Tháo gỡ khó khăn trong việc cấp hồ sơ lưu hành, sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế
11/07/2024 | 15:29 PM
Hơn 300 doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực thiết bị y tế đã cùng đối thoại với các đơn vị chức năng của Bộ Y tế nhằm trực tiếp tháo gỡ các khó khăn, vướng mắc trong công tác chuẩn bị hồ sơ, cấp phát hồ sơ trong sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế.
Quang cảnh hội nghị Đối thoại giữa Bộ Y tế và các doanh nghiệp thiết bị y tế năm 2024. Ảnh: ANH ĐÀO.
Ngày 11/7, tại thành phố Đà Nẵng, Bộ Y tế phối hợp các đơn vị liên quan tổ chức khai mạc Hội nghị Đối thoại giữa Bộ Y tế và các doanh nghiệp thiết bị y tế năm 2024. Tham dự hội nghị có hơn 300 doanh nghiệp trên cả nước. Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên dự, chủ trì hội nghị.
Hội nghị là cơ hội để các nhà quản lý, các doanh nghiệp cùng chia sẻ, thảo luận, tìm ra các giải pháp để tháo gỡ những khó khăn, tồn tại trong thời gian qua, từ đó góp phần hoàn thiện thể chế quản lý, khơi thông những điểm nghẽn trong công tác quản lý thiết bị y tế, góp phần bảo vệ, nâng cao sức khỏe nhân dân.
Phát biểu tại hội nghị, Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên cho biết: Lĩnh vực thiết bị y tế trong khoảng 10 năm trở lại đây ở nước ta đã có những bước tiến lớn trong việc thực hiện hội nhập về quản lý.
Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên phát biểu tại hội nghị. Ảnh: ANH ĐÀO.
Trong nỗ lực hài hòa các quy tắc quản lý lĩnh vực thiết bị y tế, ASEAN đã xây dựng Hiệp định ASEAN về thiết bị y tế (AMDD). Ở Việt Nam, Nghị định 36/2016/NĐ-CP; Nghị định 169/2019/NĐ-CP, Nghị định 98/2021/NĐ-CP, Nghị định 07/2023/NĐ-CP đã ban hành và thống nhất quản lý về thiết bị y tế hài hòa cơ bản với các quy định của AMDD. Lĩnh vực thiết bị y tế đã có những đóng góp to lớn trong việc cải thiện các chỉ số sức khỏe, tuổi thọ bình quân của người dân Việt Nam.
Bộ Y tế đánh giá cao những kết quả hoạt động tích cực của doanh nghiệp trong các mặt công tác như cung ứng cho thị trường hàng trăm nghìn chủng loại, mã sản phẩm thiết bị y tế các loại với chất lượng ngày càng cao, hiệu quả, bền vững với chi phí phù hợp, cơ bản đáp ứng đủ nhu cầu chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân.
Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên đề nghị các doanh nghiệp thiết bị y tế cần chủ động và quan tâm hơn nữa trong công tác chuyên môn, nâng cao chất lượng các sản phẩm thiết bị y tế cung ứng cho thị trường và người dân với chi phí phù hợp.
Mở rộng hợp tác quốc tế, thúc đẩy chuyển giao công nghệ và phát triển sản xuất thiết bị y tế trong nước, từng bước hội nhập và tham gia vào chuỗi cung ứng thiết bị y tế toàn cầu;
Tăng cường tham gia đóng góp ý kiến, phản biện hoàn thiện thể chế, chính sách về thiết bị y tế của các cơ quan quản lý nhà nước, trước mắt là góp ý xây dựng dự thảo Luật Thiết bị y tế.
Trang thiết bị y tế tại phòng xét nghiệm, Trung tâm Y tế quận Liên Chiểu, thành phố Đà Nẵng. Ảnh: ANH ĐÀO.
Theo Công ty Cổ phần Báo cáo đánh giá Việt Nam (Vietnam Report), tổng chi tiêu cho thiết bị y tế của Việt Nam hiện nay khoảng 2,3 tỷ USD. Việt Nam là một trong những nước có thị trường thiết bị y tế tiềm năng trong khu vực và thế giới.
Theo Cục Cơ sở hạ tầng và thiết bị y tế (Bộ Y tế), hiện nay số lượng hồ sơ chưa được cấp số lưu hành theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP là rất lớn. Cụ thể, hiện đang tồn đọng gần 8.000 hồ sơ trong khi giấy phép nhập khẩu sẽ hết hạn vào ngày 31/12/2024.
Đến ngày 27/6, Bộ Y tế đã tiếp nhận 11.118 hồ sơ đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D cấp nhanh, cấp khẩn cấp, qua đó đã thẩm định và xử lý 10.684 hồ sơ (chiếm 96,0%), trong đó: 3.446 hồ sơ đã cấp phép (chiếm 30,9%); 1.044 hồ sơ đã thu hồi, hủy hoặc từ chối (chiếm 9,4%); 6.194 hồ sơ đã có văn bản đề nghị bổ sung (chiếm 55,7%).
