HOẠT ĐỘNG CỦA LÃNH ĐẠO BỘ

Thủ tướng: Phát động chiến dịch tiêm chủng mùa Xuân; tiếp tục tập trung phòng, chống dịch

Friday 2022-01-21 05:43

Hội nghị trực tuyến triển khai công tác y tế năm 2022

Friday 2022-01-21 02:26

Tập trung thần tốc hơn nữa trong tiêm vaccine phòng COVID-19 để có cơ sở mở cửa an toàn

Thursday 2022-01-20 05:40

Công bố quyết định thanh tra việc mua sắm trang thiết bị, vật tư, kit xét nghiệm phòng, chống dịch tại Bộ Y tế

Wednesday 2022-01-19 14:38

Triển khai nhiệm vụ trọng tâm công tác bảo vệ, chăm sóc sức khỏe cán bộ Trung ương năm 2022

Monday 2022-01-17 13:45

Hội nghị cán bộ, công chức Cơ quan Bộ Y tế năm 2021

Monday 2022-01-17 07:22

Thứ trưởng Bộ Y tế bày tỏ cảm phục những người vượt qua đại dịch COVID-19 hiến máu cứu người

Monday 2022-01-17 03:27

Hội nghị trực tuyến phổ biến, triển khai 5 Thông tư và 01 Quyết định của Bộ Y tế

Saturday 2022-01-15 15:01

Thứ trưởng Nguyễn Trường Sơn: Hỗ trợ Hà Nội chống dịch là tình cảm và trách nhiệm

Friday 2022-01-14 08:48

Hội nghị tổng kết Công tác Văn phòng Bộ Y tế năm 2021 và triển khai nhiệm vụ trọng tâm năm 2022

Friday 2022-01-14 07:55

Lãnh đạo tỉnh Đồng Nai tri ân lực lượng y tế hỗ trợ phòng, chống dịch COVID-19

Thursday 2022-01-13 12:01

Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long tiếp Giám đốc Tổ chức Y tế thế giới khu vực Tây Thái Bình Dương

Tuesday 2022-01-11 03:14

Thủ tướng: Ngoại giao vaccine giúp chúng ta 'đi sau về trước' về tiêm chủng

Thursday 2022-01-06 14:15

Tập trung thực hiện thành công chương trình tổng thể phòng, chống dịch, góp phần phát triển kinh tế, xã hội

Thursday 2022-01-05 17:24

Hội nghị trực tuyến phổ biến rộng rãi nội dung của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế

Friday 2021-12-31 02:47

Trên 84% ca COVID-19 tử vong từ 50 tuổi trở lên: Cấp thiết, quyết liệt bảo vệ nhóm đối tượng nguy cơ cao

Wednesday 2021-12-29 15:21

Bộ Y tế tiếp nhận 100.000 liều vaccine Sputnik Light do Liên Bang Nga hỗ trợ phục vụ công tác phòng, chống dịch COVID-19

Wednesday 2021-12-29 10:15

Mít tinh hướng ứng Ngày quốc tế phòng, chống dịch bệnh

Tuesday 2021-12-28 07:04

Việt Nam và Belarus trao tặng trang thiết bị phòng chống dịch COVID-19

Saturday 2021-12-25 14:40

Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Trường Sơn kiểm tra công tác phòng, chống dịch COVID-19 tại Tây Ninh

Friday 2021-12-24 07:55

Asset Publisher Asset Publisher

GS.TS Phan Trọng Lân: 2 lô vaccine 124001 và 123002 phòng COVID-19 của Pfizer đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả

30/11/2021 | 20:57 PM

 | 

Theo GS.TS Phan Trọng Lân- Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế, các lô vaccine Pfizer được nhập về Việt Nam sau ngày 22/10 với hạn dùng 6 tháng in trên nhãn thì tự động tăng thêm 3 tháng.

Sau khi có thông tin trên báo chí về 2 lô vaccine phòng COVID-19 Pfizer có hạn sử dụng đến ngày 30/11, GS.TS Phan Trọng Lân- Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế cho biết: Với vaccine Pfizer từ ngày 22/8 đã được Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan quản lý dược Châu Âu (EMA) ngày 10/9 thông qua hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng.

 Có nghĩa 2 lô vaccine Pfizer 124001 và 123002 nhập về Việt Nam còn hạn sử dụng 3 tháng.

GS.TS Phan Trọng Lân: 2 lô vaccine 124001 và 123002 phòng COVID-19 của Pfizer đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả - Ảnh 1.

Theo GS.TS Phan Trọng Lân- Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế, các lô vaccine Pfizer được nhập về Việt Nam sau ngày 22/10 với hạn dùng 6 tháng in trên nhãn thì tự động tăng thêm 3 tháng.

GS.TS Phan Trọng Lân cũng cho biết thêm: Việc tăng hạn sử dụng của vaccine được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo Hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học.

 Nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vaccine đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất. Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả các đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên. 

Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Các lô vaccine Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian FDA và EMA phê duyệt trên.

Trên cơ sở kết luận của FDA và EMA, ngày 30/9, Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc của Việt Nam đã chính thức thông qua kéo dài hạn sử dụng đối với vaccine của Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Tiếp đó, ngày 22/10, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có văn bản 12926/QLD-KD đồng ý về việc tăng hạn dùng của vaccine phòng COVID-19 Pfizer.

Theo đó, các lô vaccine Pfizer được nhập về Việt Nam sau ngày 22/10 với hạn dùng 6 tháng in trên nhãn thì tự động tăng thêm 3 tháng. Như vậy, đối với 2 lô vaccine 124001 và 123002 sẽ có hạn dùng đến ngày 28/2/2022.

Cục Y tế dự phòng đã chỉ đạo Chương trình tiêm chủng mở rộng triển khai tiêm chủng đảm bảo an toàn hiệu quả và truyền thông để người dân hiểu.

Nguồn: SKĐS


Thăm dò ý kiến