HOẠT ĐỘNG CỦA LÃNH ĐẠO BỘ

Thông điệp của Thủ tướng về chủ đề “Đoàn kết chống COVID-19”

Thứ Tư, ngày 08/04/2020 12:08

Hội nghị trực tuyến các Bộ trưởng Y tế Tây Thái Bình Dương

Thứ Tư, ngày 08/04/2020 10:05

Hết sức cảnh giác với những ca nhiễm trong cộng đồng

Thứ Tư, ngày 08/04/2020 09:57

Bộ Y tế tiếp nhận thiết bị xét nghiệm Virus SARS-COV-2

Thứ Tư, ngày 08/04/2020 05:07

Mặt trận Trung ương phân bổ 150 tỷ đồng để Bộ Y tế phòng, chống dịch COVID-19

Thứ Tư, ngày 08/04/2020 04:27

Hội nghị Bộ trưởng Y tế các nước ASEAN

Thứ Tư, ngày 08/04/2020 04:16

Bộ Y tế Việt Nam họp trực tuyến với Bộ Y tế Lào

Thứ Tư, ngày 08/04/2020 04:00

Tất cả để ngăn chặn và đẩy lùi đại dịch!

Thứ Tư, ngày 08/04/2020 01:34

Bộ Y tế họp trực tuyến phân tích dịch tễ bệnh Covid 19 tại Việt Nam

Thứ Ba, ngày 07/04/2020 10:42

Nêu rõ yếu kém, giải pháp khắc phục trong thực hiện Đề án 896

Thứ Ba, ngày 07/04/2020 09:36

Thủ tướng chỉ đạo xử lý nghiêm hành vi vi phạm về phòng, chống COVID-19

Thứ Ba, ngày 07/04/2020 03:56

Thủ tướng: Sự chấp hành của người dân là yếu tố quan trọng nhất

Thứ Hai, ngày 06/04/2020 10:00

Phó Thủ tướng trân trọng cảm ơn Nhân dân đã chung sức, đồng lòng chống dịch

Thứ Hai, ngày 06/04/2020 09:52

Nguy cơ dịch bệnh vẫn hiện hữu, không được chủ quan

Thứ Hai, ngày 06/04/2020 07:17

Bộ Y tế: Hội nghị trực tuyến Đánh giá kết quả triển khai công tác phòng chống dịch COVID-19

Thứ Bẩy, ngày 04/04/2020 03:35

Thủ tướng: Bảo đảm sức khỏe, tính mạng của nhân dân là mục tiêu tối thượng

Thứ Bẩy, ngày 04/04/2020 03:30

Hướng dẫn thực hiện Chỉ thị 16/CT-TTg về cách ly xã hội

Thứ Bẩy, ngày 04/04/2020 03:00

Thủ tướng: Thực hiện nghiêm nhưng không vận dụng sai

Thứ Sáu, ngày 03/04/2020 08:30

Đất nước - Chỗ dựa vững chắc cho những ‘chiến sĩ’ tuyến đầu chống dịch

Thứ Sáu, ngày 03/04/2020 08:01

Quyết liệt cách ly để hạn chế tổn thất nhưng vẫn phải duy trì sản xuất, kinh doanh

Thứ Sáu, ngày 03/04/2020 05:00

Xuất bản thông tin Xuất bản thông tin

Bệnh viện công đầu tiên được Bộ Y tế chứng nhận “Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng”

29/10/2019 | 11:37 AM

 | 

Ngày 29/10, tại Hà Nội, Bộ Y tế đã trao Quyết định cấp Giấy chứng nhận Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP) cho BV Da liễu Trung ương. Đây là bệnh viện công lập đầu tiên ở nước ta được trao chứng nhận này.

PGS.TS Nguyễn Văn Thường - Giám đốc BV Da liễu Trung ương cho biết, theo quy định tại Điều 56 Luật Dược số 105/2016/QH13 "Tất cả các loại thuốc, vắc xin và sinh phẩm mới muốn được lưu hành tại Việt Nam phải được thử nghiệm lâm sàng’’.

Ngày 29/10/2018, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 29/2018/TT-BYT ngày 29/10/2018 Quy định về thử thuốc trên lâm sàng. Ngay sau khi Bộ Y tế ban hành Thông tư 29, được sự hướng dẫn chi tiết của Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo – Bộ Y tế, BV Da liễu Trung ương đã triển khai công tác chuẩn bị về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị, quy trình chuyên môn kỹ thuật, quy chế hoạt động…) theo đúng quy định của Bộ Y tế.

Bộ Y tế cũng đã cử đoàn kiểm tra về BV Da liễu Trung ương tiến hành thẩm định hồ sơ GCP và đánh giá công tác chuẩn bị thực tế tại Bệnh viện. Theo đánh giá của đoàn kiểm tra, BV Da liễu Trung ương đã đáp ứng đầy đủ các tiêu chí và đủ điều kiện được cấp chứng nhận "Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)’’.

PGS.TS Lê Hữu Doanh - Phó Giám đốc BV Da liễu Trung ương cho biết, trước đây, BV cũng đã thử nghiệm rất nhiều các loại thuốc trong nghiên cứu về các bệnh lý ở da cũng như các bệnh lý liên quan đến thẩm mỹ. Tuy nhiên cần phải hỗ trợ từ các đơn vị bên ngoài.

"Việc được Bộ Y tế chính thức cấp chứng nhận Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng giúp BV Da liễu Trung ương có đủ chức năng thử nghiệm tất cả các loại thuốc, đặc biệt là thuốc mới trên thế giới khi về Việt Nam - kể cả thuốc sinh học và các thuốc mới trong điều trị các bệnh lý về da"- PGS. Doanh nói.

Trong thời gian tới, BV Da liễu Trung ương sẽ triển khai thử nghiệm lâm sàng thuốc và sinh phẩm y tế trước khi các sản phẩm này được lưu hành và sử dụng tại thị trường Việt Nam.

Theo các chuyên gia, thử thuốc trên lâm sàng là hoạt động khoa học nghiên cứu thuốc trên người tình nguyện nhằm thăm dò hoặc xác định sự an toàn và hiệu quả của thuốc; nhận biết, phát hiện phản ứng có hại do tác động của thuốc; khả năng hấp thu, phân bố, chuyển hóa,thải trừ của thuốc.

Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (Good Clinical Practice - GCP) là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn cho việc thiết kế, tổ chức triển khai, thực hiện, giám sát, kiểm tra, ghi chép, phân tích và báo cáo về thử thuốc trên lâm sàng nhằm bảo đảm tính tin cậy, chính xác của dữ liệu và báo cáo kết quả nghiên cứu, bảo vệ quyền, sự an toàn và bảo mật thông tin của đối tượng nghiên cứu.

Nguồn: Suckhoedoisong.vn


Thăm dò ý kiến