Hội nghị diễn ra đến hết ngày 12/7.
Nguồn: Nhandan.vn
Related news
- Lễ công bố Quyết định của Thủ tướng Chính phủ bổ nhiệm lại Thứ trưởng Bộ Y tế
- Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn tiếp Viện trưởng Viện Khoa học và Công nghệ Hàn Quốc
- Tiếp tục mở rộng hợp tác trong lĩnh vực y tế giữa Việt Nam và Hàn Quốc
- Đoàn Đại biểu Quốc hội Bắc Ninh tiếp xúc cử tri sau Kỳ họp thứ 8, Quốc hội khoá XV
- Kêu gọi ủng hộ người bệnh ung thư qua chiến dịch “Triệu nghĩa tình trao gửi bệnh nhân ung thư”
- Trên 1,3 triệu đại biểu tham dự Hội nghị toàn quốc quán triệt, tổng kết Nghị quyết của Đảng
- Y tế tư nhân dần khẳng định vị thế trong hệ thống chăm sóc sức khỏe nhân dân
Asset Publisher
Lễ công bố Quyết định của Thủ tướng Chính phủ bổ nhiệm lại Thứ trưởng Bộ Y tế
Tuesday 2024-12-03 10:49Chiều ngày 03/12/2024, tại Hà Nội, Bộ Y tế long trọng tổ chức lễ công bố Quyết định của Thủ tướng Chính phủ bổ nhiệm lại chức vụ Thứ trưởng Bộ Y tế.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn tiếp Viện trưởng Viện Khoa học và Công nghệ Hàn Quốc
Tuesday 2024-12-03 08:47Sáng ngày 03/12/2024 tại trụ sở Bộ Y tế, GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế, Chủ tịch Hội đồng Y khoa Q uốc gia đã có buổi tiếp đoàn công tác Viện Khoa học và Công nghệ Hàn...
Tiếp tục mở rộng hợp tác trong lĩnh vực y tế giữa Việt Nam và Hàn Quốc
Tuesday 2024-12-03 08:36Chiều ngày 02/12/2024 tại trụ sở Bộ Y tế, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã có buổi tiếp Tập đoàn Dược phẩm Celltrion Hàn Quốc (Celltrion) nhằm trao đổi, thúc đẩy hợp tác phát triển công nghiệp...
Mời báo giá dịch vụ chăm sóc duy trì cây xanh và thu dọn vệ sinh sân cơ quan Bộ Y tế
Tuesday 2024-12-03 03:52Hiện nay, Văn phòng Bộ Y tế đang có nhu cầu thuê đơn vị Dịch vụ chăm sóc duy trì cây xanh và thu dọn vệ sinh sân cơ quan Bộ Y tế. Văn phòng Bộ Y tế trân trọng mời đơn vị có đủ...
Bệnh nhân suy gan cấp hồi phục kỳ diệu sau 5 tháng điều trị, chưa cần ghép gan
Tuesday 2024-12-03 02:18Từ chỗ bệnh nặng đe dọa tính mạng cần phải ghép gan, sau 5 tháng điều trị tích cực tại Khoa Bệnh Nhiệt đới, Bệnh viện Bãi Cháy, bệnh nhân suy gan cấp đã hồi phục kỳ diệu. Thông...
Thuốc kháng virus thế hệ mới mở ra hy vọng chấm dứt đại dịch HIV/AIDS
Tuesday 2024-12-03 02:14Hãng dược Gilead mới công bố một kết quả nghiên cứu cho thấy, lenacapavir, một loại thuốc kháng virus thế hệ mới được dùng để điều trị cho bệnh nhân nhiễm HIV, có hiệu quả phòng ngừa...
New Zealand ngừng xuất khẩu gia cầm sau khi phát hiện gà nhiễm cúm H7N6
Tuesday 2024-12-03 02:11New Zealand hôm nay cho biết đã ngừng xuất khẩu gia cầm sau khi phát hiện một biến thể cúm gia cầm H7N6 có độc lực cao tại một trại gia cầm ở Đảo Nam của nước này. Ống xét...
Đoàn Đại biểu Quốc hội Bắc Ninh tiếp xúc cử tri sau Kỳ họp thứ 8, Quốc hội khoá XV
Monday 2024-12-02 09:25Đoàn Đại biểu Quốc hội tỉnh Bắc Ninh tiếp xúc cử tri sau Kỳ họp thứ 8, Quốc hội khoá XV Ngày 02/12/2024, Đoàn Đại biểu Quốc hội (ĐBQH) tỉnh Bắc Ninh đã tiếp xúc cử tri sau Kỳ họp thứ...
Làm chủ kỹ thuật tiên tiến hỗ trợ bệnh nhân ung thư dạ dày giai đoạn muộn
Monday 2024-12-02 08:25Trung tâm Ung bướu, Bệnh viện Bãi Cháy đã làm chủ và áp dụng thường quy kỹ thuật phẫu thuật Stomach-partitioning gastrojejunostomy nối dạ dày với với ruột non theo kiểu chữ Y đối với người bệnh...
