốc hội khóa XV tại Kỳ họp thứ 10 để xem xét, thông qua.

4. Cử tri kiến nghị Bộ Y tế sớm ban hành văn bản hướng dẫn thực hiện Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược, tạo điều kiện cho Sở Y tế các địa phương triển khai thực hiện.

Để triển khai thực hiện các quy định tại Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược năm 2024, Luật Dược năm 2016, Bộ Y tế đã khẩn trương xây dựng, tham mưu Chính phủ ban hành Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược (có hiệu lực từ 01/7/2025).

Đồng thời, Bộ Y tế đã ban hành các Thông tư hướng dẫn Luật: (1) Thông tư số 11/2025/TT-BYT ngày 16/5/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc, Thông tư số 03/2018/TT- BYT ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc (có hiệu lực từ 01/7/2025); (2) Thông tư số 12/2025/TT- BYT ngày 16/5/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (có hiệu lực từ 01/7/2025); (3) Thông tư số 28/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (có hiệu lực từ 01/7/2025);

(4) Thông tư số 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn áp dụng tiêu chuẩn chất lượng, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thu hồi, xử lý thuốc vi phạm (có hiệu lực từ 01/7/2025); (5) Thông tư số 31/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật Dược và Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược (có hiệu lực thi hành từ 01/7/2025).