Phẫu thuật bóc tách động mạch chủ hiếm gặp cho người đàn ông ở Đồng Nai
Monday 2024-12-02 08:23Phẫu thuật bóc tách động mạch chủ là kỹ thuật phức tạp, hiện chưa có nhiều bệnh viện trên cả nước làm được kỹ thuật này. Bệnh viện Đa khoa Đồng Nai vừa thực hiện thành công kỹ thuật này cứu sống...
Can thiệp kịp thời gian vàng, nam thanh niên thoát nguy kịch, hồi phục hoàn toàn sau cơn đột quỵ
Monday 2024-12-02 08:21Bác sĩ Đặng Minh Đức, khoa Đột Quỵ, Bệnh viện Quân Y 103, Hà Nội, cho biết đơn vị này vừa tái thông mạch máu não bằng biện pháp can thiệp nội mạch cho một nam bệnh nhân trẻ tuổi. May mắn, nhờ...
Cơ hội cho người bệnh suy tuỷ xương không đủ điều kiện ghép tế bào gốc
Monday 2024-12-02 08:20Đối với trường hợp suy tuỷ xương mức độ nặng không đủ điều kiện ghép tế bào gốc, người bệnh vẫn có cơ hội điều trị ức chế miễn dịch với tỉ lệ đáp ứng cao và đáp ứng sớm. Tại Viện Huyết...
67 ngày chiến đấu kiên cường của bé sinh non nặng 1.300 gram
Monday 2024-12-02 08:19Tại Bệnh viện Phụ sản TP Cần Thơ, sau 67 ngày chiến đấu kiên cường, bé Đ.A.T đã được xuất viện với cân nặng gần 3.000 gram, cơ thể khỏe mạnh và cứng cáp. Trước đó, bé được sinh non ở tuần thai...
Báo động đỏ cứu sống sản phụ 23 tuổi bị phù phổi cấp do sản giật nặng
Monday 2024-12-02 08:18Sản phụ 23 tuổi ở Vĩnh Bảo – Hải Phòng đang mang thai ở tuần thứ 37 đột nhiên bị phù phổi cấp, hôn mê do sản giật nặng. May mắn, sản phụ đã được các bác sĩ Bệnh viện Việt Nam – Thụy Điển Uông Bí...
Cứu sống người đàn ông bị vỡ tĩnh mạch dạ dày
Monday 2024-12-02 08:16Các bác sĩ Khoa Nội tiêu hóa, Bệnh viện Việt Nam – Thụy Điển Uông Bí vừa can thiệp kịp thời cứu sống một trường hợp xuất huyết tiêu hoá do vỡ tĩnh mạch phình vị dạ dày, nôn hơn 500 ml máu. ...
Truyền thông y tế không thể thiếu sự tham gia của các bác sĩ
Monday 2024-12-02 08:14Tiếp nối thành công của chuỗi hội thảo “Xây dựng và phát triển kỹ năng truyền thông dành cho các chuyên gia y tế tạo ảnh hưởng xã hội” tại TP. Hồ Chí Minh, nhằm mở rộng phạm vi và lan tỏa những...
Hành trình chữa khỏi đau do thoát vị đĩa đệm của 2 mẹ con cô giáo ở Đắk Lắk
Monday 2024-12-02 08:12Do tính chất công việc làm giáo viên nhiều năm, thường xuyên phải đứng giảng, bà T.T.Đ bị đau cột sống thắt lưng 10 năm nay. Con gái là P.T.H cũng làm giáo viên và bị thoát vị đĩa đệm cột sống...
Điều trị bệnh nhân bị sốc do sốt xuất huyết
Monday 2024-12-02 08:10Bệnh viện Hoàn Mỹ Đồng Nai vừa tiếp nhận và điều trị cho nữ bệnh nhân N. T. T. T., (sinh năm 1998, ở TP. Biên Hòa) bị sốc do sốt xuất huyết. Bác sĩ thăm khám cho bệnh nhân T. đang...
Cứu sống sản phụ mắc hội chứng Hellp
Monday 2024-12-02 08:09Một trường hợp sản phụ mắc hội chứng HELLP - biến chứng nguy hiểm của tiền sản giật. Nhờ sự phối hợp nhịp nhàng của bác sĩ khoa Sản, Bệnh viện Việt Nam – Thụy Điển Uông Bí, sản phụ và...
Phẫu thuật phình đại tràng vô hạch bẩm sinh bằng kỹ thuật mới
Monday 2024-12-02 08:07Bệnh viện Nhi đồng Đồng Nai vừa phẫu thuật thành công bệnh phình đại tràng vô hạch bẩm sinh (Hirschsprung) cho bé trai L.N.T.D. (45 ngày tuổi, ngụ xã Phú Ngọc, huyện Định Quán) bằng...